免疫腫瘍学アッセイ市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、適応症別（大腸がん、肺がん、黒色腫がん、膀胱がん、その他）、技術別（免疫アッセイ、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、フローサイトメトリー）、地域別および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の免疫腫瘍学アッセイ市場は、2023年に47億6000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に6.25％のCAGRで着実に成長すると予想されています。世界の免疫腫瘍学アッセイ市場は、がん免疫療法の進歩と個別化医療への注目の高まりにより、大幅な成長を遂げています。免疫腫瘍学アッセイは、がんに対する免疫系の反応を評価することにより、免疫療法の開発、監視、最適化に重要な役割を果たします。

世界的にがんの発生率が増加していることは、免疫腫瘍学アッセイ市場の重要な推進力となっています。世界保健機関（WHO）によると、がんは世界で2番目に多い死亡原因であり、毎年何百万もの新規症例が報告されています。がん症例の増加により、免疫療法など、革新的な治療オプションの需要が加速しています。免疫療法は、体の免疫システムを利用してがん細胞を標的にして破壊します。免疫腫瘍学アッセイは、これらの治療法の有効性を評価するために不可欠であり、市場の成長につながっています。

免疫療法は、がん治療における変革的なアプローチとして登場しており、チェックポイント阻害剤、CAR-T細胞療法、がんワクチンなどの治療法は大きな期待が寄せられています。これらの治療法では、その有効性を最適化し、患者の反応を監視するために、正確で詳細な評価が必要です。バイオマーカーと機能アッセイを含む免疫腫瘍学アッセイは、このプロセスで不可欠です。特定の治療法に適した患者を特定し、治療反応を予測し、病気の進行を監視するのに役立つため、これらのアッセイの需要が高まっています。

技術の進歩は、免疫腫瘍学アッセイ市場の拡大において極めて重要な役割を果たしています。次世代シーケンシング（NGS）、ハイスループットスクリーニング、マルチプレックスアッセイなどのイノベーションにより、複雑な生物学的サンプルを高精度かつ効率的に分析する能力が向上しました。これらのテクノロジーは、新しいバイオマーカーの特定を容易にし、腫瘍の免疫状況に関する洞察を提供し、標的を絞った個別化免疫療法の開発をサポートします。

世界の免疫腫瘍学アッセイ市場は、がん発生率の上昇、免疫療法の進歩、技術革新により、大幅な成長が見込まれています。高コストや規制上のハードルなどの課題はありますが、新興市場の機会や進行中の研究開発により、この分野には有望な未来が待っています。個別化された効果的ながん治療の需要が高まり続ける中、免疫腫瘍学アッセイは、がん治療の進歩と患者の転帰の改善に重要な役割を果たすでしょう。

主要な市場推進要因

がん発生率の上昇

世界の免疫腫瘍学アッセイ市場は、主に世界中でがん発生率が上昇していることから、大幅な成長を遂げています。がんは依然として罹患率と死亡率の主な原因であるため、この複雑な疾患を管理および治療するための高度な診断および治療ツールの需要が高まっています。がんに対する免疫反応の評価に不可欠な免疫腫瘍学検査は、免疫療法の開発と最適化において極めて重要な役割を果たします。

がんの罹患率の上昇は、人口の高齢化、ライフスタイルの変化、環境への曝露、診断能力の向上などの要因に起因しています。がん症例の急増により、免疫腫瘍学検査を含む効果的な診断および治療ソリューションの必要性が高まっています。

2022年の世界保健機関（WHO）の統計によると、がんは依然として世界の死亡原因の第1位であり、2020年には約1,000万人、つまり死亡者の約6人に1人ががんで亡くなっています。最も一般的ながんの種類には、乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がんなどがあります。がんによる死亡の約 3 分の 1 は、喫煙、高 BMI、アルコール摂取、果物や野菜の摂取不足、運動不足などのリスク要因に起因しています。さらに、大気汚染は肺がんの重大なリスク要因です。ヒトパピローマウイルス (HPV) や肝炎などのがんを引き起こす感染症は、低所得国および低中所得国におけるがん症例の約 30% を占めています。多くのがんは、早期に発見して適切に管理すれば、効果的に治療でき、治癒する可能性があります。

