北米臨床微生物学市場 - 製品別（実験器具、自動培養システム、試薬）、疾患別（呼吸器疾患、血流感染症、胃腸疾患、性感染症、尿路感染症、歯周病、その他の疾患）、国別、競争、予測および機会、2019-2029年予測

市場概要

北米臨床微生物学市場は2023年に16億9,000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に6.04%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。北米臨床微生物学市場は、感染症の診断と治療に特化した、より広範なヘルスケアおよびライフサイエンス業界内で活気に満ちたダイナミックなセクターです。この市場には、さまざまな病原体の特定、特徴付け、管理に極めて重要な役割を果たす幅広い製品、サービス、テクノロジーが含まれます。

この市場の主な推進要因としては、感染症の蔓延の増加、薬剤耐性病原体の出現、早期かつ正確な微生物同定の重要性に対する認識の高まりなどが挙げられます。分子診断、自動化、ポイントオブケア検査などの微生物学技術の急速な進歩により、臨床検査室の運営方法が一変しました。これらの技術により、病原体のより迅速かつ正確な同定が可能になり、適切な治療決定を導くために不可欠です。

主な市場推進要因

感染症の蔓延の増加

感染症の蔓延の増加は、北米の臨床微生物学市場の成長の大きな原動力となっています。感染症は北米の根強い健康問題であり、世界中の人々に影響を与えています。結核、マラリア、HIV、呼吸器感染症などの病気や、COVID-19パンデミックのような新たな脅威は、堅牢な診断ツールと微生物学的ソリューションの必要性を強調しています。

人口が増加し続け、グローバル化と国際旅行により相互接続が進むにつれて、感染症の蔓延はより急速かつ広範囲に及んでいます。このリスクの高まりにより、早期かつ正確な診断の重要性が高まり、臨床微生物学製品およびサービスに対する強い需要が生まれています。

新しい病原体や進化する病原体の出現により、医療環境はさらに複雑になっています。新しい感染症が絶えず出現し、これらの脅威を特定して封じ込めるための迅速かつ効果的な診断ソリューションが求められています。臨床微生物学研究所は、これらの病原体を特定して特徴付ける上で重要な役割を果たしているため、この戦いの最前線に立っています。

抗菌薬耐性（AMR）の増加は、2つの課題をもたらします。AMRは多くの従来の治療法の効果を低下させ、治療決定を導き、抗生物質の誤用を減らすための正確な診断ツールを必要とします。薬剤耐性病原体を特定できる臨床微生物学は、AMR との戦いに不可欠です。

抗菌薬耐性の増加

抗菌薬耐性 (AMR) の増加は、北米の臨床微生物学市場の成長を牽引する強力な要因です。AMR は抗生物質やその他の抗菌治療の有効性を損なうため、北米の医療に深刻な危機をもたらします。この現象により、治療の決定を導き、抗生物質の過剰使用を減らし、薬剤耐性病原体に効果的に対抗するための正確な診断ツールの開発と実装が必要になります。

耐性微生物を特定して特徴付ける能力を備えた臨床微生物学は、AMR との戦いの最前線にあります。培養ベースの技術、感受性試験、分子診断などの従来の微生物学的方法は、耐性株を特定し、最も適切な治療オプションを決定する上で極めて重要な役割を果たします。特に医療現場での AMR 株の蔓延が拡大していることから、これらの病原体の拡散を抑えるために正確かつ迅速な診断が極めて重要であることが浮き彫りになっています。

AMR は患者の転帰と医療費に多大な影響を及ぼします。薬剤耐性による治療の効果がないと、入院期間の延長、死亡率の上昇、医療費の増大につながる可能性があります。このため、タイムリーで信頼性の高い結果を提供し、医療従事者が抗生物質の使用について十分な情報に基づいた決定を下せるようにする臨床微生物学ソリューションへの投資が緊急に必要であることが浮き彫りになっています。

