北米の血流感染検査市場 - 製品別（試薬および消耗品、機器）、サンプルタイプ別（全血、血液培養）、技術別（PCR、質量分析、in situ ハイブリダイゼーション、その他）、エンドユーザー別（病院および診断センター、カスタムラボサービスプロバイダー、学術研究機関、その他）、国別、競争、予測および機会、2019-2029年予測

市場概要

北米の血流感染検査市場は、2023年に2億7,153万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に5.04％のCAGRで着実に成長すると予想されています。北米の血流感染検査市場は、より広範なヘルスケア業界内でダイナミックかつ進化するセクターです。患者に深刻な結果をもたらす可能性のある感染症の診断と管理において重要な役割を果たしています。

北米の血流感染検査市場には、血流中の細菌、真菌、ウイルスなどの微生物を検出および識別するように設計された診断製品およびサービスの販売と利用が含まれます。目標は、治療の決定に役立ち、合併症を減らし、患者の転帰を改善する正確でタイムリーな結果を提供することです。

主要な市場推進要因

血流感染症の発生率の増加

血流感染症の発生率の増加は、北米の血流感染症検査市場の成長を促進する重要な推進要因です。この推進要因は、効果的な感染検査ソリューションの需要に直接影響を与える、医療環境内のいくつかの主要な要因と傾向に根ざしています。

北米の人口の高齢化は、血流感染症の発生率の上昇に大きな影響を与えています。高齢者は免疫システムが弱いことが多く、感染症にかかりやすくなります。さらに、年齢を重ねるにつれて、手術や静脈内治療などの医療介入が必要になる場合があり、これにより病原体が血流に侵入する可能性があります。高齢者の割合が増えるこの人口動態の変化は、感染症の発生率の増加に寄与しており、それによって血流感染症検査の需要が高まっています。北米では、糖尿病、がん、自己免疫疾患などの慢性疾患が増加しています。これらの疾患は、体の免疫反応を弱め、患者を感染症にかかりやすくします。慢性疾患の患者は、頻繁に入院、手術、医療処置を受ける必要があり、これらはすべて血流感染症のリスクを高めます。慢性疾患の増加は、これらの感染症を迅速に特定して管理するための効果的な検査方法の需要の高まりと直接相関しています。

現代の医療環境では、手術、カテーテル挿入、透析などの侵襲的な医療処置への依存が高まっています。これらの処置により、病原体が血流に直接入り込み、感染のリスクが高まります。これらの処置が一般的に行われる医療現場では、早期発見により合併症を防ぎ、患者の転帰を改善できるため、効率的な血流感染症検査の必要性が特に重要です。院内感染は、医療関連感染症とも呼ばれ、北米の医療施設では大きな懸念事項です。 HAI は、汚染された医療機器、不適切な手指衛生、抗生物質の過剰使用など、さまざまな要因から発生する可能性があります。血流感染症は HAI の一般的なタイプであり、患者の安全に深刻な脅威をもたらします。HAI に対する認識が高まるにつれて、監視が強化され、予防とタイムリーな診断に重点が置かれるようになり、血流感染症検査の需要が高まっています。

診断技術の進歩

診断技術の進歩は、北米の血流感染症検査市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。これらの技術革新により、血流感染症の検出、診断、管理の方法が根本的に変わりました。市場の成長は、精度、効率、速度を向上させる診断方法の継続的な進化と密接に関連しています。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) や核酸増幅検査 (NAAT) などの分子診断技術は、血流感染症検査市場の成長に大きく貢献しています。これらの方法により、病原体の遺伝物質を迅速に検出し、非常に特異的な識別が可能になります。分子診断には、病原体負荷が低い場合でも感染を検出し、早期かつ正確な結果を提供できるという利点があります。この技術は、血流感染の原因病原体を特定し、その耐性プロファイルを決定し、適切な治療決定を導くために不可欠です。