がんの負担が増大し、世界中の医療制度に大きな負担がかかっています。政府や医療提供者は、がん管理と患者の転帰を改善するための革新的なアプローチを模索しています。この点で、免疫腫瘍学アッセイは不可欠です。バイオマーカーの特定、免疫反応の評価、治療効果のモニタリングに役立ち、より個別化された効果的ながん治療をサポートします。

免疫療法は、体の免疫システムを利用してがん細胞を標的にして破壊する、がん治療の画期的なアプローチとして登場しました。このモダリティには、チェックポイント阻害剤、CAR-T 細胞療法、がんワクチンなどのさまざまな治療法が含まれます。これらの治療法の有効性は、免疫腫瘍学アッセイによって提供される正確で包括的な評価に大きく依存しています。これらのアッセイは、特定の治療法に適した候補者の特定、治療反応の予測、および疾患の進行のモニタリングに役立つため、高度なアッセイ技術の需要が高まっています。

免疫腫瘍学アッセイは、治療反応や疾患の進行を予測するバイオマーカーの発見と検証に不可欠です。たとえば、免疫チェックポイント阻害に関連するタンパク質である PD-L1 の発現を測定するアッセイは、チェックポイント阻害剤療法の恩恵を受ける可能性が高い患者を特定するために使用されます。個別化医療と標的療法への注目が高まるにつれて、関連するバイオマーカーを正確に特定し、治療の決定を導くことができるアッセイの需要が高まっています。

次世代シーケンシング (NGS) などの技術の進歩により、免疫腫瘍学アッセイの機能が強化されています。 NGS は腫瘍の包括的なゲノム プロファイリングを可能にし、がんの進行や治療反応に影響を与える可能性のある遺伝子変異や変化を特定します。この技術は、標的免疫療法の開発や患者管理戦略の最適化に貴重な洞察を提供します。

マルチプレックス アッセイとハイスループット スクリーニング技術により、複数のバイオマーカーと免疫反応を同時に測定できます。これらのイノベーションにより、評価の効率と精度が向上し、より効果的な免疫療法の開発がサポートされ、市場の成長が促進されます。

がんの発生率の上昇は、世界の免疫腫瘍学アッセイ市場の大きな原動力です。がんの罹患率が引き続き増加するにつれて、免疫腫瘍学アッセイを含む高度な診断および治療ツールの需要が高まっています。これらのアッセイは、免疫療法の進歩、バイオマーカーの特定、がん治療の最適化に重要な役割を果たします。高コストや規制上のハードルなどの課題はありますが、新興市場の機会と進行中の技術革新により、市場の見通しは明るくなっています。がんに対する世界的な闘いが激化する中、免疫腫瘍学検査は患者の転帰を改善し、がん治療を進歩させる取り組みの最前線に留まるでしょう。

免疫療法の進歩

世界の免疫腫瘍学検査市場は、免疫療法の進歩に大きく牽引され、堅調な成長を遂げています。免疫療法の分野が進化するにつれ、これらの治療を効果的にサポートし、最適化できる高度な検査の需要が急増しています。

免疫療法は、体の免疫システムを利用してがん細胞を標的にして破壊することで、がん治療に革命をもたらしました。チェックポイント阻害剤、CAR-T細胞療法、がんワクチンなどの革新は、さまざまな種類のがんの治療に顕著な有効性を実証しています。これらの進歩は、免疫療法の範囲を拡大しただけでなく、これらの治療法の最適な使用を確保するための高度な診断ツールの必要性を強調しました。

2024年3月、ハーバード大学ワイス研究所とハーバード大学ジョンA.ポールソン工学応用科学大学院（SEAS）の研究者は、好中球療法で大きな進歩を遂げました。好中球は、化学療法を受けているがん患者の免疫システムを強化するために40年以上使用されてきましたが、好中球を使用してがん細胞を直接標的とすることは新しいアプローチです。研究チームは、好中球にディスク状のマイクロパッチを革新的に取り付け、これらの細胞が抗腫瘍（N1）状態を維持できるようにしました。この技術は、マウスを用いた前臨床研究で有望な結果を示しています。

