北米の血栓管理デバイス市場、製品別（神経血管塞栓除去デバイス、塞栓除去バルーンカテーテル、経皮血栓除去デバイス、カテーテル誘導血栓溶解（CDT）デバイス、下大静脈フィルター（IVCF））、エンドユーザー別（診断センター、病院）、国別、競争、予測および機会、2019年～2029年

市場概要

北米の血栓管理デバイス市場は、2023年に8億6,031万米ドルと評価され、2029年までのCAGR 5.01％で予測期間中に堅調な成長が見込まれています。

血栓管理デバイスは、個人に必要な毎日の栄養価を提供することで、通常の食事を強化するように設計されています。ビタミンは、ホルモン、補酵素、抗酸化物質として働き、体の発達と適切な機能に重要な役割を果たします。食生活の嗜好の変化、忙しいライフスタイル、雇用率の上昇、血栓管理デバイスに関連する健康上の利点の認識の高まりなど、さまざまな要因が北米市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。多忙なスケジュールのため、多くの人がバランスの取れた食事を維持するのに苦労し、栄養不足に陥っています。その結果、毎日の栄養素とビタミンの必要量を満たし、全体的な健康と活力を促進するために、血栓管理デバイスの消費が大幅に増加しています。世界中で医療費が増加していることから、血栓管理デバイスの需要が高まると予想されます。先進国と発展途上国の両方で高齢者人口が増加しているため、予測期間中に市場プレーヤーに有利な機会がもたらされます。特に高齢者は、食事のニーズを満たし、骨の健康を促進し、全体的な健康をサポートするために血栓管理デバイスに依存しています。

主要な市場推進要因

静脈血栓塞栓症（VTE）の発生率の上昇

静脈血栓塞栓症（VTE）の発生率の上昇は、北米の血栓管理デバイス市場の成長の重要な推進力です。VTEは、通常、脚や骨盤の深部静脈に血栓が形成されることを特徴とする病状で、生命を脅かす可能性のある肺塞栓症につながることがあります。

肥満や座りがちな習慣などのライフスタイル要因も、VTEの発生率増加に影響を与えています。肥満は、血流障害や炎症の増加につながる可能性があるため、VTEの既知のリスク要因です。デスクワークやスクリーンを見る時間の増加により、現代社会では座りがちな生活習慣がますます一般的になっていますが、これも血栓形成の一因となります。これらの問題が広まるにつれ、VTE関連の合併症に対処するための血栓管理デバイスの需要が急増しています。手術、特に関節置換術などの整形外科手術を受ける患者は、VTEを発症するリスクが高くなります。さらに、入院期間が長くなると、血栓形成の可能性が高まります。手術件数の増加と、入院を必要とする高齢化に伴い、医療処置中および処置後の予防策としての血栓管理デバイスの必要性が高まっています。

認識の高まりと診断技術の向上により、VTE症例の検出精度が向上しました。この認識の高まりと早期診断により、医療従事者は治療と予防の両方の目的で血栓管理デバイスを採用するようになりました。これらのデバイスは、治療計画に頻繁に組み込まれるようになったため、市場が拡大しています。新興市場での医療インフラの発展と医療へのアクセスも、VTE症例の検出率の上昇につながっています。医療へのアクセスが改善されるにつれて、これまで診断されていなかった VTE の症例が特定されるようになり、これらの地域での血栓管理デバイスの需要がさらに高まっています。

心血管リスク要因の蔓延

心血管リスク要因の蔓延は、北米の血栓管理デバイス市場の成長の重要な原動力です。高血圧やコレステロール値の上昇などのこれらのリスク要因は、心血管疾患 (CVD) の発症に寄与し、その結果、血栓管理デバイスの需要が増加します。

米国では、約 1 億 2,200 万人の成人が高血圧を患っていますが、高血圧をコントロールできているのは 4 分の 1 にすぎません。この蔓延により、血栓形成に関連する合併症を予防または対処できる血栓管理デバイスの需要が高まっています。高レベルのコレステロール、特に低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロールは、CVD のもう 1 つの重要なリスク要因です。コレステロール値の上昇は動脈の狭窄（アテローム性動脈硬化症）につながり、血栓が形成されやすくなります。米国では、約 2,500 万人の成人のコレステロール値が 240 mg/dl を超えています。高コレステロール値の人がこのように多くいることから、関連するリスクに対処するための効果的な血栓管理デバイスの必要性が強調されています。

