非侵襲性脳外傷モニタリングデバイス市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、製品別（モニタリングデバイス、消耗品）、最終用途別（病院、神経センター、その他）、地域別、競合状況別、2019～2029年予測

世界の非侵襲性脳外傷モニタリングデバイス市場は、2023年に137億8000万米ドルと評価され、予測期間中に7.78％のCAGRで2029年までに213億9000万米ドルに達すると予想されています。

インディアンヘッドの2022年レポートによると、米国脳損傷財団（BIAA）によると、インドでは頭部外傷により毎年10万人以上が死亡し、毎年100万人以上が重度の頭部外傷を負っています。

主要な市場促進要因

外傷性脳損傷（TBI）の発生率増加

2021年に発表された米国脳損傷協会（BIAA）の報告書によると、米国では毎年約280万人が外傷性脳損傷（TBI）を経験し、そのうち約28万人が入院に至っています。これらの損傷のうち、約5万人が致命的であり、TBI関連の事故により毎日平均155人が死亡しています。さらに、60 人に 1 人が TBI 関連の障害を抱えており、全国で約 530 万人が罹患しています

ウェアラブル デバイスやリモート モニタリング システムなどの革新的なテクノロジーの登場により、TBI の管理方法が変わりました。これらのデバイスは、患者の神経学的状態に関するリアルタイム データを提供するため、タイムリーな介入が可能になり、結果を大幅に改善できます。患者を継続的かつ非侵襲的にモニタリングできるため、医療従事者は正確で最新の情報に基づいて情報に基づいた決定を下すことができます。TBI の発生率の上昇と、早期発見と管理の重要性の高まりにより、非侵襲性の脳外傷モニタリング デバイスの需要が高まっています。世界中の医療システムが患者ケアの強化と TBI の負担軽減を目指しているため、これらの革新的なソリューションの市場は今後数年間で大幅に拡大する見込みです。

医療技術の進歩

医療機器分野における技術の進歩は、世界の非侵襲性脳外傷モニタリング機器市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たしています。機能的近赤外線分光法 (fNIRS)、経頭蓋ドップラー超音波、高度な画像技術などのイノベーションにより、脳外傷のモニタリング環境は大きく変化しました。これらの最先端の機器は、感度、精度、使いやすさが向上しており、医療従事者は脳機能をリアルタイムで評価し、これまでにない精度で損傷の重症度を評価できます。機能的近赤外線分光法（fNIRS）は、脳血流と酸素化を測定し、脳活動に関する重要な洞察を提供する非侵襲性画像化技術として際立っています。携帯性と使いやすさから、救急科やスポーツ医学など、さまざまな臨床現場に最適なツールとなっています。同様に、経頭蓋ドップラー超音波は、脳血管の血流速度を評価できる非侵襲性の方法で、脳損傷や脳卒中などの症状の診断に役立ちます。

これらのモニタリング デバイスに人工知能（AI）と機械学習アルゴリズムを統合することで、その機能がさらに強化されました。これらの高度なテクノロジーにより、複雑なデータ パターンを分析できるようになり、より適切な診断とより効果的な治療決定が容易になります。たとえば、AI は、脳機能の劣化を示す可能性のある微妙な変化を特定するのに役立ち、患者の転帰を大幅に改善できるタイムリーな介入を可能にします。テクノロジーが進化し続けるにつれて、医療提供者は非侵襲性のモニタリング ソリューションを採用する傾向が高まっています。この傾向は、患者ケアを強化し、侵襲的処置に伴うリスクを軽減し、臨床ワークフローの全体的な効率を改善したいという要望によって推進されています。患者を継続的に監視し、リアルタイム データから実用的な洞察を得る能力は、脳損傷やその他の神経疾患の管理を変革しています。

患者の安全性と快適性への重点の強化

医療業界における患者の安全性と快適性への重点の高まりにより、非侵襲的脳外傷監視デバイスの需要が大幅に高まっています。病院や医療施設は、不快感を最小限に抑え、感染のリスクを減らし、回復時間を短縮するなど、患者中心のケアをますます優先しています。医療提供者は、患者のニーズに応えながら全体的なケアの質を向上させる、より支援的な環境を作ろうと努めているため、この重点のシフトは非常に重要です。非侵襲的脳監視デバイスは、患者の安全性と快適性へのこの重点と完全に一致しています。外科的処置が必要になる可能性のある従来の方法とは異なり、非侵襲的デバイスを使用すると、医療従事者は関連するリスクなしで脳の活動を監視して損傷を評価できます。このアプローチは、侵襲的技術に関する患者の不安を軽減するだけでなく、治療に対する信頼感と満足感も育みます。患者は、外科的介入によって生じる可能性のある合併症を伴わない効果的なモニタリングを受けていることがわかれば、安心する可能性が高くなります。

