脳モニタリング市場 - 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、デバイス別（EEG、EMG、MEG、ICP、MRI、fMRI、CT）、エンドユーザー別（病院、神経学センター、クリニック、ASC）、アプリケーション別（外傷性脳損傷（TBI）、脳卒中、認知症、頭痛障害、睡眠障害、パーキンソン病、てんかん、ハンチントン病、その他の疾患）、地域別、競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の脳モニタリング市場は2023年に34億6000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に6.59％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれます。脳モニタリングとは、特殊な手法とテクノロジーを使用して、脳の機能、活動、生理のさまざまな側面を継続的または断続的に評価するプロセスを指します。脳モニタリングの主な目的は、脳の状態に関するリアルタイムまたはほぼリアルタイムの情報を取得し、医療提供者、研究者、臨床医が脳の健康を監視し、神経疾患を診断し、治療の決定を導き、治療への反応を評価できるようにすることです。脳モニタリング技術には、さまざまなモダリティと方法が含まれており、それぞれが脳機能と病理のさまざまな側面に関する独自の洞察を提供します。

脳波記録法 (EEG)、脳磁図法 (MEG)、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)、陽電子放出断層撮影法 (PET)、近赤外線分光法 (NIRS) などの脳モニタリング技術の継続的な進歩が、市場の成長を牽引しています。技術革新により、脳モニタリングデバイスの精度、感度、信頼性が向上し、医療提供者は脳機能と病理に関する貴重な洞察を得ることができます。脳の健康の重要性と、神経疾患の予防、診断、治療における脳モニタリングの役割に対する認識が高まっています。公衆教育キャンペーン、擁護活動、医療機関や政府機関による取り組みにより、脳関連の症状の早期発見と介入の重要性に関する認識が高まり、脳モニタリング技術の需要が高まっています。在宅医療とリモートモニタリングソリューションへの移行により、市場の成長が加速しています。ワイヤレスおよびウェアラブル脳モニタリングデバイスの進歩により、患者は従来の臨床環境の外で脳活動と神経の健康をリアルタイムでモニタリングできます。COVID-19パンデミックは、リモートモニタリングソリューションの重要性をさらに強調し、遠隔医療および遠隔患者モニタリング技術の革新と採用を促進しています。

主要な市場推進要因

技術の進歩

EEG電極の設計とアレイ構成の進歩により、より高い空間分解能で脳活動を記録できる高密度EEGシステムが実現しました。ワイヤレスEEGシステムにより、より柔軟で便利なモニタリングが可能になり、従来の臨床環境の外で歩行中および長期のEEG記録が可能になります。EEGソースイメージング技術は、計算アルゴリズムを使用して脳内の電気活動のソースを特定し、基礎となる神経ネットワークと神経疾患に関連する病理学的変化に関する洞察を提供します。リアルタイムfMRI技術により、研究者と臨床医は脳活動の変化を発生時にモニタリングできるため、神経外科手術中のニューロフィードバックトレーニング、認知リハビリテーション、機能マッピングが容易になります。安静時の fMRI は、特定のタスクや刺激がない場合でも機能的な脳ネットワークと接続パターンを特徴付けることを可能にし、固有の脳機能と組織に関する貴重な情報を提供します。

SQUID センサーを備えた脳磁図 (MEG) システムは、脳内の神経活動によって生成される磁場を非侵襲的に測定するための高い空間的および時間的分解能を提供します。高度なアルゴリズムとモデリング技術により、MEG 信号の根底にある神経源を正確に特定できるため、てんかん焦点の特定と機能的な脳マッピングが向上します。近赤外分光法 (NIRS) は、EEG や fMRI などの他の画像診断法と統合して、脳の血行動態、代謝、神経活動に関する補足情報を提供し、脳モニタリングの空間的および時間的分解能を高めることができます。微小電極アレイを備えた高解像度の iEEG システムにより、てんかん手術を受ける患者のてんかんネットワークを正確にマッピングし、単一ニューロン活動を記録できます。機械学習アルゴリズムと AI ベースの技術により、脳モニタリング データの分析と解釈が自動化され、バイオマーカー、異常活動のパターン、神経疾患の予測モデルの特定が容易になります。閉ループ システムは、脳モニタリングをリアルタイム フィードバックおよび神経調節技術と統合して、てんかん、パーキンソン病、うつ病などの状態で神経活動を調節し、正常な脳機能を回復します。この要素は、世界の脳モニタリング市場の発展に役立ちます。

