ベトナムの体外診断市場、製品およびサービス別（試薬、機器、ソフトウェアおよびサービス）、技術別（免疫診断、血液学、分子診断、組織診断、臨床化学、その他）、用途別（感染症、がん、心臓病、免疫系障害、腎臓病、その他）、エンドユーザー別（病院および診療所、診断研究所、その他）、地域別、競争予測および機会、2019～2029年予測

市場概要

ベトナムの体外診断市場は2023年に3億3,607万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に4.60%のCAGRで着実に成長すると予想されています。ベトナムの体外診断（IVD）市場は、同国のヘルスケアの進歩と国民の変化するニーズを反映したさまざまな要因に支えられ、大幅な成長を遂げています。この市場には、血液、尿、組織などの生物学的サンプルに対して行われる、病気、症状、感染の検出を目的とした幅広い診断テストが含まれます。

ベトナムでは糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の発生率が上昇しており、早期かつ正確な診断ソリューションの需要が高まっています。ベトナムのIVD市場は、好ましい人口動態、政府の取り組み、技術革新に支えられ、堅調な拡大が見込まれています。ただし、この成長を維持し、高度な診断ソリューションへの広範なアクセスを確保するには、規制、経済、教育の課題に対処することが不可欠です。この市場の企業は、ベトナムの進化する医療環境に革新と適応を続けながら、これらの複雑さを乗り越えなければなりません。

主要な市場推進要因

疫学的変化と慢性疾患の負担の増大

ベトナムでは慢性疾患が大幅に増加しており、これが体外診断（IVD）の需要を大幅に押し上げています。糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患は、人口の高齢化、都市化、ライフスタイルの変化などの要因により、より蔓延しています。ベトナムでは糖尿病の発症率が懸念されるほど増加しています。この慢性疾患は、血糖値の継続的なモニタリングが必要であり、IVDツールに大きく依存しています。頻繁な診断検査は、疾患の管理、治療の調整、合併症の予防に役立ちます。ベトナムの主要死亡原因の1つである心血管疾患には、早期発見、リスク評価、治療効果のモニタリングのための広範な診断検査が必要です。高血圧や心臓病の患者数の増加は、脂質プロファイル、心臓バイオマーカー、凝固検査などのIVD検査の利用の増加につながります。がん症例の増加は、効果的な治療に不可欠な早期かつ正確な診断の必要性を浮き彫りにしています。分子診断や組織生検などの高度な体外診断技術は、さまざまな種類のがんを検出し、その進行を理解し、個別の治療計画を策定するために不可欠です。

ベトナムの人口動態の傾向は、高齢化人口の増加を示しており、これは必然的に加齢に伴う慢性疾患の発生率の上昇につながります。高齢者は糖尿病、高血圧、がんなどの疾患にかかりやすく、定期的な診断モニタリングと管理が必要です。高齢者は通常、既存の疾患を管理し、新しい健康問題を早期に発見するために、より頻繁に健康診断と診断検査を受けます。その結果、体外診断サービスの需要が高まります。急速な都市化と生活習慣の変化は、ベトナムの疫学的変化に大きく貢献しています。田舎から都市生活への移行は、多くの場合、身体活動の減少、不健康な食習慣、ストレスレベルの上昇をもたらしますが、これらはすべて慢性疾患のリスク要因です。都市生活は、糖尿病や心血管疾患などの肥満や関連疾患の増加につながっています。これらの状況では、包括的な診断テストが必要となり、IVD 市場が拡大しています。都市化により職業上の健康リスクも生じ、診断テストによる定期的なモニタリングが必要となり、市場の成長にさらに貢献しています。

