結核診断市場 – 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、検査タイプ別（放射線検査法、診断検査室法、核酸検査、ファージアッセイ、潜伏感染の検出、サイトカイン検出アッセイ、薬剤耐性の検出（DST）など）、最終用途別（診断検査室、病院・診療所など）、地域別、競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の結核診断市場は2023年に24億3,000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に6.24%のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。結核（TB）は、主に肺に影響を与える細菌である結核菌によって引き起こされる細菌感染症ですが、体の他の部分にも感染する可能性があります。結核は、感染者が咳やくしゃみをすると空気中に広がり、感染性の飛沫を放出し、他の人がそれを吸い込むことで感染する伝染病です。結核は世界的な健康問題であり、歴史を通じて病気や死亡の大きな原因となってきました。結核は主に、M.tuberculosis を含む空気中の飛沫を吸入することで感染します。これは空気感染する病気と考えられています。感染が起こるには、通常、感染者との密接で長時間の接触が必要です。結核菌にさらされたすべての人が病気になるわけではありません。場合によっては、免疫系が症状を引き起こさずに菌を封じ込めることができます。これは潜在性結核感染として知られています。LTBI の人は気分が悪くなく、結核を他人に感染させることもありませんが、将来的に活動性結核を発症するリスクがあります。

活動性結核は、免疫系が菌を制御できず、症状の発症につながる場合に発生します。活動性結核の典型的な症状には、持続的な咳、胸痛、疲労、体重減少、寝汗、喀血などがあります。結核は、肺外結核と呼ばれる形で、骨、腎臓、脳などの体の他の部分にも影響を及ぼす可能性があります。結核の診断には、臨床評価、胸部 X 線、痰検査、PCR などの分子検査の組み合わせが含まれます。潜在性結核感染を検出するために、ツベルクリン検査やインターフェロン ガンマ遊離試験 (IGRA) が使用される場合もあります。分子アッセイ、遺伝子配列決定、ポイント オブ ケア (POC) 検査などの診断技術の進歩により、結核診断の精度、速度、アクセス性が向上しました。結核の早期発見は、病気の蔓延を防ぐ結核対策の優先事項です。この重点により、迅速かつ高感度の診断方法の開発と採用が促進されます。

主要な市場推進要因

診断技術の革新

PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) や核酸増幅検査 (NAAT) などの分子アッセイは、結核診断に革命をもたらしました。これらのアッセイは、結核菌の遺伝物質を迅速に検出し、高感度で特異性の高い結果を提供します。注目すべき例としては、GeneXpert システムやライン プローブ アッセイなどがあります。全ゲノム配列解析（WGS）により、薬剤耐性変異体を含む結核菌株の包括的な理解が可能になりました。耐性に関連する特定の遺伝子変異の特定に役立ち、感染パターンのより詳細な分析が可能になります。Xpert MTB/RIF や Xpert MTB/RIF Ultra などのポイントオブケア（POC）検査は、数時間以内に結果を提供できる、使いやすく迅速な診断ツールです。これらは、特に遠隔地やリソースが限られた環境では、早期診断と治療開始に非常に役立ちます。議論の余地はあるものの、患者の血液中の抗体を検出する血清学的検査は、迅速で侵襲性の低い診断オプションを提供するために開発されました。ただし、その正確性と信頼性は、現在も研究と議論が続いています。

進行中の研究は、結核感染に関連する新しいバイオマーカーを特定することを目的としています。これらのバイオマーカーはさまざまな体液で検出でき、よりシンプルで正確な診断検査の開発につながる可能性があります。胸部X線とコンピューター断層撮影（CT）スキャンは、結核の放射線学的評価に使用されます。デジタル画像とコンピューター支援診断（CAD）システムの革新は、画像のより正確で効率的な解釈に役立ちます。デジタル顕微鏡検査は、高度な画像分析ソフトウェアと組み合わせると、喀痰塗抹標本の顕微鏡検査の精度を高め、感度と信頼性を高めることができます。モバイルアプリケーションと遠隔医療プラットフォームは、結核診断結果のリモートデータ収集と報告を容易にし、患者のモニタリングと治療遵守をサポートするために使用されています。バイオセンサーとマイクロ流体デバイスは、少量のサンプルで結核特有のバイオマーカーまたはDNAを迅速に検出するために開発されています。これらの技術は、検査をより迅速かつポータブルにする可能性があります。