脳の健康に対する認識と重要性の高まり

ヘルスケア組織、擁護団体、政府機関は、脳の健康、神経疾患の兆候と症状、早期発見と介入の重要性についての認識を高めるために、公衆教育キャンペーンを実施しています。これらのキャンペーンは、認知機能を維持し、潜在的な神経疾患を検出するための脳モニタリングの利点について個人を教育するのに役立ちます。神経科学研究、脳疾患、脳フィットネスの進歩など、脳の健康に関するトピックのメディア報道の増加は、脳モニタリング技術に対する一般の認識と関心の高まりに貢献しています。ソーシャルメディア、オンラインプラットフォーム、一般的な報道チャネルを通じて情報を共有することは、脳の健康に関する知識と、認知機能の維持におけるモニタリングの役割を広めるのに役立ちます。世界の人口が高齢化するにつれて、アルツハイマー病、パーキンソン病、認知症などの加齢に伴う神経変性疾患の有病率が増加しています。加齢が脳の健康に与える影響についての認識が高まるにつれて、これらの疾患の早期発見、診断、管理に役立つ脳モニタリング技術の需要が高まっています。

精神的健康、感情的幸福、脳機能のつながりに対する認識が高まっています。社会が精神的健康の認識を優先し、脳関連疾患に関する議論の偏見をなくすにつれて、個人は脳の健康をより積極的にモニタリングし、必要に応じて予防策や治療を求めるようになります。ウェアラブルデバイス、モバイルアプリケーション、在宅モニタリングソリューションなどの脳モニタリングの技術的進歩により、脳の健康モニタリングは個人にとってよりアクセスしやすく便利になっています。これらの技術により、個人は認知能力を追跡し、脳活動の変化を監視し、脳の健康を維持するための積極的な措置を講じることができます。パーソナライズ医療と予防医療への移行により、個人は脳の健康を含む健康に対して積極的なアプローチを取るよう促されています。脳モニタリング技術により、認知機能、脳活動、神経の健康をパーソナライズして評価できるようになり、ライフスタイルの選択、介入、治療オプションについて十分な情報に基づいた決定を下すことができるようになります。この要因により、世界の脳モニタリング市場の需要が加速します。

在宅医療とリモートモニタリングの急速な成長

世界の人口が高齢化するにつれ、継続的なモニタリングと管理を必要とする慢性疾患や加齢に伴う神経疾患の有病率が増加しています。在宅医療とリモートモニタリング技術により、個人は自宅で快適にパーソナライズされたケアとモニタリングを受けることができ、頻繁な通院の必要性が減り、全体的な生活の質が向上します。 EEG ヘッドセット、ポータブル EEG モニター、睡眠トラッカーなどのウェアラブル デバイスの技術的進歩により、個人は臨床環境の外でリアルタイムに脳の活動と神経の健康を監視できるようになりました。これらのウェアラブル デバイスは軽量で非侵襲性があり、使いやすいため、自宅での監視や脳の健康の長期追跡に適しています。遠隔医療および遠隔患者監視プラットフォームの普及により、仮想相談、遠隔診断評価、神経疾患患者の継続的な監視が容易になります。遠隔医療プラットフォームに統合された脳監視技術により、医療提供者は患者の脳の活動を遠隔で監視し、治療への反応を評価し、緊急事態や健康状態の変化があった場合に迅速に介入することができます。

在宅医療と遠隔監視は、特に移動制限、交通手段の課題、または認知障害のある患者にとって、より大きな利便性と柔軟性を提供します。脳監視技術を家庭環境に取り入れることで、患者は慣れ親しんだ環境で監視と評価を受けることができ、病院への通院に伴うストレスと不安を軽減できます。在宅脳モニタリングは、入院、緊急治療室への受診、対面診察に関連する医療費を削減します。遠隔モニタリング技術により、神経学的変化の早期発見、タイムリーな介入、神経学的状態の積極的な管理が可能になり、健康状態の改善と医療費の削減につながります。COVID-19パンデミックにより、医療システムが対面でのやり取りを最小限に抑え、ウイルス感染のリスクを軽減しようとしているため、在宅医療と遠隔モニタリングソリューションの採用が加速しています。遠隔で使用できる脳モニタリング技術は、ケアの継続性を促進し、自己管理戦略をサポートし、神経学的健康管理への患者の関与を強化します。この要因により、世界の脳モニタリング市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

デバイスの高コスト

高度な脳モニタリングデバイスの開発には、技術革新、臨床試験、規制遵守、知的財産保護に関連するコストなど、多額の研究開発（R＆D）費用がかかります。これらのR＆Dコストは、脳モニタリングデバイスを市場に投入するための高額な初期費用の一因となっています。脳モニタリングデバイスの製造および生産プロセスには、特殊な機器、材料、専門知識が必要であり、コストがかかる場合があります。脳モニタリングデバイスの信頼性、精度、安全性を確保するには、高品質のコンポーネント、精密エンジニアリング、厳格な品質管理対策が必要であり、製造コストが増加します。脳モニタリングデバイスは、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関によって課せられる厳格な規制要件の対象です。脳モニタリングデバイスの規制承認と認証を取得するには、市場投入前のテスト、文書化、監査、継続的なコンプライアンス監視など、多大なコストとリソースが必要です。脳モニタリングデバイスの配布とマーケティングには、販売手数料、マーケティングキャンペーン、展示会、流通チャネルなどの追加費用がかかります。グローバルな流通ネットワークを確立し、ブランド認知度を高め、脳モニタリングテクノロジーの利点について医療提供者と消費者を教育するには、多額の資金投資が必要です。

