日本の静脈内溶液市場：製品別（完全静脈栄養および末梢静脈栄養）、栄養素別（炭水化物、ビタミンおよびミネラル、単回投与アミノ酸、非経口脂質乳剤およびその他）、地域別、競合、予測および機会、2020年～2030年（予測）

市場概要

日本の点滴液市場は332.19米ドルと評価されました

主要な市場推進要因

慢性疾患の罹患率の上昇

慢性疾患の罹患率の上昇は、日本の点滴液市場の重要な推進力です。がん、糖尿病、腎臓病などの慢性疾患は、継続的な医療介入と管理を必要とし、多くの場合、点滴（IV）療法を必要とします。がん治療では、効果的な薬物送達と患者ケアに不可欠なIV溶液を介した化学療法剤の投与が頻繁に行われます。同様に、糖尿病の管理、特に進行期には、インスリン投与と電解質バランスのために点滴液が必要になる場合があります。慢性腎臓病や末期腎不全などの腎疾患では、定期的な透析が必要になることが多く、体液管理と老廃物除去のために点滴液に依存しています。

日本では、人口の高齢化、ライフスタイルの変化、健康問題に対する意識の高まりなどの要因により、これらの慢性疾患の有病率が着実に増加しています。人口の高齢化に伴い、慢性疾患の発症率が増加し、点滴療法の需要が高まります。患者数の増加により、これらの疾患の効果的な治療と管理を確実にするために、点滴液を継続的に供給する必要があります。その結果、電解質溶液、ブドウ糖溶液、特殊な栄養製剤など、さまざまな点滴液の需要が引き続き増加し、市場の成長を牽引すると予想されます。

医療技術の進歩とヘルスケアサービスへのアクセスの向上により、慢性疾患の診断と治療が改善され、点滴液の需要がさらに高まっています。慢性疾患の管理における高度な診断ツールと個別化医療の統合により、よりターゲットを絞った効果的な治療計画が生まれ、多くの場合、IV 療法が使用されます。その結果、慢性疾患管理における点滴液の必要性は、引き続き市場の重要な推進力となっています。

医療インフラの成長

日本の医療インフラの拡大は、日本の点滴液市場の主要な推進力となっています。新しい病院、診療所、専門医療センターの開発により、これらの施設が高度なケアと治療オプションを提供するため、点滴液の需要が高まっています。強化された医療インフラは、さまざまな病状の管理に不可欠な点滴療法の採用をサポートします。

新しい医療施設には、高度な IV 輸液システムや自動投薬システムなど、最先端の医療技術が備わっています。これらの施設は、さまざまな治療のための点滴液の投与を含む包括的なケアを提供するように設計されています。医療インフラの成長には、慢性疾患管理、腫瘍学、腎臓ケアの専門センターの設立も含まれており、これらはすべて点滴療法に大きく依存しています。

日本では、医療へのアクセスと質の向上に重点が置かれているため、医療インフラへの投資が増加しています。これには、既存の施設の拡張、医療機器のアップグレード、医療サービスの強化が含まれます。医療インフラの成長に伴い、点滴液の需要が高まり、市場の成長を促進し、患者ケアを改善すると予想されます。

栄養サポートの需要の高まり

2022年3月、大塚製薬株式会社（大塚）は、心臓性浮腫の治療薬としてサムタス®点滴静注液8mgおよび16mgの製造販売の承認を日本で取得したと発表しました。 SAMTASU は経口トルバプタン（一般名：トルバプタンリン酸ナトリウム）のプロドラッグであり、投与されると有効成分に変換されます。大塚製薬が発見したトルバプタンは、腎集合管での水の再吸収を阻害することで電解質レベルに影響を与えずに水分利尿（水利尿）を促進する、新しいバソプレシン V2 受容体拮抗薬です。これまで、トルバプタンは経口剤でのみ使用されていました。第 3 相試験の結果、SAMTASU は、ベースラインから最終投与までの体重の変化という主要評価項目に関して、トルバプタン 15 mg 錠に対して非劣性であることが示されました。主要な副次評価項目も、トルバプタン錠で達成されたものと同等の改善を示しました。試験中に安全性に関する懸念は認められませんでした。

栄養補給を必要とする疾患の増加と IV 栄養製剤の進歩により、静脈内溶液の需要が高まっています。現代の TPN ソリューションは、必須ビタミン、ミネラル、電解質など、個々の患者のニーズに合わせた完全な栄養補給を提供するように設計されています。患者の要件に基づいて栄養ソリューションをカスタマイズする機能は、治療結果を向上させ、回復をサポートするため、IV 栄養ソリューションの市場が拡大しています。

適切な栄養の重要性とそれが健康結果に与える影響についての認識の高まりは、静脈内栄養補給の需要に貢献しています。医療専門家は、患者の結果を改善し、回復をサポートする上での IV 栄養の利点をますます認識しており、市場の成長をさらに促進しています。