AIと機械学習アルゴリズムは、診断データの分析に使用され、検査結果の早期検出と解釈に役立ちます。また、薬剤耐性と治療結果を予測するためにも適用できます。品質管理と保証プロセスの革新により、さまざまな研究所や環境で診断テストが正確で信頼できるものになります。一部の診断プラットフォームは、結核やHIVを含む複数の感染症を同時に検出するように設計されており、患者の健康状態をより包括的に把握できます。リソースが限られた地域で展開できる低コストの診断ソリューションを開発するための取り組みが進行中です。これらのイノベーションには、紙ベースのテストと携帯電話ベースの診断が含まれます。この要素は、世界の結核診断市場の発展に役立ちます。

早期発見への重点の強化

早期発見は、結核に感染した個人を迅速に特定して隔離するのに役立ち、他の人への感染リスクを軽減します。結核は非常に伝染性が高く、タイムリーな診断はさらなる感染を防ぐために不可欠です。早期発見は治療の早期開始につながり、治療と回復の成功の可能性を高めます。診断が遅れると、病気の重篤な形態や合併症につながる可能性があります。結核は治療せずに放置すると生命を脅かす病気になる可能性があります。早期発見とタイムリーな治療は死亡率を大幅に削減し、命を救い、全体的な公衆衛生を改善します。早期診断は一般に病気の進行が遅く、治療の有効性と費用が軽減されます。早期に発見されると、結核が医療システムに与える経済的負担は軽減されます。

多剤耐性結核（MDR-TB）と超多剤耐性結核（XDR-TB）は、不適切な治療や投薬中断により発生することがあります。早期発見により、最初から適切な治療を確実に行うことで、薬剤耐性株の発生を防ぐことができます。早期発見は結核対策プログラムの要です。早期発見により、公衆衛生当局は発生を特定して封じ込め、感染パターンを追跡し、予防措置を効果的に実施することができます。早期診断により接触者追跡が容易になり、医療提供者は結核患者と濃厚接触した個人を特定して検査することができます。これは感染の連鎖を断ち切るために不可欠です。タイムリーな診断と治療は、個人が長期にわたる苦しみを回避し、結核に関連する汚名を軽減するのに役立ちます。なぜなら、回復と社会復帰が早まるからです。早期発見を重視することで、結核とその症状に関する一般の認識が高まります。これにより、結核関連の症状が現れたときには、より早く医師の診察を受けるよう促され、早期診断がさらに促進されます。

世界保健機関（WHO）を含む国際保健機関は、結核を撲滅するという野心的な目標を設定しています。早期発見はこれらの取り組みの基本的な要素であり、結核対策の目標を達成するために不可欠です。早期発見に重点を置くことは、COVID-19パンデミックで見られるように、医療システムを強化し、感染症の発生に備える世界的な取り組みと一致しています。早期発見の需要の高まりにより、ポイントオブケア（POC）検査を含む、より迅速で感度が高く、よりアクセスしやすい診断ツールを作成するための研究開発の取り組みが促進されました。この要因により、世界の結核診断市場の需要が加速します。

結核/HIVの同時感染の増加

HIVは免疫系を弱め、結核感染に対する感受性を高めます。その結果、HIV感染者（PLHIV）は活動性結核を発症するリスクが高くなります。結核治療を速やかに開始するには、早期診断が不可欠です。結核/HIVの同時感染者は、非定型症状やより重篤な結核を呈することが多く、診断がより困難になります。同時感染患者の結核を正確に特定するには、多くの場合、特殊な診断検査が必要です。活動性結核の同時感染者は、他の人に病気を感染させる可能性が高くなります。PLHIVの結核を早期に発見して治療することで、地域社会や医療現場での結核の蔓延を抑えることができます。薬物相互作用や副作用の重複の可能性があるため、重複感染患者に対する結核治療レジメンの調整が必要です。早期診断により、適切な治療計画を実施して両方の疾患を効果的に管理できます。

