デジタル乳房トモシンセシス装置市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、製品タイプ別（2D/3D複合マンモグラフィーシステム、スタンドアロン3Dマンモグラフィーシステム）、エンドユーザー別（病院、診断センター、その他のエンドユーザー）、地域および競争、2019年～2029年予測

市場概要

世界のデジタル乳房トモシンセシス機器市場は、2023年に30億2000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に9.89％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。世界のデジタル乳房トモシンセシス機器市場は、イノベーション、技術の進歩、乳がんの早期発見と正確な診断への重点の増加を特徴とするダイナミックな市場です。乳房トモシンセシス（3Dマンモグラフィーとも呼ばれる）は、従来の2Dマンモグラフィーと比較して乳房組織の視覚化を改善することで、乳房イメージングに革命をもたらしました。この市場は、乳がんの発生率の増加、早期発見の重要性に関する意識の高まり、イメージング技術の進歩などの要因に牽引されて大幅な成長を遂げています。世界中の医療システムが予防ケアと個別治療アプローチを優先する中、デジタル乳房トモシンセシスは乳がん対策の重要なツールとして浮上しています。市場には、デジタル乳房トモシンセシス システム、画像処理および分析用ソフトウェア ソリューション、関連アクセサリなど、幅広い機器が含まれます。この市場の主要企業は、画像解像度の向上、スキャン時間の短縮、ワークフロー効率の向上などの機能に焦点を当て、製品の機能を強化するために研究開発に継続的に投資しています。

技術の進歩は、デジタル乳房トモシンセシス機器市場の形成において極めて重要な役割を果たしており、3D ガイド生検システム、人工知能 (AI) 搭載画像分析ソフトウェア、診断精度と患者の快適性を向上させる人間工学設計の改善などのイノベーションがあります。これらの進歩により、乳がんの早期発見が容易になるだけでなく、医療提供者がより個別化された正確な治療戦略を提供できるようになります。さらに、デジタル乳房トモシンセシスを超音波や磁気共鳴画像（MRI）などの他の画像診断法と統合することで、乳がんの診断に対するマルチモーダルアプローチが促進され、包括的な評価と患者の転帰の改善が可能になっています。

主要な市場推進要因

乳がんの発生率の上昇

乳がんの発生率の上昇は、世界のデジタル乳房トモシンセシス装置市場の成長の大きな推進力となっています。乳がんは世界中の女性の間で最も一般的ながんの 1 つであり、毎年何百万もの新規症例が診断されています。人口の高齢化、ライフスタイルの変化、認知度の高まりによるスクリーニングの増加などの要因が、発生率の上昇に寄与しています。

乳がんの症例数が増加し続ける中、生存率と治療結果を改善する重要な要素として、早期発見の重要性が高まっています。デジタル乳房トモシンセシス（DBT）には、乳房異常の検出における感度と特異性の向上など、従来の 2D マンモグラフィーに比べていくつかの利点があります。 DBT は乳房組織の 3 次元画像を提供できるため、放射線科医は病変をより正確に特定でき、偽陽性や偽陰性の結果を減らすことができます。

医療提供者は、乳がんのスクリーニングと診断機能を強化するために、ますます DBT 機器に注目しています。DBT 技術を採用することで、医療施設は患者により高度で包括的なスクリーニング体験を提供できるようになり、乳がんの早期発見と患者の転帰改善につながる可能性があります。

乳がんの発生率の上昇は、乳房画像技術の継続的な革新と改善の必要性も強調しています。メーカーは、画像解像度、ワークフローの効率、患者の快適性などの分野に重点を置き、デジタル乳房トモシンセシス機器の性能と機能を強化するための研究開発に投資しています。これらの進歩により、DBT の診断精度が向上するだけでなく、医療提供者と患者の双方にとって DBT がよりアクセスしやすく使いやすくなります。

早期発見とスクリーニング プログラムの重要性が高まる

早期発見とスクリーニング プログラムの重要性が高まることは、世界的なデジタル乳房トモシンセシス装置市場の拡大を推進する重要な原動力です。早期発見は、乳がん患者の治療結果と生存率の向上に重要な役割を果たしており、世界中の医療システムで主要な焦点となっています。スクリーニング プログラムは、治療オプションが最も効果的で生存の可能性が最も高い、最も早い段階で乳房の異常を特定することを目的としています。

デジタル乳房トモシンセシス (DBT) は、従来の 2D マンモグラフィーと比較して、乳房組織の 3 次元画像を鮮明かつ詳細に提供できるため、乳がんスクリーニングの強力なツールとして登場しました。乳房の異常を検出する DBT の優れた感度と特異性により、世界中のスクリーニング プログラムで DBT がますます採用されています。ヘルスケア組織、支援団体、政府機関は、女性の間で乳がんの認識を高め、早期発見を促すために、乳がんスクリーニングの取り組みを積極的に推進しています。これらのプログラムでは、スクリーニング プロトコルの一部としてデジタル乳房トモシンセシス技術が組み込まれることが多く、患者は乳がん検出の精度と信頼性を向上させる高度な画像診断法を利用できます。

