温熱療法によるがん治療市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、デバイスタイプ別（マイクロ波温熱療法装置、超音波温熱療法装置、赤外線温熱療法装置、短波温熱療法装置）、アプリケーション別（前立腺がん、乳がん、子宮頸がん、皮膚がん、その他のがん）、エンドユーザー別（病院・診療所、専門センター、その他）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の温熱療法によるがん治療市場は、2023年に1億5,126万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に5.62%のCAGRで着実に成長すると予想されています。

温熱療法は、外部または内部の加熱装置、マイクロ波アプリケーター、温水ブランケットなど、さまざまな方法で実施されます。現在、腫瘍学市場の比較的小さなセグメントであるにもかかわらず、温熱療法は、技術の進歩により治療の精度と有効性が向上するにつれて注目を集めています。しかし、患者や医療従事者の間では、温熱療法が実行可能な治療選択肢であるという認識がまだ十分に広まっていません。

温熱療法を化学療法、放射線療法、外科手術と統合することは、ロジスティクス上の課題がありますが、全体的な治療成果の向上に期待が持てます。認識が高まり、技術統合が進むにつれて、温熱療法は世界のがん治療戦略においてより重要な役割を果たすことが期待され、がんとの戦いに新たな希望の道を提供します。

主要な市場推進要因

がん発症率の増加

世界的にがん発症率が上昇しているため、効果的な治療選択肢を必要とする人口が増加しています。温熱療法は、化学療法や放射線療法などの従来の治療法に代わる、または補足的なアプローチであり、特に標準治療に耐性のあるがんに有効です。WHO の報告によると、生涯で約 5 人に 1 人ががんを発症し、男性の 9 人に 1 人、女性の 12 人に 1 人ががんに屈します。人間開発指数 (HDI) に基づく格差は、HDI レベルが高い国では、HDI レベルが低い国と比較して、2050 年までに新規症例が大幅に増加すると予測されていることを示しています。

治療効果を改善し、患者の転帰を向上させる必要性から、温熱療法などの革新的な治療法に対する需要が高まっています。温熱療法は、特に従来の治療法の効果が限られている場合に、医療提供者にがんと闘うための追加ツールを提供し、臨床医と患者の治療オプションの範囲を広げます。臨床研究と試験では、温熱療法を他の治療法と組み合わせると治療効果が向上し、生存率が向上する可能性があることが実証されており、さまざまな種類のがんを管理するための魅力的な選択肢となっています。

規制当局は、標準治療法と併用する場合の温熱療法を安全で効果的な治療オプションとしてますます認識しています。この認識により、温熱療法の臨床診療への導入と統合が容易になります。がんの世界的な発生率の増加は、効果的な治療の必要性を浮き彫りにしており、腫瘍学の実践における適用性と受容性を拡大することで、温熱がん治療市場の拡大を促進しています。

研究開発の拡大

研究開発の取り組みの増加により、温熱治療技術と手法が進歩し、腫瘍または特定の組織を加熱するためのより効果的で正確なデバイスが開発され、治療結果が向上しています。中国の研究者チームは、実用的な意義を持つマイクロ波アブレーション (MWA) を強化するための補助生体材料を開発しました。彼らの研究は、高 Ca2+ 濃度のアルギン酸ベースのハイドロゲルが加熱効率を改善し、マイクロ波照射下での加熱領域を制限することを実証しています。このアプローチは、軽度の温熱療法と相乗効果を発揮し、細胞内 Ca2+ バランスを崩すことで免疫原性細胞死を誘発します。Ca2+ 過剰のアルギン酸ハイドロゲルと MWA を組み合わせると、低い電力レベルを使用して動物モデルのさまざまな腫瘍を効果的にアブレーションできます。この研究は、マイクロ波応答性で免疫刺激性の生体材料として金属アルギン酸ハイドロゲルがMWA療法を強化する可能性を強調しており、臨床応用が有望であることを示しています。

研究開発により、温熱療法と化学療法、放射線療法、免疫療法などの治療法との新たな用途や組み合わせの探求も促進されます。これにより、温熱療法の範囲がさまざまながんの種類や段階に広がります。たとえば、2024年にインドのファリダバードにあるアムリタ病院は、放射線腫瘍科の責任者が主導し、がん治療における画像誘導療法と温熱療法のためのロボット支援超音波システムを開発するという政府資金による取り組みを発表しました。

継続的な研究により温熱療法の有効性と安全性が検証され、規制当局の承認を取得し、医療提供者の間で受け入れを拡大するために不可欠です。たとえば、2024年にNatureに掲載された研究では、熱ショック因子1を阻害すると、トリプルネガティブ乳がんマウスモデルにおける変調電気温熱療法の効果が強化されることが実証されており、進行中の進歩が強調されています。温熱がん治療の研究開発に重点を置くことで、満たされていない医療ニーズに対処し、世界中のがん患者の転帰を改善することで、技術の進歩が促進され、市場が拡大します。

