日本の眼内レンズ市場：製品別（単焦点IOL、多焦点IOL、トーリックIOL、調節性IOL）、材質別（ポリメチルメタクリレート（PMMA）、シリコーン、疎水性アクリル）、最終用途別（病院、眼科クリニック、外来診療センター、眼科研究機関）、地域別、競合、予測および機会、2020年～2030年（予想）

市場概要

日本の眼内レンズ市場は2024年に1億7,889万米ドルと評価され、2030年までの予測期間中に6.23%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。日本の眼内レンズ（IOL）市場は、白内障などの加齢に伴う眼疾患の有病率の上昇に寄与する国の人口の高齢化など、いくつかの要因によって主に推進されています。高度な外科手術に対する認識と採用の高まりと、IOLの材料と設計における技術的進歩も、重要な推進力となっています。これらの進歩により、白内障手術の安全性、有効性、および結果が向上し、市場が拡大します。白内障手術に対する有利な医療政策と償還制度により、患者はプレミアム IOL にアクセスしやすくなり、市場の成長がさらに促進されます。患者と医療提供者の間で、視力の改善と眼鏡への依存度の低減をもたらすプレミアムIOLへの嗜好が変化していることも、日本における市場の拡大に貢献しています。

主要な市場促進要因

高齢化社会と白内障手術の需要

「日本の超高齢社会における眼科手術の年間動向、2014～2020年：全国保険請求データベース調査」と題された記事によると、2014年度から2018年度の間、白内障手術の総件数は約145万件で安定し、2019年度には約160万件と微増を示しました。しかし、日本でCOVID-19パンデミックが発生した2020年度には、145万件に戻りました。年齢別のデータを分析すると、2014年度から2019年度まで70歳までの手術率は一貫しており、70歳以上の手術が増加していることが明らかになりました。2020年度には、60歳以上の患者の手術が著しく減少しました。

白内障手術は、白内障によって障害された視力を回復するための主な治療法です。これらの外科手術では、白内障の影響を受けた天然の水晶体を取り除き、人工の眼内レンズ（IOL）に置き換えます。IOLは、視覚の明瞭さを効果的に回復し、全体的な視力を改善することで、これらの介入において重要な役割を果たします。高齢化人口の割合が拡大していることを考えると、日本では白内障手術とそれに続くIOLインプラントの需要が着実に増加しています。この人口動態の変化により、日本の医療システムではIOLの需要が継続して増加しています。加齢に伴う眼疾患に対処するための外科的介入の必要性は、高齢者の生活の質を維持し向上させる上でのIOLの重要な役割を強調しています。そのため、日本の眼内レンズ市場は、高齢化社会における効果的な視力矯正ソリューションの需要の高まりに牽引され、持続的な成長が見込まれています。

技術の進歩

2023年6月、外科眼科の分野で急成長していることで知られるBVIは、日本でFINEVISION HPを正式に導入すると発表しました。この疎水性三焦点IOLは、三焦点レンズ技術の大きな進歩であり、白内障患者にギラツキのないあらゆる距離での高品質の視力を提供する初めての製品です。この製品は大きな期待と関心を集め、BVI Japan は公式発売に先立ち、FINEVISION HP の初期注文を受けました。

これらの技術革新は、手術の精度と効率を高めるだけでなく、患者の転帰と全体的な満足度の向上にも貢献します。日本の外科医は、多様な患者のニーズに応えるためにこれらの高度な IOL を採用する傾向が高まっており、市場の成長を促進しています。乱視、老眼、その他の屈折異常に合わせてカスタマイズされたソリューションを提供できる最新の IOL の機能は、手術後の最適な視覚の明瞭さと生活の質を求める患者の変化する期待に応える上での IOL の役割を強調しています。その結果、日本の眼内レンズ市場は、手術体験と患者ケアの向上への道を開く IOL 技術の継続的な進歩により拡大を続けています。

