志賀菌検査キット市場 - 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、検査タイプ別（ラテラルフローアッセイ、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）アッセイ、その他）、技術別（従来の診断検査、核酸ベースの検査、その他）、エンドユーザー別（病院、診断研究所、研究機関、その他）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の赤痢菌検査キット市場は2023年に1億683万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に6.34%のCAGRで着実に成長すると予想されています。

これらのキットは、PCRや抗原抗体アッセイなどの高度な分子技術を使用して、赤痢菌に特有の特定の要素と遺伝子配列を検出します。市場の成長は、世界中で赤痢菌感染症の蔓延が増加していることと、この病原体に対する正確で迅速な診断テストの需要が高まっていることによって推進されています。課題には、特にリソースが限られた環境でのコスト制約と、特定のタイプの検査キットに対する信頼性の高いコールドチェーンロジスティクスの必要性が含まれます。技術の進歩と食中毒に対する世界的な認識の高まりも、この市場セグメントの成長と発展に貢献しています。

主要な市場推進要因

赤痢菌感染症の発生率の上昇

赤痢菌感染症の世界的な増加により、便検体などの臨床サンプル内の細菌を正確に検出できる診断ツールの需要が高まっています。この機能はタイムリーな診断と治療に不可欠であり、患者の転帰に大きな影響を与えます。米国疾病管理予防センターのイエローブック 2024 によると、赤痢菌は世界中で年間 8,000 万～ 1 億 6,500 万件の症例と 60 万人の死亡を引き起こしていると推定されており、最も影響を受けるのは子供です。これらの症例のうち、約 2,000 万～ 1 億 1,900 万件の病気と 6,900 ～ 3 万人の死亡は、食品媒介感染によるものです。

赤痢菌の発生は、医療施設、学校、保育所、地域の集まりなど、さまざまな環境で発生する可能性があります。検査キットによる赤痢菌の迅速な特定により、感染制御対策の実施や標的抗生物質療法の実施など、迅速な公衆衛生対応が可能になります。欧州疾病予防管理センターの 2022 年の年次疫学報告によると、赤痢菌症の最も高い発生率は 5 歳未満の子供で、人口 10 万人あたり 3.0 件でした。

赤痢菌感染症の効果的な監視は、これらの検査キットから得られる診断データに依存しています。発生率の上昇は、傾向を監視して発生を早期に検出するための正確で信頼性の高い診断ツールに支えられた堅牢な監視システムの重要性を強調しています。政府や医療機関は、罹患率や死亡率を下げるために、赤痢菌などの感染症への対応を優先しています。規制の枠組みでは、医療現場における正確な診断の重要性がますます強調されており、診断手順の品質と信頼性を確保するために、検証済みの赤痢菌検査キットの採用が促進されています。赤痢菌感染症の発生率の上昇により、信頼性が高く効率的な診断ソリューションに対する市場の需要が高まっています。赤痢菌検査キットは、早期発見、効果的な治療、積極的な疾患管理を可能にすることで、医療現場や公衆衛生戦略において重要な役割を果たしています。メーカーや医療提供者は、診断機能の向上や検査キットの可用性の拡大によってこの需要に応え、世界的な健康イニシアチブをサポートしています。

ポイントオブケア検査への注目の高まり

ポイントオブケア（POC）検査により、赤痢菌を迅速に特定できるため、アウトブレイクの管理やさらなる感染拡大の防止に不可欠な治療や感染制御対策をすぐに開始できます。迅速な検査結果により、医療従事者は適切な抗生物質の処方や感染拡大防止のための隔離プロトコルの実施など、ケアの現場で十分な情報に基づいた決定を下すことができます。この POC 検査の能力は、赤痢菌の発生に対するより効果的な公衆衛生介入と封じ込め戦略に大きく貢献します。

ジョンズ ホプキンス ブルームバーグ公衆衛生大学院の Subhra Chakraborty 博士とそのチームは、迅速ループ介在等温増幅 (LAMP) と呼ばれる DNA 増幅法を使用して、ETEC および赤痢菌下痢の新しい迅速診断検査を開発しました。RLDT は 40 分以内に陽性または陰性の結果が得られ、シンプルかつ迅速で、コールド チェーン、広範なトレーニング、または大量の電力要件なしで操作できるという利点があります。この検査キットの開発を詳述した研究は、2023年にPLOS Neglected Tropical Diseasesに掲載されました。