主要な市場の課題

コストと償還の問題

温熱治療を実施するには、腫瘍を治療温度まで加熱できる電磁気装置や超音波装置などの特殊な機器が必要ですが、これらの機器の取得と維持にはコストがかかり、医療施設に多額の初期投資が必要になります。機器のコストに加えて、定期的なメンテナンス、校正、治療セッションを効果的に運営および監督するための訓練を受けた人員の必要性など、継続的な運用コストがかかります。ハイパーサーミアの各セッションは、がん治療の全体的な費用に寄与します。これは、放射線療法や化学療法などの従来の治療と組み合わせると特に相当な額になる可能性があります。複数回のセッションを受ける患者は、多額の累積的な経済的負担に直面する可能性があります。

保険会社や政府の医療プログラムなどの医療支払者からハイパーサーミア治療の適切な償還を確保することは、課題となります。償還率は治療費をカバーできないことが多く、医療提供者の経済的損失や患者の自己負担の増加につながる可能性があります。ハイパーサーミア治療の高額な費用は、特に医療資源が限られている地域や、そのような専門治療を完全にカバーしていない医療システムでは、患者のアクセスを制限する可能性があります。この格差は、医療上の必要性ではなく、経済的考慮に基づいて、潜在的に有益な治療へのアクセスの不平等につながる可能性があります。ハイパーサーミアによるがん治療市場におけるコストの課題に対処するには、多面的なアプローチが必要です。これには、技術革新を活用して設備費や運用費を削減すること、償還ポリシーの改善を提唱すること、費用対効果を証明する臨床的証拠を生成すること、患者にとって手頃な価格で利用しやすくするための取り組みを実施することが含まれます。

複雑さと技術的課題

温熱療法では、周囲の健康な組織へのダメージを最小限に抑えながら、腫瘍を特定の治療温度（通常は 40～45°C）に加熱します。これらの温度を達成して維持することは、骨盤がんや腹部がんなどの深部腫瘍の治療において極めて重要です。前立腺がんでは、膀胱や直腸などの隣接臓器へのダメージを避けるために精度が求められます。温熱療法用のマイクロ波アプリケーターを設計するエンジニアは、組織に均一に浸透する制御された電磁波を放出するようにする必要があります。表面組織を過熱することなく深部の腫瘍に十分な熱を伝えるという課題に直面していますが、フェーズドアレイ アプリケーターなどの進歩により、熱の分散と治療効果が向上しています。

温熱療法の治療プロトコルは、腫瘍の種類、大きさ、場所などの要因によって異なります。たとえば、子宮頸がんの治療では、温熱療法と放射線療法を組み合わせる場合があります。異なる施設間でプロトコルを標準化することは、機器のばらつき、専門知識の違い、患者の多様性のため困難です。温熱療法機器を操作するには、熱伝達の原理、熱線量測定、治療中の患者ケアに関する専門的なトレーニングが必要です。十分に訓練された労働力を維持することは、特に訓練リソースが限られている小規模な医療現場では困難な場合があります。

主要な市場動向

併用療法への注目

温熱療法は、がん細胞の化学療法や放射線療法に対する感受性を高めることで、これらの治療を補完します。温度が上昇すると腫瘍への血流が増加し、化学療法薬や酸素の送達が改善されるため、治療効果が高まります。UCLA ジョンソン総合がんセンターの研究者が実施した前臨床研究では、CAR T 細胞療法中に固形腫瘍を加熱すると治療の成功率が上がる可能性があることが示唆されています。臨床研究では併用療法における温熱療法の有効性が確認されており、医療提供者による継続的な研究と採用が促進されています。研究で、科学者らは、光熱アブレーションとCAR T細胞注入を組み合わせると、マウスの黒色腫の腫瘍の成長が最大20日間抑制され、その後33パーセントのマウスで腫瘍が見られなかったことを発見しました。この研究では、腫瘍に対するCAR T細胞の活性を高めるために、約40℃（104°F）の軽度の温熱療法をテストしました。Advanced Materialsに掲載されたこの研究は、改良された加熱装置や治療計画システムなどの温熱療法技術の進歩が、併用療法への温熱療法の安全で効果的な統合をどのように促進するかを強調しています。

磁気温熱療法ベースの癌治療（MHCT）は治療の可能性を示していますが、低酸素性腫瘍微小環境での活性酸素種（ROS）生成が低いことや、熱伝達が効率的でないなどの課題に直面しています。モハリのナノ科学技術研究所（INST）のDeepika Sharma博士と彼女のチームは、ビタミンK3を充填した銅亜鉛フェライトベースの磁気熱力学的治療を開発することでこれらの問題に取り組みました。この革新的なアプローチは、磁気温熱療法と化学力学療法を組み合わせたもので、磁気熱力学からのROSを利用して腫瘍細胞に不可逆的な酸化損傷を誘発し、30日以内に腫瘍を完全に根絶します。2023年にACS Applied Materials & Interfacesで発表された彼らの研究結果は、がん治療戦略の大きな進歩を浮き彫りにしています。

