米国の病院医療機器メーカー市場：タイプ別（診断用画像、消耗品、患者補助、整形外科、その他）、地域別、競争、機会、予測、2019～2029年

市場概要

米国の病院医療機器メーカー市場は2023年に1652億4000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に4.72％のCAGRで着実に成長すると予想されています。米国の病院医療機器メーカー市場は、国の医療産業のダイナミックで不可欠な要素であり、全国の医療施設に革新的で不可欠な医療機器を幅広く提供しています。この市場セクターには、診断装置から手術器具、患者モニタリングシステム、高度な医療画像機器まで、さまざまな医療機器や器具の製造と流通が含まれます。これらの機器は、病院、診療所、その他の医療現場で患者の診断、治療、ケアに不可欠です。

米国の病院医療機器メーカー市場は、既存の大手企業と革新的な新興企業の両方が参入する、非常に競争の激しい市場です。業界の主要企業には、メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ゼネラル・エレクトリック、シーメンスなどの有名企業が含まれます。これらの企業は、最先端の技術を導入し、進歩を促進し、患者の転帰を改善するために、研究開発に多額の投資を行っています。

この市場の推進要因の 1 つは、患者ケアを強化し、医療プロセスを合理化する高度な医療機器の需要が高まっていることです。人口の高齢化、慢性疾患の増加、効率的で正確な診断ツールの必要性などの要因が、市場の成長に貢献しています。さらに、COVID-19パンデミックにより遠隔医療や遠隔モニタリングの導入が加速し、米国における医療機器の需要がさらに高まりました。

米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局は、米国における医療機器の安全性と有効性を確保する上で極めて重要な役割を果たしています。業界の健全性を維持し、患者の福祉を保護するために、厳格な規制ガイドラインと品質基準が設けられています。

主要な市場推進要因

慢性疾患の増加

慢性疾患の増加は、米国の病院医療機器メーカー市場の成長の大きな原動力です。近年、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、さまざまな種類の癌などの慢性疾患の有病率は着実に増加しています。この疫学的変化により、医療制度にかかる負担が増大し、その結果、これらの長期的な健康問題の診断、管理、治療を目的とした医療機器の需要が急増しています。

慢性疾患の管理に特化した医療機器は、医療従事者と患者の両方にとって欠かせないツールとなっています。持続血糖モニター、インスリンポンプ、心臓ペースメーカー、ポータブル酸素濃縮器は、慢性疾患に苦しむ人々の日常生活に欠かせない機器のほんの一例です。これらの機器は、患者の生活の質を向上させるだけでなく、患者が自分の状態を効果的に自己監視および管理する能力を高めます。

慢性疾患の管理における医療機器の需要は、早期発見と予防ケアの必要性によってさらに高まっています。革新的なスクリーニング機器とポイントオブケア検査ツールは、慢性疾患の早期診断に不可欠となり、医療従事者が最も効果的な初期段階で介入を開始できるようにしています。さらに、遠隔医療や遠隔モニタリング機器が注目を集めており、医療提供者にリアルタイムのデータを提供し、特に継続的なケアと監督を必要とする慢性疾患の患者に対してタイムリーな介入を確実にしています。

医療機器メーカーにとって、慢性疾患の蔓延の増加は大きな市場機会を表しています。治療を支援するだけでなく、患者の日常生活を向上させる機器の開発と配布は、業界の成長に貢献します。慢性疾患管理の文脈における患者中心のソリューションに重点を置くことは、医療機器セクターにおける継続的なイノベーションを促進する可能性があります。

技術の進歩

技術の進歩は、米国の病院医療機器メーカー市場における継続的な成長とイノベーションの原動力であることは間違いありません。近年、このセクターは、患者ケアと医療プロセスを再定義した最先端技術に主に後押しされ、目覚ましい変革を経験しました。

医療機器業界で最も影響力のある技術の進歩の1つは、低侵襲手術技術の開発です。かつては大きな切開と長い回復期間を必要とした処置が、腹腔鏡カメラ、ロボット支援手術システム、高度な手術器具などの器具のおかげで、今では小さくて正確な開口部から実行できます。これらの進歩により、患者の外傷と回復期間が短縮されただけでなく、手術の精度と結果も向上しました。

医療用画像の分野では目覚ましい進歩が見られました。米国の病院医療機器メーカー市場では、磁気共鳴画像（MRI）、コンピューター断層撮影（CT）、3D超音波装置などの最先端の画像技術が急速に導入されています。これらの技術革新により診断能力が革命的に変化し、より早く、より正確に病気を検出できるようになりました。さらに、医療用画像に人工知能（AI）と機械学習を統合することで、自動画像分析が可能になり、診断精度が向上しました。

ウェアラブル医療機器とスマートヘルス技術の登場は、患者のケアと管理に大きな影響を与えています。スマートウォッチやフィットネストラッカーなどのウェアラブルデバイスにより、個人はバイタルサイン、身体活動、全体的な健康をリアルタイムで監視できます。これらのデバイスは、患者が自分の健康を管理できるようにするだけでなく、医療従事者に、より個別化されたケアのための貴重なデータを提供します。

