不妊および妊娠迅速検査キット市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（妊娠迅速検査キット、不妊迅速検査キット）、検査タイプ別（LH尿、FSH尿、hCG血液、hCG尿）、流通チャネル別（病院チャネル、小売チャネル、オンラインチャネル）、地域および競合状況別、2019-2029年予測

市場概要

世界の不妊・妊娠迅速検査キット市場は、2023年に14億5,000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に7.21%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。世界の不妊・妊娠迅速検査キット市場は、主に世界中の女性の間で迅速診断検査の認知度と受容度が高まっていることによって推進されています。これらのキットは、利便性、プライバシー、迅速な結果を提供しており、特に妊娠状態を監視したり、妊娠を早期に確認したりしたい女性に高く評価されています。ライフスタイルの変化、妊娠の遅れ、生殖健康障害などの要因による不妊問題の蔓延により、これらの検査キットの需要がさらに高まっています。これらのキットの精度、感度、使いやすさを向上させる技術の進歩も、市場の成長に大きく貢献しています。政府や医療機関による家族計画と母体の健康を促進する取り組みにより、世界中のさまざまな地域で不妊治療および妊娠迅速検査キットの採用が進んでいます。

主要な市場促進要因

不妊症の蔓延

最近の WHO によると、世界の人口のかなりの割合が生涯にわたって不妊症に直面しています。世界中の成人の約 17.5%、つまりおよそ 6 人に 1 人が不妊症を経験しており、支援を必要とする人々が手頃な価格で高品質の不妊治療サービスを受けられるようにする必要性が非常に高いことが浮き彫りになっています。レポートでは、さまざまな地域で不妊症の蔓延率が一貫していることが明らかにされており、経済状況に関係なく、不妊症が重要な世界的健康問題となっていることが示されています。生涯有病率は高所得国では 17.8%、低・中所得国ではわずかに低い 16.5% です。これらの調査結果は、不妊の問題が世界中で広く蔓延していることを強調しており、この健康問題に世界規模で取り組むための包括的な戦略が緊急に必要であることを浮き彫りにしています。

多くの個人やカップルにとって、不妊検査キットは最初の診断ツールとして機能し、ホルモン レベル、排卵パターン、精子数に関する貴重な情報を提供します。この情報は、妊娠の潜在的な障壁を特定するのに役立つだけでなく、医療支援を求めるか、生殖補助医療 (ART) を受けるかの決定の指針にもなります。教育キャンペーンやメディア報道によって不妊検査に関する認識が高まるにつれ、自宅で快適に、目立たず便利に不妊状態を評価するためにこれらのキットを選択する人が増えています。不妊検査キットの技術的進歩により、精度、感度、使いやすさが向上しています。現代のキットは、免疫測定法やラテラルフローアッセイなどの革新的な技術を利用して、黄体形成ホルモン（LH）、卵胞刺激ホルモン（FSH）、エストラジオール、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）などの主要な生殖マーカーを検出します。これらの進歩は、結果の信頼性を向上させるだけでなく、生殖能力検査機能の範囲を広げます。

技術の進歩

2022年6月、インドに拠点を置くMylab Discovery Solutionsは、女性が妊娠状況を独自に判断できるように設計された家庭用妊娠検査キットであるPregaScreenを発売しました。この製品の発売は、Mylabが女性のヘルスケア分野に参入したことを示すものであり、近い将来、この分野で一連の製品を導入する予定です。 PregaScreen は、女性が初経が遅れた後に妊娠を確認するための便利で使いやすい方法を提供します。自宅ですぐに検査できるこのキットは、99.99% の精度で非常に正確な結果を保証し、数分以内に結果を提供します。このキットは、インド全土の薬局で店頭販売されています。各キットには妊娠検査スティック デバイスとスポイトが含まれており、ユーザーにとって使いやすく信頼性があります。