継続的なモニタリングを実施する能力は、患者の安全性を高める上で重要な役割を果たします。これらの非侵襲的デバイスは、患者の神経学的状態に関するリアルタイムのデータを提供するため、医療提供者は変化や悪化を迅速に検出できます。この機能により、タイムリーな介入が可能になります。これは、一秒一秒が重要な危機的状況で非常に重要です。潜在的な合併症への即時対応を容易にすることで、非侵襲的モニタリング デバイスは患者の転帰の改善に大きく貢献します。医療提供者は患者の体験と転帰を向上させる方法を模索し続けているため、非侵襲的モニタリング デバイスの採用は拡大すると予想されます。患者の安全性、快適さ、満足度への重点は、医療の質の向上と患者の負担の軽減を目指す幅広い傾向と一致しています。その結果、非侵襲性脳外傷モニタリング デバイス市場は、患者中心のケアへの重点強化により、大幅な拡大に向けて好位置につけています。

主要な市場の課題

高度なテクノロジーの高コスト

世界の非侵襲性脳外傷モニタリング デバイス市場が直面している大きな課題の 1 つは、高度なモニタリング テクノロジーに関連する高コストです。非侵襲性脳モニタリング デバイスの開発、製造、メンテナンスは、高度な材料とテクノロジーが関係するため、非常に高額になる可能性があります。たとえば、機能的近赤外線分光法 (fNIRS) や高度なイメージング技術などの最先端の方法には、研究開発への多大な投資が必要です。これらの要因は、これらのデバイスの全体的なコスト構造に寄与し、さまざまな医療現場でのアクセスを困難にしています。これらの高コストによってもたらされる経済的負担は、特に医療予算が制限されることが多い低所得国や中所得国では、導入の障壁となる可能性があります。これらの地域では、病院や医療施設は、投資に対する即時の利益がないと感じた場合、先進技術への投資に消極的になる可能性があります。この消極的な姿勢は、患者の転帰を改善し、長期的な医療費を削減できる可能性のある、命を救う可能性のある機器の活用不足につながる可能性があります。

非侵襲性脳モニタリング機器に関連する高額な費用は、特に適切な保険に加入していない人や、医療インフラが未発達な地域に住んでいる人の場合、患者のアクセスを制限する可能性があります。このような状況では、先進技術が見つかったとしても、その費用のために患者が必要なモニタリングやケアを受けられない可能性があります。この格差は既存の健康格差を悪化させる可能性があり、疎外された人々は効果的な医療ソリューションへのアクセスが限られていることに苦しんでいます。

変化への抵抗と採用の課題

医療提供者と医療機関の変化への抵抗は、世界の非侵襲性脳外傷モニタリングデバイス市場における大きな課題です。多くの医療専門家は、臨床診療での長い歴史により、より信頼性が高く確立されていると認識している従来の脳モニタリング方法に強く依存しています。この慣れは、特にこれらの革新が確立されたプロトコルに挑戦したり、実践に大幅な変更を必要とする場合、新しいテクノロジーの採用をためらうことにつながる可能性があります。非侵襲性デバイスの有効性と精度に関する懸念も、この抵抗にさらに寄与しています。医療提供者は、特に精度が極めて重要であるハイリスクな環境では、新しい技術によって生成される結果の信頼性について懐疑的な見方をすることがあります。この懐疑的な見方は、非侵襲性モニタリング ソリューションの機能に対する理解や経験の不足に根ざしていることが多く、導入の障壁となる可能性があります。