ペンブロリズマブ（キイトルーダ）やニボルマブ（オプジーボ）などのチェックポイント阻害剤は、免疫系のがん細胞攻撃能力を阻害するタンパク質を阻害することで作用します。これらの治療法は、黒色腫、肺がん、膀胱がんなどのがんの治療に大きな期待が寄せられています。チェックポイント阻害剤の成功により、PD-L1 などのバイオマーカー発現レベルを評価することで、これらの治療法から最も恩恵を受ける可能性が高い患者を特定できる検査の必要性が高まっています。

キメラ抗原受容体 T 細胞（CAR-T）療法では、患者の T 細胞を改変してがん細胞を認識して攻撃します。この個別化アプローチは、血液悪性腫瘍の治療に効果的です。しかし、CAR-T 療法では、潜在的な副作用を管理し、治療効果を評価するために厳密なモニタリングが必要であり、CAR-T 細胞の活動を追跡し、患者の反応を監視できる特殊なアッセイの需要が高まっています。

治療用癌ワクチンは、免疫系を刺激して癌細胞を特異的に標的にすることを目的としています。これらのワクチンは、腫瘍関連抗原に対する免疫反応を強化するように設計されています。癌ワクチンの開発には、免疫反応を評価し、患者の転帰を予測できるアッセイが必要であり、これらの療法の継続的な進歩をサポートしています。

腫瘍溶解性ウイルス療法では、遺伝子組み換えウイルスを使用して、正常細胞を保護しながら癌細胞を選択的に感染させて殺します。この新しいアプローチでは、ウイルスの活動、免疫反応、および腫瘍の進行への影響を評価するための高度なアッセイが必要であり、革新的な診断ツールの必要性が浮き彫りになっています。

免疫療法が進歩し続けるにつれて、適切な候補者を特定し、治療反応を監視するための正確な診断ツールの必要性が高まっています。免疫腫瘍学アッセイは、バイオマーカーの評価、免疫反応の評価、および治療決定のガイドに不可欠です。これらのアッセイを臨床診療に統合することは、免疫療法のメリットを最大限に引き出すために不可欠です。

免疫療法の成功により、特定の治療に対する患者の適格性を判断するのに役立つコンパニオン診断が開発されました。これらのコンパニオンアッセイは、治療反応に関連するバイオマーカーを特定し、患者が最も適切で効果的な治療を受けられるようにするように設計されています。

規制当局は、免疫療法治療の不可欠な要素として免疫腫瘍学アッセイの使用をますます支持しています。これらのアッセイの承認とガイドラインは、臨床現場での採用を促進し、市場の成長をさらに促進します。

免疫療法の継続的な進歩により、アッセイ技術の継続的な研究開発の機会が生まれます。ハイスループットスクリーニングや次世代シーケンシングなどのアッセイプラットフォームのイノベーションにより、免疫腫瘍学アッセイの機能が拡張され、新しい治療法の開発がサポートされています。

主要な市場の課題

高い開発および検証コスト

世界の免疫腫瘍学アッセイ市場は、免疫療法の採用の増加と正確な診断ツールの必要性に牽引されて、大幅な成長を遂げています。ただし、この市場が直面している最も差し迫った課題の 1 つは、これらのアッセイに関連する高い開発および検証コストです。これらのコストは、イノベーションのペースだけでなく、高度な診断ソリューションのアクセス性と手頃な価格にも影響します。

免疫腫瘍学アッセイの開発には、複雑でリソースを大量に消費する多面的なプロセスが伴います。免疫腫瘍学アッセイは、免疫応答と腫瘍の特性を測定および解釈するように設計されており、免疫学と腫瘍学の深い理解が必要です。この複雑さにより、正確で信頼性の高いアッセイを作成するための研究開発 (R&D) への多額の投資が必要になります。

開発プロセスには通常、初期研究、アッセイ設計、プロトタイプ テスト、最適化という複数の段階が含まれます。各段階では、特殊な機器、熟練した人員、広範な実験が必要です。たとえば、特定のバイオマーカーまたは免疫細胞タイプを検出するアッセイの設計には、フロー サイトメトリー、ELISA (酵素結合免疫吸着測定法)、マルチプレックス アッセイなどの高度な技術と方法が必要です。これらの技術は取得と維持にコストがかかり、全体的な開発費用が増加します。

