抗糖尿病薬市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、薬物クラス別（インスリン、GLP-1受容体作動薬、DPP-4阻害剤、SGLT2阻害剤、その他）、タイプ別（タイプ1、タイプ2）、投与経路別（経口、皮下、静脈内）、流通チャネル別（オンライン薬局、病院薬局、小売薬局）、地域および競合別、2019年～2029年予測

市場概要

世界の抗糖尿病薬市場は2023年に810億4000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に10.51％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。糖尿病の管理を目的とした幅広い医薬品を網羅する世界の抗糖尿病薬市場は、世界中で糖尿病の有病率の上昇に牽引され、大幅な成長を遂げています。この成長は、人口の高齢化、都市化、座りがちな生活、肥満率の上昇などの要因により、糖尿病患者数の増加によって推進されています。抗糖尿病薬は、インスリン療法と非インスリン療法に分類されます。 1 型糖尿病の管理に不可欠で、2 型糖尿病でもますます使用されているインスリンは、引き続き市場を支配しています。長時間作用型インスリンアナログやインスリンポンプなどの高度なインスリン製剤と送達システムの開発により、治療の遵守と患者の利便性が向上しています。非インスリン分野では、GLP-1 受容体作動薬、SGLT2 阻害剤、DPP-4 阻害剤などの革新的なクラスの薬剤により市場が拡大しており、これらは血糖コントロールと心血管系に大きなメリットをもたらします。複数の作用機序を統合した併用療法の導入により、治療結果が向上し、患者のレジメンが簡素化され、市場がさらに活性化しています。

市場の成長は、持続血糖モニター (CGM) や統合インスリン送達システムなどの血糖値モニタリング機器の技術的進歩によっても促進されており、リアルタイムのデータと個別の治療調整が提供されます。デジタルヘルスプラットフォームと遠隔医療は糖尿病管理に不可欠なものになりつつあり、遠隔モニタリングと相談を可能にしており、COVID-19パンデミックの発生後、特に貴重となっています。

主要な市場推進要因

糖尿病の罹患率の増加

糖尿病の罹患率の増加は、世界の抗糖尿病薬市場の極めて重要な推進力であり、その成長と拡大に大きく影響しています。血糖値の上昇を特徴とする慢性疾患である糖尿病は、いくつかの要因が重なり合って蔓延しています。主な要因の1つは、世界の人口の高齢化です。都市化も重要な要因の1つです。田舎から都会への生活の変化は、糖尿病の発症に寄与するライフスタイルの変化につながることがよくあります。都市環境では通常、座りがちな行動が促進され、身体活動が減り、高カロリーの加工食品にアクセスしやすくなり、糖尿病の主な危険因子である肥満のリスクが高まります。ペースの速い都会のライフスタイルはストレスや不健康な食生活につながる可能性があり、どちらも糖尿病の発症に関連しています。

糖尿病の世界的な影響に関する最新の統計、データ、予測を強調したIDF糖尿病アトラスによると、2021年現在、糖尿病を患っている成人は5億3,700万人で、10人に1人が糖尿病を患っています。予測によると、この数字は2030年までに6億4,300万人、さらに2045年までに7億8,300万人に増加すると見込まれています。

この患者数の増加により、抗糖尿病薬とデバイスの需要が高まっています。患者は、経口薬やインスリンから高度な血糖値モニタリングデバイスまで、さまざまな治療を必要としています。糖尿病がより一般的になるにつれて、世界中の医療システムは糖尿病管理をますます優先するようになり、抗糖尿病薬市場が比例して増加しています。製薬業界と医療機器業界は、糖尿病患者の血糖コントロール、患者の服薬遵守、および全体的な生活の質を改善するように設計されたイノベーションと強化された製品で対応しています。したがって、糖尿病の罹患率の上昇は、世界の抗糖尿病薬市場の拡大を直接促進し、医療提供者とメーカーの両方にとって重要な焦点となっています。

インスリン療法の進歩

インスリン療法の進歩は、特に1型糖尿病患者と進行した2型糖尿病患者の糖尿病管理に変革をもたらしました。インスリン療法は、血糖値の重要な調節を提供し、治療の重要な要素であり続けています。インスリン製剤と投与システムにおける最近の革新により、インスリン療法の有効性と利便性が大幅に向上し、世界の抗糖尿病薬市場の大幅な成長が促進されています。