質量分析は、微生物を特定するための強力なツールとして注目を集めています。マトリックス支援レーザー脱離イオン化飛行時間型質量分析 (MALDI-TOF MS) は、細菌や真菌を迅速かつ正確に特定するために広く使用されています。従来の培養ベースの方法では数日かかることもありますが、この方法では数分または数時間で結果が得られるため、診断プロセスに革命が起こりました。この技術の進歩により、医療提供者は情報に基づいた治療決定を迅速に行うことができ、合併症のリスクが軽減され、患者の転帰が改善されます。従来の血液培養法には、培養時間が長い、偽陰性率が高いなどの制限があります。自動血液培養システムは、検出を強化する高度な技術を組み込むことでこれらの問題に対処しています。これらのシステムは、血液培養における微生物の増殖を継続的に監視し、陽性結果が検出されるとアラームを発します。自動化により、検出に必要な時間が短縮され、汚染のリスクが最小限に抑えられ、より迅速かつ正確な結果が得られます。この技術は、血流感染症の早期診断に極めて重要です。

ポイントオブケア検査装置はますます高度化しており、血流感染症を現場で迅速に検出できるようになりました。これらの装置は、迅速な判断が重要な救急科、集中治療室、その他の医療現場で特に役立ちます。POCT により、医療従事者は数分以内に結果を得ることができ、即時の介入と治療が容易になります。ポイントオブケア検査の利便性とスピードは、血流感染症検査市場の成長に貢献しています。データ統合および分析ツールの進歩により、診断結果の解釈が合理化されました。医療施設は、さまざまな診断技術によって生成された大量のデータを管理および分析できるようになり、感染率の傾向とパターンの特定が容易になりました。このデータ駆動型アプローチは、感染を予防し、治療戦略を最適化するための積極的な対策をサポートし、患者ケアを強化します。

抗菌薬管理プログラム

抗菌薬管理プログラム (ASP) は、北米の血流感染検査市場の成長の重要な原動力です。これらのプログラムは、抗菌薬耐性の懸念の高まりと抗生物質の慎重な使用に対処する役割を担っているため、医療現場で大きな重要性を増しています。ASP は、抗生物質の適切な使用、正確な診断、効果的な患者管理を重視しているため、血流感染検査の需要に大きな影響を与えます。

抗菌薬管理プログラムは、抗生物質の賢明な使用を保証するように設計されています。不必要または過剰な抗生物質の処方を避けながら、最も適切で効果的な抗生物質の選択を促進します。抗生物質の慎重な使用は、血流感染検査に直接関係しています。原因となる病原体と特定の抗生物質に対する感受性を判断するには正確な診断が必要だからです。ASP は、迅速かつ正確な結果を提供し、医療従事者が治療に適した抗生物質を選択できるようにする高度な診断技術の需要を促進します。ASP の主な目標の 1 つは、抗菌薬耐性と闘うことです。抗生物質の不適切な使用や過剰な使用は、耐性菌株の発生につながり、感染症の治療を困難にします。血流感染検査によって可能になる正確な診断と標的抗生物質療法は、抗生物質耐性微生物の発生と拡散を防ぐのに役立ちます。したがって、ASP は、抗生物質耐性を減らすというより広範な目標をサポートする高度な検査方法の需要を促進します。

抗菌薬管理プログラムでは、医療従事者が感染症を管理する際の指針となる臨床経路の開発と実装を重視しています。これらの経路には、意思決定プロセスの重要なステップとして血流感染検査が組み込まれることがよくあります。これらの検査の結果は、抗生物質の選択や投与量など、最も適切な治療戦略を決定するのに役立ちます。ASP は、これらの臨床経路にシームレスに統合できる高度な診断技術の採用を促進し、合理化された効果的な患者ケアを促進します。規制機関や医療認定機関は、医療施設に抗菌薬管理プログラムを導入することをますます要求しています。これらの基準への準拠は、高品質の患者ケアを維持し、患者の安全を確保するために不可欠です。その結果、医療施設は、ASP の要件を満たすために、高度な診断技術を含む必要なインフラストラクチャに投資します。血流感染症検査ソリューションの需要は、これらの規制基準に準拠する必要性によって推進されています。

意識と医療費の増加

意識と医療費の増加は、北米の血流感染症検査市場の成長を推進する重要な要因です。これらの要因は、医療政策、患者の安全、医療の質、および財政上の考慮事項と密接に関連しています。

