細胞増殖市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、製品別（消耗品、培養フラスコおよび付属品、器具）、細胞タイプ別（哺乳類、ヒト、微生物、その他）、用途別（バイオ医薬品、組織培養およびエンジニアリング、ワクチン製造、医薬品開発、遺伝子治療、がん研究、幹細胞研究、その他）、最終用途別（バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業、研究機関、細胞バンク、その他）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の細胞増殖市場は2023年に152.8億米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に10.48%のCAGRで着実に成長すると予想されています。

治療用途に加えて、細胞増殖市場は製薬およびバイオテクノロジー業界のニーズにも対応しています。細胞増殖技術と装置は、薬物スクリーニング、バイオプロセス、生物製剤の製造に不可欠です。製薬業界が生物製剤と個別化医療にますます注力していることが、この市場の拡大をさらに後押ししています。世界の細胞増殖市場における主要な技術と製品には、バイオリアクター、細胞培養システム、消耗品、試薬などがあります。これらの分野における、使い捨てバイオリアクターや自動細胞培養システムの開発などのイノベーションは、細胞増殖プロセスの効率と拡張性を高めています。

主要な市場推進要因

細胞ベースの治療法に対する需要の高まり

世界の細胞増殖市場は、主に幅広い病状にわたる細胞ベースの治療法に対する需要の高まりにより、堅調な成長を遂げています。幹細胞、免疫細胞、その他の特殊な細胞タイプの潜在能力を活用する細胞ベースの治療法は、がんや自己免疫疾患から変性疾患に至るまで、さまざまな疾患の治療に革新的で有望なソリューションを提供します。これらの治療法が、個別化治療の有効性と可能性を実証し続けるにつれて、細胞増殖技術とサービスの需要が高まり、世界の細胞増殖市場の拡大を牽引しています。

細胞ベースの治療法では、多くの場合、相当数の治療用細胞を生産する必要があり、そのためには細胞増殖のプロセスが必要です。幹細胞治療、免疫療法、再生医療のアプローチは、ますます臨床診療に統合されつつあり、それらはすべて、患者に投与する前に特定の細胞集団を体外で増殖させる能力に依存しています。これにより、必要な量の治療用細胞を効率的に生成できる、信頼性が高くスケーラブルな細胞増殖技術の需要が急増しています。

特にがん治療では、CAR-T細胞療法や養子細胞移植などの細胞ベースの治療法への大きなシフトが見られ、がん細胞を標的にして根絶することに顕著な成功を収めています。がんの罹患率の増加と、これらの治療法の可能性に対する認識の高まりが相まって、拡大市場を活気づけています。腫瘍学に加えて、心血管疾患、神経変性疾患、自己免疫疾患など、さまざまな疾患に対する細胞ベースの治療法が研究されており、細胞増殖技術の用途がさらに多様化しています。

再生医療と組織工学も細胞増殖市場の強力な推進力となっています。これらの分野では、患者由来の細胞または遺伝子操作された細胞を使用して、損傷または変性した組織の修復または置換を目指しています。これらの治療法は、脊髄損傷、変形性関節症、糖尿病などの疾患の治療に大きな期待が寄せられており、移植に十分な量の機能細胞を提供するために効率的な細胞増殖に依存しています。

バイオテクノロジーとバイオプロセスの進歩

世界の細胞増殖市場は、主にバイオテクノロジーとバイオプロセスの大幅な進歩により、目覚ましい成長を遂げています。これらの進歩により、細胞増殖の状況は一変し、再生医療、バイオ医薬品、研究の幅広い用途でより効率的で費用対効果が高く、利用しやすくなっています。

バイオテクノロジーは、革新的な細胞増殖技術の開発において極めて重要な役割を果たしてきました。この分野は近年大きな進歩を遂げ、高度なバイオリアクター、培養システム、バイオプロセス装置が設計されました。これらの最先端技術により、さまざまな種類の細胞の制御された増殖と増殖が容易になり、治療用および研究グレードの細胞を生成するためのより正確で効率的な方法が提供されます。特に、使い捨てバイオリアクターの出現により、この分野は革命的な変化を遂げ、スケーラビリティと柔軟性を提供しながら、汚染リスクと製造コストを削減しました。