ベトナム政府とさまざまな保健機関は、慢性疾患と早期発見および管理の重要性に関する国民の意識を高めることを目的とした取り組みを開始しました。これらの取り組みには、IVD テストを広範に活用する無料または補助金付きのスクリーニング プログラムが含まれることがよくあります。糖尿病やがんなどの疾患の全国的なスクリーニング プログラムにより、診断テストの使用が増加し、市場の成長が促進されています。たとえば、ベトナムで蔓延している B 型肝炎と C 型肝炎の集団スクリーニングは、早期介入と治療に不可欠であり、関連する IVD テストの需要が高まっています。慢性疾患のリスクと早期発見の利点について国民を教育することを目的とした公衆衛生キャンペーンにより、健康を求める行動が増加し、定期的な健康診断と診断テストを選択する人が増えています。診断技術の進歩により、より正確で、より迅速で、より侵襲性の低いテストを実行できるようになりました。これらのイノベーションは、継続的なモニタリングがしばしば必要となる慢性疾患の管理に特に有益です。ポータブル診断装置とポイントオブケア検査ソリューションの開発により、即時の結果が得られるようになり、特に遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域で慢性疾患を効果的に管理することが容易になります。最先端の分子診断により、遺伝的素因や疾患のメカニズムに関する詳細な知見が得られ、慢性疾患の管理においてますます重要になっている個別化医療アプローチが促進されます。

政府の取り組みと医療インフラの開発

ベトナム政府は、公衆衛生の成果を改善することが極めて重要であることを認識し、近年医療費を大幅に増加させました。この資金増額により、IVD市場に直接影響を与えるいくつかの開発が促進されました。

資金増額により、全国の医療施設の近代化と拡張が可能になります。アップグレードされた病院や診療所は、高度なIVD技術を採用して活用する設備が整っているため、診断能力が向上します。政府の投資により、医療機関は最先端の診断機器を調達できます。これにより、診断の精度とスピードが向上するだけでなく、検査の範囲も広がります。ベトナム政府は、病気の早期発見と予防を目的としたさまざまな国家保健プログラムを立ち上げ、IVD検査の需要を大幅に押し上げています。肝炎、結核、HIV、さまざまながんなどの病気の大規模なスクリーニングプログラムが実施されています。これらのプログラムでは、大規模な集団をスクリーニングするためにIVD検査を広範に使用する必要があり、市場の需要の増加につながります。予防的健康キャンペーンは、定期的な健康診断とスクリーニングを促進します。人々に定期的な診断検査を受けるよう奨励することで、これらの取り組みはIVD製品の使用を促進します。

政府は、IVD製品を含む医療機器がベトナム市場に参入して運用しやすくするために、規制枠組みの改革に積極的に取り組んできました。医療機器の承認プロセスを合理化する取り組みにより、新しいIVD製品を市場に投入するための時間とコストが削減されます。これにより、より多くの企業がベトナムで革新的な診断ソリューションを導入するよう促されます。現地の規制を国際基準に合わせることで、高品質で世界的に認められたIVD製品のベトナム市場への参入が容易になり、診断結果の向上が保証されます。

政府は、診断を含む医療インフラとサービスを強化するために、官民パートナーシップをますます活用しています。PPPは、官民セクター間のリソースと専門知識の共有を可能にします。共同プロジェクトは、最新のIVD技術を備えた高度な診断センターの設立につながることがよくあります。政府は、税制優遇や補助金など、医療分野の民間投資家にさまざまなインセンティブを提供し、最新の診断施設の開発を奨励しています。ベトナムの人口のかなりの部分は、伝統的に医療へのアクセスが限られている農村部に住んでいます。政府はこれらの地域の医療インフラの改善に積極的に取り組んでおり、それがIVD検査の需要を促進しています。農村部の診療所や移動式医療ユニットの設立により、診断サービスがサービスが行き届いていない人々に届くようになります。これらの施設は、持ち運び可能で使いやすいIVDデバイスに大きく依存しています。遠隔医療と遠隔診断を支援する政府の取り組みにより、医療サービスへのアクセスが拡大しています。 IVD技術は、専門家が遠隔で分析できる必要な診断データを提供することで、これらの設定において重要な役割を果たします。

技術の進歩と革新

IVDの技術の進歩により、診断テストの精度と効率が大幅に向上し、ベトナムの市場成長の重要な原動力となっています。PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）や次世代シーケンシングなどの分子診断の革新により、遺伝子変異、病原体、バイオマーカーを非常に正確に検出できます。これらの技術により確定診断が可能になり、患者管理の改善と個別治療計画が可能になります。化学発光免疫測定法や蛍光免疫測定法などの免疫測定技術の進歩により、さまざまな疾患の検査の感度と特異性が向上しています。これらの改善は、特に慢性疾患や感染症における早期の疾患検出とモニタリングに不可欠です。