北米の医療提供者と政策立案者は、患者の安全と医療の質をますます優先しています。血流感染症は患者に深刻な結果をもたらし、入院期間の延長、医療費の増加、さらには死亡率につながる可能性があります。その結果、これらの感染症を早期かつ正確に診断する必要性に対する認識が高まっています。血流感染症の検査は、患者の安全を確保し、医療の質を向上させるための重要な要素と見なされており、高度な診断ソリューションの需要を促進しています。

血流感染症は、入院期間の延長、追加の医療介入、医療費の増加につながる可能性があります。これらの感染症を予防し、タイムリーな診断を通じて効率的に管理することで、医療施設のコストを大幅に削減できます。医療費が増加し続ける中、血流感染症の検査に投資する経済的インセンティブがあります。合併症を予防し、入院期間を短縮することで、医療提供者はリソースの利用を最適化し、費用対効果を向上させることができます。医療予算の配分は、診断検査の重要性など、さまざまな要因の影響を受けます。北米では、医療システムが変化する状況に適応するにつれて、患者の転帰を改善する上での診断検査の役割に対する認識が高まっています。医療施設は、血流感染症検査を含む高度な診断技術の取得に予算を割り当てています。これらの予算割り当ては、患者の安全と医療の転帰の改善に貢献する診断ソリューションに優先順位が置かれていることを反映しています。

医療保険の適用範囲も、血流感染症検査市場の成長を促進する役割を果たしています。保険に加入している患者は、必要に応じて診断検査を含むタイムリーな医療を求める可能性が高くなります。さらに、医療施設は、これらのサービスが保険会社によって償還される可能性があることを知っているため、高度な検査方法に投資する傾向があります。医療保険へのアクセスが拡大するにつれて、診断サービスの利用が増え、市場の成長に貢献します。政府機関と非政府組織が推進する公衆衛生イニシアチブは、血流感染症の影響についての認識を高める役割を果たしてきました。これらの取り組みでは、合併症を防ぎ医療費を削減するために、感染の早期発見と適切な管理の重要性を強調することがよくあります。これにより、一般の人々や専門家の意識が高まり、最終的には血流感染検査の需要が高まります。

主要な市場の課題

コストの制約と予算のプレッシャー

北米の医療システムは、予算の制約と財政的プレッシャーに直面することがよくあります。高度な血流感染検査技術の取得、実装、維持に関連する高額なコストは、特に小規模または資金不足の機関の医療施設にとって大きな課題となる可能性があります。高度な診断機器の初期資本支出に加えて、消耗品、メンテナンス、スタッフトレーニングの継続的なコストにより、予算が圧迫される可能性があります。この課題は、医療提供者が財政的制約のために血流感染症検査技術への投資を遅らせたり制限したりする可能性があるため、市場の成長を鈍化させる可能性があります。

抗菌薬耐性と進化する病原体

抗菌薬耐性の増加は、血流感染症との戦いにおける重大な課題です。病原体は進化を続け、一般的に使用される抗生物質に対する耐性を獲得しているため、これらの耐性株を正確に特定できる、より包括的な検査方法の必要性が高まっています。薬剤耐性病原体を検出するための高度な診断技術の開発と実装は、複雑でコストがかかる可能性があります。さらに、新たな耐性パターンに対応するために定期的な更新が必要になる可能性があり、市場にとって継続的な課題となっています。

規制と償還の課題

北米の規制環境と償還ポリシーは、血流感染症検査ソリューションの導入の障害となる可能性があります。規制承認プロセスは時間がかかり、厳格であるため、新しい診断技術の市場への導入が遅れることがあります。さらに、一貫性のない償還ポリシーは、医療提供者がこれらの技術に投資する能力を妨げる可能性があります。診断テストが適切に償還されない場合、医療施設は診断テストの導入をためらう可能性があり、市場の成長が鈍化する可能性があります。業界にとって、規制当局や保険者と緊密に連携してこれらの課題を乗り越え、革新的な診断ソリューションが承認され、適切に償還されるようにすることが不可欠です。

主要な市場動向

迅速な分子診断の台頭

北米の血流感染検査市場における重要な傾向の 1 つは、迅速な分子診断技術の採用が増えていることです。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) や核酸増幅検査 (NAAT) などの分子診断は、迅速かつ高精度の結果を提供できることから注目を集めています。これらの検査では病原体の遺伝物質を検出できるため、医療従事者は原因微生物とその抗菌薬耐性プロファイルを迅速に特定できます。迅速な分子診断は早期診断と治療に極めて重要な役割を果たし、検体採取から結果報告までの時間を短縮します。この傾向により、より的を絞った効果的な治療が可能になり、最終的に患者の転帰が改善され、患者ケアが向上しています。

