エジプトのジェネリック医薬品市場 - タイプ別 (低分子ジェネリック vs. バイオシミラー)、用途別 (心血管疾患、糖尿病、神経学、腫瘍学、抗炎症疾患、その他)、薬剤投与別 (経口、局所、非経口、その他)、形態別 (錠剤、カプセル、注射、その他)、供給元別 (自社 vs. 契約製造組織)、流通チャネル別 (病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他)、地域別、競争、予測および機会、2019-2029F

市場概要

国立衛生研究所で発表された研究によると、2024年には心血管疾患（CVD）が世界の死亡原因の第1位となり、さまざまな年齢層でサイレントキラーとして機能しています。研修医が耐えるストレスの多いライフスタイルは、CVDに対する感受性を高める可能性があります。この研究では、調査された428人の参加者のうち、258人（60.3％）が今後10年以内に心臓発作または脳卒中を経験するリスクが高いことが判明しました。報告された主なリスク要因には、片頭痛の症状（15.2%）と、60歳未満の第一度近親者に狭心症または心臓発作の家族歴（6.1%）が含まれていました。

主要な市場推進要因

高まる医療需要

エジプトでは、医療需要の高まりが、慢性疾患の有病率の増加と国民の医療ニーズの拡大を強調しています。糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患は、ライフスタイルの変化、都市化、人口の高齢化などの要因により、より蔓延しています。これらの疾患は医療システムに多大な負担をかけており、費用対効果が高く持続可能な治療ソリューションを必要としています。エジプトのジェネリック医薬品市場は、これらの医療需要を満たす上で重要な役割を果たしています。ジェネリック医薬品は、高価なブランド医薬品に代わる手頃な代替品を提供し、より幅広い社会層にとって不可欠な治療をより利用しやすくします。この手頃な価格は、国民のかなりの部分が医療サービスへのアクセスを制限する経済的制約に直面している国では特に重要です。ジェネリック医薬品が利用できることで、慢性疾患の管理におけるケアの継続性が確保されます。患者は、ブランド医薬品と生物学的に同等な医薬品を確実に利用できるという恩恵を受け、治療効果を維持し、健康状態を改善できます。医療提供者も、治療計画を最適化し、限られた予算内でリソースを効果的に割り当てるためにジェネリック医薬品を利用しています。

国際協力と技術移転

国際協力と技術移転は、エジプトのジェネリック医薬品市場の形成に重要な役割を果たし、その成長、競争力、医療需要への効果的な対応能力に貢献しています。これらのパートナーシップは、知識の交換、技術の進歩、市場拡大の機会など、貴重なメリットをもたらします。まず、エジプトの製薬会社と国際パートナーとの協力により技術移転が促進され、高度な製造プロセス、品質管理システム、研究方法論の採用が可能になります。このノウハウ移転により、厳格な国際基準を満たす高品質のジェネリック医薬品を製造する現地メーカーの能力が向上します。また、製剤開発と薬物送達システムの革新もサポートされ、患者の治療成果が向上します。

国際協力により、エジプトのジェネリック医薬品は世界市場にアクセスできるようになります。多国籍製薬企業との提携により、現地企業は流通ネットワークと規制の専門知識を活用し、世界中のさまざまな市場へのジェネリック医薬品の輸出を促進できます。これにより、エジプトの医薬品輸出の収益性が高まるだけでなく、手頃な価格で高品質の医薬品の信頼できる供給国としての同国の評判も高まります。これらの協力により、研究開発 (R&D) におけるパートナーシップが促進され、新しい医薬品の製剤と治療法を発見するための合弁事業が促進されます。エジプトと海外の研究者は、リソースと専門知識を結集することで、中東・北アフリカ（MENA）地域で流行している病気など、この地域特有の医療課題に取り組むことができます。

政府の政策と規制

革新的な科学を患者の価値に変えることに尽力する世界的な製薬会社であるアステラス製薬は、2022年11月にカイロに新しい科学オフィスを正式に開設しました。同社の戦略的焦点には、将来の製品発売の優先順位付けとエジプトでの医薬品の適応症の拡大が含まれています。この取り組みには、急性骨髄性白血病（AML）、尿路上皮がん、胃がんなどの疾患を標的とした腫瘍治療の進歩が含まれます。アステラス製薬は、再生医療や遺伝子治療技術の進歩と並行して、慢性腎臓病患者の貧血を管理する薬の導入を計画しています。

主要な市場の課題

品質管理と偽造

品質管理と偽造は、エジプトのジェネリック医薬品市場に影響を与える重要な問題であり、患者の安全、市場の信頼、規制遵守に影響を及ぼします。製造プロセス全体を通じて一貫した品質管理を確保することは、ジェネリック医薬品の安全性と有効性を維持するために不可欠です。エジプトはエジプト医薬品庁（EDA）を通じて規制基準の確立に大きく前進しましたが、課題は残っています。異なる製薬会社間で製造方法が異なると、製品品質の不一致につながる可能性があります。これには、投与量の正確さ、有効成分の純度、適正製造基準 (GMP) の遵守などの問題が含まれます。