遠隔医療および遠隔医療プラットフォームも人気が急上昇しており、遠隔診療やリアルタイムの患者モニタリングが可能になっています。これらの技術は、特にCOVID-19パンデミックの期間中、医療へのアクセスと患者の転帰を改善する上で重要な役割を果たしています。その結果、遠隔医療に関連する医療機器の需要が高まり、機器メーカーが遠隔医療の提供を容易にする革新的なソリューションを開発する機会が生まれています。

高齢化

米国における高齢化人口の増加は、病院医療機器メーカー市場の成長の大きな原動力となっています。ベビーブーマー世代が定年退職年齢に達し、その後も人口構成が大きく変化する中、ヘルスケアサービスと医療機器の需要が急増しています。

高齢者は慢性疾患や加齢に伴う健康問題の発生率が高いため、通常、より多くの医療的ケアと治療を必要とします。このため、これらの健康問題の診断、治療、管理に役立つ医療機器のニーズが高まっています。ペースメーカー、関節インプラント、補聴器、移動補助器具などの機器は、高齢者の健康と幸福の維持に不可欠なものとなっています。

高齢者層に合わせた医療機器は、機能性と使いやすさを向上させるように進化しています。たとえば、高度な義肢や整形外科用機器の開発により、高齢者の生活の質が向上し、より長い期間にわたって移動性と自立性を維持できるようになりました。高齢者の日常生活をサポートし、安全を確保するため、ホーム モニタリング システム、転倒検知装置、投薬管理ツールなどの支援技術の需要が高まっています。

高齢化人口の増加は、診断および予防医療の需要も促進しています。アルツハイマー病、心血管疾患、骨粗しょう症などの加齢に伴う疾患の早期発見の必要性から、高度な医療用画像機器、バイオマーカー検査、年齢別のスクリーニング装置が開発されました。これらの医療機器は早期診断と介入に役立ち、治療結果を改善し、高齢者の生活の質を高めます。

主要な市場の課題

医療費償還の課題

米国の病院医療機器メーカー市場は多くの課題に直面していますが、メーカーが対処しなければならない最も大きなハードルの 1 つは、医療費償還の複雑で入り組んだ状況です。さまざまな保険会社、政府プログラム、その他の支払者で構成されるこの複雑なシステムは、医療機器の市場とアクセス性に大きな影響を与える可能性があります。

医療費償還のプロセスでは、患者、医療提供者、医療機器メーカーが保険会社や政府プログラムと連携して、治療や機器に関連する費用がカバーされるようにします。しかし、この複雑な金融取引の網には、医療機器製造業界の成長と持続可能性を妨げる課題が山積しています。

医療費償還における最も差し迫った問題の 1 つは、償還率のばらつきです。支払者によって償還のポリシーや基準が異なることが多く、医療機器メーカーが製品に対して受け取れる金額に差が生じます。この一貫性と透明性の欠如により、メーカーは収益を正確に予測することが困難になっています。

費用のかかる研究開発

米国の病院医療機器メーカー市場は、革新、高度な技術、患者ケアの卓越性の追求を特徴とするセクターです。しかし、医療機器業界が直面する大きな課題の 1 つは、研究開発 (R&D) に関連するコストの高さです。継続的なイノベーションの必要性と規制遵守の要求により、R&D は業界にとって不可欠でありながら、財政的に負担の大きい側面となっています。

新しい医療機器の開発には、R&D への多額の投資が必要です。このプロセスには、設計、試作、前臨床試験、臨床試験、品質管理が含まれ、これらはすべてかなりのリソースを消費します。医療機器メーカーは、R&D 活動に多額の予算を割り当てることを余儀なくされており、これらのコストは製品の全体的な手頃な価格に大きな影響を与える可能性があります。

R&D コストが高額になる主な要因は、米国の厳格な規制環境です。患者の安全を確保するために、食品医薬品局 (FDA) は医療機器の開発に厳しい要件を課しています。メーカーは、厳格なテストおよび検証手順に従い、広範な臨床試験を実施し、厳格な品質基準を遵守する必要があります。膨大な文書化と規制上のハードルは時間がかかり、専門の人員を必要とするため、R&D 支出がさらに増加します。

主要な市場動向

個別化医療

個別化医療は、米国の病院医療機器メーカー市場の成長の重要な原動力として浮上しています。この革新的な医療アプローチは、患者固有の遺伝的および臨床的特徴に基づいて、個々の患者に合わせた治療と介入を行います。遺伝学と分子生物学の理解が進むにつれて、医療機器メーカーは個別化医療の提供をサポートするさまざまな革新的な機器を開発しています。