可処分所得の増加

日本の消費者の可処分所得の増加は、特に眼内レンズ (IOL) の分野で高度なヘルスケア ソリューションの需要環境を形成する上で重要な役割を果たしてきました。可処分所得が増加するにつれて、優れた視覚成果と手術後の利便性の向上を約束するプレミアム IOL に投資する患者の意欲もそれに応じて増加しています。プレミアム IOL は、従来の単焦点レンズに比べていくつかの利点を備えた高度な光学技術と材料を使用して設計されています。これらのレンズには、多焦点、焦点深度の拡張、乱視の矯正などの機能が組み込まれていることが多く、患者は眼鏡やコンタクトレンズを必要とせずにさまざまな距離でより鮮明な視界を得ることができます。可処分所得が高い人にとって、これらのプレミアム IOL の魅力は、視覚品質を向上させ、矯正眼鏡への依存を減らし、それによって全体的な生活の質を向上させる能力にあります。

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低侵襲手術の好み

小切開白内障手術 (SICS) や超音波乳化吸引術などの低侵襲手術技術の好みは、日本における眼内レンズ (IOL) の採用増加に大きく貢献しています。これらの高度な手術方法は、従来の方法に比べて回復時間が短く、合併症のリスクが低く、手術中および手術後の患者の快適性が向上するなど、数多くの利点を提供することで白内障手術に革命をもたらしました。SICS では、従来の嚢外白内障摘出術 (ECCE) に比べて切開が小さいため、眼への外傷が最小限に抑えられ、治癒が早まります。一方、水晶体乳化吸引術では、超音波エネルギーを使用して白内障レンズを砕き、小さな切開から吸引します。どちらの技術でも、手術中に除去された天然のレンズの代わりに IOL を移植する必要があり、それによってクリアな視力が回復します。

これらの最新の手術技術と IOL の互換性は、手術の結果と患者の満足度を最適化するために重要です。多焦点、トーリック、焦点深度拡張レンズなどの高度な IOL 設計は、低侵襲白内障手術を受ける患者の特定の視覚ニーズに合わせて調整されます。これらのレンズは白内障を矯正するだけでなく、乱視や老眼などの症状にも対処し、患者は手術後に眼鏡やコンタクトレンズに頼ることなく視力を向上させることができます。日本で低侵襲手術法の採用が増えていることは、手術の精度を高め、回復時間を短縮し、患者の全体的な転帰を改善するという世界的な傾向を反映しています。これらの技術がより広く実践され、患者と医療提供者の両方に好まれるようになるにつれて、これらの進歩を補完する高品質のIOLの需要は高まり続けています。そのため、日本の眼内レンズ市場のメーカーは、最新の外科手術方法とシームレスに統合する革新的な IOL 技術の開発に注力しており、それによって市場の進化と拡大を促進しながら、最適な視覚結果を求める患者の高まる期待に応えています。

主要な市場の課題

規制遵守と承認プロセス

日本の厳格な規制環境を乗り切ることは、眼内レンズ (IOL) 市場で事業を展開するメーカーにとって大きな課題です。IOL を含む医療機器に対する日本の規制枠組みは、患者の安全性と製品の有効性を確保することを目的とした厳格な基準を特徴としています。これらの基準は、日本で医療機器の承認と規制を監督する医薬品医療機器総合機構（PMDA）によって設定されています。

メーカーが直面する主なハードルの 1 つは、新しい IOL 製品に求められる、長くて細心の注意を要する承認プロセスです。PMDA は、IOL の商業化承認を得る前に、その安全性と有効性を実証するための徹底した臨床試験と包括的な文書化を義務付けています。このプロセスには、市販前承認（PMA）や市販後調査など、複数の審査段階が含まれており、要件がそれほど厳しくない他の地域と比較して、新製品の市場参入が大幅に遅れる可能性があります。日本の規制環境は他の国とは異なり、メーカーは戦略を調整し、コンプライアンスに追加のリソースを投資する必要があります。これには、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）で要求されるものとは異なる可能性がある日本の規制基準を満たすようにカスタマイズされた特定の研究の実施が含まれます。こうした異なる規制の経路をたどる必要があるため、開発期間が長くなり、市場承認の取得に関連するコストが増加する可能性があります。