支援的なヘルスケア政策

日本の支援的なヘルスケア政策は、日本の静脈内ソリューション市場の重要な推進力であり、その成長と進歩に大きな影響を与えています。医療へのアクセスと品質を向上させるという日本政府の取り組みは、静脈内 (IV) 療法を含む高度な医療治療の使用を強化する支援政策に反映されています。このサポートの要となるのが、包括的な償還システムです。このシステムにより、幅広い点滴液が日本の国民皆保険でカバーされます。この広範なカバー範囲により、患者の経済的障壁が軽減され、医療提供者がこれらの治療を処方し、管理することが容易になります。政府の医療研究への資金提供により、この分野のイノベーションが促進され、新しい、より効果的な点滴液の開発につながります。医療インフラと研究への投資により、先進的な治療の採用につながる環境が育まれ、市場の成長が促進されます。日本の医療環境が進化するにつれ、これらの支援政策は、点滴液の入手可能性と品質を高め、市場の将来を形作る上で重要な役割を果たし続けるでしょう。

主要な市場の課題

サプライ チェーンと物流の課題

点滴液のサプライ チェーンと物流の管理には、市場の効率性と製品の入手可能性に影響を与えるいくつかの課題があります。点滴液の生産と流通には、原材料の調達、製造、梱包、配送などの複雑なプロセスが伴います。信頼性が高く中断のないサプライ チェーンを確保することは、市場の需要を満たし、製品の品質を維持するために不可欠です。

主要な課題の 1 つは、原材料の調達と管理です。点滴液には、厳格な安全基準を満たす高品質の原料と梱包材が必要です。これらの材料の供給が途絶えると、生産スケジュールに影響を及ぼし、製品の供給が遅れる場合があります。点滴液の製造プロセスも、特に一貫性の維持と適正製造基準 (GMP) の遵守において課題があります。各バッチが必要な仕様と品質基準を満たしていることを確認することは、患者の安全と規制遵守にとって非常に重要です。

流通ロジスティクスは、複雑さをさらに増します。点滴液は、その有効性と安全性を維持するために、温度管理などの特定の保管条件を必要とすることがよくあります。これらの製品の輸送と保管を調整しながら規制要件を遵守することは、特に大量または遠隔地を扱う場合は困難です。自然災害、地政学的問題、パンデミックなどのサプライ チェーンの途絶は、点滴液の供給と流通にさらに影響を与える可能性があります。企業は、これらのリスクを軽減し、製品の安定した供給を確保するために、堅牢な緊急時対応計画とサプライ チェーン管理戦略を策定する必要があります。

原材料と生産コストの上昇

原材料と生産コストの上昇は、日本の点滴液市場にとって大きな課題です。点滴液の製造には、高品質の原料、特殊な包装、高度な製造設備など、さまざまな材料が関係します。これらの材料のコストの変動は、全体的な製造費用、ひいては製品価格に影響を与える可能性があります。

原材料コストは、サプライチェーンの混乱、需要の増加、インフレなどの要因により上昇しています。たとえば、プラスチックやその他の包装材料のコストが上昇し、点滴液のコスト構造に影響を与えています。医薬品原料や添加剤の価格は、市場の状況や規制の変更に基づいて変動する可能性があります。

製造コストは、日本の点滴液市場の企業が直面する財務上の課題にも寄与しています。高度な製造技術、厳格な品質管理措置、規制基準への準拠の必要性により、製造費用が上昇する可能性があります。企業は、製品の一貫した品質と安全性を確保するために、最先端の施設と設備に投資する必要があります。これらの課題に対処するために、企業は製造プロセスの最適化、代替原材料の調達、生産効率を向上させる革新的な技術への投資など、費用対効果の高いソリューションを模索する必要があるかもしれません。競争の激しい市場で収益性を維持するには、製品の品質を維持しながらコストを効果的に管理することが重要です。

患者の安全性と副作用

静脈内注射液に関連する患者の安全性と副作用は、市場にとって大きな課題です。静脈内注射液は重篤な患者や脆弱な患者に投与されることが多いため、静脈内注射療法の安全性と有効性を確保することが最も重要です。製品の品質や副作用に関する問題は、患者の健康や市場での評判に深刻な影響を及ぼす可能性があります。

課題の 1 つは、感染や汚染のリスク管理です。静脈内注射液は、微生物汚染を防ぐために厳格な無菌条件下で製造および取り扱われる必要があります。衛生管理や品質管理に少しでも欠陥があると、深刻な感染症につながり、患者に大きなリスクをもたらす可能性があります。

