浸潤性乳管癌治療市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、治療法別（標的療法、ホルモン療法、化学療法、免疫療法）、タイプ別（ホルモン受容体、HER2+）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、その他）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の浸潤性乳管がん治療市場は2023年に85億2,000万米ドルと評価され、予測期間中に8.13%のCAGRで成長し、2029年には134億9,000万米ドルに達すると予想されています。

乳がん統計およびリソースによると、2024年には米国で約310,720人の女性が乳がんと診断され、アメリカ人女性の間で最も罹患率の高いがんになると予測されています。米国では平均して、2分ごとに1人の女性が乳がんと診断されています。

主要な市場推進要因

乳がん発症率の上昇

。2022年のWHO報告書によると、世界中で230万人の女性が乳がんと診断され、67万人が死亡しました。乳がんはどの国でも女性に影響を及ぼし、思春期以降のどの年齢でも発症する可能性がありますが、発症率は年齢とともに増加します。人間開発指数（HDI）が非常に高い国では、乳がんの生涯リスクは女性の12人に1人で、71人に1人が乳がんで亡くなっています。 IDC 症例数の増加は、効果的な治療オプションの需要を増幅させ、市場成長の重要な機会をもたらします。

認識の高まりと診断技術の進歩により、乳がん症例の検出数が増加しています。マンモグラフィーや乳房超音波などのスクリーニング プログラムの強化により、早期発見率が向上し、より早い段階でより多くの症例が特定されるようになりました。この検出率の向上は患者数の増加に寄与し、高度な治療ソリューションの需要をさらに高めています。

乳がんの認識を促進し、定期的なスクリーニングを奨励する公衆衛生イニシアチブは、早期発見とタイムリーな介入を支援する上で重要な役割を果たします。これらのイニシアチブは、この疾患の増大する負担を効果的に管理するために、IDC 治療法の継続的な革新と開発の必要性を強調しています。乳がんの発生率が上昇し続けるにつれて、浸潤性乳管がん治療市場は大幅に拡大すると予想されます。IDC の有病率の増加と診断および治療技術の進歩により、新しく改善された治療オプションに対する堅調な需要が生まれます。その結果、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、増加する患者層のニーズを満たし、この一般的な乳がんの形態がもたらす課題に対処するために、研究開発に投資する可能性があります。

診断技術の進歩

診断技術の進歩は、浸潤性乳管がん（IDC）治療市場に大きな影響を与えています。デジタルマンモグラフィー、3Dトモシンセシス、分子イメージング技術などの最新の技術革新により、浸潤性乳管がんの早期発見と正確な診断の状況が一変し、患者の転帰が大幅に改善されました。デジタルマンモグラフィーは画像品質と診断精度を向上させ、従来のフィルムマンモグラフィーと比較して乳房組織をより詳細に視覚化できるようになりました。この進歩により、IDCなどの潜在的な異常の早期発見が容易になり、タイムリーな治療を開始するために重要になります。同様に、3D トモシンセシス、または乳房トモシンセシスは、重なり合う組織の影響を減らし、小さな腫瘍や隠れた腫瘍の視認性を高めることで、IDC の検出を改善する 3 次元画像を提供します。

陽電子放出断層撮影 (PET) や磁気共鳴画像 (MRI) などの分子画像技術は、IDC に関連する代謝および生理学的変化を強調することで、高度な診断機能を提供します。これらの技術により、がんの正確なステージングとその広がりの評価が可能になり、効果的な治療戦略を調整するために不可欠です。人工知能 (AI) と機械学習を診断プロセスに統合することも、画期的な開発の 1 つです。AI アルゴリズムは、膨大な量の画像データを高精度で分析し、人間の放射線科医が見逃す可能性のある微妙なパターンや異常を識別できます。これにより、早期検出が強化され、個々の患者データに基づいてパーソナライズされた治療計画の作成がサポートされます。

診断技術は進化し続けており、IDC 治療市場で重要な役割を果たしています。 IDC を早期に検出する能力が高まると、治療結果が改善されるだけでなく、高度な治療オプションの需要も高まります。診断精度が向上すると、よりターゲットを絞った効果的な介入が可能になり、IDC の増大する負担を管理するために重要になります。その結果、診断技術の継続的な進歩が IDC 治療市場の拡大に寄与すると予想され、この分野における継続的なイノベーションと投資の必要性が強調されます。