コストと手頃な価格

コストは、日本での IOL の導入に影響を与える重要な要素です。日本は医療水準が高いことを誇りますが、多焦点レンズやトーリックレンズなどのプレミアム IOL に関連するコストは、一部の患者にとって法外な場合があります。日本の国民健康保険制度による償還ポリシーでは、高度な IOL 技術の費用が完全にはカバーされない可能性があり、社会経済的地位に基づくアクセスの格差が生じています。この手頃な価格の問題は、収益性を維持しながらより広い市場に参入することを目指すメーカーにとって課題となります。

主要な市場動向

近視の罹患率の増加

白内障手術以外にも、日本の眼内レンズ（IOL）市場では、若年層における近視の罹患率の上昇により、用途が著しく拡大しています。ライフスタイルの変化、長時間の近距離作業、環境要因などの要因により、日本では近視がますます蔓延しています。この人口動態の変化は、白内障治療のソリューションとしてだけでなく、若年層における屈折矯正の実行可能な選択肢としても、IOLの需要に影響を与えています。

特に、有水晶体IOLは、近視矯正の好ましい方法として注目を集めています。角膜の形状を変える LASIK (レーザー角膜内切削術) などの従来の屈折矯正手術とは異なり、有水晶体眼内レンズは虹彩の前または後ろに埋め込まれ、天然の水晶体はそのまま残ります。この方法は、角膜構造を永久的に変更することなく、眼鏡やコンタクトレンズへの依存を減らしたいと考えている人にとって、可逆的な代替手段となります。有水晶体眼内レンズの魅力は、予測可能な結果と角膜の生体力学への影響を最小限に抑えながら、高度近視を矯正できることです。このため、角膜が薄い患者や、LASIK やその他の角膜屈折手術を受けることができないその他の症状を持つ患者に特に適しています。有水晶体眼内レンズ技術の進歩により、虹彩固定型、角膜支持型、後房型など、さまざまな設計が開発され、外科医はさまざまな患者のニーズや解剖学的考慮事項に柔軟に対応できるようになりました。

戦略的パートナーシップとコラボレーション

多国籍眼内レンズ（IOL）メーカーと日本の現地販売店とのコラボレーションは、日本が最先端のIOL技術や製品にアクセスしやすくする上で極めて重要です。これらのパートナーシップにより、多国籍メーカーのIOL研究、開発、生産における世界的な専門知識と、日本の販売店の現地市場知識および流通ネットワークが結びつきます。

これらのコラボレーションの主な利点の1つは、革新的なIOL製品を日本市場に導入できることです。多国籍メーカーは多くの場合、広範な研究開発能力を活用して、高度な材料、設計、技術を取り入れた次世代のIOLを生み出しています。これらのイノベーションは、視覚効果を高めるために多焦点、トーリック、または焦点深度拡張型IOLを必要とする患者を含む、幅広い患者のニーズに応えます。さらに、現地の販売代理店との提携により、これらの革新的なIOLが日本全土で効率的に販売および流通されることが保証されます。販売代理店は、複雑な規制環境を乗り越え、日本の基準に準拠し、新しいIOL製品の市場参入を促進する上で重要な役割を果たします。また、販売、マーケティング、顧客教育の面で重要なサポートを提供し、医療従事者と患者の両方が高度なIOLテクノロジーの利点と最適な使用方法を理解できるように支援します。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