AMR が拡大し続け、耐性病原体がさまざまな医療現場や地域社会で出現し、蔓延する中、北米の臨床微生物学市場は拡大する見込みです。医療関係者は、AMR の課題に対処する上で臨床微生物学が果たす重要な役割を認識しており、最先端の診断ソリューションに投資する用意があります。

人口の高齢化

人口の高齢化は、北米の臨床微生物学市場の成長の大きな原動力です。世界の人口構成が変化し、高齢者の割合が増加するにつれて、医療システムは、このグループの感染症に対する感受性に関連する独特の課題に直面しています。加齢とともに免疫システムが弱まる傾向があり、高齢者は感染症とその合併症に対してより脆弱になります。この人口動態の変化により、臨床微生物学製品およびサービスの需要が高まっています。高齢者のヘルスケアでは、正確でタイムリーな診断が最も重要になるからです。

高齢者の感染症は特に重篤になる可能性があり、入院期間の延長、医療費の高騰、場合によっては死亡率の上昇につながります。そのため、臨床微生物学は病原体を特定し、適切な治療を導く上で重要な役割を果たし、それによって患者の転帰を改善し、医療システムへの経済的負担を軽減します。

高齢化社会は慢性疾患にかかりやすく、手術や免疫抑制療法などの複雑な医療介入が必要になることがよくあります。これらの介入により、医療関連感染症にかかりやすくなります。臨床微生物学市場は、これらの感染症を効果的に検出して管理するために必要なツールと専門知識を提供し、高齢患者の全体的な健康に貢献しています。

医療業界は、高齢者の独自の医療ニーズに応えるために、高度な臨床微生物学技術とサービスに投資することで、この人口動態の変化に対応しています。これには、呼吸器感染症、尿路感染症、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）などの医療関連感染症など、この年齢層に蔓延している病原体を検出するためにカスタマイズされた診断ツールとソリューションの開発が含まれます。

人口の高齢化傾向は先進国に限られたものではなく、北米の現象です。新興経済国でも高齢者人口が増加しているため、臨床微生物学ソリューションの需要は世界中で増加すると予想されています。人口の高齢化によって牽引されている北米の臨床微生物学市場の拡大は、高齢者の感染症を正確に診断および管理することの重要性を強調しています。

主要な市場の課題

抗菌薬耐性（AMR）

抗菌薬耐性（AMR）は、公衆衛生に深刻な脅威をもたらすだけでなく、北米の臨床微生物学市場の成長と効率を妨げる手ごわい課題として浮上しています。 AMR とは、細菌、ウイルス、真菌などの微生物が、その成長を殺したり阻害したりするために作られた薬剤に対して耐性を獲得する能力のことです。AMR の状況は進化しており、感染症を正確に診断して治療することがより困難になっています。従来の診断方法では薬剤耐性病原体を効果的に検出できない可能性があり、誤診や不適切な治療につながります。その結果、臨床微生物学研究所は、出現する耐性パターンに先んじるために、診断ツールと診断方法を継続的に更新する必要に迫られています。

薬剤耐性微生物に感染した患者は、入院期間が長くなり、より複雑な医療介入が必要になることがよくあります。入院期間が長くなると費用がかさむため、これは医療費に直接影響します。臨床微生物学市場は、早期かつ正確な診断を促進することで、これらの経済的負担を最小限に抑える上で重要な役割を果たしています。

臨床微生物学市場は、新しい診断技術の開発で AMR の課題に対応していますが、この革新にはコストがかかります。高度な診断方法の開発と実装には、研究開発への多額の投資と、これらの技術を検証して臨床診療に統合するための膨大なリソースが必要です。

AMR を監視して対抗するための調査と研究の取り組みには、多くのリソースが必要です。臨床微生物学研究所と医療機関は、出現する耐性菌株に先手を打って、それに応じて診断業務を適応させるために、これらの活動に投資する必要があります。このような継続的な研究には資金と人的リソースが必要であり、予算を圧迫する可能性があります。