アレルギー反応、電解質の不均衡、輸液関連の合併症など、静脈内注射液に関連する副作用も課題となります。これらの副作用を監視および管理するには、堅牢な臨床実践と患者管理プロトコルが必要です。企業は、潜在的な副作用を特定し、これらのリスクを軽減する戦略を立てるために、徹底した臨床試験を実施する必要があります。患者の安全を確保するには、継続的な監視、厳格な品質管理、規制基準の遵守が必要です。企業は、潜在的な問題に対処し、高い安全基準を維持するために、高度な滅菌技術、包括的なテスト、市販後調査などの安全対策に投資する必要があります。全体として、患者の安全に対処し、副作用を管理することは、信頼を維持し、臨床診療で点滴液を効果的に使用するために不可欠です。企業は、評判を維持し、規制要件に準拠するために、安全性を最優先する必要があります。

主要な市場動向

在宅ヘルスケアサービスの拡大

在宅ヘルスケアサービスの拡大は、日本の点滴液市場の大きな推進力です。在宅輸液療法を含む在宅ヘルスケアは、患者に自宅で医療を受けられる利便性を提供します。この傾向は、医療技術の進歩、患者の転帰の改善、より個別化されたケアへの要望によって推進されてきました。

在宅医療において、特に慢性疾患や静脈栄養補給を受けている患者など、長期または継続的な治療を必要とする患者にとって、点滴液は重要な役割を果たします。在宅点滴療法により、患者は通院を最小限に抑えながら必要な治療を受けることができ、生活の質の向上と医療費の削減につながります。在宅医療サービスの成長は、使いやすい点滴システム、ポータブル IV デバイス、介護者向けの専門トレーニングの開発によって支えられています。これらの進歩により、患者は自宅で安全かつ効果的に点滴療法を受けることができます。在宅医療サービスの需要が高まるにつれ、点滴液のニーズも高まり、市場の成長を牽引すると予想されます。

点滴液の技術的進歩

大鵬薬品工業株式会社（以下、大鵬薬品）は、選択的NK1受容体拮抗薬である制吐療法用「アロカリス®点滴静注用235mg」（一般名：ホスネツピタント塩化物塩酸塩）が薬価収載されたことを発表しました。この新製品は、2022年5月30日に日本で発売される予定です。アロカリスは、化学療法誘発性の悪心・嘔吐を予防するように設計されており、有効成分ネツピタントに変換するリン酸化プロドラッグ注射剤として処方されています。がん化学療法後の悪心・嘔吐の効果的な管理は、臨床上大きなニーズとなっています。大鵬薬品は、2011年4月にヘルシンヘルスケアSAとのライセンス契約を通じて、アロカリス®の日本における独占的開発・販売権を取得し、以来、日本での臨床試験を実施してきました。2022年3月には、シスプラチンなどのがん化学療法に伴う消化器症状（遅発期を含む悪心・嘔吐）の治療薬としてアロカリス®の製造販売承認を取得しました。

IVソリューションにおけるテクノロジーの統合には、個別化IV療法の開発も含まれます。特定の電解質バランスや栄養成分など、個々の患者の要件に応えるカスタマイズ可能なソリューションが、ますます多く見られるようになっています。このレベルのパーソナライゼーションは治療結果と患者満足度を高め、日本の点滴液市場全体の成長に貢献しています。技術が進歩し続けるにつれて、IVソリューションの新たなイノベーションがさらなる市場の拡大を牽引し、幅広い病状に対してより効果的で効率的な治療オプションを提供することが期待されています。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

製品別では、完全静脈栄養（TPN）が末梢静脈栄養（PPN）よりも優位な地位を占めていますが、これは主に、経口または経腸ルートで食物を摂取できない患者の栄養ニーズを満たす包括的な機能によるものです。TPNは、中心静脈カテーテルを通じてすべての必須栄養素を直接血流に送り込むことで完全な栄養ソリューションを提供し、長期間にわたって高濃度の栄養素を投与することができます。この方法は、重度の胃腸障害のある患者、広範囲の外科手術が必要な患者、またはさまざまな病状により経口または経腸栄養に耐えられない患者にとって非常に重要です。

TPN の臨床的利点は大きく、タンパク質、炭水化物、脂肪、電解質、ビタミン、ミネラルを 1 つの溶液に含めることで完全な栄養補給が可能になります。この包括的なアプローチは、特に慢性疾患や栄養吸収を妨げる病状を持つ患者など、長期的な栄養補給を必要とする患者にとって不可欠です。TPN は、消化器系が機能していないか、重度に障害がある場合に使用されることが多く、複雑な栄養要件を管理するために不可欠なツールとなっています。病院や専門医療現場での TPN の広範な使用は、患者管理におけるその重要な役割を強調しており、日本の点滴液市場におけるその優位性をさらに強固なものにしています。