医療提供者がこの技術の臨床的利点を認識するにつれて、組織化されたスクリーニング プログラムと日常的な臨床診療への DBT の統合が広まっています。デジタル乳房トモシンセシスにより、放射線科医はより小さな病変を検出し、構造の歪みを特定し、偽陽性と偽陰性の所見を減らすことができるため、より正確な診断と患者の転帰が向上します。従来のスクリーニング プログラムに加えて、個人のリスク要因と好みを考慮したパーソナライズされたスクリーニング アプローチへの傾向が高まっています。デジタル乳房トモシンセシス装置により、患者の乳房密度、家族歴、遺伝的素因、およびその他の関連要因に基づいてカスタマイズされたスクリーニングプロトコルが可能になり、スクリーニングの有効性が最適化され、不必要な介入が最小限に抑えられます。

イメージング技術の技術的進歩

イメージング技術の技術的進歩は、世界のデジタル乳房トモシンセシス装置市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしています。医療用イメージングの分野が進化し続ける中、メーカーはデジタル乳房トモシンセシス（DBT）装置の機能と性能を向上させるために絶えず革新を続けており、診断精度と患者の転帰の改善につながっています。デジタル乳房トモシンセシス装置の採用を推進する重要な技術的進歩の 1 つは、高解像度のイメージングセンサーと検出器の開発です。これらの進歩により、DBT システムは乳房組織の詳細な 3 次元画像をより鮮明かつ正確に撮影できるようになり、放射線科医が微妙な異常や病変を検出する能力が向上しました。

画像再構成アルゴリズムと処理ソフトウェアの進歩により、DBT 画像の品質が大幅に向上し、ノイズとアーティファクトが削減されました。反復再構成やモデルベースのアルゴリズムなどの高度な再構成技術により、画像の解像度とコントラストが向上し、乳房画像のより正確な解釈が可能になり、偽陽性や偽陰性の所見の可能性が減ります。

また、人間工学に基づいた設計の進歩とユーザー インターフェイスの強化により、デジタル乳房トモシンセシス装置は医療従事者にとってより使いやすく、効率的になりました。合理化されたワークフロー、直感的なソフトウェア インターフェイス、調整可能な圧迫パドルなどの人間工学的機能により、全体的なユーザー エクスペリエンスとワークフローの効率が向上し、放射線科医はより短時間でより多くのスクリーニングを実施できるようになります。

主要な市場の課題

初期設定コストが高い

デジタル乳房トモシンセシス装置の導入を妨げる主な課題の 1 つは、この技術の取得と実装に関連する初期設定コストが高いことです。特にリソースが限られている医療施設では、予算上の制約により高価な画像機器に投資できない場合があります。DBT システムの購入コスト、インストール、トレーニング、メンテナンス費用は、医療提供者に多大な経済的負担をもたらし、デジタル乳房トモシンセシス技術の広範な導入を妨げる可能性があります。

償還の問題

デジタル乳房トモシンセシス手順の償還ポリシーと補償範囲は地域や医療システムによって異なるため、スクリーニングおよび診断サービスの償還に関して一貫性がなく不確実性が生じます。場合によっては、償還率が DBT 手順に関連するコストを十分にカバーしない可能性があり、医療提供者がこの技術に投資する意欲が制限されます。さらに、償還承認の遅延または拒否により、医療施設に財政上の課題が生じ、デジタル乳房トモシンセシス装置の導入が妨げられる可能性があります。

規制上のハードル

デジタル乳房トモシンセシス装置を含む医療機器の規制承認プロセスは、時間がかかり、複雑で、コストがかかる場合があります。メーカーは、製品の安全性、有効性、品質を確保するために、米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制当局によって定められた厳格な規制要件と基準に準拠する必要があります。規制当局の承認の取得や変化する規制要件への準拠が遅れると、製品の発売スケジュールや市場へのアクセスに重大な影響が及ぶ可能性があり、新しいデジタル乳房トモシンセシス技術の導入を目指すメーカーにとって課題となります。

主要な市場動向

3D マンモグラフィーの採用増加

3D マンモグラフィーの採用増加は、世界的なデジタル乳房トモシンセシス (DBT) 機器市場の成長を牽引する極めて重要な要因です。デジタル乳房トモシンセシス (DBT) としても知られる 3D マンモグラフィーは、従来の 2D マンモグラフィーに比べて機能が優れているため、乳がんのスクリーニングと診断に好まれる画像診断法として浮上しています。

