医師のオフィス診断市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、製品タイプ別（ポイントオブケア検査（POCT）デバイス、臨床化学分析装置、免疫測定システム、分子診断、尿検査システム）、アプリケーション別（感染症、心血管疾患、代謝疾患、がん診断、妊娠および不妊検査）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の医師オフィス診断市場は、2023年に1億536万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に13.42％のCAGRで着実に成長すると予想されています。

医師オフィス診断の市場には、診療所、医師オフィス、緊急治療センター、外来手術センターなどの外来環境に合わせた幅広い医療機器、機器、サービスが含まれます。この市場セグメントは、迅速かつ正確な診断テストとモニタリングを可能にする上で重要な役割を果たし、患者ケアとヘルスケアの効率に直接影響を与えます。血糖値測定器、妊娠検査、迅速連鎖球菌検査などのポイントオブケア検査 (POCT) 機器により、医師は施設内で検査を実施し、結果を迅速に受け取ることができます。

電子健康記録 (EHR) システム、遠隔医療プラットフォーム、診断ソフトウェアは、患者データの管理、遠隔診療の促進、診断情報の患者記録へのシームレスな統合に不可欠です。ただし、医療機器や診断検査に関する厳格な規制要件を満たすことは、この市場に参入する小規模メーカーや新興企業にとって課題となる可能性があります。さらに、地域によって診断検査の償還ポリシーや料金が異なると、医師の診療所での新技術の導入に影響する可能性があります。

医師の診療所診断市場は、技術の進歩、医療提供モデルの進化、便利で効率的な診断ソリューションに対する需要の高まりによって、成長が見込まれています。医療システムが進化し続けるにつれて、患者の転帰を向上させ、医療提供を最適化する上での院内診断の役割はますます重要になります。

主要な市場推進要因

ポイントオブケア検査の需要増加

ポイントオブケア検査 (POCT) の需要増加は、医師のオフィス診断市場の成長の重要な触媒です。POCT は、サンプルをオフサイトに送る必要がある従来のラボ検査とは対照的に、多くの場合数分以内に迅速な結果を提供します。このスピードにより、臨床上の意思決定が強化され、即時の介入が容易になり、結果待ち時間が最小限に抑えられるため、患者の満足度が向上します。また、POCT により、医療提供者は慢性疾患をより頻繁に監視し、それに応じて治療計画を調整できます。たとえば、糖尿病患者の血糖値を定期的にモニタリングすることで、インスリン投与量を最適化し、血糖コントロールを強化できます。

インドの医療費データによると、診断検査は医療における自己負担額（OOPE）の約10％から15％を占めています。

小型化、自動化、デジタルヘルスプラットフォームとの統合など、POCT技術の継続的な進歩により、検査結果の精度と信頼性が向上しています。2024年、Autonomous Medical Devices Incorporated（AMDI）は、迅速なポリメラーゼ連鎖反応（PCR）システムを開発するために、米国国立衛生研究所（NIH）のRapid Acceleration of Diagnostics（RADx）Tech賞を530万ドル受賞しました。このシステムは、インフルエンザA型およびB型、RSウイルス（RSV）などの複数の呼吸器ウイルスを含む、サンプルあたり最大32のターゲットを10分未満で検出すると予想されています。同様に、ロシュ・ダイアグノスティクス・インディアは、心不全（HF）などの心血管疾患のリスクがある糖尿病患者のスクリーニング用に、ポイントオブケア（PoC）NT-proBNP検査を2024年に開始しました。ポイントオブケア検査の需要の増加は、診断機能の向上、患者の転帰の改善、および医師のオフィスや外来診療所での医療提供の最適化におけるその極めて重要な役割を強調しています。この傾向は、世界の医師オフィス診断市場における継続的な革新と拡大を促進すると予想されます。