強化された検出方法は、迅速検査キットの信頼性に大きく貢献しています。これらの方法では、高度な免疫測定技術と改良された試薬を使用して、妊娠と生殖に関連する特定のホルモンとバイオマーカーを検出します。このような強化により、検査キットはより低い濃度のホルモンをより正確に検出できるようになり、偽陰性や偽陽性が減ります。この技術の改良は、不妊検査の厳格な精度要件を満たすために不可欠であり、家族計画や生殖に関する健康に関する重要な決定に役立つ信頼性の高い結果をユーザーに提供します。

政府の取り組みとサポート

母体の健康、家族計画、生殖に関する権利に焦点を当てた政府の取り組みは、特に発展途上地域で、不妊検査キットや妊娠検査キットの採用と使用を促進する上で極めて重要です。これらの取り組みは、生殖に関する健康に関連するさまざまな医療上の課題に対処し、個人が家族計画や妊娠について十分な情報に基づいた決定を下せるようにすることを目的としています。多くの発展途上国では、政府は母体と生殖に関する健康を全体的な公衆衛生課題の重要な要素としてますます認識しています。政府は、不妊検査や妊娠モニタリングなどの基本的な医療サービスへのアクセスを優先する政策やプログラムを実施しています。これらの取り組みには、医療施設や地域の保健プログラムを通じた検査キットの補助金付きまたは無料配布が含まれることが多く、サービスが行き届いていない人々が検査キットを利用しやすくしています。

支援政策は、不妊の問題を早期に発見し、適時に妊娠を確認することのメリットを促進するための教育および啓発キャンペーンにも重点を置いています。これらのキャンペーンは、リプロダクティブ・ヘルスに関する神話や誤解を払拭するとともに、個人が医師の診察を受け、家族計画のために信頼できる診断ツールを使用するよう奨励することを目的としています。国民の知識と理解を高めることで、政府は個人がリプロダクティブ・ヘルスを効果的に管理するための積極的な措置を講じることができるようになります。政府の取り組みには、医療提供者、非政府組織 (NGO)、国際機関との連携が伴うことが多く、医療インフラを強化し、遠隔地や農村地域での診断サービスへのアクセスを拡大しています。医療システムと能力構築に投資することで、政府は最も疎外されたコミュニティにも不妊検査キットと妊娠検査キットを届け、医療へのアクセス格差を減らすことができます。

人口動態とライフスタイルの選択の変化

出産年齢の上昇やライフスタイルの選択の変化などの人口動態の変化は、世界中で不妊検査の需要が高まっている大きな要因です。女性がさまざまな個人的、職業的、社会経済的理由で出産を遅らせることを選択するにつれて、信頼性の高い不妊検査キットの必要性がより顕著になります。これらのキットは、積極的に自分の生殖状態を監視し、正確な洞察に基づいて妊娠を計画している女性やカップルにとって不可欠なツールとして機能します。この需要を促進している主要な人口動態の変化の 1 つは、多くの社会で女性が出産を遅らせる傾向にあることです。この傾向に寄与する要因には、高等教育の追求、キャリアの確立、経済的安定、家族計画に関する社会規範の変化などがあります。女性は30代、さらには40代まで子供を持つことを先延ばしにするため、生殖能力の低下や生殖に関する健康に対する懸念が高まることがよくあります。生殖能力検査キットは、こうした女性にとって、生殖能力の状態を定期的に評価するための便利で手軽な手段となり、妊娠のタイミングや家族計画について十分な情報に基づいた決定を下すための情報を提供します。都市化の進行、座りがちな生活、環境汚染物質への曝露など、ライフスタイルの選択の変化も生殖能力レベルに影響を与える可能性があります。これらのライフスタイル要因は、生殖能力の問題の一因となったり、生殖に関する健康に影響を与えたりする可能性があるため、個人やカップルは生殖能力検査による早期発見を求めるようになります。早い段階で自分の妊娠能力の状態を理解することで、個人はライフスタイルの変更や医師の診察を受けるなどの積極的な措置を講じ、自然妊娠または生殖補助医療による妊娠の可能性を最大限に高めることができます。

主要な市場の課題

規制遵守

さまざまな地域にわたる厳格な規制要件に対処することは、妊娠検査キットおよび妊娠検査キットのメーカーにとって大きな課題です。規制の枠組みは国によって大きく異なるため、徹底した理解、綿密な計画、およびコンプライアンスを達成するには多大なリソースが必要です。