償還の問題

臨床微生物学市場の主な課題の 1 つは、さまざまな地域や国にわたる償還システムの複雑さとばらつきです。これらのシステムは複雑であることが多く、診断検査の適用範囲と償還率はさまざまです。償還に対する標準化された統一されたアプローチがないため、臨床微生物学研究所が効果的に状況を把握することは困難です。

臨床微生物学は急速に進化する分野であり、診断技術は常に進歩しています。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) や次世代シーケンシング (NGS) などの高度な分子診断検査は、精度が高く、結果が迅速に得られます。しかし、これらの高度な検査の償還率は、開発および実施にかかるコストに見合っていないことがよくあります。この財務上の不一致により、検査室は最先端の診断サービスに投資して提供することを躊躇する可能性があります。

多くの臨床微生物学検査室は、特定の地域または患者のニーズに対応するために独自の社内診断検査を開発しています。しかし、これらの検査室開発検査の償還は議論の多い問題です。LDT の償還ポリシーが明確で一貫性がないため、検査室に不確実性と財務リスクが生じ、革新的なソリューションを提供する能力が阻害される可能性があります。

償還ポリシーは頻繁に変更される可能性があり、多くの場合、政府の規制や支払者の決定によって左右されます。これらの継続的な変化は、臨床微生物学市場に不安定さをもたらす可能性があります。検査室は、進化する償還ガイドラインに継続的に適応する必要があり、これには多くのリソースと時間がかかります。

償還に関連する課題は、臨床微生物学検査室に経済的ストレスをもたらす可能性があります。不十分な償還率と、高度な診断機器と熟練した人員を維持するための高いコストが相まって、利益率が低下する可能性があります。この財政的プレッシャーにより、インフラストラクチャ、研究開発、および診断サービスの拡張への投資が制限される可能性があります。

主要な市場動向

自動化とロボット工学

自動化とロボット工学は、北米の臨床微生物学市場における強力な成長の原動力として浮上しています。臨床微生物学研究室では、診断プロセスの効率と精度を高めるためにこれらの技術を利用するケースが増えており、この分野の重要なトレンドとなっています。

自動化システムは、大量のサンプルを迅速かつ一貫して処理できるため、処理と分析に必要な時間が短縮されます。この効率性の向上により、研究室は、特に感染症の発生時や急増時に、高まる診断検査の需要に対応できます。

自動化とロボット工学により、診断プロセスにおける人為的ミスのリスクが大幅に減少します。臨床微生物学では、小さなミスでも重大な結果を招く可能性があるため、これは検査結果の品質と信頼性を維持するために不可欠です。自動化により、検査の精度と一貫性が確保され、より正確な診断につながります。

自動化システムは、複数のサンプルを同時に処理できるため、高いスループット機能を提供します。これは、疫学調査、集団レベルのスクリーニング、感染症の発生の診断など、大量の検査を迅速に実施する必要がある状況で特に役立ちます。

自動化ソリューションは、臨床微生物学研究室のワークフローを最適化します。検体の取り扱いや準備から結果の報告まで、診断プロセスのさまざまなステップを自動化できます。このタスクの合理化により、検査室のスタッフは診断のより複雑で解釈的な側面に集中できます。

自動化とロボット工学は、リソースの効率化にもつながります。検査室では、より少ないスタッフで日常的な反復タスクを処理できるため、熟練した専門家はデータ分析、解釈、品質管理などのより専門的な活動に集中できます。

ポイントオブケア検査 (POCT)

POCT はリアルタイムの診断結果を提供し、医療従事者が即座に治療の決定を下せるようにします。感染症の管理では、適切な治療を迅速に開始し、感染の拡大を抑え、患者の転帰を改善するために、これが非常に重要になります。POCT のスピードは、病気の発生時や緊急事態の際に特に役立ちます。

