ライフサイエンス BPO 市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、サービス別 (医薬品アウトソーシング {契約製造市場、契約研究機関}、医療機器アウトソーシング {契約製造市場、契約研究機関}、契約販売および市場アウトソーシング、その他)、地域および競争別、2019-2029F

市場概要

世界のライフサイエンス BPO 市場は 2023 年に 4,036 億 6,000 万米ドルと評価され、2029 年までの予測期間中に 8.89% の CAGR で目覚ましい成長が見込まれています。世界のライフサイエンス BPO 市場とは、ライフサイエンスおよびヘルスケア業界内のさまざまなビジネス プロセスをサードパーティのサービス プロバイダーにアウトソーシングすることを指します。これらのプロセスには通常、研究開発、臨床試験、規制関連業務、医薬品安全性監視、製造、および医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアに関連するその他の機能が含まれます。

主要な市場推進要因

コスト効率

ライフサイエンス業界の絶え間なく進化する環境において、コスト効率は、グローバルライフサイエンスビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）市場の大幅な成長を促進する極めて重要な要素として浮上しています。医薬品、バイオテクノロジー、ヘルスケアを含むこのセクターの複雑で高度に規制された性質により、組織がアウトソーシングを通じて業務を最適化するための説得力のあるケースが生まれています。

ライフサイエンスBPO市場の成長の背後にある主な推進力は、運用コストを大幅に削減する能力です。この業界では、広範な研究開発、臨床試験、製造、および絶えず進化する規制フレームワークへの準拠が伴います。これらの活動には多大なコストが伴いますが、専門のBPOサービスプロバイダーと提携することで軽減できます。データ管理、医薬品安全性監視、規制関連業務などの非中核機能をアウトソーシングすると、大幅なコスト削減につながり、組織は重要な研究開発イニシアチブにリソースを再配分できるようになります。

アウトソーシングにより、コスト管理の予測可能性が高まります。ライフ サイエンス企業は、明確に定義されたサービス レベル契約 (SLA) と契約を通じて、運用コストをより正確に見積もることができます。このコスト予測可能性により、予算編成とリソース割り当ての効率性が向上し、進行中のプロジェクトを中断させる可能性のある予期しない財務負担のリスクが軽減されます。

コスト効率は、BPO が提供するスケーラビリティにも関連しています。ライフ サイエンス業界では、臨床試験、製品の発売、規制申請に関連するさまざまな需要により、作業負荷が予測できない場合があります。BPO パートナーは、変動する作業負荷に合わせて労働力とリソースを迅速に調整できるため、組織は提供されたサービスに対してのみ支払うことができます。この柔軟性によりコスト効率が向上し、年間を通じて大規模な社内チームを維持する必要がなくなります。

世界のライフサイエンス BPO 市場は地理的多様性を活用し、インド、フィリピン、東ヨーロッパなど、生活費の安い地域に進出することがよくあります。これらの地域には、西洋諸国の同等の人材の数分の 1 のコストで重要なタスクを実行できる高度なスキルを持つ専門家の膨大なプールがあります。これらのコスト効率の高い人材プールにアクセスすることで、ライフサイエンス組織は作業の品質を維持または向上させながら、同時に人件費を削減できます。

データ分析、人工知能、自動化などの技術の進歩は、ライフサイエンス BPO 部門に革命をもたらしました。これらの技術はプロセスを最適化し、タスクを完了するために必要な時間とリソースを削減します。これらの革新を BPO サービスに統合するとコスト効率が向上し、アウトソーシングは社内運用に代わるコスト効率の高い選択肢になります。

コア以外の機能をアウトソーシングすると、ライフサイエンス組織内のプロセスが合理化されます。専門の BPO サービス プロバイダーはワークフローとベスト プラクティスを確立しており、効率性の向上と冗長性の削減につながっています。これらのプロセスを最適化すると、運用の合理化とプロジェクトの迅速な提供によってコストが削減されます。

コア コンピテンシーに重点を置く

世界のライフ サイエンス ビジネス プロセス アウトソーシング (BPO) 市場は近年、製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア企業の間で、コア コンピテンシーに重点を置くことが成功に不可欠であるという認識が高まったこともあり、目覚ましい成長を遂げています。

