組織および臓器移植市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、製品別（組織製品、保存液、免疫抑制剤）、用途別（臓器移植、組織移植）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

世界の組織および臓器移植市場は2023年に162億5000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に8.25％のCAGRで着実に成長すると予想されています。組織および臓器移植市場は現代医学において重要な役割を果たしており、臓器不全、組織損傷、遺伝性疾患に苦しむ患者に命を救う治療を提供しています。このダイナミックなセクターには、臓器機能の回復と生活の質の向上を目的とした幅広い医療処置、技術、治療法が含まれます。医療科学と技術の進歩が加速する中、移植市場は世界の医療ニーズを満たす上で機会と課題の両方に直面しています。

技術革新は組織および臓器移植の分野に革命をもたらし、患者の転帰を向上させ、治療の選択肢を広げました。低侵襲手術やロボット支援手術などの手術技術の向上により、移植患者の回復時間と術後合併症が軽減されています。免疫抑制療法と個別化医療の進歩により、ドナー臓器とレシピエントとのマッチングが改善され、拒絶反応のリスクが最小限に抑えられ、移植片の長期生存率が向上しています。

移植可能な臓器の需要は供給をはるかに上回っており、世界中で長い待機リストと深刻な不足が生じています。この不均衡の要因には、人口の高齢化、糖尿病や腎臓病などの慢性疾患の増加、適切なドナー臓器の入手の制限などがあります。国民の意識向上キャンペーン、政策改革、臓器保存技術の進歩を通じて臓器提供率を高める取り組みは、この課題に対処し、移植患者の待ち時間を短縮するために不可欠です。

規制枠組みは、臓器の調達、移植手順、およびドナーの同意と患者のケアを取り巻く倫理的配慮を規定しています。米国の United Network for Organ Sharing (UNOS) やヨーロッパの Eurotransplant International Foundation などの規制機関は、臓器の分配、移植センターの認定、およびデータ管理に関するガイドラインを確立し、ドナー臓器の公正かつ公平な分配を確保し、移植業務の倫理基準を維持しています。

大きな進歩にもかかわらず、組織および臓器の移植はいくつかの課題に直面しています。これには、臓器不足、免疫学的障壁、移植拒絶、免疫抑制療法による合併症、および移植手順と長期ケアの高額な費用が含まれます。これらの課題に対処するには、研究開発への継続的な投資、医療提供者と規制当局の連携、ドナープールを拡大して世界的に移植の結果を改善するための革新的なアプローチが必要です。

組織および臓器移植の将来は、異種移植（異なる種間の臓器移植）、組織および臓器のバイオエンジニアリング、再生医療および幹細胞療法の進歩に関する継続的な研究により有望です。バイオプリンティング技術により、患者固有の細胞を使用して3Dプリントされた組織や臓器の作成が可能になり、ドナー臓器への依存を減らし、移植の成功率を向上させる可能性があります。さらに、人工知能（AI）と機械学習を活用して、臓器マッチングアルゴリズムを強化し、患者の結果を予測し、移植プロトコルを最適化しています。

主要な市場推進要因

慢性疾患の有病率の増加

世界的な組織および臓器移植市場は、慢性疾患の世界的な有病率の増加に牽引され、大幅な成長を遂げています。慢性疾患は、長期間持続し、通常はゆっくりと進行する特徴があり、末期腎不全、心血管疾患、肝硬変、糖尿病などの病状が含まれます。これらの病状はしばしば臓器不全につながり、他の治療法に反応しない患者に対する救命治療オプションとして移植が必要になります。

2022年にMedscapeが発表したデータによると、2019年には世界中で推定152,863件の固形臓器移植が行われました。[1]米国では、2020年に39,000件の臓器移植が行われました。[2]最も一般的であったのは腎移植で、肝臓、心臓、肺、その他の臓器の移植、二重臓器移植、膵臓移植、腸管移植などがそれに続きます。過去数十年にわたり、固形臓器移植（SOT）の科学と実践の分野は大きく進歩しましたが、SOT レシピエントの感染リスクが常に課題となっています。

外科技術、免疫抑制療法、臓器保存法の進歩により、移植の結果が大幅に改善され、移植対象となるレシピエントのプールが拡大しました。低侵襲外科的アプローチにより回復時間が短縮され、患者の快適性が向上し、革新的な臓器保存技術によりドナー臓器の生存期間が延長され、移植の成功率が向上しています。

医療インフラの改善と専門移植センターへのアクセスは、高まる移植サービスの需要を満たす上で重要な役割を果たします。発展途上国は、移植手順へのアクセスを拡大し、公平な医療提供を確保するために、移植インフラ、医療研修、規制枠組みに投資しています。

