生物製剤創薬市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、その他）、方法別（ターゲット識別/検証、ヒット生成/検証、リード識別、リード最適化）、製造タイプ別（社内、アウトソーシング）、地域および競合別、2019-2029年予測

市場概要

世界のバイオ医薬品創薬市場は2023年に82.3億米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に7.89%のCAGRで着実に成長すると予想されています。世界のバイオ医薬品創薬市場では、製薬業界におけるパラダイムシフトが起こっており、生物由来の治療薬であるバイオ医薬品の開発がますます重視されています。モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療などのバイオ医薬品は、さまざまな疾患に対する標的を絞った革新的な治療アプローチを提供し、創薬市場の拡大を牽引しています。慢性疾患の増加、バイオテクノロジーの進歩、分子生物学の理解の深まりなどの要因が、生物製剤研究の急増に貢献しています。新しくより効果的な治療法の絶え間ない追求は、革新的な創薬方法の需要を刺激します。

特定の分子経路を標的とする能力を持つ生物製剤は、従来の低分子薬と比較して高い効能を示し、副作用が少ないです。これにより、研究開発活動が急増し、世界市場が推進されています。ゲノミクス、プロテオミクス、バイオインフォマティクスなどの技術の融合は、生物製剤の創薬を加速させる上で極めて重要な役割を果たしています。これらの技術により、疾患のメカニズムの包括的な理解、潜在的な薬物ターゲットの特定、治療候補の最適化が可能になります。人工知能と機械学習の統合により、薬物相互作用を予測し、リード化合物を最適化することで、創薬パイプラインの効率がさらに高まります。

主要な市場推進要因

慢性疾患の罹患率の上昇

世界の生物学的製剤による創薬市場は、世界的な健康課題となっている慢性疾患の罹患率の上昇に大きく影響されています。糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、肥満などの慢性疾患が増加しており、医療システムへの負担が増大しています。デジタルヘルス技術は、慢性疾患に関連する複雑さに対処する上で極めて重要な役割を果たしています。これらの技術は、継続的な監視、管理、およびパーソナライズされたケアの提供のための革新的なソリューションを提供します。慢性疾患の罹患率は、座りがちな生活習慣、不健康な食習慣、高齢化などの要因により増加しています。

モバイル ヘルス アプリ、ウェアラブル デバイス、遠隔患者モニタリング システムなどのデジタル ヘルス介入は、患者と医療提供者が慢性疾患の影響を管理および緩和するための貴重なツールを提供します。これらのテクノロジーにより、バイタル サイン、服薬遵守、ライフスタイル要因をリアルタイムで追跡できるため、個人が健康管理に積極的に参加できるようになります。慢性疾患の罹患率の上昇に対応するために、遠隔医療および仮想ケア プラットフォームが重要な構成要素として浮上しています。遠隔診療を容易にし、患者が直接診察を受けることなく医療専門家とつながることを可能にします。これは、継続的なモニタリングとタイムリーな介入を必要とする慢性疾患の患者にとって特に有益です。

遠隔医療および遠隔医療の採用

世界のバイオ医薬品創薬市場は、遠隔医療および遠隔医療の広範な採用によって推進される変革の波を経験しています。これらの技術は総称してテレヘルスと呼ばれ、デジタル通信ツールを活用して患者と医療提供者を遠隔でつなぐことで、医療提供におけるパラダイムシフトを表しています。テレヘルスの採用は、技術の進歩、アクセス性の向上の必要性、COVID-19パンデミックへの世界的な対応などの要因によって、大きな勢いを増しています。テレヘルスには、仮想相談、リモートモニタリング、医療目的のデジタル通信など、さまざまなサービスが含まれます。テレヘルスが提供する利便性とアクセス性は、パンデミック中に特に顕著になりました。個人が医療施設に実際に行くことなく医療にアクセスする代替手段を求めているからです。