最も注目すべき進歩の 1 つは、長時間作用型インスリンアナログの開発です。インスリン グラルギンやインスリン デグルデクなどのこれらの製剤は、より安定して長時間の血糖コントロールを提供し、必要な注射の頻度を減らし、より一貫した治療効果をもたらします。この安定性は、血糖コントロールを改善するだけでなく、古いタイプのインスリンでよく懸念される低血糖のリスクも軽減します。患者は血糖値の変動が少なくなるという恩恵を受け、全体的な健康状態が改善され、処方されたレジメンの遵守が向上します。

スマート インスリン投与システムの登場により、糖尿病治療は革命的に変化しました。皮下インスリン注入を持続的に行うインスリン ポンプは、ますます高度化しています。これらのデバイスには現在、持続血糖モニタリング (CGM) システムが組み込まれていることが多く、正確なインスリン投与量の調整を可能にするリアルタイム データを提供します。 CGM とインスリン ポンプの統合により、血糖値に基づいてインスリン投与量を自動的に調整する閉ループ システム、つまり「人工膵臓」テクノロジーの開発が可能になりました。この自動化により、膵臓の自然な機能をより忠実に模倣し、血糖コントロールを大幅に改善し、糖尿病管理に伴う患者の負担を軽減します。

インスリン ペンも大幅に進歩しました。最新のインスリン ペンには、投与量メモリ、投与量調整ボタン、注射データを追跡するスマート デバイスとの互換性などの機能が備わっています。これらの機能強化により、インスリン投与がより簡単で正確になり、治療計画の遵守が向上します。

主要な市場の課題

治療費の高さ

世界の抗糖尿病薬市場を妨げている主な課題の 1 つは、治療費の高さです。糖尿病管理に関連する費用は大きく、薬剤費だけでなく、持続血糖モニター (CGM)、インスリン ポンプ、その他の関連医療用品の費用も含まれます。 GLP-1 受容体作動薬や SGLT2 阻害剤などの先進的なインスリン製剤や新しい薬剤クラスは、多くの場合、価格が高いため、特に低所得国や中所得国では、国民の大部分が利用しにくい状況にあります。高所得国でも、無保険または十分な保険に加入していない患者にとっては、費用負担が大きくなる可能性があります。この経済的負担により、治療遵守が不十分になり、疾患管理が最適ではなくなり、合併症のリスクと全体的な医療費が増大する可能性があります。また、抗糖尿病治療の高額な費用は、医療制度や保険会社に圧力をかけ、処方薬リストの制限や最も効果的な治療法へのアクセスの制限につながる可能性があります。患者は、効果の低い古い治療法しか利用できないことに気づき、健康状態が悪化する可能性があります。 CGM やインスリン ポンプなどの高度な技術のコストは有益である一方で、全体的な経済的負担を増加させ、多くの人にとって包括的な糖尿病治療を経済的に達成不可能なものにしています。

医療へのアクセスが限られている

医療へのアクセスが限られていることも、世界の糖尿病治療薬市場に影響を与えるもう 1 つの大きな障壁です。多くの地域、特に農村部や医療サービスが行き届いていない地域では、医療インフラと糖尿病管理の訓練を受けた専門家が著しく不足しています。このリソースの不足により、早期診断とタイムリーな治療が妨げられ、糖尿病に関連する合併症や死亡率が高くなります。これらの地域では、重要な糖尿病治療薬や、持続血糖モニター (CGM) やインスリン ポンプなどの高度な治療オプションの入手が厳しく制限されていることがよくあります。リソースの少ない環境にいる患者は、医療施設に到着するまでに長距離を移動するという課題に直面することが多く、これには時間と費用がかかります。この移動の負担と医療提供者の不足が相まって、治療が遅れたり不十分になったりすることがよくあります。

社会経済的要因が、こうしたアクセスの問題をさらに悪化させています。低所得、健康保険の不足、健康リテラシーの低さにより、患者が継続的かつ包括的な治療を受けることは困難です。多くの人は、定期的な健康診断や、糖尿病を効果的に管理するために必要な薬や技術を購入する余裕がありません。健康リテラシーの低さは、患者が自分の状態や治療計画に従うことの重要性を十分に理解していない可能性も意味します。医療へのアクセスを改善するための取り組みは、医療インフラの拡大、訓練を受けた医療専門家の利用可能性の向上、患者が自分の状態を効果的に管理できるように教育およびサポートするためのコミュニティベースのプログラムの実施に重点を置く必要があります。