慢性疾患の増加

糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、特定の癌などの慢性疾患は、世界規模でますます蔓延しています。たとえば、国際糖尿病連合は、2021年には20～79歳の成人のうち5億3,700万人が糖尿病を患っており、これは成人の約10人に1人に相当していると報告しています。予測では、この数は2030年までに6億4,300万人、さらに2045年までに7億8,300万人に増加すると示されています。これらの慢性疾患には、定期的なモニタリングと合併症の早期発見が必要です。医師の診療所での診断は、タイムリーなスクリーニング、疾患のモニタリング、治療の管理を促進する上で重要な役割を果たします。これにより、外来診療所での診断検査と機器の需要が高まっています。慢性疾患の有病率の増加により、医師の診療所で便利に実行できる迅速かつ頻繁な診断検査のニーズが高まっています。

患者中心のケアモデルへの移行により、個人の健康プロファイルに合わせた個別の治療計画が重視されています。医師の診療所での診断は、医療提供者が継続的なモニタリングと診断結果に基づいてケア計画をカスタマイズするための重要なデータを提供し、それによって患者の関与と治療の遵守を強化します。慢性疾患は、医療システムや個人に大きな経済的負担を課します。医師の診療所での診断は、病院への通院を減らし、病気の合併症を防ぎ、リソースの利用を最適化することで、費用対効果の高いソリューションを提供します。これは、全体的な医療費の軽減に役立ちます。2023年、Vital Bioは、わずか20分で血液検査結果を提供する新しい診断装置を発売しました。これは、世界中で慢性疾患の負担の増大によって引き起こされる診断ニーズを満たす進歩を反映しています。これらのソリューションは、早期発見、効果的な疾患管理、患者の転帰の改善を可能にし、医師の診療所での診断市場を継続的な成長と革新に向けて位置付けています。

主要な市場の課題

コストの制約

診断機器、デバイス、および医師の診療所に必要なインフラストラクチャの取得に関連する初期コストは、かなりの額になる可能性があります。これには、診断機器の購入に加え、必要なソフトウェア、周辺機器、保守契約が含まれます。消耗品（テストキット、試薬など）、保守、校正、スタッフトレーニングなどの継続的な運用コストは、小規模な医療機関やクリニックの予算にさらに影響を及ぼし、高度な診断技術への投資能力を制限します。

医療費が主に自己負担となっている地域では、患者は診断検査が高額だと感じた場合、検査を受けることをためらう可能性があります。手頃な価格に関するこの懸念は、推奨される診断スクリーニングとその後のケアに対する患者の遵守に影響を与える可能性があります。たとえば、インドの医療消費データによると、患者は通常、入院サービスの診断に平均74.7ドル、外来サービスの診断に37.9ドルを費やしており、医療を求める個人の経済的負担が強調されています。

診断機器のメーカーとサプライヤー間の競争環境は、価格圧力を強めています。医師のオフィス診断市場におけるこれらのコストの課題を解決するには、メーカー、医療提供者、規制当局、保険会社などの関係者間の協力が必要です。このような協力は、医療現場での高度な診断技術の手頃な価格とアクセス性を高める戦略を実行するために不可欠です。

規制上のハードル

規制上の課題を乗り越えることは、世界の医師オフィス診断市場にとって大きなハードルとなります。厳格な規制基準を満たし、診断機器に必要な認証を取得することは、複雑で時間のかかるプロセスです。要件は地域によって異なることが多く、世界市場への参入を目指すメーカーにとって複雑さが増します。規制当局の承認を得るには、時間、リソース、専門知識に多大な投資が必要です。メーカーは、安全性、有効性、品質保証を証明するために、広範囲にわたるテストを実施し、詳細な文書をまとめ、プロトコルに厳密に従う必要があります。

小規模な企業や新興企業は、規制遵守に関連するコストが高いため、市場参入に大きな障害に直面します。この格差は、規制手続きを乗り越えるためのリソースが通常より多くあるため、大規模で確立された企業に競争上の優位性をもたらす可能性があります。規制当局の承認の取得が遅れると、新しい診断製品を市場に投入するのに必要な時間が長くなり、収益予測と市場競争力に影響を与える可能性があります。迅速な市場アクセスは、機会を捉え、医療需要を満たすために不可欠です。これらの課題を軽減し、診断技術の革新と市場拡大を促進するには、プロセスを合理化し、透明性を高め、地域間で規制の標準化を促進することが不可欠です。これらの取り組みにより、業界の成長と進歩のためのより支援的な環境が生まれます。