3D マンモグラフィーは乳房組織の 3 次元画像を提供するため、放射線科医は乳房画像を層ごとに検査することができ、小さな腫瘍や病変などの乳房の異常の検出が向上します。乳がんの検出における 3D マンモグラフィーの感度と特異性の向上により、世界中の医療提供者の間で広く採用されています。

さらに、がん検出率の向上や偽陽性所見の減少など、3D マンモグラフィーの臨床的利点が市場の成長を牽引しています。研究では、3D マンモグラフィーは 2D マンモグラフィー単独の場合よりも多くのがんを検出し、偽陽性結果の数も減少するため、より正確な診断につながり、不要なフォローアップ手順が減少することが実証されています。

マルチモーダル画像化アプローチとの統合

デジタル乳房トモシンセシス (DBT) とマルチモーダル画像化アプローチの統合は、世界のデジタル乳房トモシンセシス機器市場の成長の重要な原動力として浮上しています。マルチモーダル画像は、超音波、磁気共鳴画像 (MRI)、DBT などのさまざまな画像化モダリティの長所を組み合わせて、乳房病変のより包括的な評価を提供し、診断精度を向上させます。

DBT を他の画像化モダリティと統合することで、医療提供者は乳房組織の形態、構成、血管に関する補足情報を取得でき、DBT 機器の診断機能が向上します。この統合アプローチにより、放射線科医は乳房病変をより正確に特徴付け、良性病変と悪性病変を区別し、治療計画を立てることができます。

DBT をマルチモーダル画像診断アプローチと統合する主な利点の 1 つは、個々の画像診断法の限界を克服できることです。DBT は乳がんに関連する構造の歪みや微小石灰化の検出に優れていますが、複雑な形態の嚢胞や腫瘤など、特定の種類の病変の視覚化には限界がある場合があります。DBT を超音波や MRI と組み合わせることで、医療従事者は病変の形態、血管分布、組織組成に関する追加情報を取得でき、診断の信頼性を高め、追加の画像診断の必要性を減らすことができます。

DBT をマルチモーダル画像診断アプローチと統合すると、診断ワークフローが合理化され、乳房画像診断センターの効率も向上します。医療提供者は、異なるモダリティを使用して個別の画像検査を行うのではなく、1 回の画像セッションを使用して包括的な評価を実行できるため、患者と医療提供者の両方の時間とリソースを節約できます。

セグメント別インサイト

製品タイプ別インサイト

製品タイプに基づいて、治療セグメントは 2023 年に世界のデジタル乳房トモシンセシス装置市場で主要なセグメントとして浮上しました

地域別インサイト

北米は、世界のデジタル乳房トモシンセシス装置市場で主要地域としての地位を固め、最大の市場シェアを獲得しました。この優位性は、高度な医療施設と確立された乳がんスクリーニング プログラムが特徴の北米の堅牢な医療インフラストラクチャに起因しています。医療費のレベルが高いこの地域では、デジタル乳房トモシンセシス装置などの革新的な医療技術の採用に適した環境が育まれています。

北米の医療提供者は、乳がんの検出と偽陽性の削減におけるデジタル乳房トモシンセシスの有効性を認識し、日常の臨床診療にデジタル乳房トモシンセシスをますます統合しています。この技術は乳房の3次元画像を提供できるため、診断の精度が向上し、異常の早期発見が促進され、患者の転帰改善に貢献します。

最近の開発

• 2023年、AIを活用したがんソリューションの大手グローバルプロバイダーであるLunitは、3D乳房トモシンセシス（DBT）分析用のAIソリューションであるLunit INSIGHT DBTが、欧州の最新の医療機器規制（MDR）に基づくCEマークを取得したと発表しました。この認証は、厳格な性能および品質基準への準拠を保証するものであり、EU市場への参入には不可欠です。 Lunit は、乳がん診断の精度向上を目指し、3 月末までに欧州市場で Lunit INSIGHT DBT を発売する予定です。また、同社は、今年の第 3 四半期中に Lunit INSIGHT DBT を米国市場に投入するための FDA 承認取得プロセスを開始する予定です。この開発は、がん診断の進歩と最終的には人命救助に重点を置き、革新的な AI ソリューションを世界的に拡大するという Lunit の取り組みを強調するものです。

主要市場プレーヤー

• PerkinElmer Inc.(Dexela Ltd.)
• Hologic, Inc
• GE HealthCare Technologies Inc. 
• 富士フイルムホールディングス株式会社
• Siemens Healthineers
• General Medical Merate SpA (IMS GIOTTO SPA)
• Varex Imaging Corporation
• Trivitron Healthcare
• Metaltronica Spa
• Analogic Corporation