ポイントオブケア検査 (POCT) デバイスの出現と開発により、患者ケアの現場で即時の診断結果が可能になり、IVD 市場に革命が起こりました。POCT デバイスはターンアラウンド タイムが短いため、緊急および重篤なケアの現場で特に有益です。即時の結果により、臨床上の意思決定が迅速化され、患者の転帰が改善されます。ポータブルで使いやすい POCT デバイスは、特に検査室のインフラストラクチャが不足している可能性のある農村部や遠隔地での診断のアクセシビリティを高めます。このアクセシビリティは、医療サービスが行き届いていない人々に医療サービスを拡大するために不可欠です。IVD における自動化と AI の統合により、検査室の運用と診断機能が変革しています。自動診断システムは、検査室のワークフローを合理化し、手作業によるエラーを減らし、スループットを向上させます。これらのシステムは大量の検査を効率的に処理できるため、ベトナムでの診断サービスの需要の高まりに対応できます。AI と機械学習アルゴリズムは、複雑なデータ セットを分析し、正確な解釈を提供するために、診断プラットフォームに統合されています。 AI を活用した診断では、人間による分析では見逃される可能性のあるパターンや異常を特定できるため、検査結果の信頼性が向上します。

サンプルの収集と処理における技術の進歩により、診断検査の効率と快適性が向上しています。唾液検査やマイクロサンプリングなどの非侵襲的または低侵襲的なサンプル収集方法の開発により、患者の不快感が軽減され、より頻繁な検査が促進されます。これは、慢性疾患の管理や集団スクリーニング プログラムにとって特に重要です。サンプルの保存および輸送技術の革新により、収集から分析までの生物学的サンプルの完全性が確保され、正確な診断結果を得るために不可欠です。デジタル ヘルス技術と IVD の統合により、全体的な診断プロセスと患者管理が強化されています。デジタル プラットフォームにより遠隔医療とリモート モニタリングが可能になり、患者は在宅診断キットを使用して、デジタル チャネルを介して医療提供者と結果を共有できます。このアプローチにより、患者の利便性が向上し、慢性疾患の継続的なモニタリングが可能になります。 IVD の結果と EHR を統合することで、包括的な患者データ管理が容易になり、医療提供者は完全な病歴に基づいて情報に基づいた決定を下すことができます。

主要な市場の課題

規制上のハードルとコンプライアンスの問題

ベトナムでは、IVD 製品を含む医療機器の規制環境は複雑かつ厳格になる場合があり、市場参入と拡大に大きな課題をもたらします。新しい診断製品の承認プロセスは多くの場合長く、複数の官僚的階層が関係します。これにより、革新的な診断技術の市場導入が遅れ、高度な診断ツールの利用が制限される可能性があります。国際基準とは異なる可能性のある現地の規制基準への準拠を確保することは、多国籍企業にとって困難な場合があります。これには多くの場合、製品と文書への追加の調整が必要になり、時間とコストが増加します。ベトナムの規制環境は進化しており、頻繁に更新と変更が行われています。こうした変化に対応するには、継続的な監視と適応性が必要であり、企業にとってリソース集約的となる可能性があります。

経済格差と限られた医療アクセス

特に地方や医療サービスが行き届いていない地域では、経済格差と限られた医療アクセスが、IVD 技術の広範な導入に対する大きな障壁となっています。都市部と地方の人口の間には大きな所得格差があります。高度な診断テストは高額で、人口の大部分には手が出ない可能性があり、IVD 製品の市場への展開が制限されています。地方では、高度な IVD テクノロジーを効果的に活用するために必要な医療インフラ (診断ラボや訓練を受けた人員など) が不足していることがよくあります。このため、大都市圏以外での IVD サービスの浸透が制限されています。医療保険は拡大していますが、診断テストの適用範囲は依然として限られています。診断サービスの自己負担額は多くの患者にとって法外に高額になる可能性があり、これらのサービスの需要を減らしています。

熟練した医療専門家の不足

高度なIVD技術を効果的に活用するには熟練した労働力が必要ですが、現在ベトナムでは不足しています。最新の診断技術の訓練を受けた医療専門家が不足しています。このギャップは、診断サービスの品質と信頼性、および高度なIVDツールを最大限に活用する能力に影響を与えます。IVDセクターの急速な技術進歩により、医療提供者に対する継続的な教育とトレーニングが必要になります。現在の教育インフラストラクチャはこれらのニーズに対応するのに不十分であることが多く、スキルギャップが生じています。他の国ではより良い機会と報酬パッケージがあるため、熟練した専門家を維持することは困難です。この頭脳流出は、ベトナムの医療部門における有能な人材の不足をさらに悪化させています。

主要な市場動向

個別化医療と精密診断の採用

個別化医療への移行は、ベトナムのIVD市場の成長を大幅に促進する重要なトレンドです。ゲノム検査と分子診断の進歩により、さまざまな疾患に関連する遺伝子変異とバイオマーカーをより正確に特定できるようになりました。この傾向は、標的療法の開発をサポートし、治療効果と患者の転帰を向上させます。ベトナムの医療システムがこれらの技術を採用するにつれて、高度なIVD検査の需要が高まります。個別化医療では、患者の遺伝子プロファイルと特定の疾患特性に基づいて、個々の患者に合わせた治療計画を作成します。このアプローチは、高度なIVD検査によって提供される正確で包括的な診断情報に大きく依存しています。ベトナムの医療提供者が個別化治療戦略に移行するにつれて、IVD技術の利用が拡大します。個別化医療は、がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の管理に特に有益です。 IVD検査を使用して病気の進行と治療への反応を監視することで、医療提供者はより情報に基づいた決定を下すことができ、患者管理と転帰の改善につながります。これにより、IVDソリューションの継続的な需要が促進されます。

デジタルヘルスと遠隔医療の統合

デジタルヘルス技術と遠隔医療の統合により、ベトナムの医療サービスの提供方法が変革し、IVD市場に新たな機会が生まれています。特にCOVID-19パンデミックによって加速した遠隔医療と遠隔医療サービスの増加により、遠隔診断機能の必要性が高まっています。患者が自宅で使用し、結果を遠隔で医療提供者と共有できる在宅診断キットとポータブルIVDデバイスの人気が高まっています。この傾向は今後も続くと予想され、ユーザーフレンドリーで信頼性の高いIVD製品の需要が高まります。デジタルヘルスプラットフォームは、診断の精度と効率を高めるために、データ分析と人工知能（AI）をますます取り入れています。AIアルゴリズムは、IVD検査からの大規模なデータセットを分析してパターンを特定し、実用的な洞察を提供できます。これにより、診断結果が向上するだけでなく、臨床現場でのワークフローが合理化されます。 IVD における AI とデータ分析の統合は、診断ソリューションの価値提案を改善することで市場の成長を牽引します。相互運用可能な医療システムと接続されたデバイスを求める動きは、さまざまな医療プラットフォーム間でのデータ共有と統合を促進しています。この接続性により、IVD テストからの診断情報が医療提供者によって容易にアクセスおよび使用可能になり、患者ケアの全体的な効率と有効性が向上します。相互運用性の向上の傾向は、IVD テクノロジーの広範な採用をサポートします。

ポイントオブケア検査 (POCT) と分散診断の拡大

ポイントオブケア検査 (POCT) と分散診断ソリューションの拡大は、ベトナムの IVD 市場の成長を牽引する重要な傾向です。POCT デバイスは、診療所、コミュニティ ヘルス センター、さらには自宅など、患者ケアの現場で迅速かつ正確な診断結果を提供します。このアクセス性は、高度な検査施設が不足している可能性のある農村部や医療サービスが行き届いていないベトナムでは特に重要です。POCT の利便性と即時性は、さまざまな医療現場での採用を促進しています。 POCT デバイスは慢性疾患の継続的なモニタリングに不可欠であり、糖尿病や心血管疾患などの状態を定期的かつ即座に評価できます。この継続的なモニタリングはタイムリーな介入とより優れた疾患管理に役立ち、POCT ソリューションへの依存度が高まります。小型化、感度の向上、モバイル ヘルス プラットフォームとの統合など、POCT 技術の進歩により、これらのデバイスはより効果的で使いやすくなっています。1 つのデバイスで複数のテストを同時に実行できるマルチプレックス機能などのイノベーションにより、POCT のアプリケーションの範囲が拡大しています。この技術の進歩は、診断検査をより多用途で利用しやすくすることで、IVD市場の成長を今後も促進するでしょう。