研究開発への投資の増加

研究開発 (R&D) への投資の増加は、浸潤性乳管癌 (IDC) 治療市場におけるイノベーションと成長の大きな触媒です。製薬会社とバイオテクノロジー会社は、新しい治療オプションの発見、既存の治療法の改良、新しい薬物送達システムの開発を目標に、R&D イニシアチブに多大なリソースを投入しています。この強力な投資は、IDC に関する理解を深め、患者の転帰を大幅に改善できる最先端の治療法を生み出すために不可欠です。 R&D 投資は、新しい分子標的の特定、新しい治療薬の開発、薬物送達メカニズムの最適化など、いくつかの重要な領域に重点が置かれています。企業は、革新的な標的療法や免疫療法から、IDC の複雑な性質に対処する高度な併用療法まで、さまざまな治療法を模索しています。既存の治療法を改善してその有効性を高め、副作用を減らすこと、および患者の服薬遵守と治療効果を改善できるより効率的な薬物送達システムの開発に重点が置かれています。

臨床試験はこの R&D プロセスの中心的な要素であり、新しい治療法の安全性と有効性に関する重要なデータを提供します。これらの試験で成功した結果は、規制当局の承認を取得し、新しい治療法の市場参入を促進するために不可欠です。厳格な評価プロセスにより、最も有望で効果的な治療法のみが患者に届くようになり、市場の成長が促進され、治療オプションが拡大します。R&D 投資によってもたらされるイノベーションの継続的な流入は、ますます高度で個別化された治療アプローチを必要とする IDC 患者の進化するニーズに対応しています。新しい治療法が開発され、検証されるにつれて、それらはダイナミックで拡大する IDC 治療市場に貢献します。IDC 治療市場の進歩を維持するには、研究開発への投資の増加が不可欠です。それは新しい治療法の開発を促進するだけでなく、既存の治療法の有効性を高め、最終的には患者の転帰を改善し、治療市場の成長を促進します。

主要な市場の課題

先進的治療法の高コスト

先進的治療法の高コストは、世界の浸潤性乳管がん (IDC) 治療市場にとって大きな課題となっています。標的療法や免疫療法などの新しい治療法は、開発プロセスが複雑で、研究開発に多額の投資が必要であるため、多くの場合、かなりの価格が付けられています。これらの費用は、患者、特に低・中所得地域の患者や包括的な健康保険に加入していない患者にとって大きな障壁となる可能性があります。これらの治療法の経済的負担は、長期にわたる複数の治療サイクルの必要性によってさらに大きくなり、患者の全体的な費用が増加するだけでなく、医療予算にも負担がかかります。

この経済的課題は、先進的な治療法へのアクセスの格差に寄与し、地理的な場所、社会経済的地位、医療インフラに基づく不平等な治療オプションにつながります。高所得国の患者や包括的な保険に加入している患者は、これらの最先端の治療法をよりよく利用できる可能性がありますが、あまり裕福ではない地域の患者や適切な保険に加入していない患者は、大きな障害に直面する可能性があります。この問題に対処するには、革新的な価格設定モデルの開発と医療資金の増額により、先進的な治療法をより幅広い患者層が利用できるようにする必要があります。政策立案者と医療提供者は協力して、手頃な価格でのアクセスの必要性と研究開発への投資を維持する必要性のバランスをとる戦略を作成する必要があります。これには、薬価交渉、費用分担メカニズムの導入、命を救う治療への公平なアクセスを支援するための官民パートナーシップの検討などが含まれます。

早期発見とスクリーニングの課題

診断技術の進歩にもかかわらず、浸潤性乳管がん（IDC）の早期発見とスクリーニングの課題は残っています。デジタルマンモグラフィーや 3D トモシンセシスなどのツールは検出率を高めていますが、依然として大きな限界に直面しています。偽陽性は不必要な不安、追加検査、潜在的に侵襲的な処置につながる可能性があり、偽陰性は診断の見逃しや治療の遅れにつながる可能性があります。この二重の課題は、診断精度の向上とスクリーニング技術の改良の必要性を強調しています。

高度なスクリーニング方法へのアクセスは、特に農村部や医療サービスが行き届いていない地域では依然として不均一です。この格差により、高品質の医療サービスへのアクセスが限られている人々における末期診断の問題が悪化しています。地域や医療提供者間でスクリーニングのガイドラインや実施方法が異なると、患者のスクリーニング時期や頻度にばらつきが生じます。このようなばらつきは、早期発見率や予防策の有効性に影響を及ぼす可能性があります。これらの問題に対処するには、スクリーニングのガイドラインと技術を均一に適用できる、より広範で標準化されたスクリーニング プログラムが必要です。高度な画像技術による診断精度の向上と、新興技術のより適切な統合により、現在の方法の限界の一部を緩和できます。スクリーニング プログラムへのアクセス性を高め、定期的なスクリーニングの重要性について一般の認識を高めることは、これらの障壁を克服するための重要なステップです。患者教育の取り組みにより、個人がタイムリーなスクリーニングを求めることができるようになり、早期発見率が向上し、IDC 患者の転帰が改善されます。