ライフ サイエンス業界では、企業は絶え間なくイノベーションを追求しています。競争力を維持するには、リソース、専門知識、エネルギーを創薬、臨床研究、製品開発などのコア アクティビティに注ぐ必要があります。データ管理、規制関連業務、臨床試験管理などの非中核機能をアウトソーシングすることで、ライフ サイエンス企業は、社内の貴重な人材を戦略的イニシアチブの推進に振り向けることができます。

ライフ サイエンス企業は、多くの場合、複雑で規制の厳しい環境で事業を展開しており、厳格なガイドラインの順守は譲れません。この複雑さを乗り越えるには、かなりの時間と労力が必要です。ライフ サイエンスに特化した BPO プロバイダーは、これらのプロセスを合理化するために必要な専門知識と経験を備えており、これにより、運用が簡素化され、運用の複雑さが軽減され、すべてのアクティビティが業界および規制基準に準拠することが保証されます。

ライフ サイエンス業界では、臨床試験、規制遵守、医薬品安全性監視などの分野での専門知識が求められます。BPO パートナーは、これらの複雑さに対処するために必要なドメイン固有の専門知識を持つ専門家を雇用しています。この専門知識を活用することで、組織はコストのかかるエラーを回避し、規制遵守を保証し、非遵守に関連するリスクを軽減できます。

非中核機能をアウトソーシングすると、業務が合理化され、ライフサイエンス企業は最も重要なこと、つまり研究開発の加速に集中できるようになります。管理業務や非戦略業務の負担を専門の BPO パートナーに移すことで、創薬や臨床試験などの中核コンピテンシーを迅速化できます。市場投入までの時間が成功と失敗の違いを意味する業界では、この研究開発活動の加速がゲームチェンジャーになる可能性があります。

中核コンピテンシーに重点を置くと、イノベーションが加速するだけでなく、コスト効率も向上します。周辺業務をアウトソーシングすることで、企業は人員、トレーニング、インフラストラクチャに関連するコストを削減できます。 BPO プロバイダーは多くの場合、データ分析や自動化などのテクノロジーを活用してプロセスの効率を高め、リソースが最適に活用されるようにしています。

専門知識

世界のライフ サイエンス ビジネス プロセス アウトソーシング (BPO) 市場は近年大幅に成長しており、この拡大の大きな原動力となっているのは専門知識の重視です。医薬品、バイオテクノロジー、ヘルスケアの非常に複雑で規制の厳しい世界では、専門知識とスキルに対する需要がかつてないほど高まっています。

ライフ サイエンス業界の主な課題の 1 つは、規制とコンプライアンス基準が絶えず変化していることです。専門的な BPO サービス プロバイダーは、国内レベルと国際レベルの両方で規制要件に関する深い知識を持つ専門家を雇用しています。この専門知識により、ライフ サイエンス企業は複雑な規制環境をうまく乗り越え、厳格なガイドラインを遵守し、製品開発と承認プロセスを迅速化することができます。

臨床試験は、製薬企業やバイオテクノロジー企業にとって生命線です。これらの試験の成功は、新薬や新療法の運命を左右する可能性があります。専門の BPO プロバイダーは、患者の募集からデータ収集、規制当局への提出まで、臨床試験管理に関する豊富な知識をもたらします。彼らの専門知識により、試験が効率的かつ正確に、プロトコルに準拠して実施され、最終的には命を救う治療法の開発が加速されます。

医薬品安全性監視、つまり薬物有害反応の監視と報告は、ライフ サイエンス業界の重要な側面です。専門の BPO パートナーは、有害事象を効果的に特定、追跡、報告するために必要な薬理学的知識とデータ管理の専門知識を備えています。この機能により、患者の安全が確保されるだけでなく、製薬企業が規制要件を満たすことも可能になります。

ビッグ データの時代において、ライフ サイエンス企業は膨大な量の情報を生み出しています。専門の BPO プロバイダーは、高度なデータ管理および分析機能を提供し、企業が研究、開発、意思決定にデータの力を活用できるようにします。彼らのデータ専門知識は、効率を高め、研究を加速し、証拠に基づく意思決定を促進します。

医薬品の品質と安全性を確保することは最も重要です。専門の BPO パートナーは、適正製造基準 (GMP) やその他の品質保証基準に精通した品質管理の専門家を招聘します。彼らは、検査、監査、コンプライアンス チェックを実施して最高の品質基準を維持し、コストのかかるエラーや製品リコールのリスクを軽減できます。

