サル痘治療薬市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、治療（天然痘ワクチン、抗ウイルス薬、ワクシニア免疫グロブリン（VIG））、エンドユーザー（病院、専門クリニック、外来手術センター、その他）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界のサル痘治療薬市場は2023年に8,526万米ドルと評価され、予測期間中に8.82％のCAGRで成長し、2029年には1億1,638万米ドルに達すると予想されています。特に非風土病地域でのサル痘症例の再流行により、標的治療介入の需要が高まっています。世界的な流行の増加は、森林破壊、気候変動、エキゾチックな動物の国際取引などの要因に起因しており、これにより人間のウイルスへの曝露が増加しています。これに対応して、政府や医療機関は、新しい治療法やワクチンの発見を加速させるために、研究開発（R&D）に多額の投資を行っています。

サル痘治療薬市場の主な推進力の1つは、この病気に対する認識の高まりと、それに伴う効果的な治療ソリューションの需要です。世界中の政府は、抗ウイルス薬やワクチンの備蓄を含む、サル痘の蔓延を抑制することを目的とした公衆衛生イニシアチブを優先しています。この積極的なアプローチにより、治療薬の需要が高まり、市場の成長が促進されています。

有望な見通しにもかかわらず、サル痘治療薬市場はいくつかの課題に直面しています。承認された薬やワクチンの入手が限られていることは大きな障害であり、これらの治療薬を遠隔地や医療が行き届いていない地域に配布するという物流上の課題も同様です。さらに、R&Dのコストが高く、新薬の承認プロセスに時間がかかるため、革新的な治療法をタイムリーに導入できない可能性があります。

ただし、これらの課題は市場プレーヤーにとってチャンスでもあります。世界的な健康安全保障とパンデミックへの備えへの注目が高まることで、サル痘治療薬への投資が促進される可能性が高い。規制環境をうまく乗り越え、効果的な治療薬を迅速に市場に投入できる企業は、高まる需要をうまく活用できる立場にある。さらに、より包括的な治療オプションを提供する併用療法の開発は、イノベーションが活発な分野であり、大幅な市場拡大につながる可能性がある。

主要な市場推進要因

サル痘の蔓延拡大

サル痘の症例が世界的に急増している理由は、人間と動物の接触の増加、都市化、気候変動など、いくつかの要因が考えられます。この病気が従来の地理的境界を越えるにつれ、ヨーロッパ、北米、アジアで報告される症例数が著しく増加しています。この前例のない蔓延により、標的治療薬の必要性が高まり、世界のサル痘治療薬市場の動向に大きな影響を与えています。

世界保健機関の2023年の報告書によると、2022年5月に突然のMpoxの発生が発生し、ヨーロッパ、アメリカ大陸、およびWHOの6つの地域すべてに急速に広がりました。流行の終わりまでに、110か国で約87,000件の症例と112人の死亡が報告されました。流行は主にゲイ、バイセクシュアル、および男性と性行為をする男性に影響を与えましたが、これに限定されませんでした。感染は主に性的ネットワークを通じて発生しました。さらに、2022年には、クレードI MPXVによるMpoxの流行がスーダン共和国の難民キャンプで確認されました。人獣共通感染症の起源は特定されていません。

サル痘の蔓延により、製薬業界は迅速に対応し、企業は抗ウイルス薬、ワクチン、支持療法の開発と流通に注力しています。市場では、テコビリマットなどの既存の抗ウイルス薬の転用や、サル痘に特化した新しい治療法の開発を目的とした研究開発（R&D）への投資が増加しています。増加する症例数に対処する緊急性から、多くの地域で規制承認プロセスが加速し、感染者への治療の迅速な展開が促進されています。

世界中の政府が、サル痘治療薬市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。この病気の蔓延により、公衆衛生への備えへの注目が高まり、多くの政府が抗ウイルス薬とワクチンの備蓄戦略を開始しています。さらに、世界保健機関 (WHO) などの国際機関は、各国の保健機関と積極的に協力して、サル痘の蔓延を監視および制御しています。これらの協調的な取り組みにより、治療ソリューションが最も必要としている人々に確実に届くようになり、市場の成長を促す環境が整えられています。