POC検査の利点の認識が高まり、これらの検査の精度と信頼性を高める進歩が相まって、POC環境向けに特別に設計されたShigella検査キットの需要が高まっています。このPOC検査への移行は、ベッドサイドまたはコミュニティヘルスケアの現場で直接、迅速かつ信頼性の高い診断結果を提供する機能を活用し、Shigella検査キットセグメントの極めて重要な市場推進力を表しています。

主要な市場の課題

コールドチェーン物流のハードル

コールドチェーン物流は、特に繊細な試薬やPCRや抗原検出などの高度な分子技術に依存するキットの場合、Shigella検査キット市場にとって大きな課題となります。これらのキットは、試薬の安定性と精度を維持するために正確な温度管理が必要です。輸送中または保管中の温度変動により試薬が劣化し、検査結果の信頼性が損なわれる可能性があります。製造施設から流通拠点、そして最終的には医療施設や現場などのエンドユーザーまでコールドチェーンを維持することは、物流上の複雑さを伴います。サプライチェーン全体で必要な温度条件が維持されるようにするには、特殊な梱包、温度監視装置、迅速な配送方法が必要です。

コールドチェーン物流に関連する追加コストは、赤痢菌検査キットの全体的な費用に寄与します。費用には、コールドチェーンの完全性を維持するための梱包、監視装置、物流への投資が含まれます。これらの追加コストは、特に赤痢菌感染の蔓延率が高いリソースが限られた環境では、手頃な価格とアクセス性を制限する可能性があります。医療施設は、厳格なメーカーガイドラインに従って赤痢菌検査キットを保管するための適切な冷蔵インフラストラクチャとプロトコルを備えている必要があります。電力供給が不安定な地域では、一貫した保管条件を確保することがさらに困難になります。志賀菌検査キット市場におけるこれらの課題を克服するには、革新的なソリューションが不可欠です。これには、温度変動に強い試薬の開発、断熱性を高めるためのパッケージ設計の強化、コールドチェーン物流の効果的な管理に長けた物流専門家とのパートナーシップの構築などが含まれます。このような対策は、さまざまな医療現場で正確な志賀菌診断を確実に受けられるようにするために不可欠です。

診断の複雑さ

志賀菌によって引き起こされる志賀菌症は、下痢、発熱、腹部のけいれん、時には嘔吐など、さまざまな症状を呈し、他の胃腸感染症と重複することもあります。臨床症状のみに基づいて志賀菌感染症を急性胃腸炎の他の原因と区別することは困難な場合があります。症状だけでは決定的ではないため、正確な診断には志賀菌を特定するための特定の臨床検査が必要になることがよくあります。培養検査などの従来の方法は時間がかかり、PCR や抗原検出などのより高度な分子技術に比べて感度が低い場合があります。

PCR などの分子診断方法には、特殊な機器、訓練を受けた人員、および研究室のインフラストラクチャが必要です。これらのリソースへのアクセスは、特に赤痢菌感染症が蔓延しているリソースの少ない地域や農村地域など、特定の医療環境では制限される場合があります。特に従来の培養方法では、検査結果を得るのに時間がかかるため、診断と治療の開始が遅れる可能性があります。この遅れは、アウトブレイク中や、さらなる感染を防ぐために即時の介入が必要な場合に重要です。志賀菌検査キット市場における診断の複雑さに対処するには、リソースが限られた環境でも利用できる、使いやすく信頼性の高い診断ツールの開発など、革新的なアプローチが必要です。

主要な市場動向

監視と疫学への注目の高まり

志賀菌感染症の蔓延、発生率、地理的分布を監視するための堅牢な監視システムの重要性がますます認識されています。これらの監視活動から得られる正確でタイムリーなデータは、病気の蔓延を制御することを目的とした公衆衛生戦略と介入に情報を提供します。志賀菌の発生を迅速に検出することは、さらなる感染を防ぐためにタイムリーな公衆衛生介入を実施する上で不可欠です。志賀菌検査キットなどの効果的な診断ツールを備えた監視システムは、発生を検出して対応する上で極めて重要な役割を果たします。 2024 年に発表された多剤耐性赤痢菌の分子特性に関する研究では、発生パターンの多様性、耐性状況の進化、遺伝的適応性など、赤痢菌感染症の動的な性質が強調されています。これらの知見は、赤痢菌感染症における抗生物質耐性の増大する課題に対処し、疾患の監視、予防、治療の取り組みを導くために不可欠です。