主要な市場動向

新しい非インスリン療法の出現

新しい非インスリン療法の出現により、特に2型糖尿病の管理の状況が大きく変わりました。抗糖尿病薬市場の非インスリンセグメントの急速な拡大は、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬、ナトリウム-グルコース共輸送体-2（SGLT2）阻害剤、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤などの革新的な薬物クラスの導入によって推進されています。これらの治療法は、血糖コントロールを改善し、さらなる健康上の利点をもたらす独特の作用機序を備えているため、患者と医療提供者の両方にとって非常に効果的で魅力的な選択肢となっています。

エキセナチドやリラグルチドなどの GLP-1 受容体作動薬は、インクレチン ホルモン GLP-1 を模倣し、食事に反応してインスリン分泌を促進し、グルカゴンの放出を抑制します。また、胃内容排出を遅らせることで満腹感と体重減少を促進し、2 型糖尿病管理における一般的な問題に対処します。一部の GLP-1 受容体作動薬は心血管系への利点が実証されており、高リスク患者における主要な心血管系有害事象のリスクを軽減します。カナグリフロジンやエンパグリフロジンなどの SGLT2 阻害剤は、腎臓でのグルコースの再吸収を阻害することで機能し、尿中へのグルコース排泄を増加させます。このメカニズムは血糖値を下げるだけでなく、体重減少と血圧低下にも寄与します。 SGLT2 阻害剤は腎臓保護と心血管系への効果も示されており、糖尿病治療レジメンへの貴重な追加薬となっています。

シタグリプチンやサキサグリプチンなどの DPP-4 阻害剤は、インクレチン ホルモンを分解する酵素ジペプチジルペプチダーゼ-4 を阻害することで作用します。この阻害によりインクレチンの作用が長引いてインスリン分泌が促進され、グルカゴン産生が抑制されるため、血糖コントロールが改善されます。DPP-4 阻害剤は一般に忍容性が高く、低血糖のリスクが低いため、幅広い患者に適しています。

これらの新しい非インスリン療法は、その有効性と良好な安全性プロファイルから、糖尿病管理における人気の選択肢となっています。これらの治療法は、個々の患者の特定のニーズや状態に合わせて調整できる、パーソナライズされた治療オプションを提供します。これらの治療法が受け入れられ、その効果が実証されるにつれ、抗糖尿病薬市場の非インスリンセグメントは持続的な成長が見込まれます。

併用療法

糖尿病管理における併用療法は、複数の作用機序を統合することで包括的な治療を提供できることがますます認識されています。このアプローチは、異なるクラスの抗糖尿病薬を単一のレジメンに組み合わせることで、糖尿病の病態生理のさまざまな側面に対処し、治療効果と患者の服薬遵守を高める多くの利点を提供します。第一選択療法であるメトホルミンは、主に肝臓でのグルコース産生を減らし、インスリン感受性を改善することで作用します。腎臓からのグルコース排泄を促進するSGLT2阻害剤、またはインスリン分泌を高めて満腹感を促進するGLP-1受容体作動薬と併用すると、治療結果が大幅に向上します。この多面的なアプローチにより、単独療法と比較して、血糖コントロール、体重減少、心血管の健康状態の改善がもたらされます。

単一の治療レジメンで複数の疾患メカニズムに対処できるため、投薬スケジュールが簡素化され、患者のコンプライアンス向上に不可欠です。糖尿病患者は、投薬スケジュールが異なる複数の薬剤を含む複雑な治療計画に直面することがよくあります。併用療法では、患者が服用する必要がある錠剤の数を減らすことでこの複雑さを軽減し、治療レジメンの遵守を容易にします。この簡素化により、患者の遵守が向上するだけでなく、全体的な治療満足度と結果も向上します。

併用療法には、空腹時血糖値と食後血糖値の両方をターゲットにできるという利点があり、より包括的な血糖コントロールを提供します。この二重の作用は、複数の根本的な病態生理学的欠陥を特徴とする 2 型糖尿病の管理に特に有益です。

併用療法の人気が高まっている理由は、安全性と有効性のプロファイルが実証されていることも挙げられます。臨床試験と実際の研究では、これらの治療法は、高用量の単剤療法と比較して、副作用のリスクが低く、優れた血糖コントロールを達成できることが実証されています。この有効性と安全性のバランスにより、併用療法は患者と医療提供者の両方にとって魅力的な選択肢となります。

