放射性医薬品市場 - 世界の産業規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（診断用放射性医薬品、治療用放射性医薬品）、ソース別（原子炉およびサイクロトロン）、エンドユーザー別（病院および診療所、診断画像センター、その他）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の放射性医薬品市場

主要な市場推進要因

慢性疾患の発生率の上昇が世界の放射性医薬品市場を牽引

近年、世界の医療環境では慢性疾患の発生率が大幅に上昇しており、世界中の医療提供者や政策立案者にとって大きな課題となっています。がん、心血管疾患、神経疾患などの慢性疾患が増加しており、高度な診断および治療ソリューションが必要となっています。精密医療の需要の高まりにより、世界の放射性医薬品市場が推進され、さまざまな慢性疾患の診断と治療において極めて重要な役割を果たしています。がんは、世界中で罹患率と死亡率の主な原因であり続けています。さまざまな種類のがんの罹患率が増加しているため、病気を早期に検出するための高度な診断ツールの需要が高まっています。放射性医薬品、特にPETスキャンで使用されるものは、がんの正確な診断とステージングに重要な役割を果たし、医療専門家が個々の患者に合わせた治療計画を作成できるようにしています。核医学の分野における技術の進歩により、診断および治療能力が向上した新しい放射性医薬品が開発されました。人工知能と分子イメージング技術の統合により、放射性医薬品アプリケーションの精度と効率がさらに向上し、市場の成長を促進しています。

世界の人口は急速に高齢化しており、慢性心血管疾患の罹患率が増加しています。放射性医薬品は、心臓病の診断、心筋灌流の評価、および心機能の評価に役立ちます。高齢化人口が拡大するにつれて、放射性医薬品を使用した心血管イメージングの需要が大幅に増加すると予想されます。アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経疾患は、特に高齢者層で増加しています。放射性医薬品を使用した PET イメージングにより、これらの疾患の早期発見とモニタリングが可能になり、タイムリーな介入と個別化された治療戦略が容易になります。放射性医薬品は診断に限定されず、特に腫瘍学における治療用途でも重要な役割を果たします。

政府の取り組みと資金提供が世界の放射性医薬品市場を牽引

世界中の政府は、医療成果の向上における放射性医薬品の重要性を認識しており、さまざまな取り組みや資金提供プログラムを通じて業界を積極的に支援しています。これらの取り組みは、研究開発を促進し、インフラストラクチャを強化し、最先端の診断および治療ソリューションへのアクセスを確保することを目的としています。政府は、放射性医薬品分野の研究開発活動を支援するために多額の資金を割り当てています。これらの資金は、イノベーションを促進し、新しい放射性医薬品の開発を奨励し、診断の精度と治療効果を高める技術を進歩させる上で非常に重要です。

政府は、核医学施設とインフラストラクチャの設立とアップグレードに投資しています。これには、最先端の画像機器の調達と、専門的な放射性医薬品製造センターの開発が含まれます。これらの取り組みは、診断および治療用途の高品質の放射性医薬品の可用性を確保する上で役立ちます。核医学分野の熟練した専門家の需要の高まりに対応するために、政府はトレーニングおよび教育プログラムを開始しています。これらのプログラムは、放射性医薬品の取り扱いと投与に携わる医療従事者のスキルを向上させ、これらの薬剤の安全で効果的な使用を確保することを目的としています。

主要な市場の課題

高い製造コスト

放射性医薬品の製造には、複雑でリソースを大量に消費するプロセスである放射性同位体の合成が含まれます。これらの同位体を製造できる施設の数が限られているため、競争が激化し、製造コストが上昇します。放射性医薬品の品質、安全性、安定性を確保するために、製造プロセスがさらに複雑になります。放射性医薬品の製造に対する厳格な規制要件は、コストの高騰に大きく貢献しています。厳格な品質管理措置を遵守し、さまざまな国際基準に準拠するには、機器、人員、施設への多額の投資が必要です。これらの規制基準を満たすことは、患者と医療従事者の安全を保証するために不可欠です。