結核は、HIV感染者における最も一般的な日和見感染症の1つです。この脆弱な集団におけるさらなる健康上の合併症や併存疾患を防ぐには、結核のタイムリーな診断が不可欠です。潜在性結核感染症（LTBI）の患者には、結核疾患のリスクを減らすために予防療法が推奨されることがよくあります。HIV感染者のLTBIを診断することで、予防措置をタイムリーに開始できます。HIVと結核の重複感染は、死亡率の上昇と関連しています。HIV感染者の結核の早期診断は、治療結果の改善と死亡率の低下につながり、最終的にはこの集団の全体的な健康状態と生存率の向上につながります。多くの国では、重複感染特有の課題に対処するために、結核とHIVの制御プログラムを統合しています。これらのプログラムには、HIV感染者における結核を特定し治療するための診断サービスへのアクセス拡大が含まれることが多い。

結核とHIVの同時感染の負担が大きいため、医療制度はこの集団に対する診断サービスにリソースを割り当てるよう促されている。これには、検査能力の強化、専門検査へのアクセスの確保、医療専門家へのトレーニングの提供などが含まれる。国連合同エイズ計画（UNAIDS）や世界基金などの国際保健機関は、HIV感染者における結核の診断と治療を支援している。これらの機関の取り組みにより、同時感染管理に合わせた診断ツールと介入の需要が高まっている。同時感染の重要性が認識されたことで、地域社会の意識が高まり、特にHIV感染によりリスクが高い場合は、結核のスクリーニングと検査を求める個人が増加。この要因により、世界の結核診断市場の需要が加速するだろう。

主要な市場の課題

HIVとの同時感染

結核とHIVの同時感染者は、非定型の臨床的および放射線学的特徴を示すことが多く、結核の診断がより困難になっている。症状があまり特異的でない場合があり、誤診や診断の遅れにつながることがあります。HIV は免疫系を弱め、潜在性結核感染症 (LTBI) が活動性結核疾患に進行するリスクを高めます。重複感染した人は結核を発症する可能性が高く、注意深いスクリーニングと診断の取り組みが必要になります。結核と HIV の重複感染では、両方の疾患を同時に管理する必要があります。治療計画は、潜在的な薬物相互作用、副作用の重複、服薬遵守に対処するために慎重に調整する必要があります。多剤耐性結核 (MDR-TB) または超多剤耐性結核 (XDR-TB) の重複感染者には特に困難が伴います。重複感染した患者における薬剤耐性結核の診断は、治療の指針として不可欠です。結核は、HIV 感染者 (PLHIV) における最も一般的な日和見感染症の 1 つです。結核の診断が遅れたり見逃されたりすると、より重篤な結核やその他の日和見感染症につながる可能性があります。 HIV 感染者を含む脆弱な集団は結核感染のリスクが高く、局所的な流行につながる可能性があります。結核のタイムリーな診断と管理は、病気のさらなる拡大を防ぐために不可欠です。重複感染者には、LTBI を検出するためにインターフェロン ガンマ遊離試験 (IGRA) などの特殊な診断テストが必要になることがよくあります。重複感染患者の治療反応と病気の進行のモニタリングも、より複雑になる可能性があります。