栄養素に関する洞察

栄養素に基づいて、非経口脂質乳剤は現在、炭水化物、ビタミンとミネラル、単回投与アミノ酸、およびその他の栄養成分と比較して主要なセグメントです。非経口脂質乳剤は、経口または経腸経路で栄養を摂取できない患者に必須脂肪酸とエネルギーを提供することで、完全静脈栄養 (TPN) において重要な役割を果たします。これらのエマルジョンは、エネルギーバランスを維持し、さまざまな代謝機能をサポートするのに必要な濃縮されたカロリーと必須脂肪源を提供し、長期の静脈栄養に特に不可欠です。

非経口脂質エマルジョンが主流となっているのは、患者の健康に不可欠な毎日のカロリー所要量と必須脂肪酸の大部分を供給できるという独自の能力によるものです。静脈栄養の重要な成分でもある炭水化物やタンパク質とは異なり、脂質エマルジョンは濃縮されたエネルギー源と必須脂肪酸を提供します。これらは主要なエネルギー源であるだけでなく、細胞膜の合成やその他の生理機能にも不可欠です。そのため、脂質エマルジョンは、複雑な栄養ニーズを持つ患者、特に胃腸障害、癌、重度の外傷などの状態により長期の非経口栄養を必要とする患者の管理に不可欠です。

非経口脂質エマルジョンの使用は、これらの製品の安全性と有効性を改善した製剤技術の継続的な進歩によって支えられています。感染や炎症のリスクが低減された脂質乳剤や、体の自然な脂肪代謝によりよく適合するように設計された脂質乳剤などのイノベーションにより、臨床効果と患者の忍容性が向上しました。これらの改善により、非経口脂質乳剤が市場で広く採用され、優位に立つようになりました。

地域別インサイト

日本の点滴液市場では、関東が支配的な地域を占めていました。東京と神奈川、千葉、埼玉などの周辺県を含むこの地域は、充実した医療インフラ、高い人口密度、医療施設の集中により際立っています。関東地方には、主要な病院や研究センターなど、日本最大かつ最先端の医療機関があり、点滴液の需要が高まっています。日本の点滴液市場における関東の優位性は、医療提供者の広範なネットワークと、点滴療法を必要とする医療処置の多さに大きく起因しています。首都であり世界的な大都市である東京には、点滴を必要とする幅広い病状に対応する一流病院や専門クリニックが数多くあります。この地域では複雑な医療ケースや高度な治療プロトコルが広く普及しており、点滴療法が広く利用されています。

関東地方の医療システムは、医療インフラと技術に対する政府と民間部門の多額の投資の恩恵を受けています。これには、最先端の医療研究、最先端の施設、最新の医療機器や治療法への資金提供が含まれます。関東地方には大手製薬企業やバイオテクノロジー企業が多数存在し、市場がさらに活性化し、点滴液の安定供給と分野におけるイノベーションの推進につながっています。

最近の動向

• 「急性アルコール中毒に対する点滴療法が救急外来到着から覚醒までの時間に及ぼす影響：前向き観察コホート研究」と題された研究によると、単施設前向き観察研究が東京の自衛隊中央病院（SDFCH）救急部で実施されました。研究は2018年10月1日から2019年7月31日まで実施されました。SDFCHは東京にある500床の二次救急施設です。研究期間中、5,257人の患者が病院に入院しました。このうち 267 名の患者が研究の対象となり、最終的に 201 名が最終分析に含まれました (図 1 参照)。201 名の患者のうち、109 名が点滴 (IVF) を受け、92 名は受けませんでした。ベースライン特性は 2 つのグループ間で類似していました (表 2 参照)。IVF グループでは中央値が 23 歳 (IQR、21～29)、非 IVF グループでは 23 歳 (IQR、21～27) でした。IVF グループの患者全員に、体重に関係なく 1,000 mL の乳酸リンゲル液が投与されました。日常的にアルコールを摂取する患者を「ほぼ毎日」と分類したサブグループ分析では、42人の患者が含まれ、そのうち28人が体外受精を受け、14人が受けなかった。現場でのグラスゴー・コーマ・スケール（GCS）スコア（体外受精群では9 [IQR、6–12]、非体外受精群では13.5 [IQR、8.3–14]、P = 0.02）、収縮期血圧（それぞれ113 mm Hg [IQR、104–121 mm Hg]、101.5 mm Hg [IQR、96–108.3 mm Hg]、P = 0.03）、pHレベル（それぞれ7.33 [IQR、7.31–7.35]、7.35 [IQR、7.33–7.44]、P = 0.027）でした（表S1を参照）。参加しなかった適格患者66人のうち、53人はプロトコル違反のため除外されました（図1を参照）。そのうち24人は体外受精治療を受けていました。

主要市場プレーヤー

• フレゼニウスカービジャパン株式会社
• ファイザー株式会社
• 大塚製薬株式会社
• バクスタージャパン株式会社
• ブラウンエスクラップジャパン株式会社