仮想相談により、患者は自宅で快適に医療専門家とつながることができるため、医療アドバイスへのアクセスが改善され、従来の医療インフラの負担が軽減されます。患者の遠隔モニタリングは、テレヘルス採用のもう1つの重要な側面です。ウェアラブルデバイスとコネクテッドヘルステクノロジーにより、バイタルサイン、慢性疾患、その他の健康指標を継続的に監視できます。このリアルタイムのデータ転送により、医療提供者は患者の健康状態を追跡し、必要に応じて迅速に介入し、個別の健康情報に基づいて治療計画を調整できます。遠隔医療の導入が加速しているのは、パンデミックがもたらす差し迫った課題への対応であるだけでなく、医療提供モデルのより広範な変化を示すものでもあります。遠隔医療は地理的障壁に対する解決策を提供し、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域の人々が医療サービスにアクセスできるようにします。

データの相互運用性と電子健康記録（EHR）

データの相互運用性と電子健康記録（EHR）の広範な導入は、世界のバイオ医薬品創薬市場の状況を再形成する極めて重要な要素です。EHRは、患者の健康情報、病歴、治療計画、診断記録を電子形式で保存する包括的なデジタルリポジトリとして機能します。EHRの統合により、データの相互運用性が促進され、さまざまな医療システムや環境で健康情報をシームレスに交換およびアクセスできるようになります。相互運用性は、医療従事者が患者データにアクセスして共有するための統一された標準化されたプラットフォームを提供することで、ケアの調整を強化します。この接続性により、ケアの継続性が確保され、検査の重複が減り、医療ミスが最小限に抑えられます。緊急事態や、患者がさまざまなプロバイダーから医療サービスを求める場合、相互運用可能な EHR により、重要な医療情報にタイムリーにアクセスでき、情報に基づいた意思決定が容易になります。

さまざまなソースから集約され匿名化されたデータにより、疫学研究、傾向分析、および健康格差の特定が容易になります。このデータ主導のアプローチにより、積極的な介入と対象を絞った公衆衛生キャンペーンが可能になります。世界中の政府と医療規制機関は、データの相互運用性と EHR 採用の重要性を認識しています。さまざまな EHR システム間の標準化と互換性を促進するためのイニシアチブとポリシーが実施されています。相互運用性の推進は、医療の質の向上、医療費の削減、医療提供の全体的な効率の向上という、より広範な目標と一致しています。世界のバイオ医薬品創薬市場が進化するにつれ、相互運用可能な EHR を通じた健康情報のシームレスな交換が引き続き原動力となっています。これらのデジタル記録の統合は、医療プロセスを合理化するだけでなく、高度な分析、人工知能アプリケーション、および医療エコシステムの継続的な変革に貢献するさらなるイノベーションの基盤を築きます。

主要な市場の課題

データ プライバシーとセキュリティの懸念

データのプライバシーとセキュリティの懸念は、世界のバイオ医薬品創薬市場の進化における重要な課題として際立っています。業界が機密性の高い健康情報を管理および交換するためにデジタル テクノロジーにますます依存するにつれて、患者データの保護が最優先事項になります。健康データはその膨大な量と性質から、ハッキング、データ侵害、ランサムウェア攻撃などのサイバー脅威の魅力的なターゲットになっています。主な懸念の 1 つは、患者情報の機密性と整合性を確保することです。電子健康記録 (EHR)、遠隔医療プラットフォーム、モバイル ヘルス アプリなどのデジタル ヘルス ソリューションには、豊富な個人情報と健康関連データが保存されています。この情報への不正アクセスは、プライバシー侵害、個人情報の盗難、または機密性の高い医療記録の悪用につながる可能性があります。堅牢な暗号化プロトコルやアクセス制御などの厳格なセキュリティ対策を維持することは、個人のプライバシーを保護するために不可欠です。デジタルヘルスシステムの相互運用性により、さまざまなプラットフォーム間でのデータ管理が複雑になります。標準化されたデータ形式と安全なデータ交換プロトコルが不足していると、医療情報の送信に脆弱性が生じる可能性があります。