スティグマと社会的障壁

結核に関連するスティグマは、医療を求めるのを遅らせる可能性があります。人々は社会的孤立、差別、または追放を恐れて検査と診断を避け、結核の診断が遅れることがあります。社会的スティグマに直面している結核患者は、治療計画を遵守する可能性が低くなります。この非遵守は薬剤耐性結核の発症につながり、個人の健康を悪化させる可能性があります。難民、囚人、社会的経済的地位の低い人々など、脆弱で疎外された人々は、しばしば強い偏見にさらされます。これらの人々は結核のリスクも高く、困難な障壁が交差することになります。多くの人は、否定的な反応を予想して、結核の診断を家族、友人、雇用主に打ち明けることを恐れます。この秘密主義は、接触者追跡の取り組みや公衆衛生管理措置を妨げる可能性があります。結核ケアを提供する医療従事者が偏見にさらされると、結核の診断と治療に従事する専門家が減少する可能性があります。この労働力不足は、医療サービスの提供を妨げる可能性があります。一部の人々は、医療現場内で差別に直面し、結核の診断と治療を受けることを思いとどまる場合があります。このような障壁を克服するには、医療施設が支援的で差別のないものでなければなりません。偏見は、女性、子供、疎外されたコミュニティなど、特定の脆弱なグループに不釣り合いに影響を及ぼします。これらのグループは、偏見を認識したり経験したりしたために、診断サービスを受けることをためらう場合があります。スティグマは、不安やうつなど、メンタルヘルスに重大な影響を及ぼす可能性があります。これにより、結核診断を含む医療サービスを求める人がさらに遠ざかる可能性があります。

主要な市場動向

ポイントオブケア（POC）検査

結核のPOC検査は、多くの場合数時間または数分以内に迅速に結果を提供するように設計されています。迅速な診断により、すぐに治療を開始できるため、病気の伝染のリスクが軽減されます。POC検査は、中央研究所へのアクセスが限られている遠隔地や医療サービスが不十分な地域で特に価値があります。これらは、プライマリヘルスケアセンター、地方の診療所、およびコミュニティヘルスケアの環境で展開できます。POC検査は、患者が1回の診察で診断と治療計画を受け取ることができるため、フォローアップの損失を減らし、ケアの継続性を高めるのに役立ちます。結核の診断と治療が遅れると、病気や合併症がより重篤になる可能性があります。POC 検査はこれらの遅れを最小限に抑え、患者の転帰を改善します。POC 検査は、結核が疑われる場合に推定診断に使用できます。医療従事者は、咳や発熱などの症状のある人を迅速にスクリーニングして、さらに診断評価が必要な人を特定できます。GeneXpert やループ介在等温増幅 (LAMP) などの分子診断の進歩により、結核の POC 検査は大きく変わりました。これらの検査では、結核と薬剤耐性を短期間で検出できます。POC 検査は、HIV 検査やその他の同時感染スクリーニングと統合されることがよくあります。このアプローチにより、患者の健康状態を総合的に評価できます。訓練を受けたコミュニティヘルスワーカーは POC テストを使用して、コミュニティでの診断サービスの範囲を拡大し、早期発見を促進することができます。

セグメント別インサイト

テストタイプのインサイト

2023 年には、世界の結核診断市場で最大のシェアを占めたのは診断実験室方法セグメントであり、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

地域別インサイト

2023 年には、北米地域が世界の結核診断市場を支配します。

最近の開発

• 2023年2月、多剤耐性結核（MTB MDR）、結核菌複合体（MTB）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、遺伝子分析（HLA B27）などの感染症の診断、開発、検査に信頼性と確信を与えるように設計されたApplied Biosystems TaqPathPCRキットが、中央医薬品基準管理機構（CDSCO）からライセンス権を付与されました。これらのキットは、プネに拠点を置くMylab Discovery Solutionsとの協力によりインドで製造されます。 Thermo Fisher の Applied Biosystems TaqPath PCR キットは、分析と臨床の両方の検証を受けており、疾患のスクリーニングと診断、治療反応のモニタリング、疾患進行の追跡、遺伝的リスク要因の特定など、患者ケアでの使用に適しています。

主要な市場プレーヤー

• Abbott Laboratories Inc
• Becton, Dickinson, and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Thermo Fisher ScientificInc.
• BioMérieux SA
• Hain Lifescience GmbH
• QIAGEN NV
• Cepheid
• Hologic, Inc.