先進国と新興国の両方で医療費が増加していることが、移植サービス、医療技術、患者ケアへの投資を支えています。政府と医療提供者は、移植能力の強化、術後ケアの改善、社会経済的要因に基づく移植サービスへのアクセス格差の解消のためにリソースを割り当てています。

高齢化人口の増加

世界の組織および臓器移植市場は、人口の高齢化への人口動態の変化によって、大幅な成長が見込まれています。世界中で平均寿命が延びるにつれて、臓器および組織移植を必要とする加齢に伴う疾患や症状の有病率も高まります。この人口動態の傾向は、移植サービスに対する高まる需要を満たすことを目指す医療提供者、研究者、政策立案者にとって、機会と課題の両方をもたらします。

医療、栄養、ライフスタイルの改善の進歩は、世界的に平均寿命の延長に貢献しています。人口の高齢化に伴い、腎不全、心臓病、肝硬変などの慢性疾患の発生率が増加し、多くの場合、救命介入として臓器移植が必要になります。高齢者は、臓器の機能と完全性に影響を与える加齢に伴う症状にかかりやすくなります。糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性疾患は、時間の経過とともに臓器不全につながる可能性があり、治療オプションとして移植が必要になります。

高齢化人口の増加は、移植に適した臓器や組織の需要の高まりにつながっています。この需要は、ドナーネットワークの拡大、臓器保存技術の向上、臨床ニーズに効果的に対応するための移植技術の進歩の必要性を強調しています。加齢に伴う疾患や臓器不全の経済的負担は大きく、治療、入院、移植後のケアに関連する医療費が含まれます。臓器移植は、末期の臓器不全に対する長期の医療管理に代わる費用対効果の高い代替手段であり、生活の質を高め、長期的な医療費を削減します。

バイオテクノロジーと医療機器の継続的な研究と革新により、臓器保存、免疫抑制療法、外科技術の改善が促進されています。臓器の3Dプリントや組織工学などの革新は、ドナー不足に対処し、移植の結果を向上させることが期待されています。移植サービスの拡大には、患者の安全、倫理的なドナー慣行、移植への公平なアクセスを確保するための強力な規制枠組みが必要です。世界中の規制当局は、臨床試験の監督、新しい治療法の承認、臓器の調達と割り当てにおける倫理基準の保護において極めて重要な役割を果たしています。

主要な市場の課題

臓器と組織の不足

臓器と組織の不足は、世界の組織および臓器移植市場における大きな課題であり、命を救う治療を待つ世界中の何百万人もの患者に影響を与えています。いくつかの複雑な要因によって引き起こされるこの不足は、移植手順に対する高まる需要を満たし、患者の転帰を改善する上で大きな障壁となっています。臓器不足の主な原因の 1 つは、移植可能な臓器や組織の需要と供給量の著しい乖離です。世界保健機関 (WHO) や臓器調達移植ネットワーク (OPTN) などの国際保健機関によると、臓器の待機リストに載っている患者の数は、毎年移植のために見つかる臓器の数をはるかに上回っています。この乖離は、末期の臓器不全や生命を脅かす状態の治療に不可欠な腎臓、肝臓、心臓、肺などの臓器で特に深刻です。

臓器や組織の不足に対処する上で、ドナーの募集は依然として大きな課題です。臓器提供は、自発的なドナーとその家族が死後に臓器を提供することに同意するか、生体ドナーの場合は腎臓や肝臓の一部など臓器の一部を提供するかどうかに大きく依存しています。ドナー募集に影響を与える要因には、文化的信念、宗教的配慮、臓器提供に関する一般の認識、終末期の話し合いの繊細さなどがあります。ドナー登録率の向上と臓器提供のメリットに関する一般教育の改善は、ドナープールの拡大と臓器不足の緩和に向けた重要なステップです。

臓器の調達と輸送におけるロジスティックスの課題は、不足の問題をさらに悪化させています。臓器は、免疫学的適合性に基づいてレシピエントと慎重にマッチングされ、生存性と安全性を確保するために厳格な条件下で輸送される必要があります。このプロセスには、医療チーム、移植センター、輸送サービス間の調整が含まれており、移植プロセスが複雑になり、遅延が発生する可能性があります。さらに、臓器の割り当て、移植サービスへの公平なアクセス、地域や人口統計にわたる臓器の公平な分配の確保に関する倫理的考慮事項には、慎重な管理と規制ガイドラインの遵守が必要です。