個別化医療における医療機器の需要を牽引する重要な要素の 1 つは、遺伝子配列決定技術です。次世代配列決定やその他の高度な遺伝子検査方法により、医療提供者は患者の遺伝子構成に関する詳細な洞察を得ることができます。効率的な遺伝子検査と分析を促進する医療機器は、個別化医療の実装を可能にする上で重要な役割を果たします。これらのデバイスにより、迅速かつ正確なゲノムプロファイリングが可能になり、医療従事者が治療計画や投薬の選択についてより情報に基づいた決定を下せるようになります。

ポイントオブケア検査デバイスは、個別化医療のもう 1 つの重要な要素です。これらのハンドヘルド デバイスを使用すると、リアルタイムの診断が可能になり、患者を監視してそれに応じて治療戦略を調整しやすくなります。これらは、救急医療や外科手術中など、即時の決定が必要なシナリオで特に役立ちます。ユーザー フレンドリーでポータブル、かつ高精度のポイントオブケア検査デバイスの需要が高まっており、医療機器市場におけるイノベーションと競争を促進しています。

プレシジョン メディシン プラットフォームは、個々の患者に合わせた治療を追求する中で注目を集めています。これらのプラットフォームは、ゲノム情報、臨床記録、ライフスタイル要因など、複数のソースからのデータを統合して、包括的な患者プロファイルを作成します。医療機器メーカーは、医療提供者がこれらのプラットフォームを効果的に使用し、患者固有の治療計画の精度を高めることができるツールとテクノロジーを開発しています。

低侵襲手術

低侵襲手術 (MIS) は、米国の病院医療機器メーカー市場の成長の大きな原動力となっている変革的なトレンドです。この外科的アプローチは外科分野に革命をもたらし、従来の開腹手術よりも侵襲性の低い代替手段を患者に提供しながら、結果を改善し、回復時間を短縮し、術後合併症を最小限に抑えています。

MIS 技術では、小さな切開と、多くの場合高度な画像システムによって誘導される特殊な器具と医療機器が使用されます。これらの手順は患者への外傷が少なく、痛みが軽減され、入院期間が短縮され、回復時間が短縮されます。その結果、MIS の実施を容易にし、強化する医療機器の需要が高まっています。

低侵襲手術の重要な要因の 1 つは、医療提供者にとって不可欠となっている高度な手術器具とツールの開発です。腹腔鏡カメラ、ロボット支援手術システム、精密手術器具は、このトレンドの最前線にあります。腹腔鏡カメラを使用すると、外科医は手術部位をリアルタイムで視覚化できるため、手術の精度と安全性が確保されます。ロボット支援手術システムは、外科医の器用さと制御を強化し、複雑な手術の難しさを軽減します。これらのデバイスは、患者ケアを改善しただけでなく、低侵襲技術の採用を増やすことで市場の成長にも貢献しています。

MIS の需要が高まり続ける中、医療機器メーカーは、医療提供者の能力を強化する革新的なツールとテクノロジーの開発に多額の投資を行っています。米国の病院医療機器メーカー市場では、これらの高度な外科用機器の生産と流通が急増しています。

MIS の利点は、一般外科、婦人科、泌尿器科、整形外科など、さまざまな医療専門分野に及びます。これらの専門分野の外科医が低侵襲技術を採用するにつれて、特定の手順に合わせた特殊な外科用機器の需要が大幅に増加しています。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、診断画像が 2023 年に米国の病院医療機器メーカー市場で最も急速に成長するセグメントとして浮上しました

診断画像装置は、放射線学、心臓病学、腫瘍学、神経学など、複数の医療専門分野にわたって多様な用途があります。骨折や内部損傷の特定から、がんの検出、心機能の評価、妊娠中の胎児の発育の監視まで、あらゆる目的で使用されています。この汎用性により、さまざまな医療分野で診断用画像の需要が依然として高いことが保証されます。

地域別インサイト

米国では中西部が主要な地域として浮上

最近の動向

• 2024 年 4 月、FDA の医療機器・放射線保健センター (CDRH) は、健康と公平性を重視した建物の設計に対する革新的なアプローチで知られる建築会社とのコラボレーションを開始しました。その目的は、柔軟性と拡張性を重視し、多様なモデルに対応し、変化するニーズに適応できるプロトタイプの住宅を作成することです。このハブは、拡張現実/仮想現実 (AR/VR) 対応の住宅プロトタイプとして設計され、今年後半に完成する予定です。このパートナーシップには、患者団体、医療提供者、医療機器業界との連携が含まれており、ホームをヘルスケア ハブとして確立します。イノベーション ラボとして機能するこのプロトタイプは、健康格差の影響を最も受けているコミュニティと連携するだけでなく、医療機器開発者、政策立案者、提供者による在宅ソリューションの開発を促進し、それによって健康の公平性を推進することを目指しています。

主要な市場プレーヤー

• 3M Company
• AbbottLaboratories Inc.
• BaxterInternational, Inc.
• B. BraunMelsungen AG
• GEHealthcare Technologies Inc.
• Johnson& Johnson 
• MedtronicPLC
• BostonScientific Corp
• StrykerCorp.
• DanaherCorp.