脊椎形成術市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、製品別（バルーンカテーテル、骨アクセスデバイス、セメント塗布製品、骨セメント、セメント混合システム、器具）、用途別（脊椎アライメント修復、脊椎骨折、脊椎後弯症）、適応症別（骨粗鬆症、その他）、エンドユーザー別（病院・診療所、外来手術センター、その他）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の脊椎形成術市場は2023年に6億7,025万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に6.04%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。脊椎形成術と呼ばれる外科的治療は、脊椎の圧迫骨折を伸ばして安定させるために使用されます。これには、脊椎に特定のセメントを注入し、バルーンのような装置で手術のためのスペースを作ることが含まれます。脊椎形成術は、痛みを軽減し、損傷した椎骨の高さを回復するタイプの椎体形成術です。バルーン脊椎形成術法は20年以上使用されており、100万件を超える骨折を治療しています。臨床研究では、バルーン脊椎形成術は、非外科的処置と比較して、椎体レベルを効果的に回復し、椎体の変形を改善することが示されています。近年、中国、米国、ドイツ、韓国、イタリアは、整形外科疾患の治療における脊椎形成術の利用を効果的に推進している世界有数の国です。

主要な市場推進要因

骨粗鬆症と関節炎の有病率の増加

脊椎形成術に基づく研究開発の増加

臨床試験と相まって脊椎形成術に基づく研究開発の増加は、今後数年間で世界の脊椎形成術市場に有利な成長をもたらすと見られています。近年、脊椎圧迫亀裂を治療するためのさまざまな手順が開発されており、たとえば、拡張脊椎形成術 (BKP) や TIVAD などがあります。 2019年、ストライカー社は、同社のSpine Jack TIVAD装置の非劣性所見を裏付ける臨床レポートを発表しました。SAKOS臨床レビューの主な目的は、SpineJackまたはメドトロニックのKyphoバルーン椎体形成術装置のいずれかを使用した椎体増大術後の12か月間の疼痛、障害、有害事象を比較することでした。メドトロニックの研究チームは、方向性カニューレを使用してBKPバルーンを良好な位置に配置した場合の潜在的な影響を調査することを目指していました。これらの目的を達成するために、メドトロニック社は、人間の死体から採取した実用的な脊椎ユニットの使用に焦点を当てた研究室に限られた資金を提供しました。骨粗鬆症の女性人間の死体胸腰椎5本を2機能脊椎ユニット30個に解剖し、椎骨の前部の高さを25％減らして椎骨のくさび状圧迫骨折を作成しました。骨折後、3 つの異なる相互手法を使用して、2 つの機能的脊椎ユニットに手術が行われました。手術後、歩行 (600N)、立ち上がるまたは座る (850N)、および床から 5 ～ 10 kg の重量を持ち上げる (1250N) などの負荷を使用して、2 つの機能的脊椎ユニットごとに周期的なスタッキングが行われました。この研究では、3 つの手法 (BKP、BKP w/Kyphon Assist、および TIVAD) のすべてが、椎間板圧迫骨折後に基本的に同じ方法で水平を回復できることがわかりました。各治療で身長の少なくとも 94% が回復しました。

世界の高齢者人口の増加

脊椎形成術のデバイスと技術の革新

脊椎形成術のデバイスと技術の革新により、脊椎形成術の需要が世界的に大幅に高まっています。脊椎形成術は、骨粗鬆症や外傷の一般的な結果である脊椎圧迫骨折 (VCF) の治療に使用される低侵襲性外科手術です。脊椎形成術技術の最近の進歩により、手順の結果と患者の安全性を向上させることを目的とした、より洗練されたデバイスと技術が開発されました。これらのイノベーションには、粘度と取り扱い特性が向上した新しい骨セメント製剤の導入が含まれ、椎骨の増強と骨折の安定化が向上しています。透視法や術中ナビゲーション システムなどの画像技術の進歩により、椎体形成術器具の配置とセメントの送達がより正確に行えるようになり、合併症のリスクが軽減され、患者の転帰が最適化されます。バルーン補助椎体形成術や椎体ステント挿入などの新しい外科的アプローチと器具技術は、複雑な骨折の治療と脊椎の配置改善の代替手段となります。これらのイノベーションの結果、椎体形成術の手順はより効果的、効率的、かつアクセスしやすくなり、世界中で需要が高まっています。高齢化人口が増加し、骨粗鬆症関連の骨折がより一般的になるにつれて、脊柱後弯形成術の需要は引き続き増加すると予想されており、これらのイノベーションは脊椎圧迫骨折の患者の変化するニーズを満たすために不可欠となっています。