POCT デバイスは持ち運び可能で使いやすいものが多く、遠隔地やリソースが限られた地域を含むさまざまな医療現場での使用に適しています。このアクセシビリティにより、医療サービスが行き届いていない地域の患者が、病気の早期発見と管理に不可欠な、タイムリーで正確な診断サービスを受けられるようになります。

POCT では、サンプルを中央検査室に輸送して結果を待つ必要がなくなるため、処理時間が大幅に短縮されます。これは感染症の診断において特に重要であり、病原体をタイムリーに特定することで、感染の封じ込めとアウトブレイクの制御不能な拡散の違いが生じる可能性があります。

感染症のアウトブレイク時には、臨床微生物学検査室は検査需要の急増に圧倒される可能性があります。POCT デバイスは、即時のオンサイト テストを提供することでこの負担を軽減し、中央ラボがより複雑または大量のタスクに集中できるようにします。

POCT は、特に感染症の迅速な診断を容易にすることでケアの継続性を高めます。これにより、臨床医は治療計画をリアルタイムで調整し、患者の進行状況を注意深く監視し、必要な介入を迅速に行うことができ、最終的には患者ケアの向上につながります。

多くの POCT デバイスは、実行できる診断テストの範囲に関して柔軟性を提供します。臨床微生物学ラボは、呼吸器感染症、性感染症、または特定の地域や患者集団に蔓延しているその他の感染症の診断など、特定のテスト ニーズに合わせてこれらのデバイスをカスタマイズできます。

POCT は即時の結果を提供するのに役立ちますが、中央臨床微生物学ラボのサービスを補完することがよくあります。より包括的な検査や特殊な技術が必要な場合は、サンプルを中央ラボに送って詳細な分析を行うことができ、感染症の診断に対する包括的なアプローチが保証されます。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

製品に基づいて、自動培養システムは2023年に北米臨床微生物学市場の主要セグメントとして浮上しました

国別インサイト

米国は2023年に北米臨床微生物学市場の主要国として浮上し、最大の市場シェアを保持しました。

最近の開発

• 2024年6月、高品質の診断テストの大手プロバイダーであり、米国最大の統合ラボネットワークの1つであるAlverno Laboratoriesと、AI駆動型がん診断のリーダーであるIbex Medical Analyticsは、IbexのAIプラットフォームをAlvernoの日常業務に統合することを発表しました。
• ブルカーは4月、臨床微生物学および感染診断ポートフォリオにいくつかの機能強化を導入しました。同社は、MALDIバイオタイパーターゲット調製を自動化する新しいMBT Pathfinder IVDロボットと、M.tuberculosis複合細菌と、多剤耐性結核に対するWHO推奨の5つの第二選択薬に対する耐性の同時検出を可能にするLiquidArray MTB-XDRパネルを発売しました。さらに、ELITech による Bruker の買収は必要な規制当局の承認をすべて取得しており、取引は 2024 年第 2 四半期に完了する予定です。アップデートには、微生物の識別、抗菌薬感受性試験 (AST)、敗血症の早期診断、その他の感染症検査の進歩も含まれています。
• 2023 年 1 月、Becton, Dickinson and Company (BD) は、微生物学研究室向けの第 3 世代 BD Kiestra Total Lab Automation System を発表しました。この高度なロボット トラック システムは、研究室での検体処理を自動化するように設計された BD Kiestra 微生物学ソリューションと互換性があります。新しいシステムは、研究室の変化するニーズに適応するように作られており、複数の BD Kiestra モジュールを接続できるカスタマイズ可能で柔軟な自動化セットアップが可能です。

主要な市場プレーヤー

• bioMérieux, Inc.
• Cepheid Inc.
• Danaher Corporation
• Bruker Corporation
• Becton Dickinson &会社
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Hologic Inc.
• Roche Laboratories Inc.
• Beckman Coulter, Inc.