主な課題の 1 つは、診断検査の安全性、有効性、および精度を実証するための包括的な臨床研究の必要性です。規制当局は、妊娠検査キットおよび妊娠検査キットの性能を正確に評価するために、堅牢な臨床データを必要としています。これらの研究では、さまざまな条件下での検査の精度、感度、特異性、信頼性を検証するために、代表的な集団で試験を実施します。製造業者は、規制基準を満たすために、厳格なプロトコルを遵守し、正確なデータを収集し、結果を綿密に分析する必要があります。規制当局の承認を得るのは時間のかかるプロセスであり、製品開発のタイムラインに大幅な遅延をもたらします。規制当局への申請には、詳細な研究プロトコル、製造プロセス、品質管理措置、リスク管理計画など、膨大な文書のコンパイルが含まれます。製造業者は、規制当局によるレビューに対処し、問い合わせに応答し、承認プロセス中に特定された欠陥に対処する必要があり、市場参入がさらに長引くことになります。

精度と信頼性の懸念

結果の一貫した精度と信頼性を確保することは、不妊および妊娠迅速検査キット市場における最大の課題です。検査の感度と特異性の変動は、偽陽性または偽陰性のリスクをもたらし、消費者の信頼と満足度を損なう可能性があります。これらの課題に対処するために、製造業者は厳格な品質管理措置を実施し、徹底した臨床検証を実施する必要があります。

堅牢な品質管理プロセスは、製造ライフサイクル全体にわたって検査キットのパフォーマンスを監視および維持するために不可欠です。これには、一貫性と信頼性を確保するための原材料、製造プロセス、完成品の厳格な監視が含まれます。品質管理プロトコルには通常、サンプルの定期的なテストが含まれており、精度、感度、特異度、および全体的なパフォーマンス指標を検証します。品質管理チェック中に検出された逸脱や異常は、製品の完全性を維持するために速やかに対処する必要があります。臨床検証は、実際の状況下での不妊および妊娠検査キットの精度と信頼性を実証するために不可欠です。製造業者は、感度（真陽性の結果を検出する能力）や特異度（偽陽性の結果を回避する能力）など、検査のパフォーマンス特性を評価するために、代表的な集団で臨床試験を実施します。これらの調査では、さまざまな人口統計学的背景や健康状態を持つ人々を含む多様な個人のグループを募集し、さまざまなユーザーシナリオにわたる包括的な検証を確実に行います。

主要な市場動向

オンラインでの入手可能性の拡大

eコマース プラットフォームの急増により、不妊治療および妊娠検査キットの入手しやすさが一変し、世界中のユーザーが簡単に見つけられるようになりました。オンラインでの入手可能性により、消費者の利便性とプライバシーが大幅に向上し、市場の拡大が促進されました。eコマース プラットフォームは、消費者が自宅で快適に不妊治療および妊娠検査キットを閲覧、比較、購入できるようにすることで、比類のない利便性を提供します。これにより、実店舗の小売店や医療施設に物理的に行く必要がなくなり、目立たないショッピング体験を好む個人の時間と労力を節約できます。これらのキットがオンラインで入手できることで、消費者はさまざまなブランド、さまざまなタイプの検査（排卵検査やデジタル妊娠検査など）、特定のニーズに対応する付属品など、幅広い製品にアクセスできるようになります。

プライバシーは、不妊治療および妊娠検査キットをオンラインで購入することが普及しているもう 1 つの重要な要素です。多くの人は、生殖に関する健康や家族計画に関する決定について秘密を保持することを好みます。電子商取引プラットフォームは、消費者が判断や開示の可能性を心配することなく、これらの機密性の高い製品を調べて注文できる目立たない環境を提供します。電子商取引プラットフォームの世界的な展開により、メーカーと販売業者は地理的境界を越えて市場での存在感を拡大できます。このアクセシビリティは、従来の小売インフラが限られている地域や、専門的な不妊治療製品が地元の小売店で容易に見つからない地域で特に有益です。その結果、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域に住む人々も、高品質の不妊・妊娠検査キットに簡単にアクセスできるようになり、医療へのアクセスと公平性が全体的に向上します。