サル痘治療薬の規制承認の急増

特に非流行地域でのサル痘の予想外の蔓延により、効果的な医療介入が緊急に必要になりました。これに対応して、世界中の規制当局は治療薬の承認を迅速に進めるために断固たる措置を講じています。この加速した規制環境は、差し迫った公衆衛生上のニーズと、迅速な承認プロセスがウイルスの拡散を緩和する上で重要であることが証明されたCOVID-19パンデミックから得られた教訓の両方を反映しています。

世界保健機関の2024年の報告書によると、WHOはMpoxワクチンの製造業者に対し、緊急使用リスト（EUL）への関心表明を提出するよう呼びかけています。EULプロセスは、公衆衛生上の緊急事態の際に、ワクチンなどの未承認の医薬品の承認を迅速化するために設計されています。この期間限定の推奨事項は、リスクとベネフィットの評価に基づいています。WHOは、ワクチンが安全で効果的で、高品質であり、対象集団に適していることを示すデータを提供するよう製造業者に求めています。

米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの機関は、サル痘治療薬の審査および承認プロセスを迅速化するために最前線に立っています。これらの機関は、徹底した評価とスピードのバランスをとる必要性を認識しており、効果的な治療が不必要な遅延なく行われるようにしています。この規制の機敏性は、流行によって引き起こされた差し迫った医療需要に対処する上で重要な役割を果たしてきました。

規制当局の承認の急増は、治療の可用性とアクセス性を高めることで、世界のサル痘治療薬市場に大きな影響を与えています。より多くの治療薬が規制当局から承認されるにつれて、製薬会社は生産と流通の取り組みを拡大し、治療薬が影響を受けた人々に迅速に届くようにすることができます。これは、病気の蔓延を抑制するのに役立つだけでなく、堅牢なサプライチェーンを作成することで市場の成長を刺激します。

さらに、治療薬の迅速な承認は、製薬の革新を促進しました。企業は、規制経路が合理化されたことを知っているので、新しい治療薬の研究開発に投資する傾向が強くなっています。これにより、市場に参入する新製品が急増し、市場の拡大がさらに促進されました。

規制当局による承認の急増により、政府、製薬会社、国際保健機関が協力してサル痘の脅威に対処するという世界的な協力も促進されました。治療薬の迅速な開発、承認、流通を促進するために、戦略的パートナーシップが形成されました。これらの協力は、治療薬が迅速に承認されるだけでなく、特に医療インフラがあまり発達していない低所得国や中所得国で、世界中の人々に届くようにするために不可欠です。

さらに、さまざまな地域にわたる規制基準の調和は、この世界的な取り組みの重要な推進力となっています。規制当局は、承認プロセスを整合させることで、製薬会社が複雑な国際規制の状況を乗り越えやすくし、承認された治療薬の世界的な流通を加速させています。

主要な市場の課題

サプライ チェーンの混乱

世界の政治情勢がますます不安定になるにつれて、貿易制限、制裁、およびその他の国際商取引の障壁のリスクが高まります。これらの要因により、重要な原材料へのアクセスが制限され、輸送コストが増加し、国境を越えた取引が複雑になるため、医薬品の生産と流通が遅れる可能性があります。たとえば、サル痘治療に不可欠な医薬品有効成分 (API) の生産に関与する国は、輸出制限または制裁に直面し、サプライ チェーン全体に影響を及ぼす不足と価格高騰につながる可能性があります。

COVID-19 パンデミックは世界のサプライ チェーンに大きな影響を与えており、その影響は製薬業界を含むさまざまなセクターに波及し続けています。パンデミックは、ジャストインタイム在庫システムの脆弱性と、特にアジアにおける限られた数のサプライヤーへの過度の依存を露呈しました。パンデミック中の工場の閉鎖、労働力の削減、輸送のボトルネックは、サル痘の治療薬を含む多くの重要な医薬品の生産と流通を混乱させるという波及効果を生み出しました。世界は回復し始めていますが、これらの課題は依然として残っており、サプライチェーンは依然として脆弱で、将来の混乱の影響を受けやすい状態です。