主要な市場の課題

高額な手術費用

高額な手術費用は、脊柱後弯形成術の需要が世界的に減少している大きな要因です。脊柱後弯形成術は有効性と利点があるにもかかわらず、高額になる可能性があり、患者、医療制度、保険会社に経済的負担をかけています。脊柱後弯形成術に関連する費用には、入院費、外科医費、麻酔費、画像診断費、および手術中に使用される特殊な機器と材料の価格が含まれます。術後のケアとリハビリテーションにより、全体的な費用はさらに増加します。脊柱後弯形成術の高額な費用は、特に資金が限られている患者や保険の適用範囲が不十分な患者など、一部の患者が手術を受けるのを躊躇する原因となる可能性があります。医療制度や保険会社は、対象となるすべての患者に対する脊椎形成術に関連する費用を負担するという課題に直面する可能性があり、その結果、経済的考慮に基づく医療へのアクセスに格差が生じます。その結果、脊椎形成術に関連する高額な処置費用が世界的に需要の減少に寄与し、脊椎圧迫骨折に対するこの効果的な治療オプションの恩恵を受けられる患者の数が制限されます。価格の透明性、償還改革、費用対効果の高い医療提供モデルを通じてコスト障壁に対処する取り組みは、脊椎形成術への公平なアクセスを確保し、世界中で脊椎骨折に苦しむ人々の転帰を改善するために不可欠です。

発展途上地域でのアクセス制限

発展途上地域での脊椎形成術へのアクセス制限は、この治療オプションの需要が世界的に減少する大きな要因です。キフォプラスティは脊椎圧迫骨折（VCF）の効果的な緩和をもたらしますが、さまざまな要因により、多くの発展途上地域では、この手術を受けることが依然として制限されています。これらの要因には、キフォプラスティを実施できる専門医療施設の不足、この手術の訓練を受けた熟練した医療専門家の不足、術後のケアとリハビリテーションをサポートする医療インフラの不十分さが含まれます。財政的制約と限られた保険適用範囲は、発展途上地域の患者がキフォプラスティを受けることをさらに妨げています。この手術の費用は、低所得者や医療保険が不十分な人にとっては法外な金額になる可能性があるからです。交通障壁や地理的孤立などのロジスティックス上の課題は、特に農村部や遠隔地に住む人々にとって、キフォプラスティ サービスを受けることの難しさを悪化させる可能性があります。その結果、発展途上地域では脊椎形成術の利用可能性とアクセス性が限られているため、この治療法の需要が世界的に大幅に減少しており、脊椎骨折に不可欠な外科的介入へのアクセス格差に対処するために、医療インフラ、能力開発イニシアチブ、公平な医療政策への投資が緊急に必要であることが強調されています。

主要な市場動向

術後成功率

脊椎形成術の世界的な需要増加は、この低侵襲脊椎手術に関連する優れた術後成功率と密接に関係しています。脊椎形成術は、骨粗鬆症や外傷によって引き起こされることが多い脊椎圧迫骨折（VCF）に苦しむ患者の痛みを迅速に緩和し、椎体の高さを回復し、脊椎の安定性を改善する能力があることで知られています。この手順の成功は、痛みの緩和率と機能改善率の高さに明らかであり、多くの患者が手術後すぐに痛みの緩和を経験しています。脊椎形成術は、VCF 患者の障害軽減や生活の質の向上など、長期的なメリットがあることが実証されています。脊椎形成術は低侵襲性であるため、従来の開腹脊椎手術と比較して入院期間が短く、回復が早く、術後合併症率が低く、患者の満足度と結果がさらに向上します。その結果、脊椎形成術の優れた成功率は、世界中の患者と医療提供者の間で広く認識され、受け入れられ、脊椎圧迫骨折のこの効果的な治療オプションの需要を促進しています。この処置の有効性と良好な結果をもたらす能力に対する理解が深まるにつれて、脊椎形成術の需要が世界中で高まり続けており、VCF に苦しむ人々にとってますます求められる解決策となっています。