主要な市場動向

デジタルヘルス技術の統合

診断デバイスは、デジタルヘルスプラットフォームや電子医療記録（EHR）とシームレスに接続するように設計されることが増えています。この統合により、リアルタイムのデータ共有、リモートモニタリング、医療提供者間のコラボレーションが可能になり、ケアの調整と患者管理が強化されます。デジタルヘルス技術は遠隔医療相談を促進し、診断結果を医師と患者の間で遠隔的に共有して話し合うことを可能にします。この機能により、特に地方や医療サービスが行き届いていない地域で医療へのアクセスが拡大し、患者の利便性が向上します。 2024年、Quest DiagnosticsとPathAIは、デジタルおよびAI病理学のイノベーションの導入を加速することを目的とした包括的なコラボレーションを発表しました。このパートナーシップは、がんやその他の病気の診断の品質、速度、効率を向上させることを目指しています。

AIを活用したアルゴリズムは、テスト結果の解釈の精度と効率を向上させるために、診断デバイスにますます統合されています。AIはパターン認識、診断、予測モデリングを支援し、医療提供者がタイムリーで正確なケアを提供できるようにサポートします。2023年、著名なAI診断ヘルスケア企業であるDigital Diagnosticsは、主力製品であるLumineticsCore（旧IDx-DR）を発売しました。FDA承認の自律型AIプラットフォームであるLumineticsCoreは、患者の診察中に網膜画像を分析することで糖尿病性網膜症を検出し、専門家の解釈の必要性を排除します。ウェアラブルでポータブルな診断デバイスにより、従来の医療環境以外でもバイタルサイン、バイオマーカー、その他の健康パラメータを継続的に監視できます。この継続的なデータ収集は、健康状態の変化を早期に検出するのに役立ち、病気の管理を強化します。

医師のオフィス診断市場へのデジタルヘルステクノロジーの統合は、イノベーションを推進し、医療提供の効率を高め、患者のケア体験を変革します。これらの進歩は、世界中の医師のオフィスや外来診療所での診断慣行の将来に大きな影響を与えると予想されています。

セグメント別インサイト

製品タイプ別インサイト

製品タイプに基づいて、ポイントオブケアテスト（POCT）デバイスは、2023年に医師のオフィス診断の世界市場で支配的なセグメントとして浮上しました。これは、そのスピード、利便性、汎用性、技術の進歩、および患者中心のケアのサポートに起因しています。これらのデバイスは、世界中でより迅速で、よりアクセスしやすく、効率的な医療提供を可能にすることで、診断慣行を変革する上で重要な役割を果たします。 POCT技術の継続的な革新、例えば小型化、デジタルヘルスプラットフォームとの統合、結果解釈のための人工知能（AI）の組み込みなどにより、その性能、精度、信頼性は継続的に向上しています。2023年、Primary Healthtech Private Limitedは、腎臓、肝臓、心臓、膵臓に影響を与える慢性疾患を早期に発見するために25の血液パラメータを検査するように設計されたMobilabTMという独自のPOCTデバイスを開発しました。IoT対応のAndroidアプリで操作されるMobilabTMは、1回の充電で約150回の検査を実行できるため、遠隔地でも簡単に使用できます。これらのデバイスは、グルコースやコレステロールなどの基本的な血液化学分析から、感染症や心臓マーカーの複雑な免疫測定まで、幅広い診断テストを実施できます。その汎用性により、プライマリケア、救急医療、慢性疾患の管理に不可欠なツールとなっています。分散型テスト ソリューションの需要の高まりと、慢性疾患率の上昇、医療提供者の効率性と費用対効果の向上への注力により、世界中の医療現場で POCT デバイスの採用が促進されています。

