バイオテクノロジー市場 - 世界の産業規模、シェア、トレンド、機会、予測、アプリケーション別（バイオ医薬品、バイオIT、バイオ産業、バイオ農業）、エンドユーザー別（バイオテクノロジーおよび製薬会社、研究機関および研究所、学術機関、その他）、地域および競争別、2019年～2029年予測

市場概要

世界のバイオテクノロジー市場は2023年に1.23兆米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に12.25％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界のバイオテクノロジー市場は、主に業界の革新と成長を促進するいくつかの要因によって推進されています。ゲノミクス、プロテオミクス、合成生物学などのバイオテクノロジー研究の進歩により、新しい治療法、診断法、農産物の開発の可能性が広がっています。政府、学術機関、民間企業によるバイオテクノロジー研究開発への投資の増加は、新しいバイオテクノロジー製品と技術の発見と商品化を促進しています。パーソナライズされた医療、バイオ医薬品、バイオ燃料の需要の高まりが、バイオテクノロジー市場の拡大を後押ししています。支援的な規制枠組みと有利な償還ポリシーは、バイオテクノロジー製品の承認プロセスを合理化することで市場の成長を促進しています。全体として、これらの要因は、世界のバイオテクノロジー市場のダイナミックな成長と進化に貢献しています。

主要な市場推進要因

バイオテクノロジー研究の進歩

世界のバイオテクノロジー市場は、ゲノミクス、プロテオミクス、合成生物学などのさまざまな分野を網羅するバイオテクノロジー研究の継続的な進歩によって推進されています。これらの進歩は、ヘルスケア、農業、産業部門で多様な用途を持つ革新的なバイオテクノロジー製品とテクノロジーの発見と開発につながっています。研究者たちは、CRISPR-Cas9 などの遺伝子編集技術、新しい薬物送達システム、高度な診断法など、バイオテクノロジーの新たな領域を模索しており、これらは病気の診断と治療の方法に革命をもたらしています。

パーソナライズ医療の需要の高まり

パーソナライズ医療の需要の高まりは、個々の患者のニーズに合わせた、より効果的で正確にターゲットを絞った治療法へのヘルスケアの根本的な転換を強調しています。この変革パラダイムの最前線にあるのがバイオテクノロジーであり、遺伝的洞察と分子診断の力を活用して医療の状況を革命的に変えている分野です。

バイオテクノロジーは、パーソナライズ治療の開発の礎となり、病気への感受性と薬物反応に複雑に関連する遺伝子マーカーの特定を促進します。バイオテクノロジストは、ゲノム科学と分子診断の最先端の技術を通じて、医療従事者に患者の遺伝子構成を包括的に理解する力を与え、患者の病状の固有の遺伝的基盤に対処するカスタマイズされた治療戦略への道を開きます。この医療へのパーソナライズされたアプローチは、臨床結果と患者の満足度を向上させる上で大きな期待が寄せられています。個々の遺伝子プロファイルに合わせて治療を調整することで、医療従事者は治療介入を最適化し、副作用を最小限に抑え、治療効果を最大化できます。パーソナライズ医療は、より患者中心の医療モデルを促進し、個人が自分の治療に積極的に参加できるようにし、治療計画へのエンパワーメントと関与の感覚を育みます。

バイオテクノロジー研究開発への投資の増加

たとえば、2021年1月、ファイザー社は、ファイザーブレークスルー成長イニシアチブ（PBGI）の一環として、2020年後半に臨床段階のバイオテクノロジー企業4社に1億2,000万ドルを投資したことを明らかにしました。

バイオ医薬品の採用の増加

生物由来の治療薬の一種であるバイオ医薬品は、現代医学の礎として浮上しており、治療において比類のない精度、有効性、安全性を提供しています。多様な病状の治療にバイオ医薬品が利用されています。世界のバイオテクノロジー市場において、バイオ医薬品の採用拡大は、さまざまな疾患に対するその驚くべき治療可能性に支えられ、成長の重要な原動力となっています。