脊椎損傷症例の急増

世界中で脊椎損傷症例が急増しているため、脊椎形成術の需要が世界的に大幅に増加しています。脊椎損傷は、外傷事故、転倒、スポーツ傷害、骨粗鬆症関連の脊椎圧迫骨折（VCF）など、さまざまな原因で起こります。高齢化、身体活動への参加の増加、ライフスタイルの変化などの要因によりこれらの損傷の発生率が上昇するにつれ、脊椎形成術などの効果的な治療オプションの需要が大幅に増加しています。脊椎形成術は、VCFを治療するための低侵襲アプローチを提供し、痛みを迅速に軽減し、骨折した脊椎を安定させ、脊椎の高さを回復させます。この手順は、患者の可動性と機能性の回復を助けるだけでなく、慢性的な痛み、変形、生活の質の低下など、未治療の脊椎骨折に関連する長期合併症のリスクを軽減します。脊椎形成術の低侵襲性により、従来の開腹脊椎手術と比較して入院期間が短くなり、回復時間が速く、術後の合併症が少なくなるため、患者と医療提供者の両方にとって魅力的な選択肢となっています。その結果、脊椎損傷症例の急増により、脊椎骨折を管理し、全体的な健康と幸福を改善するためのタイムリーで効果的な解決策を求める人々が増え、世界中で脊椎形成術の需要が高まっています。

セグメント別インサイト

製品インサイト

製品に基づいて、世界の脊椎形成術市場では、バルーンカテーテルが医療専門家の間で主な選択肢として浮上しています。これらの革新的なデバイスは、骨セメントを適用する前に圧縮された椎骨の高さと形状の復元を促進することにより、脊椎形成術の手順で重要な役割を果たします。バルーンカテーテルは、椎体内に慎重に作られた空洞を作成する際の優れた信頼性と有効性により、セメントの均一な分布を保証し、患者の転帰を改善します。セメントを慎重に分配することで、脊椎の安定性と構造的完全性が向上するだけでなく、合併症のリスクも軽減されます。

バルーンカテーテルは、手術中に正確な配置と制御された膨張を可能にするために、精密さと専門知識をもって設計されています。このレベルの制御により、医療提供者と専門家は各患者の特定のニーズに合わせて治療を調整し、パーソナライズされた効果的なケアを実現できます。バルーンカテーテルは、脊柱形成術の課題に対処する優れた性能と能力を備えているため、市場での存在感を強め、世界中の医療提供者と専門家にとって頼りになる選択肢となっています。患者の転帰を改善した実績と、医療界での幅広い採用により、信頼性が高く信用できるソリューションとしての地位がさらに確固たるものになっています。技術と医療研究の進歩が脊柱形成術の分野で革新を推進し続ける中、バルーンカテーテルはさらに進化し、患者にとってさらに正確で効率的なソリューションを提供することが期待されています。バルーンカテーテルは、継続的な開発と普及の拡大により、脊椎形成術の将来を形作り、脊椎圧迫骨折に苦しむ人々の生活を改善する上で極めて重要な役割を果たすことになっています。

地域別インサイト

北米は、世界の脊椎形成術市場で支配的な地位を占めています。これは主に、革新的な医療処置をシームレスに実施できるだけでなく、高水準の患者ケアを保証する、この地域の高度な医療インフラに起因しています。低侵襲技術が広く受け入れられ、採用されたことで、患者は回復時間の短縮だけでなく、入院期間の短縮や全体的な転帰の改善という恩恵を受けており、市場の成長がさらに促進されています。北米には大手医療機器企業が存在するため、最先端の技術と専門知識にアクセスできます。これらの企業は、研究開発に継続的に投資し、医療イノベーションの限界を押し広げ、脊椎形成術の進歩を推進しています。その結果、この地域の医療提供者は、患者に最新かつ最も効果的な治療オプションを提供することができます。

北米の脊椎形成術市場の成長に寄与するもう 1 つの重要な要因は、人口の高齢化です。この地域では高齢者が増加するにつれて、脊椎圧迫骨折などの脊椎疾患の有病率が増加しています。これにより、脊椎形成術の需要が高まっています。これは、痛みを和らげ、骨折を安定させ、脊椎機能を回復するための低侵襲で効果的なソリューションを提供するためです。北米が世界の脊椎形成術市場で優位に立っているのは、その高度な医療インフラ、低侵襲技術の広範な受け入れ、大手医療機器企業の存在、および人口の高齢化による脊椎形成術の需要の増加によるものです。これらの要因が組み合わさって、北米の脊椎形成術市場の継続的な成長と拡大に貢献し、脊椎ヘルスケアの分野で重要な地域となっています。

最近の開発

• 2022年4月、Nanoxは、骨粗鬆症によく伴う脊椎圧迫骨折と低骨密度を検出するインテリジェントなコンピューターベースのプログラムであるHealthOSTデバイスのFDA承認を発表しました。

主要な市場プレーヤー

• Stryker Corporation
• Medtronic plc
• Smith + Nephew Plc
• Microport Scientific Corporation
• DePuy Synthes Companies
• IZI Medical Products, LLC (Halma plc)
• Merit Medical Systems, Inc.
• Joline GmbH & Ltd. Co. KG
• Hensler Surgical Products LLC
• Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd.