北米の尿路感染症検査市場 - タイプ別（尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎）、製品別（器具、消耗品）、最終用途別（一般開業医、泌尿器科医、泌尿器婦人科医、病院検査室、基準検査室、病院救急科、救急医療、その他）、国別、競合予測と機会別、2019～2029年予測

市場概要

北米の尿路感染症検査市場は2023年に2億34万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に4.63％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。この地域の市場の成長は、尿路感染症（UTI）の発生率の上昇、人口の高齢化、早期UTI検出の重要性に関する意識の高まり、医療施設へのアクセスの改善など、いくつかの重要な要因によって推進されています。さらに、性行為や殺精子剤やペッサリーの使用は、UTI発症のリスクを高める可能性があります。さらに、頻繁な骨盤内検査や尿路の解剖学的異常も、UTI に対する感受性を高める可能性があります。

主要な市場推進要因

UTI の高い罹患率

尿路感染症 (UTI) は、世界中で最も一般的な細菌感染症の 1 つであり、毎年何百万人もの人が罹患しています。北米では、この一般的な病気がヘルスケア業界の中心的な位置を占めており、UTI の高い罹患率が尿路感染症検査市場の成長の重要な触媒として機能しています。北米における UTI の規模の大きさを過小評価することはできません。これらの感染症は、あらゆる年齢や性別の個人に影響を与えますが、女性に特に多く見られます。国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所によると、米国の女性の 5 人に 1 人が生涯で UTI を経験します。高齢者の間での有病率はさらに高く、65歳以上の女性の約20〜30％が再発性UTIを経験しています。このような驚異的な数字により、UTI診断テストに対する一定かつ大きな需要が生まれています。UTIの有病率の高さにより、医療利用が著しく増加しています。UTIの症状を経験している患者は、すぐに医師の診察を受ける可能性が高くなります。症状が現れたらすぐに医療サービスを求める傾向があるため、診断テストの需要が高まっています。UTIを治療しないと腎臓感染症などの重篤な合併症を引き起こす可能性があるため、医療提供者は早期発見と治療にますます重点を置いています。北米の人口の高齢化により、UTI検査市場がさらに拡大しています。高齢者は、免疫力の低下、膀胱機能の低下、その他の加齢に伴う要因により、特にUTIにかかりやすいです。高齢者の人口が拡大し続けるにつれて、UTI検査の必要性も高まります。この人口層では、再発性UTIを効果的に管理するために、継続的な監視と検査が必要になることがよくあります。尿路感染症の蔓延によって生じた需要を満たすため、医療業界では診断技術の大幅な進歩が見られました。尿検査や尿培養などの従来の方法は依然として不可欠ですが、より新しく、より正確で、迅速な診断ツールが補完してきました。たとえば、分子診断は迅速かつ信頼性の高い結果を提供し、医療従事者がタイムリーな治療決定を下せるようにしています。予防ケアイニシアチブと遠隔医療サービスの増加により、医療および診断検査へのアクセスが改善されました。患者は、医療提供者と簡単に連絡を取り、タイムリーなアドバイスを受け、尿路感染症の検査オプションに便利にアクセスできます。遠隔医療相談は、特に進行中の世界的な健康課題の間、尿路感染症の早期診断に重要な役割を果たしてきました。

ポイントオブケア検査 (POCT)

医療のダイナミックな環境において、ポイントオブケア検査 (POCT) は、迅速かつ便利な診断ソリューションを提供するゲームチェンジャーとして登場しました。POCT が大きな影響を与えている分野の 1 つは、北米の尿路感染症 (UTI) 検査市場です。 UTI 検査市場における POCT の最も魅力的な利点の 1 つは、迅速な結果を提供できることです。尿培養などの従来の検査室ベースの UTI 検査方法では、結果が出るまでに数時間から数日かかることがあります。対照的に、POCT デバイスは数分以内に結果を出すことができるため、医療従事者は即座に治療を決定できます。タイムリーな介入により感染の悪化や合併症を防ぐことができるため、このスピードは UTI 管理にとって非常に重要です。POCT デバイスは、患者の快適さと利便性を考慮して設計されています。患者はもはや検査結果が届くのを不安に待つ必要はありません。代わりに、医療予約時にその場で検査と相談を受けることができます。この利便性により、患者は UTI が疑われる場合にすぐに医師の診察を受けるようになり、早期診断と介入につながります。UTI 検査で POCT を使用すると、医療施設や検査室の負担を軽減できます。検査はポイント オブ ケアで行われるため、サンプルを外部の検査室に送る必要がなく、処理時間とリソースの利用が削減されます。これは、迅速な診断と治療が最も重要である、需要の高い医療現場で特に有益です。POCT デバイスは持ち運び可能で、多くの場合、インフラストラクチャを最小限しか必要としないため、遠隔地や医療が行き届いていない地域に適しています。北米では、農村部や遠隔地で医療へのアクセスが困難な場合がありますが、UTI 検査用の POCT により、検査施設が限られている地域でも診断機能を拡張できます。これにより、医療の公平性が向上するだけでなく、UTI の早期診断と管理にも貢献します。UTI の早期診断と治療は、合併症を防ぎ、医療費全体を削減するために不可欠です。治療しない、または再発する UTI は、腎臓感染症やその他の深刻な健康問題につながる可能性があり、入院期間の延長と治療費の増大につながります。POCT は早期介入を促進することで、これらのリスクと経済的負担を軽減するのに役立ちます。POCT デバイスは診断プロセスを合理化し、医療提供の効率化を図ります。医療提供者は、UTI を迅速に評価し、適切な抗生物質を処方し、治療の効果を監視できます。この効率性により、患者ケアが向上し、入院が減り、医療システムのパフォーマンスが向上します。