このトレンドの最前線にいるのは、治療用タンパク質、モノクローナル抗体、遺伝子治療などの革新的な生物製剤の開発を先導するバイオテクノロジー企業です。これらの最先端のバイオ医薬品は、優れた特異性を示し、これまでにない精度で疾患経路を標的にしながら、オフターゲット効果を最小限に抑えます。その結果、腫瘍学や免疫学から神経学や希少遺伝性疾患まで、幅広い治療領域にわたる満たされていない医療ニーズに対処する上で大きな可能性を秘めています。すでに承認されているバイオ医薬品と非常によく似たバージョンであるバイオシミラーの台頭により、市場の勢いがさらに高まっています。バイオシミラーは、ブランド生物製剤に代わる費用対効果の高い代替品を提供し、命を救う治療への患者のアクセスを拡大し、バイオ医薬品業界における競争を促進します。

主要な市場の課題

規制の複雑さと厳格な承認プロセス

規制環境を乗り越えることは、革新的な製品を市場に投入しようとしているバイオテクノロジー企業にとって大きな課題です。規制当局によって課せられる厳格な承認プロセスには、広範な臨床データと厳格な安全性評価が必要であり、開発期間の長期化と多額の資金投資につながります。進化する規制枠組みと、さまざまな地理的地域にわたるさまざまな要件が相まって、製品開発および商品化プロセスに複雑さと不確実性が加わっています。

知的財産権と特許保護

知的財産 (IP) 権は、バイオテクノロジー企業のイノベーションと投資を保護する上で重要な役割を果たします。ただし、IP 保護の状況は、特許侵害訴訟、規制上の独占期間、バイオシミラーの出現など、多くの課題を伴います。堅牢な特許ポートフォリオを維持し、効果的な IP 保護戦略を確保することは、市場独占権を保護し、競争上の優位性を維持するために不可欠です。ライセンス契約、技術移転、共同パートナーシップの複雑なネットワークをナビゲートするには、潜在的なリスクを軽減し、価値の公平な分配を確保するための慎重な交渉と戦略的先見性が必要です。

資本集約度と資金制約

主要な市場動向

合成生物学の出現

合成生物学は、生物学、工学、コンピューター サイエンスの原理を 1 つのまとまりのある学際的な分野に統合することで、バイオテクノロジーの革命の最前線に立っています。この分野の融合により、研究者や科学者は、これまでにない精度と制御で生物学的システム、生物、生体分子を設計および構築できるようになり、さまざまな領域にわたる革新と応用の無数の可能性を切り開きます。合成生物学の主な強みの 1 つは、産業用バイオ製造用に微生物を設計できることです。合成生物学のツールと技術を活用することで、バイオテクノロジー企業は微生物をカスタマイズし、価値ある化学物質、医薬品、バイオ燃料、その他の工業製品をより効率的かつ持続的に生産することができます。これらの人工微生物は、廃棄物の代謝や複雑な分子の合成などの特定のタスクを実行するように最適化できるため、産業プロセスと資源利用の進歩につながります。

産業用途に加えて、合成生物学は、医療や環境修復のための生物にヒントを得た技術を生み出す大きな可能性を秘めています。研究者は、光合成や細胞シグナル伝達などの自然のプロセスを模倣する生物システムをエンジニアリングする新しいアプローチを模索し、新しい診断ツール、治療薬、環境修復ソリューションを開発しています。たとえば、合成生物学に基づくセンサーは環境汚染物質や病原体を検出できる一方、人工微生物は汚染された場所を浄化したり、再生可能な資源からバイオ燃料を生産したりするために活用できます。

精密医療への注目の高まり

セグメント別インサイト

アプリケーション別インサイト

アプリケーションに基づくと、バイオ医薬品が支配的な勢力として浮上し、医療におけるイノベーション、成長、変革的影響を推進しています。バイオ医薬品は生物製剤とも呼ばれ、タンパク質、抗体、ワクチン、細胞ベースの治療法など、生物源から得られる幅広い治療用製品で構成されています。これらの先進的な生物学的医薬品は、従来の低分子医薬品に比べて、特異性が高く、毒性が低く、有効性が向上しているなど、独自の利点があり、がん、自己免疫疾患、まれな遺伝性疾患など、さまざまな疾患の治療に欠かせないものとなっています。

世界のバイオテクノロジー市場におけるバイオ医薬品の優位性は、いくつかの重要な要因に起因しています。個別化医療と標的療法の需要の高まりにより、患者の遺伝子構成と疾患プロファイルに基づいたカスタマイズされた治療を可能にする生物学的医薬品の開発と採用が促進されています。組み換えDNA技術、モノクローナル抗体生産、遺伝子編集技術などのバイオテクノロジープラットフォームの進歩により、バイオ医薬品の発見、開発、製造に革命が起こり、生物学的医薬品パイプラインの急速な拡大が促進されています。バイオ医薬品セクターは、強力な規制枠組み、有利な償還ポリシー、製薬会社、バイオテクノロジーの新興企業、学術機関による研究開発（R＆D）への投資増加の恩恵を受けています。バイオ医薬品市場は、高い成長可能性、魅力的な投資収益率 (ROI)、および幅広い治療領域にわたる有望な治療機会により、引き続き多額の投資を集めています。

