日本の血漿市場、タイプ別（アルブミン、第 VIII 因子、第 IX 因子、免疫グロブリン、高免疫グロブリン、その他）、用途別（血友病、低ガンマグロブリン血症、免疫不全疾患、フォン・ヴィレブランド病、その他）、エンドユーザー別（病院、診療所、その他）、地域別、競争予測と機会、2020 年～ 2030 年（予想）

市場概要

日本の血漿市場は2024年に14億米ドルと評価され、2030年までの予測期間中に8.25％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。ビタミンサプリメントは、個人に必要な毎日の栄養価を提供することで、通常の食事を強化するように設計されています。日本の血漿市場は、医療需要の高まりと治療技術の進歩に後押しされ、大きく拡大しています。この市場には、血友病、免疫不全、肝疾患などの治療に不可欠な凝固因子、免疫グロブリン、アルブミンなどの主要な血漿由来製品が含まれます。成長の原動力は、患者数の増加と血漿療法の継続的な革新です。

血漿の分画、精製、および新しい治療法の開発における技術の進歩が市場を変革しています。見通しは依然として明るく、治療技術の進歩、専門治療の需要の高まり、および支援的な医療政策により、継続的な成長が見込まれています。ただし、市場参加者は、新たな機会を活用して市場の拡大を維持するために、規制上の課題を乗り越え、サプライ チェーンの制約に対処し、高い生産コストを管理する必要があります。

主要な市場推進要因

血液疾患の罹患率の増加

血友病、免疫不全、その他の血漿関連疾患などの血液疾患と診断される人の数が増えると、血漿由来療法の需要が直接的に増加します。これらの疾患の治療を必要とする患者が増えるにつれて、凝固因子濃縮物や免疫グロブリンなどの血漿製品の必要性が高まります。この需要の高まりは、血漿由来製品の製造業者およびサプライヤーにとっての市場機会の拡大につながります。血液疾患は、多くの場合、継続的かつ専門的な治療計画を必要とします。たとえば、血友病患者は出血を管理するために凝固因子の定期的な注入を必要とし、免疫不全の人は免疫システムを強化するために静脈内免疫グロブリンを必要とする場合があります。これらの治療は慢性的で長期にわたるため、血漿由来製品の需要が持続し、市場の継続的な成長を促進します。

血液疾患の罹患率が上昇するにつれて、医療システムの焦点はこれらの疾患のより良い管理と治療へと移っています。日本では、この焦点により、より包括的な治療プロトコルとガイドラインが開発され、実装されています。医療提供者と医療機関がこれらの疾患を優先するにつれて、高度な血漿療法の採用と利用が促進され、市場がさらに拡大します。血液疾患の罹患率が上昇するにつれて、診断技術と早期発見方法も進歩しています。診断能力の向上により、より正確で早期の診断が可能になり、特定され治療される患者の数が増えます。早期かつ正確な診断には、血漿由来療法へのタイムリーなアクセスが必要であり、血漿市場の成長に貢献しています。血液疾患の患者数の増加は、血漿ベースの治療法の改善を目的とした研究開発活動を刺激します。罹患率の増加により、臨床試験の患者プールが拡大し、新しくより効果的な血漿由来療法の開発におけるイノベーションが促進されます。研究開発へのこの重点は、治療オプションを強化するだけでなく、新しい製品や技術を導入することで市場の成長にも貢献します。

血液疾患の罹患率の上昇は、これらの疾患の管理に特化した専門治療施設やセンターの設立と拡張を促進します。血友病治療センターなどのこれらの施設は、複雑な治療計画に対応し、高度な血漿療法へのアクセスを提供します。このような施設の増加は、血漿製品の需要増加を支え、市場の拡大に貢献します。血液疾患の罹患率の上昇は、多くの場合、意識と擁護活動の増加につながります。組織や患者擁護団体は、これらの疾患と適切な治療を受けることの重要性についての意識を高めるために活動しています。この認識の高まりにより、患者の関与と血漿由来療法の需要が促進され、市場の成長がさらに加速します。