認知度と医療へのアクセスの向上

北米の尿路感染症 (UTI) 検査市場は着実に成長しており、この上昇傾向には、UTI に関する認知度の高まりと医療へのアクセスの向上という 2 つの主要な要因が大きく貢献しています。認知度向上キャンペーンと教育活動が勢いを増すにつれ、北米全土の人々が尿路感染症についてより多くの知識を持つようになっています。これらのキャンペーンでは、UTI に関連する兆候、症状、リスクが強調され、早期診断と治療の重要性がより認識されるようになりました (a) 症状の認識UTI 認知の重要な側面は、症状の認識です。頻尿、灼熱感、下腹部の不快感など、典型的な UTI の症状を経験した人は、今では医師の診察を受ける可能性が高くなっています。この警戒心の高まりにより、UTI 検査の需要が高まっています (b) 合併症予防啓発活動では、未治療の UTI の潜在的な合併症 (腎臓感染症など) を強調しています。この知識により、個人は UTI を真剣に受け止め、速やかに医師の診察を受けるようになり、市場の成長にさらに貢献します。ヘルスケア サービスへのアクセスは、北米の UTI 検査市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしています。いくつかの要因によりヘルスケアへのアクセスが改善され、個人がタイムリーに UTI の検査と治療を受けやすくなりました (a) 遠隔医療サービス遠隔医療サービスの登場は、ゲームチェンジャーとなっています。患者は、遠隔地から医療提供者に相談したり、UTI の症状に関するアドバイスを受けたり、自宅で使用するための UTI 検査を注文したりできるようになりました。医療の専門知識に簡単にアクセスできるようになったため、UTI 検査率が上昇しています (b) 緊急治療および小売クリニック緊急治療センターと小売クリニックの急増により、ヘルスケアへのアクセスが容易になりました。これらの施設では、多くの場合、予約なしで UTI 検査サービスが提供され、診断と治療への障壁が軽減されています (c) 薬局と市販の検査薬局では、市販の UTI 検査キットが販売されています。このアクセスのしやすさにより、個人は自宅で快適に UTI 検査を実行し、必要に応じて医師の診察を受けることができ、早期診断が促進されます (d) 健康保険の適用範囲健康保険の適用範囲の拡大と払い戻しポリシーの改善により、患者が UTI の検査と治療を受けるための費用が抑えられ、金銭的な障壁が軽減されました。また、UTI に対する認識の高まりにより、個人が予防的ヘルスケアを実践するようになりました。患者は、水分補給、良好な衛生習慣、感染が疑われる場合は迅速な治療など、UTI のリスクを軽減するための措置を講じる可能性が高くなります。これらの予防措置は、全体的な UTI の負担と、検査および治療の必要性の軽減に貢献します。