エンドユーザーの洞察

エンドユーザーセグメントに基づいて、バイオテクノロジーおよび製薬会社は、バイオテクノロジーの進歩の革新、研究、および商業化を推進する主要な勢力として浮上しています。これらの企業は、科学的発見を具体的な製品や治療法に変換し、満たされていない医療ニーズに対処し、患者の転帰を改善し、経済成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしています。バイオテクノロジーおよび製薬会社は、分子生物学、遺伝学、生化学、および薬理学の専門知識を組み合わせた学際的なアプローチを活用して、さまざまな治療領域にわたるバイオ医薬品、低分子薬、および診断の多様なポートフォリオを開発しています。バイオテクノロジーおよび製薬会社の優位性に貢献している主な要因の 1 つは、研究開発 (R&D) への多額の投資です。これにより、革新が促進され、新しい治療ターゲット、薬物候補、および診断ツールの発見が促進されます。これらの企業は、創薬プラットフォーム、ハイスループットスクリーニング技術、臨床開発プログラムに多大なリソースを割り当てており、新しい治療法を効率的かつ効果的に市場に投入することができます。

バイオテクノロジーおよび製薬企業は、広範なインフラストラクチャ、製造能力、グローバルな流通ネットワークを所有しており、生産を拡大し、規制要件を満たし、バイオテクノロジー製品を世界規模で商品化することができます。これらの企業は、製品の品質、安全性、規制基準への準拠を確保するために、バイオプロセスプラント、研究室、品質管理センターなどの最先端の施設に投資しています。

地域別インサイト

北米は、バイオテクノロジーの革新、研究、および商品化の最前線に立ついくつかの重要な要因に牽引され、世界のバイオテクノロジー市場で支配的な地域として浮上しています。北米がバイオテクノロジー市場で優位に立っている主な理由の1つは、科学的研究、技術革新、および起業家精神のための強力なエコシステムです。この地域には、ボストン、サンフランシスコ、サンディエゴの有名なバイオテクノロジークラスターなど、世界的に有名な研究機関、学術センター、バイオテクノロジーハブが集中しています。これらのクラスターは、学界、産業界、政府間のコラボレーションを促進し、知識の交換、技術移転、バイオテクノロジーの新興企業やスピンオフ企業の設立を促進します。

最近の開発

• 2024年4月、メルクはノースカロライナ州立農工科大学と共同で、ノースカロライナ州グリーンズボロのゲートウェイリサーチパークにメルクバイオテクノロジーラーニングセンターを開設すると発表しました。4,025平方フィートの広さを誇るメルクバイオテクノロジーラーニングセンターは、教室エリア、プロセスラボ、最先端のバイオ医薬品製造装置で構成されています。このセンターは、学生やメルクの研修生が実践的な学習体験に参加し、高度な発見の機会を探求する教育ハブとして機能します。主な目標は、学術プログラムを充実させ、バイオテクノロジーのキャリアを目指す人々に包括的なトレーニングを提供することです。
• 2024 年 4 月、Boston MicroFabrication (BMF) は、サンディエゴにバイオテクノロジー会社を設立し、3D バイオチップの開発と商業化を推進し、体外での大規模な組織の成長を促進して、新薬や化粧品の開発プロセスを迅速化します。BMF Biotechnology Inc. 部門の設立は、高度な医薬品開発、医薬品および化粧品の研究の分野で高精度のマイクロ流体ソリューションの利用を強化するという同社の取り組みを強調しています。BMF Biotechnology Inc. は、BMF の Projection MicroStereolithography (PµSL) 3D 印刷技術を活用して、これらの分野で革新と効率を推進することを目指しています。

主要市場プレーヤー

• Novo Nordisk A/S
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.
• Amgen, Inc.
• CSL Limited
• Gilead Sciences, Inc.
• Celgene Corporation
• Biogen Inc.
• Vertex Pharmaceuticals, Inc.
• Seagen Inc.
• Genmab A/S