心血管リスク要因の蔓延により、予防策と治療が重視されるようになりました。医療専門家は、血栓関連の合併症のリスクを軽減するための包括的戦略の一環として、血栓管理デバイスの使用を推奨する傾向が高まっています。抗凝固剤、カテーテルベースの治療、高度な画像技術などの革新的な血栓管理デバイスは、高血圧やコレステロールの問題を抱える患者の治療成績を向上させ、血栓のリスクを軽減するために使用されています。心血管リスク要因は特定の地域に限定されず、北米の懸念事項です。その結果、これらのリスクに対処するために、血栓管理デバイスの市場が世界中で拡大しています。中国やインドなどの新興市場では、人口が多く都市化が進んでおり、ライフスタイルに関連するリスク要因が増加しています。これにより、これらの地域で血栓管理デバイスの開発と採用が促進され、市場の成長がさらに促進されています。

技術の進歩

技術の進歩は、北米の血栓管理デバイス市場の成長の重要な原動力です。これらの進歩により、血栓関連疾患の診断、予防、治療のためのより効果的で革新的なソリューションが開発されました。

これらの最新の抗凝固剤は、投与が容易で、モニタリングの頻度が少なく、効果がより予測可能であるため、患者と医療提供者の両方にとって好ましい選択肢となっています。

技術の進歩により、血栓管理のための低侵襲手順が導入されました。カテーテルによる血栓溶解や血管形成術などのこれらの処置は、侵襲性が低く、患者の回復が早くなります。カテーテルと高度な画像技術の使用により、血栓溶解薬の正確な投与や機械的血栓除去が可能になり、多くの場合、開腹手術の必要性が減ります。超音波、CT スキャン、MRI などの画像技術により、血栓関連疾患の診断とモニタリングが大幅に改善されました。これらの技術により、血管と血栓の高解像度のリアルタイム画像が提供されます。この強化された画像により、血栓の位置、サイズ、構成を正確に診断できるため、医療従事者は最も適切な治療を選択し、その有効性を評価できます。

技術革新により、最先端の血栓管理デバイスの開発が促進されました。これには、血栓を安全に除去したり、血栓の移動を防止したりするように設計された特殊なカテーテル、フィルター、ステント、血栓除去デバイスが含まれます。回収可能なフィルターや薬剤溶出ステントなどのデバイスは血栓管理に革命をもたらし、患者にとってより侵襲性が低く効果的な選択肢を提供しています。遠隔医療と遠隔モニタリング技術の統合により、血栓管理の分野での患者ケアとフォローアップが改善されました。患者は、血栓関連の症状から回復する間、継続的な指導とサポートを受けることができます。遠隔医療により、医療従事者は患者の進行状況を遠隔で評価できるため、タイムリーな介入や治療計画の調整が容易になります。

主要な市場の課題

規制上のハードル

血栓管理デバイス市場の主な課題の 1 つは、複雑で進化する規制要件に対応することです。米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの保健当局は、医療機器の安全性と有効性を確保するために厳格な規制を設けています。

新しい血栓管理デバイスの規制承認と認可の取得は、時間と費用のかかるプロセスになる可能性があります。メーカーは、広範囲にわたる臨床試験を実施し、製品の安全性と有効性を実証するための十分なデータを提供する必要があります。規制ガイドラインや基準の変更も課題となる可能性があります。メーカーは、既存のデバイスの変更や新しいコンプライアンス対策が必要となる可能性のある、進化する規制に継続的に適応する必要があります。

開発および研究コストが高い

革新的な血栓管理デバイスの開発と研究は、経済的に負担がかかる場合があります。開発プロセスには、研究、設計、テスト、臨床試験への多額の支出が含まれます。

高度なカテーテルや薬剤溶出ステントなどの新しい技術の開発には、多くの場合、研究開発への多額の投資が必要です。企業は、製品が効果的で安全であり、市場で競争力があることを保証するためにリソースを割り当てる必要があります。多くの研究プロジェクトでは市場性のある製品が生み出されない可能性があるため、開発段階での成功は保証されていません。開発コストが高いと、新しい血栓管理デバイスの市場導入が妨げられる可能性があります。

主要な市場動向

低侵襲手術の進歩

北米の血栓管理デバイス市場における顕著な傾向の 1 つは、血栓管理のための低侵襲手術の継続的な進歩です。血栓の除去または治療のための従来の開腹手術は、多くの利点がある低侵襲技術に置き換えられています。

カテーテルベースの血栓溶解、血管内血栓除去、血管形成術などの低侵襲手術では、切開が小さく、回復時間が短縮され、合併症が少なくなります。これらの技術は、痛みが軽減され、入院期間が短くなるため、患者にとって特に有益です。メーカーはこれらの処置用のデバイスやツールを積極的に開発、強化しており、低侵襲性の血栓管理への傾向を促進しています。これらの進歩により、血栓管理がより安全で効果的になり、患者の転帰が改善されます。