サイバーセキュリティの脅威、進化する攻撃ベクトル、新たなリスクに対処するための継続的な更新の必要性は、潜在的な侵害に対する回復力のある防御を維持する上で継続的な課題をもたらします。米国の医療保険の携行性と責任に関する法律 (HIPAA) や欧州連合の一般データ保護規則 (GDPR) などのデータ保護規制への準拠は、複雑さをさらに増します。これらの規制を遵守するには、デジタルヘルスプロバイダーが堅牢なプライバシーポリシーを実装し、定期的にリスク評価を実施し、患者が自分のデータを制御できるようにする必要があります。世界のバイオ医薬品創薬市場が発展を続ける中、業界の関係者は堅牢なサイバーセキュリティ対策の開発と実装を優先する必要があります。技術開発者、医療機関、規制機関の協力的な取り組みは、患者、医療提供者、およびデジタルヘルス環境のすべての参加者に信頼を与える安全なデジタルヘルスエコシステムを確立するために不可欠です。データのプライバシーとセキュリティの懸念に対処することは、規制上の必要性であるだけでなく、信頼を構築し、デジタルヘルスソリューションの広範な採用を促進するための基本でもあります。

規制上のハードル

規制上のハードルを乗り越えることは、世界のバイオ医薬品創薬市場にとって大きな課題です。デジタルヘルス技術の急速な進化は、明確な規制フレームワークの開発を上回っていることが多く、イノベーションが既存の標準およびコンプライアンス要件に一致する必要がある動的な環境を作り出しています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの世界中の規制機関は、多様で急速に拡大するデジタルヘルスソリューションに対応するために、ガイドラインを継続的に調整しています。重要な規制上の課題の1つは、デジタルヘルス技術の分類と監視を定義することです。医療機器、健康ツール、ソフトウェア アプリケーションなど、どの製品が規制の対象となるかを判断するには、正確さが求められます。分類は、デジタル ヘルス製品が市場に出る前に受けなければならない精査、テスト、承認プロセスのレベルに影響を与えることがよくあります。データのプライバシーとセキュリティのコンプライアンスを確保することで、規制上の考慮事項がさらに複雑になります。

イノベーションの促進と患者情報の保護のバランスを取ることは、特に欧州の一般データ保護規則 (GDPR) などのさまざまなグローバル データ保護規制に対処する場合は複雑になります。生物製剤の創薬市場のグローバルな性質により、企業は地域間で異なる規制要件に準拠しようとするため、複雑さが増します。医療システム、文化的規範、法的枠組みの多様性を考えると、規制を国際的に調和させることはかなりの課題です。デジタル ヘルスのイノベーションは急速に進むため、機敏な規制プロセスが必要になります。医薬品や医療機器向けに設計された従来の規制経路は、デジタル ヘルス アプリケーションで一般的な迅速な反復や更新に適応できない可能性があります。これらの技術の安全性と有効性を確保しながら、タイムリーな市場アクセスを可能にするには、規制当局による微妙なアプローチが必要です。これらの規制上の課題に対処するには、業界の利害関係者、規制当局、政策立案者間の連携が不可欠です。積極的な関与と継続的な対話は、グローバルなバイオ医薬品の創薬市場において、安全性、有効性、データ保護の高水準を維持しながらイノベーションを促進する規制フレームワークを作成するのに役立ちます。

主要な市場動向

遠隔医療とバーチャルケアの拡大

遠隔医療とバーチャルケアの拡大は、グローバルなバイオ医薬品の創薬市場における変革的なトレンドであり、医療提供の状況を一変させています。遠隔医療サービスとバーチャルケアプラットフォームの広範な採用は、医療へのアクセス方法と提供方法の根本的な変化を表しています。遠隔医療は、医療目的の仮想相談、遠隔モニタリング、デジタル通信を網羅しており、現代の医療システムの基礎となっています。この拡大の重要な推進力の 1 つは、アクセスしやすく便利な医療サービスに対する需要の高まりです。遠隔医療は地理的な障壁を取り除き、患者が自宅にいながら医療提供者とつながることを可能にします。このアクセスしやすさは、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域に住む人々にとって特に重要であり、タイムリーな医療アドバイス、相談、フォローアップケアを受けることを可能にします。COVID-19 パンデミックにより、遠隔医療の導入が世界規模で加速し、危機的状況における医療の継続性を確保する役割が強調されています。仮想相談は対面診療よりも安全な代替手段となり、感染症への曝露リスクを減らし、従来の医療施設の負担を最小限に抑えています。