アッセイが開発されたら、その正確性、信頼性、臨床的有用性を保証するために厳格な検証を受ける必要があります。検証には、時間と費用がかかる広範な前臨床および臨床試験の実施が含まれます。これらの試験は、アッセイが一貫して機能し、臨床的に関連する情報を提供することを示すために不可欠です。

検証コストは、大規模な患者コホートが必要であることと、規制基準を満たす研究を実施する複雑さのために特に高くなる可能性があります。たとえば、臨床試験は、治療結果を予測し、臨床決定を導く能力を含め、実際の設定でのアッセイのパフォーマンスを評価するように設計する必要があります。これらの試験が FDA (米国食品医薬品局) や EMA (欧州医薬品庁) によって設定された規制要件を満たすことを確認すると、コストがさらに増加します。

免疫腫瘍学アッセイの開発と検証のコストが高いため、この市場で事業を展開している企業にとって大きな財務上の課題となっています。特に中小企業や新興企業は、製品を市場に投入するために必要な資金を確保するのに苦労する可能性があります。この金銭的な障壁はイノベーションを制限し、画期的な可能性のある新しいアッセイの導入を遅らせる可能性があります。

さらに、コストが高いと、アッセイが見つかった後の価格設定やアクセス性に影響する可能性があります。企業は研究開発投資を回収するために価格を高く設定する必要がある場合があり、これにより臨床診療でのこれらのアッセイの採用が制限される可能性があります。コストの制約により、個別化されたがん治療に不可欠な高度な診断ツールへのアクセスが制限される可能性があるため、これは患者ケアに広範な影響を及ぼす可能性があります。

開発および検証コストが高いという課題に対処するには、多面的なアプローチが必要です。研究機関、医療提供者、資金提供機関などの業界の利害関係者間のコラボレーションは、経済的負担を分担し、開発プロセスを加速するのに役立ちます。官民パートナーシップや助成金も、研究開発活動に不可欠な資金とサポートを提供できます。

さらに、ハイスループットスクリーニングや計算モデリングなどの技術の進歩を活用することで、開発プロセスを合理化し、コストを削減できます。アッセイの設計と製造技術の革新により、効率と費用対効果がさらに向上します。

主要な市場動向

液体生検の採用拡大

世界の免疫腫瘍学アッセイ市場は、がんの診断と治療を一変させているいくつかの新たなトレンドに牽引され、変革的な成長を遂げています。その中でも、液体生検の採用拡大は極めて重要な進展として際立っています。血液サンプル中の循環腫瘍 DNA (ctDNA)、循環腫瘍細胞 (CTC)、およびその他のバイオマーカーの分析を伴う液体生検は、がんの診断とモニタリングの状況を一変させています。

液体生検は、従来の組織生検に代わる非侵襲的な方法であり、がんの診断とモニタリングのためのよりアクセスしやすく、外傷の少ない方法を提供します。これらの検査では、血液サンプルを分析することで、がんに関連する腫瘍関連のバイオマーカーや遺伝子変異を検出できます。このアプローチにより診断精度が向上し、腫瘍の早期発見、病気の進行の監視、治療効果の評価が可能になります。その結果、液体生検は免疫腫瘍学検査の不可欠な要素になりつつあり、患者の転帰を改善する高度な検査ソリューションの需要が高まっています。

液体生検の大きな利点の 1 つは、腫瘍の動態と治療への反応に関する洞察をリアルタイムで提供できることです。侵襲的な手順が必要で、特定の時点に限定されることの多い従来の生検とは異なり、液体生検では定期的な採血を通じて腫瘍関連の変化を継続的に監視できます。このリアルタイムの評価により、腫瘍専門医は免疫療法による治療に対する腫瘍の反応を追跡し、治療計画をタイムリーに調整し、個々の患者のニーズに合わせて治療を調整できます。疾患の進行と治療反応をリアルタイムで監視する能力は、免疫腫瘍学療法の全体的な有効性を高めます。