主要な市場動向

パーソナライズ医療の採用拡大

パーソナライズ医療の採用拡大は、浸潤性乳管がん (IDC) 治療市場の重要な推進力となっています。パーソナライズ医療では、個人の固有の遺伝的、分子的、およびライフスタイルの特性に基づいて治療戦略を調整します。このアプローチにより、治療をより正確にターゲティングできるようになり、治療効果を高め、副作用のリスクを軽減できます。ゲノム配列決定とバイオマーカー識別の最近の進歩は、個別化医療の台頭において極めて重要な役割を果たしてきました。ゲノム配列決定により、医療提供者は患者の遺伝子構成に関する詳細な洞察を得ることができ、IDC に関連する特定の変異や変異を識別できます。バイオマーカーは、病気の存在または進行の測定可能な指標であり、治療計画のカスタマイズをさらに可能にします。これらのバイオマーカーを分析することで、臨床医は各患者に最も効果的である可能性が高い治療法を選択でき、治療結果の改善につながります。

個別化医療への移行は、よりターゲットを絞った効果的な治療を提供することで患者に利益をもたらすだけでなく、IDC 治療市場の成長を促進します。この傾向により、患者の多様なニーズに応えるように設計された高度な診断ツールとターゲット治療に対する需要が生まれます。個別化医療が勢いを増すにつれて、関連するバイオマーカーと遺伝子変異を正確に識別できる革新的な診断ソリューションの必要性が高まっています。ヘルスケア業界がパーソナライズ医療を採用したことで、腫瘍学に対するデータ主導のアプローチが促進されています。患者の遺伝子プロファイルや治療反応など、さまざまなソースからのデータを統合することで、ヘルスケア提供者は治療戦略を継続的に改良し、強化することができます。この継続的なイノベーションは、IDC の複雑さに対処し、全体的な治療環境を前進させるために不可欠です。

パーソナライズ医療が臨床診療にさらに統合されるにつれて、IDC 治療市場は大幅に成長すると予想されます。カスタマイズされた治療法と高度な診断ツールの開発は、IDC 患者の進化するニーズを満たし、全体的な治療効果を向上させる上で重要な役割を果たします。

早期発見と予防への重点の強化

早期発見と予防への重点の強化は、浸潤性乳管癌 (IDC) 治療市場に大きな影響を与えています。洗練されたスクリーニング プログラムとターゲットを絞った意識向上キャンペーンによる早期発見は、IDC 患者の治療結果と生存率を改善する上で重要な要素であることが証明されています。この積極的なアプローチは、IDC のタイムリーな診断を容易にするだけでなく、その後の治療の効果も高めます。デジタルマンモグラフィーや 3D トモシンセシスなどの高度なスクリーニング技術は、乳がんの早期発見に役立ちます。これらの技術はより鮮明で詳細な画像を提供し、症状が現れる前に乳がんの兆候となる異常を特定するのに役立ちます。定期的な乳がん検診の重要性を強調する啓発キャンペーンは、受診率の向上と早期診断に貢献しています。乳がんの早期発見が増えるにつれて、効果的な治療オプションの需要が高まり、それが市場の成長を促します。

早期発見に加えて、予防策も普及しつつあります。乳がんの発症リスクが高い人は、予防的乳房切除術や卵巣摘出術などのリスク低減戦略を採用するケースが増えています。がんのリスクを低減する薬剤の使用を伴う化学予防も一般的になりつつあります。これらの予防的アプローチは、IDCの発生率を減らすのに役立つだけでなく、専門的な治療と予防的介入の需要を生み出すことで、IDC治療市場の範囲を拡大します。早期発見と予防に重点が置かれているのは、がんの発症を予防し、早期段階で管理することを優先する積極的ながん治療への幅広いシフトを反映しています。このアプローチは、患者の転帰を改善し、全体的な生存率を高めるための早期介入の利点に対する認識の高まりと一致しています。ヘルスケア業界がこれらの積極的な戦略に引き続き重点を置くにつれて、IDC治療市場は、スクリーニング技術の進歩、公衆教育の取り組み、予防措置の拡大に牽引され、継続的な成長を遂げると予想されます。

セグメント別インサイト

治療に関するインサイト

治療に基づいて、2023年には、標的治療が世界の浸潤性乳管がん（IDC）治療市場の主要なセグメントとして浮上しました。この注目度は、標的療法が IDC の管理における主要な選択肢として位置づけられているいくつかの要因に起因しています。標的療法は IDC に関連する特定の分子標的に焦点を当てているため、従来の治療法に比べてより正確なアプローチが可能です。この精度により、がんの固有の特性に効果的に対処しながら、健康な組織への損傷を最小限に抑えることができ、副作用が少なくなり、患者の転帰が改善されます。