抗菌薬管理の重要性の高まり

抗菌薬管理プログラムは、血流感染症の管理において重要な傾向となっています。これらのプログラムでは、抗菌薬耐性と戦うために抗生物質を慎重かつ適切に使用することを強調しています。この傾向に対応して、病原体が特定の抗生物質に感受性があるかどうかに関する情報を提供できる血流感染症検査技術の需要が高まっています。質量分析法やマルチプレックスアッセイなどの高度な診断方法は、抗生物質療法の決定を導く上で重要な役割を果たしています。この傾向は、患者ケアの最適化、耐性リスクの低減、北米における医療の質の向上に向けた取り組みと一致しています。

人工知能とビッグデータ分析の統合

人工知能 (AI) とビッグデータ分析を血流感染症検査に統合することは、急速に台頭している傾向です。 AIは複雑な診断データやパターンの解釈を支援し、医療従事者がより情報に基づいた意思決定を行うのに役立ちます。機械学習アルゴリズムは膨大なデータセットを分析して傾向を特定し、血流感染症の疫学に関する洞察を提供します。さらに、AIは人為的ミスを減らすことで診断結果の精度を向上させることができます。血流感染症の検査プロセスでAIとビッグデータ分析を利用すると、検査の効率が向上するだけでなく、感染制御の取り組みや監視もサポートされます。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

製品のカテゴリー別では、試薬と消耗品のセグメントが2023年の北米の血流感染症検査市場の主要なプレーヤーとして浮上しました。試薬と消耗品は診断検査キットやシステムに不可欠な要素であり、血液培養、分子診断、質量分析などのさまざまな検査方法で重要な役割を果たしています。これらには、特定の検査に必要な化学物質、培地、抗体、その他の材料が含まれており、血流感染検査の文脈で病原体と抗生物質に対する感受性を特定できます。これらの製品は、患者のサンプルからの微生物の増殖と分析を促進し、正確で信頼性の高い診断を保証します。臨床現場では、病院、診療所、研究室への患者の継続的な入院により、試薬と消耗品の使用が継続的かつ頻繁に行われます。試薬と消耗品は消耗品であるため、特にハイスループット診断研究室では定期的な交換が必要です。これらの製品に対するこの絶え間ない需要により、安定した一貫した市場需要が確保され、診断業界でこのセグメントが優位に立つことに貢献しています。

試薬と消耗品は汎用性があり、血流感染検査の幅広い用途に対応します。これらは、微生物の増殖を促進する血液培養システム、DNAとRNAの抽出のための分子診断、病原体同定のための質量分析で使用されます。この汎用性により、多様な診断ニーズに対応できるため、さまざまなテスト方法にわたる普遍的なコンポーネントとなり、包括的で多面的な診断アプローチが保証されます。診断技術の大手メーカーは、多くの場合、試薬および消耗品のサプライヤーと協力して、医療施設に完全な診断ソリューションを提供しています。このパートナーシップアプローチにより、医療提供者は診断機器と必要な試薬および消耗品の両方を単一のサプライヤーから調達できるため、調達プロセスが簡素化されます。統合ソリューションは業務を合理化し、医療施設が診断要件のワンストップショップを選択することを奨励します。これらの要因により、診断業界の試薬および消耗品セグメントの成長が促進されると予想されます。

サンプルタイプの洞察

サンプルタイプのカテゴリに基づいて、血液培養セグメントは、2023年に北米の血流感染検査市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。血液培養検査は、血流感染を引き起こすさまざまな病原体を検出する際の高い感度と特異性で知られています。血液培養検査は、血流中に存在する細菌、真菌、場合によっては他の微生物を効果的に特定し、正確な診断とカスタマイズされた治療を保証します。この信頼性により、血液培養検査は臨床診療で推奨される方法として位置付けられ、入院患者と外来患者の両方を対象に、病院、診療所、研究所などのさまざまな医療現場で適用できます。血液培養検査は、医療ガイドラインとプロトコルによって導かれる標準的な診断アプローチであり、医療専門家は検査の実施と解釈について十分な訓練を受けています。標準治療としてのこの確立された地位は、市場における血液培養セグメントの優位性を強化します。