バイオプロセスにおける自動化と高度なソフトウェア システムの適用により、細胞増殖プロセスの効率がさらに向上しました。自動化された培養システムは、重要なパラメータをリアルタイムで監視および調整できるため、細胞増殖に最適な条件が確保されます。この自動化により、人的ミスが最小限に抑えられ、再現性が向上し、ハイスループット生産が可能になります。これらはすべて、大規模な細胞増殖にとって重要です。

これらのバイオテクノロジーの進歩は、細胞増殖を合理化するだけでなく、より経済的に実行可能にしています。細胞増殖技術の費用対効果は、世界市場の成長を牽引する重要な要素です。バイオ医薬品企業と研究機関が製造プロセスの最適化と製造コストの削減を模索する中、高度なバイオプロセス技術の採用はますます魅力的になっています。

慢性疾患の罹患率の増加

世界の細胞増殖市場は、慢性疾患の罹患率の増加によって大幅に成長しています。がん、糖尿病、心血管疾患、神経変性疾患などの慢性疾患は世界的な健康問題となっており、効果的な治療法の需要が高まっています。これらの複雑でしばしば衰弱させる疾患に対処する上で大きな可能性を秘めた細胞ベースの治療法は、慢性疾患との戦いにおける重要な役割を担うようになり、世界の細胞増殖市場の成長に貢献しています。

特にがんは、CAR-T細胞療法などの細胞ベースの治療法の登場により、治療のパラダイムシフトを経験しました。この革新的なアプローチでは、患者自身の免疫細胞を増殖させ、がん細胞を標的とするように遺伝子操作を行います。世界中でがんの発生率が増加していることと、細胞ベースの治療法の可能性に対する認識が高まっていることから、必要な量の治療用細胞を生産できる細胞増殖技術の需要が高まっています。

規制当局も、慢性疾患に対する細胞ベースの治療法の開発と承認を強く支持しています。この規制による支援は、医療提供者や研究者に自信を与え、細胞ベースの治療法を臨床診療に統合することを容易にします。臨床試験や実際のアプリケーションでこれらの治療法の安全性と有効性が実証されるにつれて、慢性疾患の管理におけるこれらの治療法の採用が増加すると予想されます。

主要な市場の課題

品質と安全性の懸念

世界の細胞増殖市場は近年、主に細胞ベースの治療法と生物製剤の需要増加に牽引され、目覚ましい成長を遂げています。しかし、前向きな進歩にもかかわらず、この急成長する市場は、継続的な拡大に大きな課題をもたらす重大な品質と安全性の懸念に直面しています。品質管理は、細胞ベースの治療法の開発と製造において最も重要です。細胞ベースの製品の一貫した品質と安全性を確保することは、それらの成功と広範な採用に不可欠です。

細胞培養の汚染は、根強く蔓延している課題です。細菌、ウイルス、真菌などの微生物汚染は、治療用細胞の生存率と安全性を危険にさらす可能性があります。微量の汚染でも悪影響が出る可能性があります。このリスクを軽減するには、厳格なプロトコルを実施し、細胞増殖プロセス全体を通じて無菌状態を維持することが不可欠です。

増殖した細胞の遺伝的安定性を確保することは、治療の可能性と安全性を維持するために不可欠です。細胞株の遺伝子変異や変化は、細胞ベースの治療の有効性と安全性を損なう可能性があります。細胞の遺伝的完全性を監視および維持するための品質管理対策は不可欠です。

温度、pH、栄養供給などの要因を含む細胞培養条件の変動は、一貫性のない細胞の成長と動作につながる可能性があります。この変動性に対処することは、細胞増殖プロセスにおける再現性と信頼性の実現に不可欠です。これにより、治療用細胞がバッチ間で意図された特性を維持することが保証されるからです。

コストの懸念

世界の細胞増殖市場は、再生医療とバイオ医薬品の分野に革命を起こす上で大きな可能性を示していますが、その広範な成長の障壁となる大きなコストの懸念に直面しています。

商業規模での細胞ベースの治療法と生物製剤の製造には、特殊な施設、設備、熟練した人員が必要です。これらのリソースの維持には費用がかかり、商品原価 (COG) の上昇につながります。バイオプロセスの複雑さと厳格な品質管理措置の必要性により、製造コストがさらに上昇します。