セグメント別インサイト

薬物クラスのインサイト

薬物クラスに基づくと、GLP-1受容体作動薬は、2023年に世界の抗糖尿病薬市場の主要なセグメントとして浮上しました。GLP-1受容体作動薬の優位性を推進する重要な要因の1つは、糖尿病の病態生理学のいくつかの側面に対処する多面的な作用機序です。GLP-1受容体作動薬は、グルコース依存的にインスリン分泌を刺激し、グルカゴン分泌を抑制し、胃内容排出を遅らせ、満腹感を促進し、血糖コントロール、体重減少、心血管系の利点の改善をもたらします。糖尿病管理に対するこの包括的なアプローチにより、GLP-1受容体作動薬は患者と医療提供者の両方にとって非常に魅力的なものとなっています。

臨床試験と実際のエビデンスにより、2型糖尿病の管理におけるGLP-1受容体作動薬の有効性と安全性が一貫して実証されています。これらの薬剤は、HbA1cレベル、体重、および心血管イベントの大幅な減少を示しており、糖尿病および併存疾患を持つ患者にとって好ましい選択肢となっています。週1回の注射剤や経口錠剤など、GLP-1受容体作動薬のより新しく便利な製剤の導入により、市場での優位性がさらに高まっています。これらの製剤は、毎日の注射に比べて患者の利便性と遵守が改善され、GLP-1受容体作動薬の到達範囲が幅広い患者層に拡大しています。

タイプインサイト

タイプに基づいて、2023年には、2型糖尿病が世界の抗糖尿病薬市場の主要なセグメントとして浮上しました。抗糖尿病薬市場で 2 型糖尿病が優位を占める大きな要因の 1 つは、世界中で 1 型糖尿病に比べて 2 型糖尿病の有病率がかなり高いことです。2 型糖尿病は世界中の糖尿病症例の大半を占めており、高齢化、運動不足の生活、不健康な食事、肥満率の上昇などの要因によって有病率が増加しています。2 型糖尿病に罹患している患者の数が多いということは、継続的な管理と治療を必要とする患者数が多いことを意味し、抗糖尿病薬と治療法の需要が高まっています。

2 型糖尿病は、多くの場合、複数の基礎代謝異常と併存疾患を伴う複雑な性質を持っているため、治療には多面的なアプローチが必要です。これには、生活習慣の改善、経口抗糖尿病薬、インスリンや GLP-1 受容体作動薬などの注射療法、高血圧や脂質異常症などの関連疾患を管理するための補助療法が含まれます。 2 型糖尿病の多様な治療オプションは、この疾患の複雑さと、個々の患者のニーズに合わせた個別化された治療アプローチの必要性を反映しています。

地域別インサイト

2023 年、北米は世界の抗糖尿病薬市場で最大の市場シェアを占め、主要な地域として浮上しました。この優位性は、この地域の抗糖尿病薬市場の堅調な成長と卓越性に貢献したいくつかの重要な要因に起因しています。世界の抗糖尿病薬市場における北米の優位性の主な要因の 1 つは、この地域での糖尿病の有病率の高さです。北米は世界的に糖尿病の有病率が最も高い地域の 1 つであり、何百万人もの人がこの病気に罹患しています。糖尿病の大きな負担により、糖尿病治療薬や治療法に対する需要が高まり、市場の成長を牽引しています。

北米は高度な医療インフラと確立された製薬産業を誇り、糖尿病治療薬やデバイスの開発、製造、流通を促進しています。この地域には、糖尿病の研究と革新に取り組む製薬会社や研究機関が数多くあり、新しい治療法や治療様式の導入につながっています。

最近の動向

• 2024年4月30日、サノフィ・インディアは、前年に中央医薬品基準管理機構（CDSCO）から承認を受けた後、最新の糖尿病治療薬であるソリクアを発売しました。ソリクアは、持続放出基礎インスリンであるインスリングラルギン100単位/ mlとGLP-1受容体作動薬であるリキシセナチドからなる1日1回注射剤です。 1本あたり1,850ルピーの価格で販売されているSoliquaは、2型糖尿病に苦しむ人々にとって手頃な価格であり、効果的な治療オプションへのアクセスを向上させます。
• 2023年6月、米国食品医薬品局は、2型糖尿病と診断された10歳以上の青少年の血糖調節を強化するための食事療法と運動の補助療法として、Jardiance（エンパグリフロジン）とSynjardy（エンパグリフロジンと塩酸メトホルミン）を承認しました。これらの承認により、小児2型糖尿病に対処するために調整された経口投与薬の新しいカテゴリが導入されます。

主要な市場プレーヤー

• AstraZeneca Plc
• Bayer AG
• 武田薬品工業株式会社
• イーライリリー・アンド・カンパニー
• ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
• ファイザー社
• ジョンソン・エンド・ジョンソンジョンソン
• メルク KGaA
• ノバルティス AG