複雑な規制環境

世界の脳モニタリング市場は、医療機器に対する多様な規制要件と基準を持つ複数の管轄区域で運営されています。企業は、さまざまな地域や国にわたるさまざまな規制の枠組み、申請プロセス、文書化要件に対応する必要がありますが、これには時間がかかり、コストがかかり、リソースを大量に消費する可能性があります。脳モニタリングデバイスは医療機器として分類されており、安全性、有効性、品質を確保するための厳格な規制基準の対象となります。米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、中国国家薬品監督管理局（NMPA）などの規制機関は、市販前承認、市販後調査、品質管理システム、有害事象報告について厳格な要件を課しています。医療機器の規制環境は、技術の進歩、市場の動向、新たな安全上の懸念に応じて絶えず進化しています。規制機関は、医療機器の登録、ラベリング、市販後調査に関するガイドライン、ポリシー、要件を定期的に更新しているため、デバイスメーカーは規制に準拠し、規制の変更に適応することが課題となっています。世界の脳モニタリング市場で事業を展開する企業は、製品分類、登録経路、ラベリング要件の違いなど、国際市場の複雑な規制要件に対応する必要があります。規制基準を調和させ、さまざまな国や地域間で規制の収束を達成することで、市場へのアクセスを合理化し、世界市場の拡大を促進できます。

主要な市場動向

集中治療室への脳モニタリングの統合

外傷性脳損傷、脳卒中、発作、てんかん重積などの神経疾患は、集中治療室に入院する一般的な理由です。集中治療室に脳モニタリング技術を統合することで、脳機能の継続的なモニタリング、神経学的変化の検出、合併症の予防と患者の転帰の最適化のためのタイムリーな介入が可能になります。脳モニタリング技術は、脳の活動、脳灌流、頭蓋内圧、代謝状態に関するリアルタイムの洞察を提供し、医療提供者が神経学的合併症を早期に検出し、迅速に介入することを可能にします。神経学的パラメータを継続的にモニタリングすることで、脳虚血、出血、浮腫、発作活動の兆候を特定し、治療決定を導き、重症患者の二次脳損傷を予防することができます。脳モニタリングを、頭蓋内圧 (ICP) モニタリング、脳酸素飽和度測定、EEG モニタリングなどのマルチモーダル モニタリング システムに統合することで、重症患者の脳の健康と神経機能を包括的に評価することができます。マルチモーダル モニタリングにより、リアルタイム データと患者固有のパラメータに基づいて、個別化された治療戦略、治療の滴定、神経集中治療管理の最適化が容易になります。頭蓋内 EEG (iEEG)、脳マイクロダイアリシス、近赤外線分光法 (NIRS)、脳組織酸素化モニタリングなどの脳モニタリング技術の技術的進歩により、神経集中治療モニタリングの機能が拡張されました。これらの高度なモニタリング モダリティは、脳の代謝、酸素化、組織灌流に関する貴重な情報を提供し、救命救急の現場での神経学的評価の精度と感度を高めます。

セグメント別インサイト

デバイス インサイト

MRI セグメントは、予測期間中に世界の脳モニタリング市場で急速な成長を遂げると予測されています。MRI は、脳の構造と機能の高解像度で詳細な画像を提供するため、脳のモニタリングと診断に有用なツールとなります。CT スキャンなどの他の画像診断法と比較して、MRI は優れた軟部組織のコントラストを提供し、電離放射線を伴わないため、特に脳の状態を長期にわたってモニタリングする場合、患者にとってより安全です。MRI 技術の継続的な進歩により、画像の品質、取得速度、患者の快適性が大幅に向上しました。高磁場 MRI システム、高度な画像処理アルゴリズム、機能的 MRI (fMRI) 技術などの革新により、脳画像の精度と感度が向上し、医療提供者はさまざまな神経疾患に関連する脳の構造と機能の微妙な変化を検出できるようになりました。 MRI は、脳卒中、脳腫瘍、アルツハイマー病、多発性硬化症、外傷性脳損傷など、さまざまな神経疾患の診断とモニタリングのための神経画像診断アプリケーションで広く使用されています。臨床診療、研究、医薬品開発における MRI の用途の拡大により、MRI 技術に基づく脳モニタリング ソリューションの需要が高まっています。

地域別洞察

2023 年、北米は世界の脳モニタリング市場における主要地域として浮上しました。

主要な市場プレーヤー

• DrägerwerkAg & Co.Kgaa
• Masimo Corporation
• Cadwell Industries, Inc.
• NuroWave Systems, Inc.
• Neurosoft SA
• Cgx (A Cognionics Company)
• Natus Medical, Inc.
• 日本光電工業
• Koninklijke Philips NV
• GE HealthCare Technologies Inc.