個別化医療への移行は腫瘍学の中心的なトレンドであり、液体生検はこの進化において重要な役割を果たします。液体生検は、ctDNAとCTCを分析することにより、腫瘍の遺伝的および分子的特性に関する貴重な情報を提供し、個別化治療戦略を導くことができる特定のバイオマーカーの特定を可能にします。このターゲットを絞ったアプローチにより、患者は独自のがんプロファイルに合わせた治療を受けることができ、治療効果が向上し、副作用が最小限に抑えられます。液体生検を免疫腫瘍学アッセイに統合することで、精密医療の幅広いトレンドがサポートされ、市場の成長と革新が促進されます。

従来の組織生検は有益ですが、侵襲性、合併症のリスク、繰り返しの手順の必要性などの制限があります。液体生検は、より頻繁に実行できる侵襲性の低い代替手段を提供することで、これらの制限に対処します。この利点は、アクセスが困難な腫瘍を持つ患者や定期的なモニタリングが必要な患者にとって特に重要です。液体生検の採用が拡大するにつれ、従来の生検法が補完され、免疫腫瘍学アッセイの全体的な診断およびモニタリング機能が強化されます。

液体生検の採用が拡大するにつれ、免疫腫瘍学アッセイ分野に新たな市場機会が生まれています。技術が進歩し、より広く使用されるようになると、液体生検検査の需要が高まると予想されます。この成長は、アッセイ開発、技術プラットフォーム、および関連サービスに特化した企業にチャンスをもたらします。研究開発、パートナーシップ、コラボレーションへの投資は、イノベーションを促進し、液体生検の用途の範囲を拡大し、市場の成長をさらに促進します。

規制支援と臨床の進歩も、液体生検の採用拡大に貢献しています。規制当局は、液体生検アッセイの承認と使用に関するガイドラインとフレームワークを提供し、臨床診療への統合を促進しています。臨床試験と研究により、液体生検の有効性と有用性が継続的に検証され、がん管理におけるその役割が強化されています。規制と臨床の状況が進化するにつれて、液体生検の採用が勢いを増し、世界の免疫腫瘍学アッセイ市場が拡大すると予想されます。

セグメント別インサイト

適応症別インサイト

適応症に基づくと、大腸がんは2023年に世界の免疫腫瘍学アッセイ市場で最も急速に成長するセグメントとして浮上しました。大腸がん（CRC）は世界のがん負担の主な原因であり、その発生率の上昇は世界の免疫腫瘍学アッセイ市場に大きな影響を与えています。大腸がんの有病率の増加は、免疫療法の開発と最適化に不可欠な免疫腫瘍学アッセイを含む高度な診断および治療ツールの需要を促進しています。

大腸がんの発生率は地域によって異なり、先進国では発生率が高くなります。米国と欧州では、大腸がんは最も罹患率の高いがんの一つであり、その主な原因は食生活、運動不足、肥満などの生活習慣です。しかし、意識の高まりやスクリーニング プログラムにより、従来は罹患率が低かった地域でも症例が多数確認されており、世界的な負担がさらに増大しています。

大腸がんの罹患率の上昇により、免疫腫瘍学検査を含む高度な診断ツールの需要が高まっています。これらの検査は、大腸がんに関連する特定のバイオマーカーを特定し、治療に対する免疫系の反応を評価するために不可欠です。マイクロサテライト不安定性 (MSI) やプログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) 発現などのバイオマーカーは、免疫療法による治療を調整し、患者の反応を監視するために使用される重要な指標です。

免疫療法は、大腸がん、特にミスマッチ修復欠損 (dMMR) 腫瘍または MSI 高 (MSI-H) 状態の患者に対する有望な治療法として浮上しています。これらの腫瘍は、PD-1/PD-L1 阻害剤などの免疫チェックポイント阻害剤に反応する可能性が高くなります。免疫腫瘍学検査は、これらの治療法から恩恵を受ける可能性が高い患者を特定し、治療の決定を導く上で重要な役割を果たします。大腸がんに対する免疫療法の使用が増えるにつれて、バイオマーカーを正確に評価し、治療結果を予測できる検査の需要が高まっています。

免疫腫瘍学検査の技術的進歩により、複雑な腫瘍と免疫系の相互作用を分析する能力が向上しています。次世代シーケンシング (NGS)、マルチプレックス検査、ハイスループットスクリーニングなどの革新により、大腸がんの診断の精度と効率が向上しています。これらの技術により、包括的なゲノムプロファイリングと複数のバイオマーカーの同時測定が可能になり、よりターゲットを絞った効果的な免疫療法の開発がサポートされます。