セグメント別インサイト

技術インサイト

技術のカテゴリーに基づくと、免疫診断セグメントは、2023年にベトナムの体外診断市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）や迅速免疫クロマトグラフィー測定法などの免疫診断検査は、B型肝炎、C型肝炎、HIVのスクリーニングと診断に広く使用されています。これらの疾患の有病率が高いため、免疫診断検査の需要が一貫して高まっています。人獣共通感染症や熱帯病などの新興感染症の増加により、免疫診断検査の必要性がさらに高まっています。これらの検査は早期発見と流行管理に不可欠であり、それによって公衆衛生の取り組みを支援します。

ベトナムにおける糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の発生率の増加は、免疫診断セグメントの優位性に貢献するもう 1 つの重要な要因です。免疫診断検査は、心臓病の診断と管理に役立つ心臓バイオマーカー (トロポニン、BNP など) の検出に不可欠です。心血管疾患の罹患率の増加により、これらの検査の必要性が高まっています。免疫診断は、特定の腫瘍マーカー (前立腺がんの PSA、卵巣がんの CA-125 など) を検出するように設計された検査により、腫瘍学でも重要な役割を果たしています。これらの検査によるがんの早期発見とモニタリングは、患者の転帰を改善するために不可欠です。免疫診断における継続的な技術進歩により、検査の感度、特異度、および全体的な診断精度が向上し、より信頼性が高く、広く使用されるようになりました。化学発光免疫測定法（CLIA）や時間分解蛍光免疫測定法（TRFIA）などのアッセイ設計の革新により、正確な診断とモニタリングに不可欠な感度と特異性が向上します。マルチプレックス免疫測定法の開発により、単一のサンプルから複数の分析対象物を同時に検出できるようになり、効率が向上し、コストが削減されます。この機能は、包括的なスクリーニング プログラムで特に有益です。

地域別インサイト

2023 年、ベトナムの体外診断市場では南ベトナムが支配的な地域として浮上し、金額ベースで最大の市場シェアを占めました。南ベトナム、特にホーチミン市（旧サイゴン）などの大都市は、国の経済と金融の中核として機能しています。この地域には、最先端の IVD 技術を備えた現代的な病院、診療所、診断ラボなど、洗練された医療インフラが整っています。南ベトナムでは医療施設が集中しているため、人口のかなりの割合が診断サービスに幅広くアクセスすることができます。

南ベトナムは、都市部と郊外部の両方が特徴で、他の地域に比べて人口密度が高くなっています。この人口密度の高さにより、診断検査を含む医療サービスの大きな市場が生まれています。さらに、南ベトナムは、医師、臨床検査技師、研究者など、熟練した医療専門家を惹きつけており、彼らはこの地域の高度な体外診断技術の進歩と応用に積極的に貢献しています。ベトナム南部、特にホーチミン市などの都市部は、医療分野における技術の進歩と革新の最前線に立っています。著名な研究機関、医科大学、バイオテクノロジー企業の存在により、革新を促す環境が育まれ、先駆的な診断ソリューションの開発が促進されています。このように、南ベトナムはIVD技術に関連する研究開発活動の中心地として機能し、最先端の診断製品の市場導入を促進しています。

最近の開発

• 2023年12月 - サーモフィッシャーサイエンティフィックは、呼吸器診断検査プロセスの強化と自動化を目的とした新しいサンプル調製ソリューションを発売しました。最新の製品には、自動核酸精製装置であるサーモサイエンティフィックキングフィッシャーアペックスDxと、アプライドバイオシステムズマグマックスDxウイルス/病原体NA分離キットが含まれます。これらのソリューションは、呼吸器生物学的検体からウイルスおよび細菌病原体を精製するように設計されており、臨床検査室の分析前ワークフローを改善します。これらを組み合わせることで、体外診断（IVD）および体外診断規制（IVD-R）標準に準拠した承認済みの自動サンプル調製ソリューションが提供され、検査室は下流の結果に対する信頼性を高めることができます。

主要な市場プレーヤー

• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• Abbott Laboratories GmbH
• Siemens Vietnam
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Natera, Inc.
• Agilent Technologies, Inc
• BD Vietnam Co.Ltd