主要な市場動向

CAR-T 細胞療法の普及

世界の細胞増殖市場は、キメラ抗原受容体 T 細胞 (CAR-T) 療法の普及に大きく牽引され、大幅な成長を遂げています。CAR-T 細胞療法は、患者自身の T 細胞を遺伝子操作してがん細胞を標的にして破壊するという、がん治療の革新的なアプローチです。さまざまな血液がんにおける CAR-T 療法の目覚ましい成功と臨床的有効性により、CAR-T 療法はがん治療の主流に躍り出ました。これは、世界の細胞増殖市場に大きな影響を与えています。

CAR-T 療法のユニークでパーソナライズされた性質は、患者自身の T 細胞の増殖に大きく依存しています。このプロセスでは、患者の T 細胞を抽出し、がん細胞に特有のキメラ抗原受容体を発現するように改変し、その後、これらの改変された T 細胞を体外で増殖させて大きな集団を作成します。次に、この集団を患者に再導入し、がん細胞を特異的に標的にして排除します。このプロセス全体は、治療用 T 細胞の製造における細胞増殖技術の重要な役割を強調しています。

効率的でスケーラブルな細胞増殖技術の需要の急増は、CAR-T 療法の商業化と採用によるもので、生産能力の拡大と高度な細胞増殖装置の開発につながっています。

希少疾患への注目の高まり

医療界における希少疾患への注目の高まりにより、世界の細胞増殖市場は大幅な成長を遂げています。希少疾患は孤児疾患とも呼ばれ、影響を受ける人の数が限られているため、従来の医薬品研究では見過ごされ、十分な資金が投入されないことがよくあります。しかし、希少疾患の遺伝的基礎に関する理解の進展と細胞ベースの治療法の可能性により、このニッチながらも重要な医療分野に注目が集まり、細胞増殖技術の需要が大幅に増加しました。

これらの疾患は世界中で数百万人に影響を与えており、その希少性により、革新的な治療オプションが切実に必要とされています。遺伝子治療や再生医療などの細胞ベースの治療法は、多くの希少疾患の根本的な原因に対処するための有望なアプローチとして浮上しています。これらの治療法では、多くの場合、遺伝子欠陥を修正したり損傷した組織を再生したりするために、特殊な細胞または幹細胞を増殖させます。その結果、細胞増殖市場は、これらの十分な治療を受けていない患者集団に対する治療法の開発において極めて重要な役割を果たしています。

製薬業界の希少疾患への関心の高まりにより、投資と研究努力が増加し、細胞増殖技術の需要が急増しています。多くのバイオテクノロジー企業や製薬企業が、これらの疾患に対処するための細胞ベースの治療法の可能性を積極的に模索しています。希少疾患には、遺伝性、代謝性、変性性疾患など、さまざまな疾患が含まれるため、細胞増殖技術の汎用性は、カスタマイズされた効果的な治療法の開発において重要な資産となります。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

製品別、

細胞タイプ別インサイト

細胞タイプ別では、哺乳類が2023年の世界の細胞増殖市場で主要なセグメントとして浮上しました

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地域別インサイト

地域別では、北米が2023年の世界の細胞増殖市場で主要な地域として浮上し、最大の市場シェアを占めました。北米は堅牢で確立されたバイオ医薬品産業を誇り、多数のバイオテクノロジー企業や製薬企業が生物製剤や細胞ベースの治療法の最前線に立っています。革新的な細胞療法、モノクローナル抗体、その他の生物製剤の開発と商業化におけるこの地域のリーダーシップは、細胞増殖技術の需要を促進してきました。北米の研究機関、学術センター、バイオ医薬品企業は、細胞増殖の分野で広範な研究開発を行っています。これらの組織は、遺伝子治療、再生医療、免疫療法を含む最先端のプロジェクトに従事しており、効率的な細胞増殖プロセスの必要性を促進しています。

最近の開発

• 2023年3月、TrakCelとLonzaが「OCELLOS」細胞オーケストレーションプラットフォームをLonzaのMODA-ES製造プラットフォームと効果的に統合し、注目すべきマイルストーンが達成されました。この融合により、細胞および遺伝子治療のサプライ チェーン全体にわたって製造手順、品質評価、データ処理を確実に実装できるようになり、患者エクスペリエンスのスムーズな継続性が確保されます。

主要な市場プレーヤー

• ThermoFisher Scientific, Inc.
• CorningIncorporated
• Merck KGaA
• Miltenyi Biotec BV & Co.KG 
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• Terumo BCT,Inc.
• SartoriusAG
• Takara Bio USA, Inc.
• TRINOVABIOCHEM GmbH
• Upcyte Technologies GmbH