グローバル展開

世界のライフ サイエンス ビジネス プロセス アウトソーシング (BPO) 市場は著しい拡大を遂げており、この成長の原動力の 1 つがグローバル展開戦略です。製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケアの分野は絶えず進化しており、ライフサイエンス企業は国境を越えて BPO サービスを活用する可能性をますます認識しています。

ライフサイエンス BPO 市場が世界的に拡大している主な理由の 1 つは、広大で多様なグローバル人材プールにアクセスできることです。インド、フィリピン、東ヨーロッパ諸国などの国々は、専門のライフサイエンス専門家の拠点となっており、競争力のあるコストで高度なスキルを持つ労働者を提供しています。グローバル展開により、ライフサイエンス企業はこのグローバルな人材プールを活用し、適切な価格で適切な専門知識にアクセスできるようになります。

ライフサイエンス業界は世界規模で運営されており、臨床試験、研究、規制申請はさまざまなタイムゾーンで行われています。グローバル展開により、BPO プロバイダーは 24 時間年中無休でサービスを提供できます。これにより、作業が 24 時間継続され、プロジェクトのタイムラインが加速され、全体的な運用効率が向上します。

グローバル展開により、運用コストを大幅に削減できます。特定の地域の人件費は西洋諸国よりも大幅に低いため、オフショア アウトソーシングは魅力的な選択肢となります。人件費の削減はライフサイエンス企業にとって大きな節約につながり、そのリソースを研究開発やその他の重要な分野に割り当てることができます。

グローバル展開により、BPO プロバイダーは複数の地域で専門知識を開発し、現地および国際規制を深く理解することができます。これにより、ライフサイエンス企業はさまざまな規制環境の複雑さを効果的に乗り越え、非準拠に関連するリスクを軽減し、製品の承認プロセスを迅速化することができます。

ますますグローバル化が進む世界では、多言語および多文化の能力が不可欠です。グローバル展開により、BPO プロバイダーは世界中の利害関係者とコミュニケーションを取り、その多様なニーズを理解できるチームを構築できます。この多文化アプローチにより、国際的なコラボレーションが促進され、さまざまな市場へのサービスの適応性が向上します。

主要な市場の課題

データ セキュリティと機密性

ライフサイエンス BPO セクターでは、データ セキュリティと機密性が最重要です。BPO プロバイダーは、膨大な量の機密性の高い患者データ、研究結果、知的財産を扱っています。この情報の安全な保管と取り扱いを確保することは、継続的な課題です。データ侵害やセキュリティの不備は、重大な法的および評判上の結果を招く可能性があります。

品質保証

ライフ サイエンス業界では、臨床試験から製造まで、すべてのプロセスで最高レベルの品質と精度が求められます。成果物とサービスの品質を確保することは、BPO プロバイダーにとって絶え間ない課題です。適正製造基準 (GMP) やその他の品質保証基準を満たすことは非常に重要であり、逸脱するとコストのかかるエラーや製品リコールにつながる可能性があります。

変化する市場動向

ライフ サイエンス業界では、合併や買収、医薬品開発戦略の変化、変動する市場需要など、変化する市場動向が見られます。これらの動向は、BPO サービスの需要に影響を与える可能性があります。 BPO プロバイダーは、業界の新たな需要と期待に応えるために、適応力と方向転換力を維持する必要があります。

主要な市場動向

デジタル トランスフォーメーションとデータ分析

ライフ サイエンス業界では、デジタル トランスフォーメーションとデータ分析が前例のないペースで進んでいます。BPO プロバイダーは、人工知能 (AI)、機械学習、ビッグ データ分析などの高度なテクノロジーを活用して、データ管理、臨床試験の最適化、研究開発プロセスを強化しています。これらのツールは、組織が業務を合理化し、意思決定を迅速化し、医薬品開発の全体的な効率を向上させるのに役立ちます。

医薬品安全性監視アウトソーシング

医薬品の安全性を監視して確保する必要性から、医薬品安全性監視サービスの需要が高まっています。より多くの製薬会社が、有害事象や医薬品の安全性データを効率的に収集、評価、報告する専門知識を備えた専門の BPO プロバイダーに医薬品安全性監視タスクをアウトソーシングしています。