テクノロジーの洞察

テクノロジーに基づいて、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、予測期間中に世界の免疫腫瘍学アッセイ市場の支配的なセグメントとして浮上しました。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）テクノロジーは、その汎用性、精度、および癌の診断と治療における重要な用途により、世界の免疫腫瘍学アッセイ市場の基礎となり、主要な役割を果たしています。

PCRは、特定の遺伝子配列を検出する際の高い感度と特異性で知られています。免疫腫瘍学では、この精度は、診断、予後、および治療の決定に重要な癌関連のバイオマーカーと変異を特定するために不可欠です。 PCR アッセイは、他の方法では見逃される可能性のある低濃度のバイオマーカーを検出できるため、腫瘍の遺伝学や治療に対する患者の反応に関する詳細な情報が得られます。

PCR 技術は汎用性が高く、免疫腫瘍学のさまざまな用途に適応できます。腫瘍の変異の検出、病原体関連配列の特定、遺伝子発現プロファイルの評価に使用されます。この柔軟性により、PCR は、個別化がん治療、バイオマーカーの特定、治療反応のモニタリングなど、さまざまなアッセイに不可欠なツールとなっています。

PCR は、従来の方法と比較してターンアラウンド タイムが短いです。DNA を増幅して結果を取得するプロセスは数時間で完了するため、がん治療におけるタイムリーな意思決定に不可欠です。結果が迅速に得られるため、臨床医は患者の状態を迅速に評価し、それに応じて治療計画を調整できるため、がん治療の全体的な効率が向上します。

PCR 技術は、腫瘍の包括的な遺伝子プロファイリングを提供するために、次世代シーケンシング (NGS) と組み合わせて使用されることがよくあります。PCR は特定の関心領域をターゲットにすることができ、その後、詳細な遺伝子分析のために配列決定されます。この統合により、がんゲノムのハイスループットで詳細な検査が可能になり、高度な研究と臨床応用をサポートします。

PCR は、他の高度な診断技術と比較して費用対効果に優れています。確立されたプロトコルと、試薬や機器の広範な入手可能性により、多くの研究室や臨床現場で実用的な選択肢となっています。PCR の費用対効果により、日常的ながん診断と研究で広く採用され使用されています。

PCR 技術は広範囲に検証および標準化されており、異なる研究室間で結果の再現性が保証されています。この一貫性は、信頼性の高い診断と治療モニタリングに不可欠であり、臨床診療における PCR ベースのアッセイの信頼性を高めます。

PCR は、標的療法と併用されるコンパニオン診断の開発において重要な役割を果たします。 PCR ベースのアッセイは、特定の遺伝子変異またはバイオマーカーを識別することにより、標的治療に対する患者の適格性を判断するのに役立ち、患者が遺伝子プロファイルに基づいて最も効果的な治療を受けられるようにします。

リアルタイム PCR (qPCR) やデジタル PCR (dPCR) などの PCR 技術の継続的な進歩により、その機能がさらに強化されています。これらの革新により、感度、定量化、精度がさらに向上し、免疫腫瘍学の進化する環境において PCR はますます強力なツールになっています。

地域別洞察

地域別では、北米が 2023 年の世界の免疫腫瘍学アッセイ市場の支配的な地域として浮上しています。免疫腫瘍学アッセイ市場で北米が優位に立っている主な理由の 1 つは、高度に発達した医療インフラストラクチャです。この地域には、最先端の免疫腫瘍学アッセイの開発と応用に不可欠な、世界で最も先進的な医療施設、研究センター、大学がいくつかあります。国立がん研究所 (NCI)、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンター、MD アンダーソンがんセンターなどの機関は、がん研究の最前線にあり、診断および治療技術の進歩に重要な役割を果たしています。

このインフラストラクチャは、革新的なアッセイを臨床診療に統合し、早期診断と個別化された治療アプローチを促進することをサポートし、最先端の研究室と熟練した専門家が利用できることで、北米の施設は免疫腫瘍学アッセイに必要な複雑なテストと検証を実施するための設備が整っています。