遠隔モニタリングは遠隔医療拡大のもう 1 つの側面であり、患者と医療提供者にリアルタイムの健康データを提供します。ウェアラブル デバイスとコネクテッド ヘルス テクノロジーにより、バイタル サイン、慢性疾患、その他の健康指標を継続的に追跡できます。このデータ主導のアプローチにより、積極的な介入、パーソナライズされた治療計画、患者の健康状態のより包括的な理解が促進されます。遠隔医療と仮想ケアの成長は、技術の進歩だけでなく、患者の期待の変化によっても促進されています。個人は、柔軟性、利便性、パーソナライズされた体験を提供するヘルスケア ソリューションを求めています。遠隔医療サービスはこれらの期待に応え、ヘルスケア相談の便利な手段を提供し、移動時間を短縮し、全体的な患者満足度を高めます。遠隔医療が拡大し続けるにつれ、それは医療提供モデルの継続的な変革に貢献しています。バーチャルケアプラットフォームをより広範なデジタルヘルスエコシステムに統合することで、より患者中心のアプローチが促進され、世界規模でアクセシビリティ、効率、健康成果の向上が重視されます。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、組換えタンパク質が2023年の世界の生物学的製剤創薬市場で最も急速に成長するセグメントとして浮上しました。これは、治療用生物学的製剤の開発におけるその重要な役割によるものです。遺伝子工学によって生産される組換えタンパク質は、バイオ医薬品の重要な構成要素として機能します。それらは、標的療法に不可欠なモノクローナル抗体、サイトカイン、およびその他の複雑なタンパク質の作成を可能にします。このセグメントの優位性は、タンパク質工学技術の進歩によってさらに推進され、有効性を高めた組換えタンパク質の設計と最適化を可能にしています。さまざまな治療領域で生物製剤の需要が高まる中、組換えタンパク質セグメントは重要な推進力として際立っており、世界的に生物製剤の創薬の状況を形成しています。

方法の洞察

方法に基づいて、ターゲット識別/検証セグメントは、2023年に世界の生物製剤創薬市場を支配しました。これは、治療介入のための疾患関連ターゲットを特定する上で基礎的な役割を果たすためです。特定のターゲットを包括的に理解することで、疾患経路を正確にターゲットとする生物製剤の開発が可能になります。ゲノミクス、プロテオミクス、バイオインフォマティクスの進歩により、ターゲット識別機能が強化され、精度が向上します。創薬の最初のステップとして、効率的なターゲット識別は、生物製剤開発の成功の土台となります。このセグメントの重要性は、新規かつ検証済みのターゲットの継続的な追求によって増幅され、ターゲット特定は、バイオ医薬品の創薬の世界的な展望を形成する上で重要な原動力となっています。

地域別インサイト

地域別では、北米が予測期間中のバイオ医薬品の創薬市場の世界市場を支配しました。この地域は、確立された洗練された医療インフラの恩恵を受けており、高度な研究開発能力を促進しています。北米に本社を置く大手製薬企業とバイオテクノロジー企業は極めて重要な役割を果たし、バイオ医薬品の革新と商業化に貢献しています。この地域には、創薬に特化した数多くの一流研究機関と学術センターがあります。堅牢な資金調達メカニズム、高度なスキルを持つ労働力、有利な規制枠組みが、北米の地位をさらに強化しています。学界と産業界の継続的な協力とバイオテクノロジーへの多額の投資により、この地域は最前線に躍り出、世界の生物学的製剤創薬市場における優位性が強固なものとなっています。

最近の開発

• 2023年8月、小野薬品工業株式会社は、自己免疫疾患に対する新規抗体の発見と開発を目的としたツイストバイオサイエンス株式会社との提携を発表しました。契約に基づき、Twist は、その広範な Twist Biopharma Solutions ライブラリ オブ ライブラリを活用して研究活動を行い、小野薬品工業が指定した治療目標をターゲットとする革新的な抗体を探します。Twist がキュレーションするライブラリ オブ ライブラリは、天然配列から得られた合成抗体ライブラリで構成され、高度な構造的および開発可能な属性を組み込みながら、幅広い薬物ターゲットを網羅するように設計されています。

主要な市場プレーヤー

• AbbVie, Inc.
• Astellas Pharma, Inc.  
• AstraZeneca PLC    
• Bayer AG
• Bicon Ltd.
• BoehringerIngelheim International GmbH
• Eli Lilly andCompany
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd.
• Gilead Sciences,Inc.
• Catalent, Inc.