サル痘治療薬の生産は、高品質の原材料の安定した供給に依存しており、その多くは少数の世界的なサプライヤーから調達されています。これらの原材料の供給が中断されると、製造に大幅な遅れが生じ、重要な時期に治療薬が利用できなくなる可能性があります。たとえば、ワクチン生産に必要な特定の化学物質や生物学的材料が不足すると、生産ライン全体が停止し、すぐに埋めるのが難しいサプライチェーンのギャップにつながる可能性があります。さらに、流行中にこれらの治療薬の需要が急増すると、製造のボトルネックが発生し、生産能力が圧倒され、さらなる遅延につながる可能性があります。

治療薬が時間どおりに生産されたとしても、適切な場所に適切なタイミングで届けることは依然として大きな課題です。医薬品の世界的な流通は、製造業者、物流業者、規制当局、医療施設など、複数の関係者が関与する複雑なプロセスです。規制上の障害、自然災害、インフラの制限など、輸送の遅れは、サル痘の流行が最も深刻な地域で深刻な不足につながる可能性があります。インフラがすでに不十分な可能性のある低所得国および中所得国では、これらの物流上の課題はさらに顕著になり、サル痘の管理と治療の困難さが悪化しています。

主要な市場動向

脆弱な集団への注目の高まり

世界がサル痘の発生の継続的な脅威に取り組む中、世界のサル痘治療薬市場は大きな変革を遂げています。この市場を形成する注目すべき傾向は、脆弱な集団への注目の高まりです。免疫不全の個人、子供、高齢者、および既往症のある人々を含むこれらの集団は、サル痘ウイルスに感染した場合、重篤な結果になるリスクが高まります。その結果、製薬会社、医療提供者、政策立案者は、これらのリスクのあるグループを保護するために、標的治療薬と介入戦略の開発を優先しています。

HIV/AIDS 患者、化学療法を受けている癌患者、臓器移植患者などの免疫不全の個人は、人口の中で特に脆弱な層です。免疫システムが弱っているため、感染症にかかりやすく、標準的な治療に対する反応も鈍くなります。この現実により、彼らの固有の要件に合わせた特殊な治療薬の必要性が高まっています。製薬会社は、これらの敏感な患者グループに効果的であるだけでなく安全に使用できる抗ウイルス療法を開発するために、研究開発 (R&D) への投資を増やしています。さらに、免疫不全患者の有効性を高め、副作用の可能性を減らすために、用量調整や代替薬剤処方が検討されています。これらの取り組みは、命を救う治療を最も必要としている人々に確実に提供するために不可欠です。

子供や高齢者も、免疫システムが比較的弱いため、重篤な疾患の結果になるリスクが高くなります。特に小児集団には、年齢に適したサル痘治療薬の処方が必要です。このため、体重、発育段階、若い患者に起こりうるさまざまな副作用などの要因を考慮した小児専用のワクチンや抗ウイルス薬が開発されました。同様に、高齢者集団は併存疾患の存在や薬物相互作用の可能性の増加のため、慎重な考慮が必要です。そのため、製薬会社は、合併症のリスクを最小限に抑えながら高齢者に効果的な治療薬の開発に注力しています。

多様な集団にわたってサル痘治療薬の安全性と有効性を保証するために、包括的な臨床試験の重要性が高まっています。歴史的に、臨床試験では脆弱な集団が除外されることが多く、これらのグループが新しい治療法にどのように反応するかに関するデータが不足していました。しかし、規制機関や業界関係者が臨床研究に幅広い人口統計的範囲を含めることの重要性を認識するにつれて、この傾向は変わりつつあります。免疫不全の個人、子供、高齢者を臨床試験に登録することで、研究者は新しい治療薬の有効性と安全性に関する重要なデータを収集できます。このアプローチは、試験結果の関連性を向上させるだけでなく、さまざまな患者グループに合わせた治療プロトコルの開発にも役立ちます。