新しい抗凝固剤の需要の高まり

市場のもう 1 つの注目すべき傾向は、直接経口抗凝固剤 (DOAC) などの新しい抗凝固剤の需要の増加です。これらの薬は、ワルファリンなどの従来の抗凝固剤と比較して、有効性、利便性、出血性合併症のリスクが低いため、人気が高まっています。

アピキサバンやリバーロキサバンなどの薬を含む DOAC は、静脈血栓塞栓症 (VTE) や心房細動などの血栓関連疾患の予防と治療の両方に広く採用されています。この傾向は、医療提供者と患者の両方が、投与が容易でモニタリングの頻度が少ない抗凝固剤を好んでいることを反映しています。メーカーは、新しい抗凝固薬の開発とマーケティングに投資することで、この需要に応えています。

セグメント別インサイト

エンドユーザー別インサイト

病院セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予測されています。病院には、診断機器、手術設備、集中治療室などの高度な医療インフラが備わっています。この高度なレベルにより、病院は血栓関連疾患の患者に包括的かつ専門的なケアを提供することができます。血栓管理には、画像技術を使用した正確な診断から低侵襲手術や外科的介入まで、さまざまなサービスが必要になることがよくあります。病院には、このようなサービスを効果的に提供するためのリソースと専門知識があります。

病院では、血管外科医、介入放射線科医、心臓専門医、血栓管理の専門知識を持つ看護師など、専門の医療専門家の多様なチームを雇用しています。これらの専門家は、血栓関連疾患の診断、治療、予防について十分な訓練を受けています。彼らの集合的な知識と経験は、高品質のケアを提供し、血栓管理デバイスを効果的に使用する上で不可欠です。血栓関連の症状はしばしば生命を脅かす可能性があり、即時の対応が必要です。病院は24時間365日の緊急および集中治療サービスを提供しており、肺塞栓症などの重篤な症状や合併症を経験している患者にとって第一選択肢となっています。集中治療室が利用できることで、患者は血栓管理に不可欠なタイムリーで専門的な治療を受けることができます。これらの要因は、このセグメントの成長に総合的に貢献しています。

地域別インサイト

米国は、2023年に北米の血栓管理デバイス市場で支配的な地域として浮上し、価値の面で最大の市場シェアを占めました。市場の成長は、米国やカナダなどの先進国における人口の高齢化の影響によるものです。60歳以降に発生する静脈血栓塞栓症（VTE）の症例が大幅に増加しているため、高齢者は血栓を発症するリスクが著しく高くなっています。これにより、それらは市場需要の重要な推進力となります。成人における高血圧および高コレステロール値の発生率の増加は、この地域の市場の支配的地位に貢献しています。高血圧は動脈壁を損傷し、プラークの蓄積や血栓の形成を起こしやすくなります。米国では、およそ 1 億 2,200 万人の成人が高血圧に悩まされていますが、そのうち高血圧をコントロールできているのは 4 分の 1 にすぎません。同様に、コレステロール値の上昇は 2,500 万人の成人に影響を及ぼし、そのレベルは 240 mg/dl を超えており、動脈の狭窄と血栓管理デバイスの必要性の増大につながります。高齢者人口の増加と高血圧およびコレステロールの罹患率の上昇という複合的な要因により、血栓管理デバイス市場が優位に立っていることが浮き彫りになっています。

カナダ市場は最も急速に成長する市場になると見込まれており、予測期間中に血栓管理デバイス企業に有利な成長機会を提供します。この市場の好調な成長などの要因は、中国、インド、日本などの国で心血管疾患が広く発生していることに起因していると考えられます。これにより、診断と治療に使用される心臓病医療機器の需要が高まっています。CVD の有病率の高さとそれに伴う死亡率は、この地域における高度な技術の必要性を強調しています。

最近の開発

• 2023 年 10 月、REAL-PE 研究では、肺塞栓症の治療における機械的血栓除去装置と比較した場合、EKOS™ 血管内システムに関連する重大な出血事象が統計的に有意に減少したことが示されました。
• 2023 年 8 月、TCT 2023 で発表された Medtronic Evolut 低リスク試験のデータにより、Evolut TAVR が外科的選択肢を上回り、4 年間にわたって低リスク患者に対して一貫した弁性能を維持することが明らかになりました。  
• 2023 年 8 月、iVascular SLU はスペイン医療技術企業協会 (ASEMET) から「最優秀革新的医療技術企業」賞を受賞しました。

主要市場プレーヤー

• MedtronicInc
• Boston Scientific Corporation
• iVascular SLU
• Teleflex Inc
• Edwards Lifesciences Corporation
• LeMaitre Vascular, Inc
• Vascular Solutions, Inc
• Straub Medical AG
• クックメディカル株式会社   
• DePuy Synthes Inc