臓器と組織の不足に対処するには、医療提供者、政策立案者、研究者、患者擁護団体の世界的な協力が必要です。臓器調達慣行の調和、移植インフラの改善、臓器提供と割り当てに関する倫理ガイドラインの確立に向けた国際的な取り組みが不可欠です。政府は、臓器提供の啓発キャンペーンの推進、移植インフラの強化、および移植を実行可能な治療オプションとして優先するよう医療制度に奨励する上で重要な役割を果たします。

主要な市場動向

免疫療法と免疫遺伝学の進歩

免疫療法は、免疫反応を調節して寛容性を促進し、拒絶反応を最小限に抑える、組織および臓器移植における画期的なアプローチとして登場しました。従来の免疫抑制療法は効果的である一方で、感染症に対する感受性の増加や長期的な臓器障害などのリスクをもたらします。標的免疫療法の開発は、全体的な免疫機能を維持しながら移植組織に対する免疫反応を選択的に抑制することで、これらのリスクを軽減することを目的としています。

最先端の免疫療法戦略には、モノクローナル抗体、免疫チェックポイント阻害剤、および養子細胞療法の使用が含まれます。これらの治療法は、拒絶反応に関与する特定の免疫経路を制御するように設計されており、それによって移植片の生存率を改善し、長期の免疫抑制の必要性を減らします。精密医療の進歩により、免疫療法への個別化アプローチが可能になり、個々の免疫プロファイルと遺伝的要因に基づいて治療を調整できるようになりました。

2024年3月、ハーバード大学ワイス研究所とハーバード大学ジョンA.ポールソン工学応用科学大学院（SEAS）の研究者は、好中球療法で大きな進歩を遂げました。好中球は、化学療法を受けている癌患者の免疫システムを強化するために長い間利用されてきました。しかし、好中球を使用して癌自体を直接標的とする新しいアプローチは、先駆的な進歩を示しています。研究チームは、好中球に付着するディスク状のマイクロパッチを開発し、これらの細胞が抗腫瘍（N1）状態を維持できるようにし、マウスモデルで有望な結果をもたらしました。

バックパックに刺激分子を詰めて免疫細胞に送り込み活性化させる従来の方法とは異なり、最新の研究では、好中球に空のバックパックを付着させるだけで活性化できることが明らかになりました。この発見により、この技術はがんに対する「薬物を使わない」細胞療法として魅力的になっています。

免疫遺伝学は、移植における免疫拒絶反応を最小限に抑えるためにドナーとレシピエントのマッチングを最適化する上で重要な役割を果たします。特にヒト白血球抗原（HLA）システムにおけるドナーとレシピエントの遺伝的適合性は、移植の結果に大きく影響します。高解像度の HLA タイピングと高度なゲノム配列決定技術により、マッチング アルゴリズムの精度が向上し、移植が成功する可能性が高まり、拒絶反応率が低下しました。

さらに、ゲノミクスとバイオインフォマティクスの革新により、マイナー組織適合抗原やサイトカイン多型など、HLA 以外の追加の遺伝子マーカーの特定が容易になりました。これらのマーカーは、免疫反応に関する洞察を提供し、移植後の拒絶反応や耐性誘導に対する個人の素因を予測するのに役立ちます。

いくつかの要因により、免疫療法と免疫遺伝学が組織および臓器移植市場に統合されています。移植手順の需要の高まりとドナー臓器の不足により、移植片の生存率を高め、ドナーの適格性を拡大する戦略の必要性が強調されています。臓器提供と移植を促進する政府の取り組みと医療政策は、免疫療法の市場成長と革新をさらに刺激します。

さらに、バイオテクノロジーの研究開発への投資の増加は、新しい免疫療法のターゲットとバイオマーカーの発見を促進します。学術機関、バイオテクノロジー企業、製薬会社間のコラボレーションは、世界中で革新的な免疫療法の臨床試験と商品化を推進します。

将来的には、免疫療法と人工知能や CRISPR-Cas9 などの遺伝子編集ツールなどの新興技術の融合が、移植結果を最適化し、精密医療アプローチを前進させる変革の可能性を秘めています。これらの技術的相乗効果は、免疫療法と免疫遺伝学のさらなる革新を推進し、組織および臓器移植がより安全で、より効果的で、世界中でよりアクセスしやすい未来を形作るでしょう。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

製品別では、組織製品は2023年の世界の組織および臓器移植市場で最も急速に成長するセグメントとして浮上しています。組織工学、再生医療、バイオテクノロジーの進歩により、移植における組織製品の状況は一変しました。構造的完全性と生物活性を維持しながらドナー組織から細胞成分を除去する脱細胞化技術などの革新により、再建手術や再生療法で使用される無細胞組織マトリックスの開発が可能になります。バイオエンジニアリングのアプローチにより、患者固有の細胞と生体材料を使用して組織構造物を製造することが可能になります。これにより、組織の再生が促進され、免疫拒絶反応が最小限に抑えられます。