標的療法の普及が進んでいるのは、IDC の分子的および遺伝的基盤の理解が大きく進んだためです。ゲノミクスとバイオマーカーの特定における革新により、HER2 タンパク質、エストロゲン受容体、および IDC に関連するその他の分子マーカーを特に標的とする治療法の開発が可能になりました。 HER2阻害剤やCDK4 / 6阻害剤などのこれらの治療法は、臨床試験でかなりの有効性が実証されており、採用の増加につながっています。

タイプインサイト

タイプに基づいて、2023年にHER2 +は世界の浸潤性乳管がん（IDC）治療市場の主要なセグメントとして浮上しました。この優位性は主に、HER2陽性IDC向けに特別に設計された標的療法の大幅な進歩によるものです。HER2陽性腫瘍は、がん細胞の増殖を促進するHER2タンパク質を過剰発現します。HER2阻害剤（トラスツズマブやペルツズマブなど）などの標的療法の開発は、このサブタイプのIDCの治療環境に革命をもたらしました。

HER2標的療法は臨床試験でかなりの有効性が実証されており、患者の転帰の改善と生存率の延長につながっています。これらの治療法は、HER2タンパク質を特異的に標的とし、腫瘍の成長を促進するシグナルを遮断し、がんの縮小または安定化を助けるように設計されています。これらの治療法は、より効果的で毒性の少ない治療オプションを提供することに成功し、広く採用され、HER2 +はIDC治療の主要な焦点となっています。

地域別インサイト

2023年、北米は世界の浸潤性乳管がん（IDC）治療市場における主要な地域として浮上し、最大の市場シェアを占めました。北米、特に米国は、高度な医療インフラ、広範な研究開発能力、最先端の治療への高いレベルのアクセスの恩恵を受けています。この地域は、標的療法や免疫療法など、IDCの革新的な治療法の開発と採用をリードしてきました。研究へのこの強い重点と高度な医療技術の利用可能性は、市場の成長に大きく貢献しています。

北米での医療費の高さは、最新の治療法と診断ツールの取得と使用を支えています。医療インフラへの多額の投資と大手製薬企業およびバイオテクノロジー企業の存在により、新しい治療法を臨床診療に迅速に統合することができます。この地域の確立された医療システムと包括的な保険適用範囲により、人口の大部分が高度なIDC治療を受けることができます。この高品質のケアへの幅広いアクセスと、早期発見と治療オプションを改善するための継続的な取り組みにより、市場の成長がさらに促進されます。

最近の開発

• 2023年2月、Iovance Biotherapeutics, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が切除不能な局所進行または転移性ホルモン受容体（HR）陽性、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+、またはIHC2+ / ISH–）乳がんの成人患者の治療薬としてTrodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）を承認したことを発表しました。この承認は、転移性乳がんに対して内分泌療法と少なくとも 2 種類の全身療法を受けたことのある患者を対象としています。この承認は、第 3 相 TROPiCS-02 試験の統計的に有意かつ臨床的に意義のある無増悪生存期間と全生存期間のデータによって裏付けられています。Trodelvy は現在、NCCN ガイドライン (腫瘍学臨床実践ガイドライン) に基づき、NCCN (国立総合癌センターネットワーク) によって転移性 HR+/HER2- 乳がんのカテゴリー 1 の推奨治療薬として推奨されています。
• 2023年12月、ファイザー社は、革新的ながん治療法の発見、開発、商業化を専門とする世界有数のバイオテクノロジー企業であるシージェン社の買収が成功したことを発表しました。ファイザー社は、シージェン社の発行済み普通株式すべてを1株当たり229ドルの現金で取得し、企業価値の合計は約430億ドルとなりました。
• 2023年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、少なくとも1回の内分泌療法後に病勢進行を経験したER陽性、HER2陰性、ESR1変異進行性または転移性乳がんの閉経後女性または成人男性に対するelacestrant（Orserdu、Stemline Therapeutics、Inc.）の使用を承認しました。さらに、FDAは、Guardant360 CDxアッセイをエラストラントによる治療の対象となる乳がん患者を特定するためのコンパニオン診断ツール。

主要市場プレーヤー

• ノバルティス AG
• ファイザー社
• メルク KGaA
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• AstraZeneca
• AbbVie Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• MacroGenics, Inc.
• Celldex Therapeutics, Inc.
• Janssen Global Services, LLC