セグメント別インサイト

治療に関するインサイト

治療に基づいて、天然痘ワクチンは、2023年に世界のサル痘治療薬市場で最も急速に成長するセグメントとして浮上しました。天然痘の根絶に対抗するために開発された天然痘ワクチンは、サル痘に対する交差防御を提供することがわかっています。この交差防御は、どちらもオルトポックスウイルス属に属する天然痘ウイルスとサル痘ウイルスの遺伝的および抗原的類似性によるものです。天然痘ワクチン接種プログラムは天然痘の発生率を減らすという歴史的成功により、サル痘の予防策として再利用される道が開かれました。

サル痘の最近の流行、特に非流行地域での流行により、天然痘ワクチンへの関心が再燃しています。ワクチンにはサル痘に対する免疫を与える能力があるため、主要な予防手段として急速に採用されています。これにより、天然痘ワクチンはサル痘治療薬の重要な構成要素として位置付けられ、市場での急速な成長を牽引しています。

米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制当局は、天然痘ワクチンがサル痘と闘う上で果たす役割を認識しています。天然痘ワクチンの緊急使用許可と承認プロセスの迅速化により、流行時の迅速な展開が促進され、市場の成長がさらに加速しています。

政府と国際保健機関は、サル痘の流行を制御するためにワクチン接種キャンペーンを優先しています。これらの取り組みには、天然痘ワクチンの備蓄と高リスク地域でのワクチン接種プログラムの実施が含まれます。このような措置はワクチンの需要を促進し、サル痘治療におけるワクチンの役割を強化しています。

サル痘の認識の高まりと予防ワクチン接種の重要性により、ワクチンの研究開発への投資が増加しています。製薬会社はワクチンの処方を強化し、保管および流通能力を改善することに重点を置いており、このセグメントの成長に貢献しています。

エンドユーザーの洞察

エンドユーザーに基づくと、病院は予測期間中に世界のサル痘治療市場で最も急速に成長しているセグメントとして浮上しています。サル痘症例の増加は、病院が独自に提供できる専門的な医療の必要性を強調しています。複雑で重篤な症例を扱う主要な医療機関として、病院はサル痘の管理と治療の中心となっています。この病気は症状が重く合併症を起こす可能性があるため、高度な診断および治療能力を持つ病院が提供できるレベルの治療が必要です。

病院は、隔離病棟、集中治療室 (ICU) などの総合的な設備を備え、幅広い医療専門家にアクセスできることから、サル痘治療の中心地になりつつあります。専門的なケアと高度な治療を提供できることから、病院内での治療薬の需要が高まり、病院は市場の重要なセグメントとして位置付けられています。

サル痘の発生を管理する緊急性により、病院セグメントの成長がさらに加速しています。病院は対応活動の最前線に立っており、発生時には治療薬を展開し、患者のケアを管理しています。この迅速な対応能力は、病気の蔓延を抑制し、公衆衛生への影響を軽減する上で極めて重要です。

病院が流行時に迅速かつ効率的に行動する必要性から、治療リソースへの投資が増加しています。病院は、治療在庫を拡大し、治療を迅速に実施するためのプロトコルを確立することで、サル痘症例の処理能力を強化しています。この積極的なアプローチは、病院部門における市場成長の重要な原動力です。

病院は、既存のサル痘治療薬を投与するだけでなく、新しい治療法の開発とテストでも重要な役割を果たしています。多くの病院が新興治療薬の臨床試験に参加し、市場の革新を促進する貴重なデータとフィードバックを提供しています。新しい治療法の試験場としてのこの役割は、幅広い治療薬の需要を高めることで、病院部門の成長に貢献しています。

さらに、病院は製薬会社や研究機関と協力して研究や試験を実施し、新しい治療法をケアプロトコルにさらに統合することがよくあります。このコラボレーションにより、新しい治療薬をタイムリーに市場に導入しやすくなり、病院セグメントの重要性が高まります。

地域別洞察

地域別では、北米が2023年の世界のサル痘治療薬市場で支配的な地域として浮上しています。北米は、サル痘治療薬市場における地域の優位性に貢献する高度に発達した医療インフラを誇っています。米国とカナダは、高度な医療施設、大規模な研究機関、よく調整された公衆衛生組織を備えた最先端の医療システムを確立しています。このインフラストラクチャは、治療薬の迅速な開発、テスト、および配布をサポートしています。国立衛生研究所 (NIH) や疾病管理予防センター (CDC) などの一流研究機関の存在は、最先端の研究と臨床試験を実施するための強固な基盤を提供し、効果的なサル痘治療の利用を加速します。