進行性卵巣がんに関しては、有望な結果が得られた化学温熱療法が登場しています。化学療法と並行して温熱療法を行うと、がん細胞が敏感になり、薬剤の効果が向上します。前臨床研究では、温熱療法が免疫細胞を刺激し、免疫チェックポイント阻害剤と組み合わせることで、がん細胞を認識して攻撃する能力を高める可能性があることも示されています。この多面的なアプローチは現在、黒色腫や腎細胞癌などのさまざまな癌の臨床試験で調査されており、治療成果の改善、副作用の最小化、革新的な癌管理戦略の追求が推進されています。

セグメント別インサイト

デバイスタイプ別インサイト

デバイスタイプに基づくと、マイクロ波温熱療法デバイスは、2023年に温熱癌治療の世界市場で支配的なセグメントとして浮上しました。

アプリケーション別インサイト

アプリケーションタイプに基づくと、乳癌は予測期間中に温熱癌治療の世界市場で最も急速に成長しているセグメントとして浮上しました。温熱療法は、化学療法や放射線療法と併用すると、乳癌の治療にかなりの効果があることが実証されています。この方法により、周囲の健康な組織を温存しながら腫瘍を正確に加熱できるため、従来の癌治療に通常伴う全身の副作用を最小限に抑えることができます。これらの利点は、治療を受けている乳がん患者の生活の質を大幅に向上させます。

地域別洞察

地域別では、北米が2023年に世界の温熱療法がん治療市場で支配的な地域として浮上しました。これは、先進的な医療インフラ、強力な研究能力、支援的な規制環境、高いがん発症率、多額の医療費、臨床専門知識、そして強い患者需要に起因しています。国立がん研究所（NCI）によると、2024年には米国で約2,001,140件の新しいがん症例が診断され、推定611,720人がこの病気で死亡すると予測されています。男性では、前立腺がん、肺がん、大腸がんが新しい診断の48％を占めると予想され、女性では乳がん、肺がん、大腸がんが新しい診断の51％を占めると予想されています。 2020 年、米国だけでがん治療費は 2,089 億ドルに達し、人口の高齢化とがん発症率の上昇に伴い、コストは増加すると予想されています。

最近の進展

• 2024 年、SourceMark は Gentherm Medical との協力関係の拡大を発表しました。既存のパートナーシップを活用して、SourceMark は米国全土で特定の Gentherm 患者加温製品ラインのサプライヤーの役割を引き受けました。これらの製品ラインには、低体温症の予防と治療のための抵抗加温システム Astopad、全身温熱療法システム Norm-O-Temp、加温と冷却用の再利用可能なジェルパッド Gelli-Roll、対流型患者加温システム WarmAir、および患者加温エアブランケット FilteredFlo が含まれます。
• 2024年6月、イスラエルの企業であるNew Phaseは、特許取得済みの癌治療の米国での臨床試験を実施することをFDAから承認されました。この治療では、ナノ粒子を介して送達される熱エネルギーを使用して癌細胞を識別し、選択的に標的とするSarah Nanotechnology Systemを活用します。この技術は、交番磁場システムと温熱療法を利用して、健康な組織を温存しながら癌細胞を特異的に除去することにより、転移性固形腫瘍を治療することを目的としています。
• 2024年、Sona Nanotech Inc.は、癌治療を目的とした標的温熱療法（THT）の臨床試験を強化しています。ダルハウジー大学の Giacomantonio 免疫腫瘍学研究グループとの共同研究によると、Sona の THT は標準的な免疫療法であるインターロイキン 2 と併用すると、腫瘍サイズを縮小するだけでなく、免疫システムの応答性も強化することが示されています。Sona Nanotech Inc. は、ダルハウジー大学で実施された最近の前臨床メラノーマ研究の詳細なバイオマーカー分析により、Sona の THT は腫瘍を単独で縮小するだけでなく、標準的な免疫療法薬と併用すると、自然免疫システムを刺激して未治療 (対側) の腫瘍を標的にして除去することが明らかになったと発表しました。

主要な市場プレーヤー

• Pyrexar Medical
• MagForce AG
• Hydrosun Medizintechnik GmbH
• Andromedic Srl
• 山本ビニタ株式会社
• OncoTherm Kft.
• Nanoprobes, Inc.
• 重慶海富医療技術株式会社
• Novavida Integrative Medical Center
• InnoMedicus Ltd.