米国疾病予防管理センター (CDC) は、国家監視システムを通じて、超薬剤耐性 (XDR) 赤痢菌感染症の増加を観察しています。2022 年には、CDC に報告された赤痢菌感染症の約 5% が XDR 株によるものでしたが、2015 年には報告されていませんでした。監視プログラムは、赤痢菌株の抗生物質耐性の傾向を監視する上で重要な役割を果たしており、治療戦略を通知し、薬剤耐性感染症の拡大を阻止するために重要です。耐性マーカーを特定できる赤痢菌検査キットは、これらの監視活動に大きく貢献しています。分子技術やデータ分析などの診断技術の進歩により、赤痢菌の監視活動の感度、特異性、拡張性が向上しています。これらの技術により、リアルタイムのデータ収集と分析が可能になり、公衆衛生システムの流行や新たな傾向への対応力が向上します。赤痢菌検査キット分野の市場動向として監視と疫学が重視されるようになったことは、積極的な疾病監視、流行の早期検出、および証拠に基づく公衆衛生介入の重要性を強調しています。高度な診断ツールによってサポートされる監視機能の革新は、世界規模で赤痢菌感染症を効果的に制御および管理するために不可欠です。

セグメント別インサイト

テストタイプのインサイト

テストタイプに基づいて、ポリメラーゼ連鎖反応

テクノロジーインサイト

テクノロジータイプに基づいて、核酸ベースのテストは、2023年に赤痢菌検査キットの世界市場で支配的なセグメントとして浮上しました。

地域別インサイト

地域に基づいて、アジア太平洋地域は、予測期間中に世界の赤痢菌検査キット市場で最も急速に成長している地域として浮上しました。インド、中国、東南アジア諸国などの国々は、感染症、特に赤痢菌感染症に関連する重大な課題に直面しています。これらの疾患の有病率の高さは、疾患管理と公衆衛生の成果を改善するための効果的な診断ツールが緊急に必要であることを強調しています。

最近の開発

• 2023 年、サーモフィッシャーサイエンティフィックは CE-IVD マーク付きの TaqPath EntericBacterial Select Panel を発表しました。このパネルは、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 技術を利用して、便サンプルを分析し、サルモネラ属菌、赤痢菌属菌/腸管侵入性大腸菌 (EIEC)、カンピロバクター・ジェジュニ、カンピロバクター・コリ、カンピロバクター・ウプサリエンシスなどの一般的な胃腸 (GI) 細菌を検出します。このワクチンはIVDDに基づいて検証および登録されており、臨床医は消化管感染症の根本原因を迅速に特定し、患者に最も適切な治療を施すことができます。
• 2023年、重篤疾患のワクチンを専門とする臨床段階のバイオテクノロジー企業であるLimmaTech Biologics AGは、GlaxoSmithKline Biologicals SAとライセンス契約を締結しました。この契約により、LimmaTechBiologics AGは、細菌性赤痢の4価バイオコンジュゲートワクチン候補の開発と商品化が可能になります。開発中のワクチンには、最も一般的な4つの赤痢菌株に由来する抗原が含まれています。現在、用量設定アプローチを採用し、成人から乳児までさまざまな年齢層を対象に、二重盲検試験で対象集団である生後 9 か月の乳児の安全性と免疫応答の有効性を評価する第 I/II 相臨床試験を実施中です。

主要市場プレーヤー

• ThermoFisher Scientific Inc.
• MeridianBioscience, Inc.
• QIAGENN.V.
• DiasorinS.pA
• Bio-RadLaboratories Inc.
• BioMérieuxSA
• HygienaLLC
• MolbioDiagnostics Pvt. Ltd.
• 富士レバイオダイアグノスティクス株式会社
• CTKBiotech株式会社