製品別では、日本の眼内レンズ（IOL）市場は主に単焦点IOLが主導しており、2022年には最大の収益シェアを占めました。このリーダーシップは、いくつかの主要な要因に起因しています。単焦点IOLは、白内障治療の効果が確立されているため、日本では多くの眼科医に好まれています。これらのレンズは単一の焦点で設計されており、通常、白内障手術中に遠視または近視を矯正するために使用されます。単焦点IOLのシンプルさと信頼性により、日本中の医療従事者と患者の両方から人気が高まっています。日本では保険提供者が単焦点IOLを幅広くカバーしているため、患者にとってのアクセス性と手頃な価格が向上しています。この支援的な償還フレームワークにより、医療提供者は単焦点IOL技術をより積極的に採用するようになり、市場拡大が促進されています。

アルコン、ボシュロム、ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョンなどの業界をリードする世界的企業の存在も、日本での単焦点IOLの優位性に重要な役割を果たしています。これらの企業は、単焦点IOLの製造と販売の専門知識を活用して、日本市場に強固な足場を築いています。同社の広範な販売ネットワーク、イノベーションへの取り組み、そして継続的な製品開発により、単焦点IOLの市場における地位はさらに強固なものとなりました。日本の人口高齢化と白内障の発症率の増加により、単焦点IOLの需要が大幅に高まっています。人口の高齢化に伴い、白内障の罹患率は上昇し続けており、効果的で信頼性の高いIOLソリューションの必要性が強調されています。単焦点IOLは、長年の実績と幅広い採用に支えられ、この高まる需要にうまく応えてきました。

Material Insights

Materialによると、日本の眼内レンズ（IOL）市場はポリメチルメタクリレート（PMMA）レンズが主流であり、シリコーンや疎水性アクリルなどの新しいレンズ材料の出現にもかかわらず、市場で強い地位を維持しています。IOLに最初に使用された材料であるPMMAは、確立された実績といくつかの重要な利点により、日本の眼科医の間で人気のある選択肢であり続けています。PMMAレンズは、優れた生体適合性と眼内での長期安定性で知られています。この材料の剛性構造と1.49の高い屈折率により、優れた光学的透明性が得られ、広範囲の光透過が可能になります。この光学性能により、PMMA レンズは日本における白内障手術患者にとって信頼できる選択肢となっています。

PMMA レンズは、新しい IOL 材料の一部と比較して比較的コスト効率が高いため、日本の医療制度においてより幅広い患者が利用しやすくなっています。PMMA レンズの費用をカバーしていることが多い日本の有利な償還ポリシーも、PMMA レンズの広範な採用に寄与しています。日本市場で PMMA レンズが優位に立っているもう 1 つの要因は、コンタマックなど、国内に大きな足場を築いた世界的なメーカーの存在です。これらの企業は、PMMA レンズの製造と流通に関する専門知識を活用し、医療提供者への材料の安定した供給と入手可能性を保証しています。

地域別インサイト

首都圏を含む関東地方は、日本の眼内レンズ (IOL) 市場で最大の市場シェアを占め、主導的な勢力として浮上しています。この地域での優位性は、いくつかの主要な要因に起因しています。関東地方には、日本を代表する医療機関や医療施設が集中しています。この地域には、白内障手術や眼内レンズ挿入術の最前線にある有名な病院、専門クリニック、高度な医療研究センターが密集しています。関東地方のこれらの医療提供者は、最新のIOL技術と手法をいち早く採用し、最先端のIOLデバイスの需要を促進してきました。

最近の開発状況

• 2024年4月、BVIは疎水性レンズ市場で有名な日本でPODEYE疎水性単焦点眼内レンズ（IOL）を発売し、1年足らずで2度目の市場参入を果たしました。この新製品は、プレスリリースで発表されたように、日本の医薬品医療機器総合機構から承認を受け、外科医や商業用に利用可能になりました。このIOLは、4月18日から21日まで東京で開催された日本眼科学会の年次総会で発表されました。

主要な市場プレーヤー

• メニコン株式会社
• SEED株式会社 
• 東レ株式会社
• ユニバーサルビュー株式会社
• 日本アルコン株式会社