北米は、免疫腫瘍学アッセイの研究開発 (R&D) への投資でトップを占めています。公的部門と民間部門の両方が、がん研究の進歩と新しい診断ツールの開発に多額の投資を行っています。国立衛生研究所 (NIH) や Cancer Research UK からの助成金などの政府資金、および製薬会社やバイオテクノロジー会社からの多額の投資が、この強力な研究開発環境に貢献しています。

この財政支援により、市場の成長を促進する革新的なアッセイや技術の開発が可能になります。さらに、北米には多数のバイオテクノロジー企業や新興企業が存在するため、イノベーションと商業化のペースが加速し、この地域の市場リーダーシップがさらに強固なものになっています。

北米、特に米国の規制環境は、この地域の優位性にとって重要な要素です。FDA (米国食品医薬品局) は、新しいアッセイの承認に関して明確で構造化された経路を提供しており、厳格ではあるものの、市場参入のための明確に定義されたプロセスを提供しています。この規制の明確さは、開発者や投資家の信頼を育み、新しい免疫腫瘍学検査の開発と採用を促進します。

さらに、画期的な技術の承認を迅速化する FDA の取り組みと、個別化医療を支援する取り組みは、市場の成長を促進する上で重要な役割を果たします。カナダの規制枠組みも高度な診断の開発と承認をサポートしており、北米の市場全体の強さに貢献しています。

北米はがんの有病率が高く、高度な診断ツールと治療法の需要が高まっています。この地域の患者人口が多く、がんの発生率が増加しているため、免疫腫瘍学検査の大きな市場が生まれています。この需要により、新しいアッセイの開発と臨床診療への統合による患者の転帰改善への投資が促進されます。

さらに、この地域の個別化医療と精密腫瘍学への重点は、個々の免疫反応と腫瘍プロファイルに基づいて治療をカスタマイズするように設計された免疫腫瘍学アッセイの機能と一致しています。

北米の優位性は、市場イノベーションのリーダーとしての役割にも起因しています。この地域には、新しい免疫腫瘍学アッセイの開発と商品化の最前線に立つ、世界をリードするバイオテクノロジー企業や製薬会社が数多くあります。このリーダーシップは、技術の進歩を推進するだけでなく、世界の市場動向と標準にも影響を与えます。

最近の開発

• 2024年7月、人工知能と精密医療のリーダーであるTempus AI, Inc.は、研究目的のみ（RUO）のマルチモーダル免疫プロファイルスコア（IPS）アルゴリズムテストの提供開始を発表しました。IPS は、Tempus の拡大を続ける免疫療法ベースのポートフォリオの最初の製品であり、免疫腫瘍学の分野に次世代のアルゴリズム診断を導入することを目指しています。さらに、Tempus は Cleveland Clinic などのパートナーと協力して、より免疫療法に重点を置いたアルゴリズム テストでこのポートフォリオを強化しています。これらの取り組みでは、臨床、実験、ゲノム、トランスクリプトミクスのデータを活用して、免疫療法の恩恵を受ける可能性のある患者を特定します。
• 2024 年 2 月、UF Health CancerCenter の研究者は、さまざまながんに対する新しい免疫療法治療への道を開く可能性のある画期的な化合物を発表しました。皮膚がんおよび大腸がんモデルを使用した実験室およびマウスの研究では、この化合物が体の免疫システムを利用してがん細胞を標的にして破壊することで、確立された腫瘍の成長を大幅に遅らせることが実証されました。場合によっては、この化合物が腫瘍の完全な根絶につながったことさえありました。
• 2023年2月、アジレントテクノロジーは、xCelligence RTCA HT（リアルタイム細胞分析ハイスループット）プラットフォームとBioTek BioSpa 8自動インキュベーターの統合を発表しました。この統合により、これらのテクノロジーを組み合わせることでワークフローの自動化が強化されます。アジレントによると、この開発は、免疫腫瘍学分野でのラベルフリーのハイスループット効力アッセイとワクチン市場向けのハイスループットウイルス細胞変性効果（CPE）アッセイを作成するための新しい機能を提供することで、市場の需要に応えます。

主要な市場プレーヤー

• アジレントテクノロジーズ
• バイオラッドラボラトリーズ、 INC.
• CharlesRiver Laboratories, Inc.
• F.Hoffmann-La Roche