血漿ベースの療法の進歩

血漿ベースの療法の革新により、より効果的な治療法が開発されました。半減期延長凝固因子や高力価免疫グロブリンなどの進歩により、点滴の頻度が減り、臨床結果が改善され、治療効果が高まります。これらの進歩により、血友病や免疫不全などの症状をより適切に管理できるだけでなく、患者の治療計画への遵守も向上し、これらの高度な療法の需要が高まり、市場の成長に貢献します。血漿ベースの療法の技術的改善により、より便利で侵襲性の低い治療が実現することがよくあります。たとえば、半減期延長製品は頻繁な投与の必要性を減らし、患者のコンプライアンスと満足度を高めます。患者の日常生活の中断が少なくなり、病状の管理が改善されるにつれて、これらの高度な血漿療法の需要が高まり、市場拡大を促進しています。

血漿ベースの療法の進歩により、治療可能な病状の範囲が広がりました。たとえば、新しい製剤と投与方法により、血漿製品の使用が従来の適応症を超えて、希少で複雑な疾患にまで拡大しました。この拡大により、新しい治療領域と患者層が開拓され、血漿由来製品の市場全体が拡大しています。血漿の分画および精製技術の革新により、血漿由来製品の製造の効率と安全性が向上しました。高度なクロマトグラフィー技術や自動化システムなどの製造プロセスの改善により、収量が増加し、製造コストが削減され、製品の品質が向上します。これらの改善により、血漿供給の拡張性と信頼性が向上し、高品質の療法に対する高まる需要に対応することで市場の成長が促進されます。遺伝子療法や新しい生物製剤などの新しい療法の開発は、血漿ベースの治療分野における大きな進歩を表しています。これらの最先端の治療法は、これまで困難だった症状に対する潜在的な治療法や、より効果的な管理オプションを提供します。このようなイノベーションの導入は、最新かつ最も効果的な治療オプションを求める医療提供者や患者の関心を引き付け、市場の成長を促進します。

血漿ベースの治療法の進歩に重点が置かれることで、研究開発 (R&D) への多額の投資が促進されます。製薬会社や研究機関は、新しい治療法の開発、革新的な用途の探求、既存製品の改良に多額の投資を行っています。この研究開発活動は、新しく改良された血漿ベースの治療法の導入につながるだけでなく、将来の製品のパイプラインを作成し、競争力を維持することで市場の成長を刺激します。日本の規制当局は、革新的な製品の承認を促進し、規制プロセスを合理化することで、血漿ベースの治療法の進歩をサポートしています。規制環境が良好であれば、新しい治療法の開発と商品化が促進され、高度な血漿製品の利用可能性が高まることで市場の成長に貢献します。

認識と診断の高まり

医療従事者や一般大衆の間で血液疾患に対する認識が高まると、より頻繁で正確な診断が行われます。意識向上キャンペーンや教育プログラムにより、血友病、免疫不全、血漿由来療法を必要とするその他の疾患などの病状に光が当てられるようになると、早期かつ正確な検出率が高まります。この検出率の向上は、診断される患者数の増加につながり、これらの患者は継続的な治療を必要とするため、血漿製品の需要が高まります。認識と診断能力が向上すると、血液疾患はより早い段階で特定されます。早期診断により、タイムリーな介入と管理が可能になり、合併症を防ぎ、患者の転帰を改善できます。効果的な血漿由来療法が利用可能になることで、早期に診断された患者は必要な治療を受けられるようになり、これらの製品の需要がさらに高まります。早期介入により、患者が長期治療計画に従う可能性も高まり、血漿療法の必要性が長期にわたって持続します。