放射性医薬品に使用される放射性同位元素の多くは、半減期が数分から数時間と短いです。そのため、医療施設に到着したときに製品が確実に生存できるように、迅速かつ効率的な製造プロセスが必要です。これらの短寿命の同位元素を扱うための特殊なインフラストラクチャと機器の必要性により、全体的な製造コストがさらに増加します。継続的なイノベーションと研究は、診断および治療機能を強化した新しい放射性医薬品の開発に不可欠です。これらの新しい化合物の有効性と安全性を実証するための大規模な研究プログラムと臨床試験に資金を提供するには、リソースを大量に消費する取り組みであり、全体的な製造コストの上昇につながります。放射性医薬品の市場が比較的小さいため、規模の経済を実現する機会が限られています。生産量は従来の医薬品に比べて少ないことが多く、単位あたりの製造コストが高くなります。この規模の効率性の欠如により、メーカーはコストを削減し、競争力のある価格を提供することが困難になっています。

サプライ チェーンの制約

サプライ チェーンの制約は、世界の放射性医薬品市場が直面しているもう 1 つの大きな課題です。放射性医薬品は、精密な製造プロセス、厳格な品質管理措置、および製造、流通、保管のための特殊なインフラストラクチャを必要とする高度に専門化された製品です。その結果、放射性医薬品のサプライ チェーンは本質的に複雑で、中断の影響を受けやすくなります。

主なサプライ チェーンの課題の 1 つは、放射性医薬品の製造に使用される放射性同位元素の入手が限られていることです。多くの放射性医薬品は、半減期が短いため原子炉またはサイクロトロンを使用して製造する必要があるテクネチウム 99m (Tc-99m) などの同位元素に依存しています。しかし、Tc-99m やその他の重要な放射性同位元素の世界的供給は、原子炉の停止、サプライ チェーンの混乱、地政学的緊張などの要因によって制約を受けることがよくあります。

放射性医薬品の流通に関わる輸送と物流には、さらなる課題があります。放射性医薬品には、輸送中の製品の安定性と安全性を確保するために、厳格な温度と放射線遮蔽の要件があります。輸送中の遅延や取り扱いミスは、製品の品質を損ない、作業員や一般の人々に放射線安全上のリスクをもたらす可能性があります。

放射性医薬品の保存期間が限られているため、在庫管理と流通物流が複雑になります。メーカーは、廃棄を最小限に抑え、医療施設にタイムリーに配送できるように、生産スケジュール、流通ネットワーク、在庫レベルを慎重に管理する必要があります。

主要な市場動向

技術の進歩

医療のダイナミックな環境において、技術の進歩は医療診断と治療の未来を形作る上で極めて重要な役割を果たします。著しい成長を遂げている分野の一つが、世界的な放射性医薬品市場です。放射性同位元素を含む化合物である放射性医薬品は、核医学や分子イメージングの分野では欠かせないツールとなっています。技術革新の急増により、この市場は新たな高みへと押し上げられ、診断能力の向上とより的を絞った治療オプションを提供しています。放射性医薬品市場の成長の重要な原動力の一つは、イメージング モダリティの継続的な進化です。陽電子放出断層撮影 (PET) や単光子放出コンピューター断層撮影 (SPECT) などの高度なイメージング技術の統合により、医療診断の精度と正確性が大幅に向上しました。これらの技術により、医療従事者は分子レベルで生理学的プロセスを視覚化して評価できるようになり、より早期かつ正確な疾患検出が可能になります。

たとえば、PET イメージングは、代謝プロセスに関する詳細な情報を提供できるため、がん、心血管疾患、神経疾患など、さまざまな疾患の診断とモニタリングに役立つことから注目を集めています。 PET とコンピューター断層撮影 (CT) や磁気共鳴画像 (MRI) などの他の画像診断法を組み合わせたハイブリッド画像診断システムの開発により、放射性医薬品の診断能力がさらに強化されています。診断以外にも、技術の進歩により治療用放射性医薬品の展望も変わりつつあります。分子イメージングと標的療法に基づく精密医療が現実のものになりつつあります。放射性核種療法、特にがん治療の進歩により、より効果的で個別化された介入の機会が生まれています。たとえば、標的アルファ粒子療法は、周囲の健康な組織を温存しながらがん細胞に非常に局所的な放射線を照射できることから注目を集めています。このアプローチにより、従来の放射線療法に伴う付随的損傷が最小限に抑えられ、副作用が軽減されます。セラノスティック剤（診断特性と治療特性の両方を兼ね備えた放射性医薬品）の開発により、臨床医は個々の患者特性に基づいて治療計画をカスタマイズできるようになりました。