アプリケーション インサイト

アプリケーション タイプに基づいて、感染症は予測期間中に医師のオフィス診断の世界市場で最も急速に成長しているセグメントとして浮上しました。医師のオフィス診断市場におけるセグメントとしての感染症の急速な成長は、世界的な健康上の課題、技術の進歩、規制支援という要因の収束によって推進されています。感染症は、特に COVID-19 などの最近のパンデミックによって強調されているように、世界的な健康リスクを表しています。これらのイベントは、感染性因子を効果的に管理および封じ込めるための迅速かつ正確な診断ソリューションの緊急の必要性を強調しています。タイムリーな診断は、適切な治療を開始し、感染を抑制し、効果的な公衆衛生戦略を実施する上で極めて重要です。分子診断、核酸増幅検査（NAAT）、免疫測定法、迅速抗原検査などの診断ツールの技術的進歩により、感染症診断の速度、精度、特異性が大幅に向上しました。これらの進歩により、医療提供者はさまざまな病原体を迅速かつ正確に検出できるようになりました。診断の継続的な開発は、感染症の脅威と闘い、世界的な公衆衛生の成果を向上させる上で重要な役割を果たしています。

地域別洞察

地域別では、北米は2023年に世界の医師オフィス診断市場で支配的な地域として浮上しました。北米が世界の医師オフィス診断市場で優位に立っているのは、その堅牢な医療インフラ、支援的な規制環境、大きな市場需要、強力な業界プレゼンス、医療における革新とコラボレーションの文化に由来しています。この地域には、高度な診断ツールを備えた医師のオフィス、クリニック、外来センターの密集したネットワークなど、確立された医療施設があります。このインフラストラクチャにより、高度な診断ソリューションが広く採用され、臨床診療に統合されます。この地域の診断検査に対する大きな需要は、人口の多さと高齢化、および慢性疾患の有病率の高さによって推進されています。OECD医療統計2022によると、北米の一人当たりの医療費は他の高所得国を著しく上回っており、患者のケアと結果の向上を目的とした高度な診断技術への多額の投資が可能です。北米では、学界、医療機関、業界の利害関係者が関与する共同研究環境も促進されています。この共同アプローチにより、診断におけるイノベーションが加速され、進化する医療の需要を満たす新しい技術の開発が促進されます。

最近の開発

• 2024年7月、Quest Diagnosticsと著名な非営利統合医療システムであるOhioHealthは、正式契約を発表しました。 Quest は、OhioHealth のアウトリーチ ラボ サービス事業の厳選された資産を買収します。この戦略的な動きは、オハイオ州全体でコスト効率が高く革新的なラボ サービスへのアクセスを強化することを目的としています。買収が完了すると、医療提供者と患者は、Quest の優れたテスト メニュー、州全体に広がる患者サービス サイトの広範なネットワーク、健康保険による幅広い受け入れ、および多くのサービスの自己負担額の削減といったメリットを享受できるようになります。
• 2024 年 3 月、Labcorp と OPKO Health, Inc. は、Labcorp が OPKO Health の完全子会社である BioReference Health の特定の資産を買収する戦略的契約を発表しました。Labcorp の買収は、ニューヨーク州とニュージャージー州を除く米国全土の臨床診断と生殖および女性の健康に特化した BioReferenceHealth のラボ テスト事業に重点を置きます。この取引には、患者サービス センター (PSC)、特定の顧客契約、および運用資産が含まれます。BioReference Health は、腫瘍学および泌尿器科診断における全国的なサービスを維持し、ニューヨークとニュージャージーで完全な運用拠点を維持します。

主要市場プレーヤー

• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• SiemensHealthineers AG
• AbbottLaboratories Inc.
• ThermoFisher Scientific Inc.
• DanaherCorporation
• SysmexAmerica, Inc.
• Bio-RadLaboratories、 Inc.
• BioMérieuxSA
• BeckmanCoulter, Inc.
• TrinityBiotech Plc.