非侵襲的検査オプション

北米の尿路感染症 (UTI) 検査市場は近年、主に非侵襲的検査オプションの革新によって目覚ましい成長を遂げています。これらの技術は UTI の診断と管理に革命をもたらし、患者と医療提供者により快適で効率的なソリューションを提供しています。非侵襲的 UTI 検査オプションは、カテーテル挿入や尿道スワブなどの従来の検査方法に伴う不快感や不安をなくすことで、患者の体験を一変させました。患者にとって、非侵襲的検査を受ける可能性ははるかに魅力的であり、推奨される診断手順に対する患者のコンプライアンスが向上します。家庭で使用できる非侵襲的 UTI 検査キットが利用できるようになったことで、個人が自分の健康を管理できるようになりました。これらのキットには通常、尿検査ストリップまたはデバイスが含まれており、ユーザーは尿を分析して感染の兆候を調べることができます。患者は結果を医療提供者と共有してさらなる指導を受けることができ、利便性と早期発見が向上します。非侵襲的で医療提供者のオフィスで実施できるポイントオブケア（POC）ディップスティック検査が人気を集めています。これらの検査では、特殊なストリップを尿サンプルに浸して感染の兆候を検出します。結果が迅速に得られるため、即時の診断と治療の決定が可能になり、検査室での検査の必要性が最小限に抑えられ、患者の待ち時間が短縮されます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）や核酸増幅検査（NAAT）などの分子診断法は、UTI診断の精度と速度を大幅に向上させました。これらの検査では尿サンプルのみが必要なため、カテーテル挿入などの侵襲的処置が不要になります。分子診断により、UTIを引き起こす細菌の存在と抗生物質に対する耐性を検出できるため、カスタマイズされた治療計画が可能になります。非侵襲的な検査オプションは、UTIの早期診断に役立ち、合併症のリスクを軽減します。未治療または再発性のUTIは、腎臓感染症やその他の深刻な健康問題につながる可能性があり、入院期間の延長と治療費の上昇につながります。非侵襲的方法は、これらのリスクを軽減し、患者の転帰を改善し、医療費を削減するのに役立ちます。非侵襲的 UTI 検査オプションを利用できることで、患者は医療にもっと積極的に関わるようになります。患者は症状が現れたときにすぐに検査を求める可能性が高く、非侵襲的方法の利便性により、推奨される検査プロトコルに従いやすくなります。この積極的な参加は、早期診断と治療に貢献します。

主要な市場の課題

抗生物質耐性

UTI 検査市場が直面している大きな課題は、抗生物質耐性 UTI の出現です。抗生物質の過剰使用と誤用により、耐性菌株が発生し、UTI を効果的に治療することがより困難になっています。これは、早期の抗生物質治療の必要性と抗生物質耐性の悪化のリスクとのバランスを取らなければならない医療提供者にとってジレンマを引き起こします。

コスト圧力

コストは、患者と医療提供者の両方にとって依然として重大な懸念事項です。UTI 検査は診断と治療に不可欠ですが、関連する費用が障壁となる人もいます。健康保険の適用範囲はさまざまであり、特に再発性 UTI の場合、すべてのプランが診断検査の費用を全額払い戻しているわけではありません。このコストの格差は、検査と治療へのアクセスを妨げる可能性があります。

医療格差

北米では、医療へのアクセスと品質の格差が残っています。農村部や医療サービスが不十分な地域の人々を含む、特定の疎外された人々は、UTI 検査と治療へのアクセスに課題に直面する可能性があります。こうした格差に対処するには、医療インフラを改善し、治療への障壁を減らすための協調的な取り組みが必要です。

偽陽性と偽陰性

完璧な診断テストというものはなく、UTI 検査も例外ではありません。偽陽性や偽陰性が発生する可能性があり、それぞれ不要な治療や感染の見逃しにつながります。UTI 検査の精度を向上させ、誤った結果の発生を減らすことは、業界にとって継続的な課題です。

主要な市場動向

ポイントオブケア検査 (POCT) の優位性

ポイントオブケア検査 (POCT) デバイスは、UTI 検査市場でさらに重要な役割を果たすことになっています。これらのポータブルで迅速な診断ツールは、その場で結果を提供し、診断と治療のターンアラウンド時間を短縮します。テクノロジーが進歩するにつれ、より正確で使いやすい POCT デバイスが実現し、UTI 検査がさらに利用しやすく効率的になることが期待されます。

人工知能 (AI) と機械学習の統合

AI と機械学習テクノロジーは、UTI の診断と管理に革命をもたらそうとしています。これらのツールは、症状、病歴、検査結果などの膨大な量の患者データを分析して、医療提供者がより正確で個別化された治療決定を下せるよう支援します。AI アルゴリズムは、UTI の発生や抗生物質耐性パターンの予測にも役立ち、より効果的な介入に貢献します。

個別化医療

個別化医療は、UTI の診断と治療で注目を集めています。遺伝子検査と分子診断は、UTI の原因となる特定の細菌株とその抗生物質耐性プロファイルを特定するのに役立ちます。この情報により、医療提供者は治療計画をカスタマイズし、抗生物質耐性のリスクを最小限に抑えながら最も効果的な抗生物質を処方することができます。

スマートヘルスケアデバイス

スマートヘルスケアデバイスのUTI検査への統合が近づいています。ウェアラブルセンサーとIoT（モノのインターネット）テクノロジーは、関連する健康パラメータを継続的に監視し、UTIの初期兆候を検出できます。これらのデバイスは、患者と医療提供者の両方にリアルタイムのデータを提供するため、積極的な介入が可能になります。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、膀胱炎セグメントが北米の尿路感染症検査市場の収益シェアを独占しました。膀胱炎は、細菌が皮膚や腸から尿道と膀胱に入り込み、膀胱内膜の刺激と炎症を引き起こし、膀胱感染症につながる症状で、この優位性において重要な役割を果たしました。膀胱炎は、突然発症する急性または慢性で長期にわたる間質性として発現することがあります。この分野の成長は、膀胱炎の発症率と再発率の増加、承認製品数の増加、膀胱炎にかかりやすい糖尿病患者の人口の多さなど、いくつかの要因に起因しています。