組織製品は、整形外科、皮膚科、眼科、神経科、形成外科など、複数の医療専門分野で使用されています。整形外科手術では、ドナー組織または合成材料から得られた骨移植片と軟骨インプラントが、骨の治癒と関節再建を促進します。皮膚科への応用には、創傷閉鎖と組織再生を促進する皮膚移植と創傷被覆材が含まれます。角膜移植は角膜疾患患者の視力を回復させ、神経移植は損傷した神経の修復と感覚機能の回復に役立ちます。

組織および臓器移植市場は、医療費の増加、医療インフラの進歩、治療オプションに関する患者の意識の高まりにより、世界的に拡大しています。北米やヨーロッパなどの先進地域では、確立された医療システム、償還ポリシー、研究機関に支えられ、組織製品の採用が進んでいます。アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東の新興市場では、医療へのアクセスの改善、可処分所得の増加、医療提供を強化する政府の取り組みにより、移植サービスが急速に成長しています。

アプリケーションの洞察

アプリケーションに基づくと、臓器移植は予測期間中に世界の組織および臓器移植市場の主要なセグメントとして浮上しています。臓器移植は末期の臓器不全に対する決定的な治療法であり、患者に健康、機能、生活の質を取り戻す機会を提供します。慢性疾患、先天性欠損、急性外傷のいずれが原因であっても、臓器不全は、他の医療介入が生命を維持または適切に機能しない場合に移植を必要とします。腎臓移植、肝臓移植、心臓移植、肺移植、膵臓移植は、世界中で行われる最も一般的な手順の1つです。

外科技術と免疫抑制療法の進歩により、臓器移植の成功率が大幅に向上しました。低侵襲手術アプローチは回復時間を短縮し、患者の転帰を改善する一方で、正確な免疫抑制レジメンは臓器拒絶のリスクを最小限に抑えます。これらの進歩により、移植レシピエントの適格基準が拡大し、移植臓器の寿命が延び、市場の成長に貢献しています。

臓器保存における技術革新は、移植手順に革命をもたらしました。低体温機械灌流や常温臓器保存などの方法により、臓器を体外でより長期間維持できるようになり、臓器の生存率と移植の成功が最適化されます。これらの進歩により、臓器輸送に関連する物流上の課題が緩和され、移植センターの地理的範囲が拡大しました。

地域別洞察

地域別では、北米は2023年の世界の組織および臓器移植市場における支配的な地域として浮上しています。北米には、最先端の設備と高度なスキルを持つ医療専門家を備えた専門の移植センターのネットワークがあります。これらのセンターは、臓器の調達、移植手術、術後管理、長期フォローアップにわたる包括的なケアを提供し、患者の転帰を最適化します。

この地域は、臓器保存技術、免疫抑制療法、再生医療など、移植医療のさまざまな側面で技術革新をリードしています。先進的な医療機器、精密医療アプローチ、デジタルヘルス技術により、治療の有効性と患者の安全性が向上します。

北米には、移植研究に特化した世界有数の研究機関、大学、学術医療センターがあります。これらの機関は、移植関連疾患の理解と治療を促進する共同研究の取り組み、臨床試験、学際的なアプローチを通じて革新を推進しています。

生物医学研究とバイオテクノロジーの革新への強力な投資が、移植の研究開発の取り組みを活性化させています。政府の資金、民間セクターの投資、慈善活動により、画期的な発見、技術移転、新しい治療法の商業化がサポートされています。

最近の開発

• 2023 年 5 月、国立臓器組織移植機構 (NOTTO) は、病院で臓器提供および移植プログラムを実施するためのステップバイステップのガイドとして機能する包括的な移植マニュアルを開発しました。さらに、移植コーディネーター向けの標準化されたトレーニング コースも含まれています。国立臓器移植プログラム (NOTP) の一環として、組織の保管用にニューデリーの NOTTO に国家レベルの組織バンク (生体材料センター) が設立されました。さらに、NOTP は生体材料センターの設立のために州に財政支援を割り当てています。

主要な市場プレーヤー

• Artivion, Inc   
• FolioBiosciences LLC
• Arthrex,Inc.
• AbbvieInc.
• ZimmerBiomet Holdings, Inc.
• IndiaMedtronic Private Limited
• NovartisAG
• StrykerCorporation
• BiolifeSolutionsInc.   
• TevaPharmaceutical Industries Ltd.