また、血液培養検査は、訓練されたスタッフと特殊な機器を備えた専用研究所を備えた、医療施設内の確立されたインフラストラクチャと専門知識に依存しています。このインフラストラクチャにより、血液培養結果の正確な収集、処理、解釈が保証され、北米全体での広範な採用がサポートされます。これらの要因が、市場におけるこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

国別インサイト

米国は、2023年に北米の血流感染症検査市場で支配的な国として浮上し、価値の面で最大の市場シェアを保持しました。米国は、強力な医療インフラと高度な医療技術エコシステムを備えています。最先端の設備を備えた多数の病院、診療所、診断研究所を擁するこの国は、広範な血流感染症検査を実施する能力を備えています。さらに、主要な医療機関や研究センターの存在がイノベーションを促進し、血流感染症を検出するための最先端の診断技術の開発を推進しています。米国では血流感染症の有病率が高く、発生を防ぎ患者の転帰を改善するために包括的な検査と監視が必要です。人口の多さ、人口の高齢化、慢性疾患の蔓延、侵襲的医療処置の広範な使用などの要因が、血流感染症検査の大きな需要に寄与しています。

また、米国では規制政策と償還の枠組みが有利であるため、血流感染症の革新的な診断検査の導入が促進されています。食品医薬品局 (FDA) などの規制機関は診断機器の安全性と有効性を確保し、償還の仕組みにより患者が検査サービスにアクセスできるようにすることで、市場の成長を刺激しています。米国には大手ヘルスケア企業や診断機器メーカーが存在するため、血流感染症検査市場におけるこの地域の優位性がさらに強固になっています。これらの企業は、研究開発能力、広範な流通ネットワーク、マーケティングの専門知識を活用して、国内市場での検査ソリューションの採用を推進しています。

最近の開発

• 2023 年 11 月、Siemens Healthineers は、敗血症患者の抗生物質治療を強化するために、米国国立衛生研究所の一部門である国立アレルギー感染症研究所と提携しました。チームは、Janus-I Science および Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center (VAMC) と共同で、次世代シーケンシングを使用した新しい診断ツールの開発を目指しています。このツールは、採血後 6 時間以内にさまざまな細菌や真菌を迅速に検出して識別し、特定の抗生物質に対する潜在的な耐性についての洞察を提供するように設計されています。この3年間で550万ドルの契約が無事完了すれば、敗血症で死亡するリスクのある患者に対するタイムリーで正確な抗生物質治療という、重要な臨床ニーズに対応するプロトタイプが完成することになります。
• 2024年6月、研究者らは血流感染症を迅速かつ正確に診断できる新技術を発表しました。研究結果は、米国微生物学会の年次会議であるASM Microbeで発表されました。最近の研究では、研究者らはサンディエゴのラディ小児病院の小児血液サンプルを使用して、u-dHRM（ユニバーサルデジタル高解像度メルト）と呼ばれる新しい技術を評価することを目的としました。彼らは、標準的な臨床診断テストである血液培養ですでに検査済みの17の血液サンプルを分析し、その後、これらのサンプルを新しいプラットフォームを使用して再検査しました。
• 2024 年 3 月、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー (BD) は、ポーランドの非政府非営利団体である The Great Orchestra of Christmas Charity (GOCC) と提携し、全国の血流感染症 (BSI) 検査と敗血症管理を強化しました。このパートナーシップの目的は、BD Bruker MALDI Biotyper Sirius IVD システムや BD Phoenix M50 システムなど、BD の高度な診断ツールを 150 を超える医療施設に装備することです。この微生物学機器の導入により、臨床医は迅速かつ正確な患者管理の決定を下すことができます。

主要な市場プレーヤー

• bioMerieux, Inc.
• Becton Dickinson& Co
• Cepheid, Inc.
• Seegene USA Inc.
• Abbott LaboratoriesInc
• Roche Laboratories, Inc.
• Siemens MedicalSolutions USA, Inc.
• QIAGEN, Inc.
• Bruker Corp
• AccelerateDiagnostics, Inc.