今後、腎盂腎炎分野は予測期間中に最も速い CAGR を経験すると予想されています。この成長は主に、この地域での腎盂腎炎症例数の増加によって推進されています。国立生物工学情報センター (NCBI) の統計によると、米国では毎年約 25 万件の腎盂腎炎症例が報告されており、女性の有病率が高くなっています。具体的には、18～49歳の女性では、腎盂腎炎の推定発生率は1万人あたり28例で、そのうち約7％が入院を必要とします。再発は単純性尿路感染症に比べて少なく、女性の9％、男性の5.7％が1年以内に2回目の発症を経験しています。

製品インサイト

機器カテゴリーは2023年に最大の収益シェアを確保し、予測期間を通じて最も急速なCAGRを経験する態勢が整っています。北米地域では尿路感染症（UTI）の罹患率が上昇しており、効果的で信頼性の高い検査方法に対する需要が高まっています。機器は正確で迅速な識別に不可欠であるため、UTI診断において極めて重要な役割を果たします。自動尿分析装置やポイントオブケア検査装置などの高度な診断機器は、より迅速かつ正確な結果を提供できることから、大きな注目を集めています。これらの機器は、UTIの早期発見を促進し、タイムリーな治療を可能にし、患者の転帰を改善します。

診断技術の継続的な進歩により、機能が強化された洗練された機器が開発されました。たとえば、イルミナ尿路病原体感染症/抗菌薬耐性（ID / AMR）パネル（UPIP）などの革新的なUTI検査機器の採用が増えており、この地域のUTI検査市場に変革をもたらしています。これらの高度な機器は優れた精度と感度を提供し、医療提供者の関心を集め、市場の拡大を促進しています。

国別インサイト

2023年、米国は北米の尿路感染症検査市場で優位性を主張し、収益シェアの90.47％を獲得しました。この圧倒的な地位は、アボット、ビオメリュー、BD、シーメンス・ヘルスティーンズAG、キアゲン、アクセレレート・ダイアグノスティクス社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、クエスト・ダイアグノスティクスなどの業界大手の存在によるもので、これらはすべて市場拡大にプラスの影響を与えています。さらに、この国ではこれらの主要企業が先頭に立って研究開発活動が活発化しており、市場の成長をさらに促進すると予想されています。

たとえば、2023年6月、米国を拠点とする精密診断検査および開発会社であるPathnosticsは、高度な尿路感染症（UTI）検査の有望な結果を示す2つの新しい研究を開始しました。これらの研究は、Pathnostics のガイダンス UTI 検査による治療により、従来の尿培養 (SUC) 検査と比較して医療資源の利用とコストが削減されることを実証しました。

逆に、カナダは今後数年間で最も急速な成長率を経験すると予想されています。これは主に、カナダ国民の間で UTI 管理についての意識が高まり、地方政府当局が積極的に取り組んでいるためです。たとえば、2019 年 12 月、カナダ政府は、長期ケア施設 (LTCH) での UTI の疑いに対する過剰な抗生物質使用の問題と、抗生物質の過剰使用に関連するリスクに対処するために、尿路感染症 (UTI) プログラムを開始しました。

UTI プログラムは、長期ケア施設がカテーテルのない入居者の UTI 管理を改善できるよう支援し、必要な組織的および個人的な実践強化を実施できるよう指導することを目的としています。このプログラムの最終的な目標は、UTI の検査と治療プロトコルを最適化し、抗生物質の使用に関連する合併症を最小限に抑えながら、優れた医療成果を促進することです。

最近の開発

• 2023 年 5 月、診断ソリューションを専門とする企業である PathogenDx は、尿路感染症 (UTI) 向けにカスタマイズされた革新的なマイクロアレイ ベースの検査を導入する計画を発表しました。この UTI 検査は、単一の包括的な検査で 26 種類の病原体とそれらに関連する 20 種類の抗菌薬耐性遺伝子を同時に検出する機能を備えています。

主要市場プレーヤー

• QIAGEN NV
• AccelerateDiagnostics Inc
• Bio-RadLaboratories Inc
• Hoffmann-LaRoche Ltd
• DanaherCorp
• Siemens Medical Solutions USA, Inc.
• ランドックスラボラトリーズLtd
• ThermoFisher Scientific Inc.
• bioMérieuxSA
• T2Biosystems、 Inc.