診断画像診断手順の増加

世界の放射性医薬品市場の成長の主な要因には、診断画像診断手順の需要増加が含まれます。放射性医薬品は、がん、心血管疾患、神経疾患など、さまざまな疾患の診断と病期分類に使用される陽電子放出断層撮影（PET）や単光子放出コンピューター断層撮影（SPECT）などの核医学画像診断技術で重要な役割を果たしています。

特にPET画像は、体内の代謝プロセスの高解像度の3次元画像を提供できるため、急速に採用されています。フルオロデオキシグルコース (FDG) などの PET 放射性医薬品は、腫瘍学の画像診断に広く使用されており、臨床医は腫瘍を検出して監視し、治療反応を評価し、がん患者に合わせた治療戦略を計画することができます。

PET/CT や PET/MRI などのハイブリッド画像診断技術の進歩により、診断用画像診断における放射性医薬品の用途がさらに拡大しました。これらのハイブリッド画像診断法は、PET が提供する機能情報と CT または MRI が提供する解剖学的詳細を組み合わせ、疾患の進行をより正確に特定して特徴付けることを可能にします。

診断用画像診断手順の増加は、慢性疾患の有病率の増加、人口動態の高齢化、疾患の早期発見と予防の重要性に対する意識の高まりなどの要因によって推進されています。その結果、診断用画像に使用される放射性医薬品の世界市場は、新たな用途や地域でのイノベーションと市場拡大の機会とともに、継続的な成長が見込まれています。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

ベース

単一光子放出コンピューター断層撮影 (SPECT) や陽電子放出断層撮影 (PET) などのイメージング デバイスの技術的進歩は、診断用放射性医薬品市場の成長に大きく貢献しています。これらの技術は高解像度の画像と感度の向上を提供し、放射性医薬品の診断機能を強化します。

エンド ユーザーのインサイト

病院と診療所のセグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。病院や診療所は、患者が診断画像検査を受ける主要な医療施設です。慢性疾患の罹患率の増加と早期かつ正確な診断の重要性の高まりにより、これらの環境では放射性医薬品の需要が急増しています。その結果、病院や診療所は放射性医薬品の主要消費者となり、市場の成長に大きく貢献しています。

がんは世界的な健康問題であり、効果的な診断および治療ソリューションの需要が高まっています。放射性医薬品は、がんの画像診断、ステージング、および治療のために腫瘍学で広く使用されています。放射性医薬品は特定のがん細胞を標的にして視覚化できるため、さまざまな種類のがんの診断とモニタリングに非常に役立ちます。病院や診療所はがん治療の最前線にあり、スクリーニングから治療まで包括的なサービスを提供しています。放射性医薬品をがんの診断と治療プロトコルに統合することで、これらの医療環境での需要が高まっています。世界中でがんの発生率が上昇していることから、病院や診療所での放射性医薬品の利用がさらに進み、世界市場での優位性が強まっています。

地域別インサイト

北米は、2023年に世界の放射性医薬品市場で支配的な地域として浮上し、価値ベースで最大の市場シェアを占めました。北米は、ヘルスケア分野における技術革新の最前線に立っています。この地域の研究開発への取り組みにより、最先端の放射性医薬品と画像技術が導入されました。この技術的リーダーシップにより、診断の精度が向上し、より的を絞った効果的な治療が可能になります。北米の堅牢なヘルスケアインフラストラクチャは、放射性医薬品を医療現場にシームレスに統合することをサポートしています。最先端の施設と確立された医療提供者のネットワークへのアクセスにより、核医学手順の広範な採用が促進され、この地域の優位性に貢献しています。

最近の開発

• 2023年10月、IBAはバルセロナで開催されたEACVI会議で、心臓PETイメージング用に設計された統合ソリューションであるAKURACYを発表しました。同社は、これがPET心筋灌流イメージングのための独特で唯一の統合ソリューションであると主張しました。 

主要な市場プレーヤー

• PharmaLogicHoldings LLC
• JubilantRadiopharma
• China Isotope &Radiation Corporation
• SiemensHealthineers AG
• SHINE Technologies,LLC
• Ion Beam Applications SA
• Global MedicalSolutions
• BWX Technologies.Inc
• Coquí RadioPharmaceuticals Corp.
• EvergreenTheragnostics, Inc.