ジェネリック医薬品市場では、偽造が大きな脅威となっています。偽造医薬品には、誤った有効成分、誤った投与量、または有効成分がまったく含まれていない可能性があり、患者に深刻な健康リスクをもたらします。これらの偽造医薬品は、多くの場合、違法な経路を通じて市場に流入し、規制チェックを回避して公衆衛生を危険にさらしています。

ただし、サプライ チェーン全体の品質管理メカニズムを強化するには、さらなる取り組みが必要です。これには、監視システムの強化、定期的な検査の実施、規制当局と製薬メーカー間の連携の促進が含まれます。偽造医薬品のリスクと認可された薬局から医薬品を購入することの重要性についての一般の認識を高めることも、患者の健康を守り、エジプトのジェネリック医薬品市場への信頼を維持するために不可欠です。

市場の断片化

エジプトのジェネリック医薬品市場における市場の断片化とは、それぞれが市場の特定のセグメントに対応する多数の中小規模の製薬メーカーが存在することを意味します。この断片化はいくつかの課題を引き起こし、市場の効率性、競争力、および全体的なダイナミクスに影響を与えます。多数のメーカーが存在すると、製品の提供と価格戦略が多様化します。これにより、消費者に選択肢が提供されますが、製品の品質、サプライ チェーン管理、および流通チャネルに一貫性がなくなります。異なる企業間の製造能力と品質基準の遵守のばらつきは、市場で見つかるジェネリック医薬品の信頼性と安全性に影響を与える可能性があります。市場の断片化は、サプライ チェーンの非効率性の一因となる可能性があります。小規模メーカーは、生産能力の拡大、研究開発 (R&D) への投資、および先進技術へのアクセスにおいて課題に直面する可能性があります。これにより、大規模で確立された製薬会社と比較して、革新と競争力のある価格の維持の能力が制限されます。

また、競争が不均等に分散される可能性があるため、細分化は市場のダイナミクスにも影響を及ぼします。より大きなリソースと規模の経済性を備えた大企業が特定の治療カテゴリまたは地域を独占する一方で、小規模メーカーは市場に効果的に参入するのに苦労する場合があります。この不均等な競争は、価格の安定性と消費者にとってのジェネリック医薬品の手頃な価格に影響を与える可能性があります。

価格統制と手頃な価格

エジプト政府が医薬品に課している価格統制は、必須医薬品の手頃な価格とアクセスを向上させることを目的としています。ただし、これらの統制は、特に収益性の維持と研究開発への投資の持続において、製薬会社に課題をもたらす可能性があります。価格規制は、革新に対する市場のインセンティブを制限し、新しい治療法や技術の導入を妨げる可能性があります。ジェネリック医薬品市場において手頃な価格と持続可能性のバランスをとるには、医療への公平なアクセスを確保しながら、患者と業界の利害関係者の両方のニーズを考慮した包括的なアプローチが必要です。

主要な市場動向

医薬品インフラへの投資

2021年5月、エジプトは、ヘルスケア分野専用の新設工業団地であるジプトファーマシティを開設しました。カイロの北30キロに位置し、18万平方メートルに及ぶこの工業団地は、中東最大級の医薬品製造施設の1つとなっています。政府の報告によると、ジプトファーマシティには150種類の医薬品を製造できる160の生産ラインがあり、年間生産能力は1億5千万パッケージを超えます。この政府主導の取り組みは、エジプトの医薬品輸入への依存を減らし、ヘルスケア製造におけるより高い自給自足を達成することを目的としています

医薬品製造施設は、この分野のインフラの重要な要素です。これらの施設への投資は、現在のインフラのアップグレードと、最先端の新工場の設立に重点を置いています。先進技術と自動化システムを備えた近代的な製造施設は、生産効率を高め、生産能力を拡大し、世界的な品質基準への準拠を保証します。これにより、医薬品の入手可能性が高まるだけでなく、雇用機会の創出と産業発展の促進により、地域経済が刺激されます。研究開発 (R&D) センターは、製薬業界におけるイノベーションの推進において極めて重要な役割を果たしています。R&D 施設への投資により、新薬の発見、処方の改善、地域の医療ニーズに合わせた革新的な治療オプションの開発が促進されます。学界、研究機関、製薬会社が関与する共同イニシアチブにより、イノベーションがさらに加速し、先進的な治療法や医薬品をより迅速に市場に投入できます。

技術の進歩とイノベーション

製薬技術の進歩は、エジプトのヘルスケア部門における大きなイノベーションと成長を推進しています。主要な技術進歩には、バイオテクノロジー、パーソナライズ医療、デジタル ヘルス ソリューションなどがあり、それぞれが独自の方法で新薬、治療法、診断ツールの開発に貢献しています。バイオテクノロジーは、特定の疾患や症状を標的とした生物製剤、ワクチン、遺伝子治療の開発を可能にし、医薬品開発に変革をもたらしました。このアプローチにより、従来の医薬品に比べて効果が高く、副作用が少ない、より正確な治療オプションが可能になります。バイオテクノロジーの革新により、高価な生物製剤の手頃な代替品であるバイオシミラーの製造も促進され、患者のアクセス性が向上します。もう 1 つの重要な進歩である個別化医療は、個人の遺伝的、環境的、およびライフスタイルの要因に基づいて医療をカスタマイズすることに重点を置いています。遺伝子検査やバイオマーカー分析などのテクノロジーを通じて、医療提供者は各患者の独自のプロファイルに合わせて治療計画をカスタマイズし、治療結果を最適化し、副作用を最小限に抑えることができます。この個別化アプローチは、患者ケアを強化するだけでなく、患者のコンプライアンスと全体的な医療効率も向上させます。