意識が高まると、血液疾患のスクリーニング プログラムの拡張が実施されることがよくあります。たとえば、新生児や高リスク集団における血友病などの疾患の定期的なスクリーニングにより、より多くの個人が特定され、治療されます。これらのスクリーニング プログラムにより、血漿由来治療を必要とする患者の数が増え、患者ベースが拡大し、血漿製品の利用が促進されるため、市場の成長に貢献します。意識が高まると、患者と医療提供者の両方に対して、血漿由来療法の利点と利用可能性に関する教育が向上します。患者教育により、個人はタイムリーに医療を受け、処方された治療に従うことができ、医療提供者教育により、医療専門家は最新の治療オプションと診断方法について十分な情報を得ることができます。この二重教育の取り組みにより、血漿療法の普及が促進され、市場の需要が促進されます。

認知度の高まりには、患者擁護団体や支援組織の積極的な関与が伴うことがよくあります。これらの団体は、血液疾患に関する知識を促進し、治療オプションの改善を提唱する上で重要な役割を果たします。彼らの取り組みは、認知度の向上、研究の支援、政策変更への影響に役立ち、これらはすべて、血漿由来療法の需要増加と市場成長の促進に貢献します。血液疾患の認知度が高まるにつれて、研究、治療、支援サービスに割り当てられる資金とリソースが増加することがよくあります。政府、非営利団体、民間団体は、新しい血漿ベースの療法、診断ツール、患者支援プログラムの研究開発にさらに投資する可能性があります。この資金の流入はイノベーションを支援し、血漿製品の可用性と有効性を高め、市場の拡大を促進します。認知度の高まりは、患者ケアの最適化に重点を置いた包括的な疾患管理プログラムの開発につながります。これらのプログラムには、定期的なモニタリング、個別の治療計画、医療提供者間の調整が含まれることがよくあります。効果的な疾患管理プログラムは患者の転帰を改善し、血漿由来療法の一貫した使用を奨励し、それによってその需要を高め、市場の成長に貢献します。

主要な市場課題

規制およびコンプライアンスの問題

サプライチェーンの制約

高い生産コスト

主要な市場動向

治療技術の進歩

個別化医療の需要の増加

戦略的な市場拡大

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

タイプ別では、免疫グロブリンセグメントが日本の血液製剤市場で支配的になりました。 2024年の血漿。免疫グロブリン、特に静脈内免疫グロブリン（IVIG）は、原発性免疫不全症、自己免疫疾患、慢性炎症性疾患など、さまざまな疾患の治療に不可欠です。日本ではこれらの疾患が蔓延しているため、免疫グロブリン製品の需要が大幅に高まっています。この高い臨床需要により、免疫グロブリンは血漿市場の主要セグメントとしての地位を確立しています。用途：免疫グロブリンは、さまざまな高度な治療用途で利用されています。ギランバレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経炎、川崎病などの複雑な病状の治療に重要な役割を果たしています。これらの影響の大きい治療領域における免疫グロブリンの有効性は、その大きな市場シェアを支えています。

免疫グロブリンセグメントは、製造技術とプロセスの継続的な進歩の恩恵を受けています。改良された分画技術やより効率的な精製方法などの革新により、免疫グロブリンの収量と品質が向上します。これらの進歩は、高品質の製品を一貫して供給することで、セグメントの優位性に貢献しています。日本の規制枠組みは、免疫グロブリン製品の開発と商品化を強力にサポートしています。さらに、免疫グロブリン療法に対する有利な償還方針により、幅広い患者アクセスと医療提供者サポートが確保され、この分野の市場での地位がさらに強化されています。免疫グロブリンは、日本では臨床ガイドラインと治療プロトコルに十分に統合されています。標準医療におけるこの確立された役割により、免疫グロブリンの継続的な使用が保証され、持続的な需要が促進されます。免疫グロブリンの使用に関する明確な臨床ガイドラインにより、治療環境における免疫グロブリンの重要性が強化されています。