価値ベースの契約

ライフ サイエンス企業は、ヘルスケア介入のコストを実際の有効性と結び付ける価値ベースの契約を採用するケースが増えています。BPO プロバイダーは、データを収集して分析し、製品や治療の価値を判断することで、これらの契約を促進および管理する上で重要な役割を果たします。

セグメント別インサイト

サービス インサイト

2023 年、ライフ サイエンスのビジネス プロセス アウトソーシング (BPO) 市場は主に製薬アウトソーシング部門によって牽引され、収益の最大の部分を占めました。この優位性は、費用対効果の高い医薬品に対する需要の高まり、さまざまな医薬品の特許の満了、大手製薬会社の間でサプライ チェーンを最適化して収益を最大化することに対する意識の高まりなど、いくつかの要因に起因しています。この分野は、製薬会社が固定費を削減する必要性が高まっていること、規制当局からの圧力が高まっていること、臨床試験がますます複雑化していることから、成長が見込まれています。

医薬品契約研究機関は、この分野の拡大を推進する上で重要な役割を果たしています。上場企業は、研究活動よりもコアコンピテンシーに重点を置くことにますます関心を寄せています。人口の高齢化と、糖尿病、がん、遺伝性疾患などの病気の蔓延により、医薬品の需要が高まり、研究の必要性が高まることが予想されます。

逆に、医療機器のアウトソーシングセグメントは、予測期間中に最高のCAGRを達成すると予測されています。この成長は、医療機器製造に関連する複雑さと、医療機器の承認に関する厳格な世界的な規制枠組みに起因すると考えられます。医療機器の需要の高まりは、価格競争の激化とコスト削減の必要性と相まって、予測期間中に市場を推進すると予想されています。

地域別インサイト

2023年には、アジア太平洋地域が市場の主要な地域として浮上し、最大のシェアを獲得しました。予測期間中、最も急速なCAGRを示すことが予測されています。この驚くべき成長は、未開拓の機会、医療インフラの継続的な強化、経済発展、熟練した専門家のプールの増加など、さまざまな要因の組み合わせによって促進されています。アジア太平洋市場は、費用対効果の高い研究および製造サービスを提供する多数の受託開発製造組織（CDMO）の存在から恩恵を受けています。特に、インドと中国はライフサイエンスのアウトソーシング市場の極めて重要なハブとして機能し、医薬品有効成分（API）と完成品の世界的な輸出で重要な役割を果たしています。

このダイナミックな地域は、米国外で米国FDA認定の製造拠点の数が最も多いことを誇り、強力な科学コミュニティが特徴です。 「Make in India」のような政府の好ましい取り組みは、この地域の市場成長の重要な原動力になると予想されています。

最近の動向

• 2023 年 2 月、アクセンチュアは、大手バイオ医薬品企業の戦略的意思決定ニーズに合わせた包括的なソリューションの提供を専門とする戦略コンサルティング会社である Bionest の買収を発表しました。Bionest は、精密医療、診断、腫瘍学、細胞および遺伝子治療 (CGT)、希少疾患など、最先端の科学領域における複雑な課題の解決に優れています。この戦略的な動きにより、Bionest の 46 人の知識豊富なコンサルタント、業界幹部、専門家からなるチームを統合することで、アクセンチュアの能力が強化されました。この拡張により、患者への治療介入のプロセスの迅速化と合理化において顧客をサポートするアクセンチュアの能力が強化され、ヘルスケア業界の効率とスピードが向上します。
• 2023 年 1 月、Avantor, Inc. は Catalent, Inc. との複数年にわたる供給およびサービス パートナーシップを発表しました。このパートナーシップにより、Avantor は Catalent の製造材料、臨床および研究室の供給品、およびサービスの主要サプライヤーとなり、既存の関係をさらに強化します。
• 2022年5月、アリスグローバルはベーリンガーインゲルハイムのデジタルイノベーション部門を買収したことで注目を集めました。これは、業界全体で医薬品安全性監視を前進させ、患者の安全性を高める上で非常に重要な動きです。
• 2022年3月、ロンザは卵巣がん治療薬候補カントリキシルの製造について、製薬会社オアスミアファーマシューティカルABと製造契約を締結しました。

主要市場プレーヤー

• アトスSE
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH
• カタレントInc
• Labcorp Early DevelopmentLaboratories Inc
• ICON PLC
• Infosys Ltd
• International Business MachinesCorporation (IBM)
• Lonza Group AG
• PAREXEL International Corp
• IQVIA Inc