遠隔医療や健康モニタリング アプリなどのデジタル ヘルス ソリューションは、テクノロジーを活用して医療サービスへのアクセスを拡大し、患者管理を改善します。これらの進歩はエジプトの医療環境を再形成し、イノベーションを促進し、治療成果を改善し、全般的に医療の質を高めています。

セグメント別インサイト

インサイト

タイプ別では、市場での存在感と規制経路の点で、低分子ジェネリックがバイオシミラーを上回っています。低分子ジェネリックは化学的に合成されており、元の薬の有効成分を直接複製できるため、規制承認プロセスが簡素化され、製造コストが低くなります。対照的に、バイオシミラーは参照生物学的医薬品と非常に類似していますが同一ではなく、承認にはより複雑な製造プロセスと広範な臨床試験が必要です。この複雑さにより、開発コストが高くなり、タイムラインが長くなり、低分子ジェネリックと比較して、市場に参入するバイオシミラーの数が制限されます。

アプリケーション別インサイト

アプリケーション別では、腫瘍学が際立っています。この卓越性は、主にいくつかの要因によるものです。まず、世界的にもエジプトでもがんの発生率が増加しているため、効果的な治療法や療法の発見に重点を置いた広範な研究開発が必要です。がん治療薬には革新的なバイオテクノロジーの進歩や標的療法が含まれることが多く、製薬会社からの多大な投資と関心を呼んでいます。がん治療の高額な費用と治療期間の延長の可能性が、がん治療薬の市場規模を大きくしています。精密医療と個別化治療の継続的な進歩により、がん治療薬の魅力と有効性がさらに高まり、個々の患者のニーズに応え、治療結果を改善しています。その結果、がん治療分野は、製薬業界における研究、開発、市場での存在感の点で引き続きリードしています。

地域別インサイト

エジプトの首都であり最大の都市であるカイロは、いくつかの重要な理由から、同国のジェネリック医薬品市場で支配的な地位を占めています。カイロはエジプトの政治、経済、文化の中心地として機能しており、同国の医療インフラとリソースの大部分が集中しています。カイロには病院、診療所、薬局など数多くの医療施設があり、都市部に蔓延しているさまざまな病状を治療するためのジェネリック医薬品の需要を総じて高めています。

ジェネリック医薬品市場におけるカイロの存在感は、医薬品の製造と流通の中心地としての役割によって強化されています。カイロには、ジェネリック医薬品の製造を専門とする大規模および中規模の製薬会社が数多くあります。これらの会社は、カイロの戦略的な立地、よく発達した交通網、主要港への近さという恩恵を受けており、エジプト国内および海外への医薬品の効率的な流通を促進しています。

カイロは、現地での製造を促進し、手頃な価格のジェネリック医薬品を提供することで医療費を削減することを目的とした政府の取り組みに支えられ、製薬部門に多額の投資を集めています。研究開発活動、学術機関、製薬会社と研究センターの協力関係が集中していることで、ジェネリック医薬品市場におけるカイロの地位がさらに強化されています。したがって、カイロは医療インフラ、医薬品製造、流通ネットワーク、投資機会において中心的な役割を果たしており、エジプトのジェネリック医薬品市場における優位性を強固なものにしています。この都市の戦略的優位性は、製薬業界の成長と発展を支え続け、国民が必須の医薬品にアクセスできるようにするとともに、国家経済に大きく貢献しています。

最近の動向

• 2023年12月、ValuとGSKは、エジプトの多数の薬局で配布されているさまざまなGSKワクチンに柔軟な資金調達ソリューションを提供することを目的とした画期的なパートナーシップを発表しました。このコラボレーションは、革新的な資金調達オプションを導入することでGSKのワクチンへのアクセスを改善し、コストを削減してより幅広い人々がワクチンを利用できるようにすることを目的としています。この取り組みは、エジプトのヘルスケアの状況にプラスの影響を与え、ヘルスケアへのアクセスにおける包摂性と公平性を促進することが期待されています。Valu と GSK は、このベンチャーで共通の目標を共有しています。それは、エジプト全土で公衆衛生と健康を優先する包括的なヘルスケア エコシステムを育成することです。両社は協力して、個人と家族が予防医療対策を優先できるようにし、最終的には全国でコミュニティの健康と幸福の向上に貢献することを目指しています。

主要な市場プレーヤー

• MDIPharma
• Merck Ltd.
• Novartis Egypt
• Pharco医薬品
• Roche Egypt
• Sanofi Egypt
• EVA Pharma
• Orchidia Pharmaceutical Industries
• GlaxoSmithKline Egypt
• Tabuk Pharmaceuticals Egypt