免疫グロブリン療法の研究開発への多額の投資により、新製品や改良製品の導入につながっています。これらの投資はイノベーションを促進し、免疫グロブリン分野の成長に貢献し、血漿市場におけるその優位性を強化しています。患者の転帰を改善する免疫グロブリンの効果が実証されているため、市場での地位がさらに強固になっています。免疫グロブリン療法に対する良好な臨床転帰と高い患者満足度により、医療現場での継続的な選好と使用が促進され、この分野の卓越性が強化されています。これらの要因がこのセグメントの成長を牽引すると予想されます。

アプリケーション インサイト

血友病セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。血友病は、凝固因子の欠乏を特徴とする遺伝性出血性疾患であり、日本では大きな臨床的課題となっています。この疾患には、血漿由来の凝固因子濃縮物による定期的かつ特別な治療が必要です。血友病の有病率の高さと継続的な管理の必要性により、この用途セグメントでは血漿由来製品に対する大きな需要が高まっています。

血友病治療における最近の進歩は、より効果的でより長持ちする凝固因子製品の開発など、市場に大きな影響を与えています。遺伝子組み換え因子療法や半減期延長製品などのイノベーションにより、治療結果が改善され、輸液の頻度が減少したため、これらの製品の使用が増加し、血友病セグメントの優位性が強化されました。日本には、血友病の管理に特化した医療インフラが整備されています。これには、専門の血友病治療センター（HTC）や、血友病患者の包括的なケアに重点を置いた多職種チームが含まれます。このような専門施設の存在により、血友病の診断、治療、管理が強化され、血漿由来凝固因子の需要が促進されます。

日本の医療制度は、凝固因子療法に対する包括的な保険適用を含め、血友病の治療を強力にサポートしています。政府の取り組みと有利な償還方針により、患者は必要な治療を受けることができ、血漿市場における血友病セグメントの成長を支えています。効果的な血友病管理の重要性についての患者、介護者、医療専門家の意識の高まりは、このセグメントの優位性に貢献しています。教育活動と擁護活動により、高度な凝固因子療法の利点が強調され、採用率の向上と持続的な需要につながっています。これらの要因が相まって、このセグメントの成長に貢献しています。

地域別インサイト

2024年には、関東が日本の血漿市場で支配的となり、金額ベースで最大の市場シェアを獲得しました。

関東地方は日本最大の人口を抱えており、血友病や免疫不全疾患など、血漿由来療法を必要とする疾患の発生率が高い地域です。この膨大な患者基盤により血漿製品の需要が高まり、関東地方が血漿の供給と利用の中心地であり続けることが確実になります。

最近の動向

• 2023年3月- 武田薬品は、日本の大阪に血漿由来療法（PDT）用の新しい製造施設を建設するために、約6億7,000万米ドルの多額の投資を行うことを発表しました。この投資は、武田薬品の日本国内における製造能力の過去最大の拡大となります。 この決定は、患者中心主義と、患者ケア、従業員の福利厚生、環境への責任という中核的責務の順守を重視する、武田薬品の価値観に基づくアプローチへのコミットメントを強調するものです。この戦略的投資は、価値の高い機会への規律ある投資に重点を置く武田の資本配分方針「成長ドライバーへの投資」に沿ったものです。武田の大阪十三工場の新施設は、PDTの最先端のエンドツーエンドの製造オペレーションを確立し、その能力を強化します。
• 2023年2月、日本は開発途上国の医療サービスを支援するために、57年ぶりにヒト血液製品の輸出を開始します。この取り組みは、血友病などの患者を支援することを目的としています。東京に拠点を置く日本血液製剤機構は、早ければ今月中にもカナダの世界血友病連盟（WFH）への寄付を開始する。寄付金は、血液製剤へのアクセスが限られている開発途上国や地域に配布される。

主要市場プレーヤー

• CSL
• Grifols, SA
• Octapharma AG
• Biotest AG
• Kedrion SpA