パートナーシップとコラボレーション

医療提供者、診断会社、不妊治療クリニック間のコラボレーションは、不妊・妊娠検査キット市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たします。これらの戦略的パートナーシップは、イノベーションを促進し、製品の提供を拡大し、流通ネットワークを強化するために不可欠であり、それによって消費者と業界関係者の両方に利益をもたらします。

診断会社と医療提供者のパートナーシップにより、高度な不妊・妊娠検査キットの開発が可能になります。医療提供者の臨床専門知識と診断会社の技術力を活用することで、これらのコラボレーションは、より正確で感度が高く、ユーザーフレンドリーな製品の作成を促進します。たとえば、医療提供者は患者のニーズ、臨床検証研究、規制遵守に関する貴重な洞察を提供し、診断会社はデジタル検査、改善された検出方法、統合データ分析などの最先端技術で革新を起こします。診断会社と不妊治療クリニックの連携により、市場へのアクセスと流通チャネルが強化されます。不妊治療クリニックは、不妊治療および妊娠検査キットの主要な流通拠点として機能することが多く、生殖医療ソリューションを積極的に求めている対象消費者層に直接アクセスすることができます。不妊治療クリニックと提携することで、診断会社は自社製品を効果的に宣伝し、教育キャンペーンを実施し、不妊治療を受けている患者に個別のサポートを提供することができます。これらの提携により、ブランドの認知度が高まり、医療従事者と患者の間で信頼が構築され、製品の採用率が向上します。

セグメント別インサイト

タイプ

タイプ別では、妊娠迅速検査キットは、幅広い消費者需要と医療現場での実用性に応えるいくつかの重要な要因により、世界の不妊治療および妊娠迅速検査キット市場で優位を確立しています。妊娠迅速検査キットは、即時かつ簡単な結果を提供するため、女性は数分以内に自宅でプライバシーを保ちながら妊娠を確認できます。この利便性により、消費者の間で人気が大幅に高まり、検査室への訪問が不要になり、従来の診断方法に伴う待ち時間が短縮されました。

妊娠迅速検査キットは手頃な価格で、世界中のさまざまな小売チャネル、薬局、オンラインプラットフォームで広く入手できます。この入手しやすさにより、都市部と農村部の両方の女性は、大きな経済的負担なしにこれらのキットを簡単に購入でき、市場へのリーチが拡大します。現代の妊娠迅速検査キットの精度は、長年にわたって著しく向上しています。技術の進歩により感度と特異性が向上し、偽陽性や偽陰性の発生が減少しました。結果の信頼性により、これらのキットに対する消費者の信頼が高まり、早期妊娠検出の信頼できる方法としての採用が促進されています。妊娠迅速検査キットは、メーカーや医療機関による大規模なマーケティング キャンペーンや教育イニシアチブによってサポートされています。これらの取り組みは、これらのキットの使いやすさ、信頼性、および使用の利点について消費者を教育し、市場での受け入れと需要をさらに高めることを目的としています。

検査タイプの洞察

検査タイプ セグメントに基づくと、hCG 尿検査は、世界の不妊治療および妊娠迅速検査キット市場で最も支配的な検査の 1 つです。ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) は妊娠中に生成されるホルモンであるため、hCG 尿検査は妊娠の早期兆候を検出するために極めて重要です。これらの検査は、使いやすく、非侵襲性で、通常は数分以内に結果が出ることから、広く好まれています。hCG 尿検査が主流となっている理由はいくつかあります。尿中の hCG レベルを検出する感度と精度が高いため、受胎後すぐに、多くの場合受胎後 7 ～ 10 日という早い段階で妊娠を確認することができます。この早期検出機能は、妊娠を希望する人にとって非常に重要であり、出生前ケアを速やかに開始することができます。