北米の優位性は、製薬およびバイオテクノロジー分野における研究開発 (R&D) への多額の投資によっても推進されています。この地域には、サル痘を含む新興および再興疾患に対する革新的な治療ソリューションを優先する多数の製薬大手およびバイオテクノロジー企業の本拠地があります。多額の R&D 資金が新しい治療法や改善された治療法の開発をサポートし、北米が治療の進歩の最前線に留まることを保証しています。感染症研究に対する助成金や補助金などの政府の取り組みは、サル痘やその他の健康上の脅威に対処する地域の能力をさらに強化します。

北米の強固な規制枠組みは、サル痘治療薬市場におけるこの地域のリーダーシップに重要な役割を果たしています。米国食品医薬品局（FDA）やカナダ保健省などの機関は、治療薬の安全性、有効性、品質を保証する包括的な規制プロセスを確立しています。緊急使用許可の合理化された承認プロセスと治療薬開発の加速化された経路により、アウトブレイクへのより迅速な対応が可能になります。この規制の効率性により、新しいサル痘治療薬が市場に迅速に導入され、地域の公衆衛生ニーズに迅速に対応できる能力が向上します。

最近の開発

• 2024年、専門医薬品会社のPharmaTher Holdings Ltd.は、PharmaTherが49％、PharmaDrug Inc.が51％の所有権を持つ会社であるSariyo Therapeutics Inc.が、サル痘（Mpox）の独立した薬物スクリーニングで、セファランチンがウイルスのタンパク質に結合する可能性があることを明らかにしたと発表しました。ウイルスの機能に不可欠なMpoxタンパク質の理解はまだ限られているが、これらのタンパク質と相互作用する薬剤または分子を特定することで、Mpox感染症の治療法の開発に役立つ可能性があります。
• 2023年9月、BioNTech SEと感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）は、mRNAベースのワクチン候補、具体的にはMpox（旧称サル痘、オルソポックスウイルス科）の予防を目的としたBNT166の開発を進める戦略的パートナーシップを発表しました。この感染症は、重篤で生命を脅かす合併症を引き起こす可能性があります。Mpoxは、2022年5月に症例数が大幅に増加し、国際的な流行に発展したことで初めて世界的に注目を集めました。 CEPIは、これらのmRNAベースのワクチンの開発を支援するために最大9,000万米ドルの資金を提供します。
• 2023年1月、Ascletis Pharma Inc.は、中国国家薬品監督管理局（NMPA）がサル痘を標的としたASC10の治験新薬（IND）申請を承認したと報告しました。 ASC10 は経口ダブルプロドラッグで、投与されると、単一プロドラッグのモルヌピラビルと同様に、体内で迅速かつ完全に同じ活性代謝物である ASC10-A (β-D-N4-ヒドロキシシチジン (NHC) または EIDD-1931 としても知られる) に変換されます。

主要市場プレーヤー

• Chimerix Inc.
• SIGATechnologies, Inc.
• EmergentBioSolutions Inc.
• BavarianNordic A/S
• HeteroDrugs Limited
• MylanN.V.
• PiramalEnterprises Limited
• OlonS.pA
• TevaPharmaceutical Industries Limited
• CIDICCompany Limited

レポートの範囲

このレポートでは、世界のサル痘治療薬市場は、以下に詳述されている業界動向に加えて、次のカテゴリに分類されています。

• サル痘治療薬市場、 治療別

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• サル痘治療薬市場、 エンドユーザー別

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• サル痘治療薬市場、地域別：

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競合状況

企業プロファイル：

カスタマイズ：

Tech Sci Research は、特定の市場データに基づくグローバル サル痘治療薬市場レポートで、企業の特定のニーズに応じたカスタマイズを提供しています。レポートのカスタマイズ オプションは次のとおりです

会社情報

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グローバル サル痘治療薬市場は、近日公開予定のレポートです。このレポートを早めに受け取りたい場合や、リリース日を確認したい場合は、