hCG 尿検査は、世界中の薬局、スーパーマーケット、オンライン プラットフォームで店頭 (OTC) で入手できます。この入手しやすさにより、便利でプライバシーが守られる検査オプションを求める消費者の間で人気が高まっています。医師の監督を必要とせず、自宅で簡単にこれらの検査を行えることも、広く採用される理由の 1 つです。hCG 尿検査技術の進歩により感度が向上し、偽陽性または偽陰性の結果の可能性が減少しました。メーカーは、デジタル表示、明確な結果表示、強化された使いやすさを組み込むことで革新を続け、消費者の満足度をさらに高めています。 hCG 尿検査は、血液サンプルの採取と検査室分析のために医療提供者を訪問する必要がある hCG 血液検査などの血液ベースの検査に比べて費用対効果に優れています。hCG 尿検査は手頃な価格で便利なため、先進地域と発展途上地域の両方の個人を含む幅広い層が利用できます。

地域別インサイト

北米は、この業界でのリーダーシップの地位に貢献するいくつかの重要な要因により、世界の不妊および妊娠迅速検査キット市場で支配的な地域となっています。この地域の優位性は、主に高度な医療インフラストラクチャ、革新的な医療技術の高い採用率、不妊および妊娠検査製品に対する消費者の強い認識と需要によって推進されています。北米は、確立された医療システムと、医療施設とクリニックの広範なネットワークから大きな恩恵を受けています。このインフラストラクチャは、不妊および妊娠検査サービスへの広範なアクセスをサポートし、医療提供者と消費者の両方に迅速検査キットをより簡単に配布および採用することを可能にします。この地域は、大手診断会社や迅速検査キットを専門とするメーカーが市場で強い存在感を示しています。これらの企業は、医療従事者や消費者の多様なニーズに応え、精度、信頼性、使いやすさを向上させた新製品を継続的に革新・開発しています。

最近の開発状況

• 2023年8月、家庭用妊娠・不妊検査2の世界的大手ブランドであるClearblueは、更年期に焦点を当てた新しいカテゴリーに製品ラインを拡大します。Clearblueは、最新のイノベーションであるClearblue Menopause Stage Indicatorを導入することで、更年期に関する対話を促進するための積極的な措置を講じています。この先駆的な製品は、女性の尿中FSHレベルを年齢や月経周期の履歴と統合し、現在の更年期段階に関する洞察を提供する、初めての製品です。
• 2023年6月、女性が唾液だけで妊娠を判定できる画期的な製品が英国で発売されました。 Metro の報道によると、Salistick は尿サンプルを必要とせずに妊娠を検出できる世界初の唾液ベースの検査です。この革新的なオプションは、従来の尿ベースの妊娠検査の代替手段を提供し、現在英国とアイルランドの両方で利用できます。エルサレムを拠点とするスタートアップ企業 Salignostics によって開発されたこの検査キットは、妊娠検出技術の大きな進歩を示しています。
• 2024 年 3 月、唾液ベースの先駆的な迅速家庭用妊娠検査キットである Salistick は、イギリス、アイルランド、スウェーデンでの導入に続き、イスラエル市場で発売されました。この製品は、イスラエルの多国籍薬局チェーンであるスーパーファームの285の支店とウェブサイトで、導入価格6.95米ドルで販売される予定です。
• 2023年5月、母親としての課題と産後の回復に関する率直な広告で知られるブランド、フリーダは、妊娠前、排卵検査、妊娠検査、人工授精のための包括的な製品ラインナップを提供します。ラインナップのハイライトは、従来の方法に代わる高度な方法を提供する在宅人工授精キットです。これらの製品は現在、Amazon と Target.com のほか、全国の Target ストアで、他では見られない競争力のある価格で購入できます。

主要な市場プレーヤー

• SwissPrecision Diagnostic GmbH
• DCC Plc
• TheProcter & Gamble Company
• AbbottLaboratories, Inc.
• QuidelOrthoCorporation
• bioMérieuxSA
• Church& Dwight Co., Inc.
• PrestigeConsumer Healthcare Inc.
• GerathermMedical AG
• BiogenixInc.Pvt.