新しいモニタリング ソリューションを既存の臨床ワークフローに統合することは、面倒で複雑になる可能性があります。医療施設は、新しいデバイスに関するスタッフのトレーニングに関連する課題に直面する可能性があり、一部の機関は割り当てたくない、または割り当てることができない時間とリソースを必要とします。スタッフはまた、確立されたルーチンやワークフローを中断することを恐れて変更に抵抗し、患者ケアの遅延につながる可能性があります。この惰性を克服することは、非侵襲性脳外傷モニタリング市場の成長にとって重要です。医療機関は、患者の快適性の向上、手順のリスクの軽減、モニタリング機能の強化など、これらの技術の多くの利点を認識する必要があります。メーカーと業界関係者は、包括的な教育とトレーニングの取り組みに重点を置くことで、このプロセスで重要な役割を果たします。

主要な市場動向

非侵襲的処置に対する認識と受容の高まり

患者と医療提供者の両方で非侵襲的医療処置に対する認識と受容が高まっており、世界の非侵襲的脳外傷モニタリング デバイス市場に大きな影響を与えています。これらのデバイスは、カテーテル挿入や開頭術などの従来の侵襲的手法よりも安全な代替手段を提供します。従来の侵襲的手法は、合併症、回復期間の延長、患者の不快感などのリスクが高くなります。患者が治療オプションについてより多くの情報を得るにつれて、不快感を最小限に抑え、より迅速な回復を促進する非侵襲的ソリューションを好む傾向が高まっています。患者の好みのこの変化は、非侵襲的モニタリング方法の利点に対する理解が広まったことに起因しています。患者は、感染症、出血、入院期間の延長など、侵襲的処置に伴う潜在的なリスクについてよりよく理解するようになりました。その結果、より安全で侵襲性の低い代替手段を求める声が高まっています。多くの患者が非侵襲的技術に関する情報を積極的に探し、医療提供者とこれらのオプションについて話し合っており、治療に関するより情報に基づいた意思決定プロセスにつながっています。

医療専門家も、非侵襲的デバイスに関連する無数の利点を認識しています。これらのツールを使用すると、外科的介入を必要とせずに患者の神経学的状態を継続的に監視できるため、患者と医療システムの両方にかかる負担が軽減されます。麻酔と長い回復時間を必要とする手順が不要になることで、非侵襲的モニタリング デバイスは、より合理化された患者体験を促進します。これにより、医療提供者が状態の変化をより迅速に検出し、タイムリーな介入で対応できるため、患者満足度が向上し、結果が改善される可能性があります。非侵襲的手順の利点に対する認識が高まり続けるにつれて、さまざまな医療環境で脳外傷モニタリング方法の認識に顕著な変化が見られます。このパラダイム シフトにより、非侵襲的脳外傷モニタリング デバイスの採用が大幅に促進され、より多くの施設がこれらの技術を診療に取り入れて患者ケアを強化しています。この受け入れの拡大は、医療において患者の安全と快適さを優先するという幅広い傾向を反映しており、非侵襲的モニタリング市場の継続的な拡大への道を開いています。

医療費の増加

世界的な医療費の増加は、世界の非侵襲的脳外傷モニタリングデバイス市場の成長の重要な原動力となっています。政府と民間組織の両方が、患者ケアを強化し、健康成果を向上させるために、医療インフラとテクノロジーにますます投資しています。医療予算が拡大するにつれて、医療提供の近代化に極めて重要な役割を果たす非侵襲的モニタリングデバイスなどの高度な医療技術の取得への顕著なシフトがあります。この投資傾向は新興市場で特に顕著であり、政府は差し迫った公衆衛生の課題に対処するために現代的な医療ソリューションを採用することの重要性を認識しています。これらの地域では、医療費の増加は、質の高い医療へのアクセスを改善し、死亡率を下げ、住民の全体的な健康を向上させる取り組みと結びついていることが多いです。その結果、政府は脳損傷などの症状の効果的なモニタリングと治療を促進する革新的な技術に資金を割り当てることに積極的です。

医療費への関心の高まりは、最新の医療技術を備えた病院や診療所などの医療施設の拡大に反映されています。この傾向は、医療提供者がより安全で効果的なケアを提供しようと努めているため、非侵襲性モニタリング技術の採用を直接的にサポートしています。感染リスクの低減や回復時間の短縮など、非侵襲性処置に関連する利点に対する認識が高まると、これらの高度なデバイスの需要がさらに加速します。政府の取り組みに加えて、民間組織や投資家も医療費の急増に貢献しています。研究開発イニシアチブに資金を提供することで、これらの関係者は非侵襲性モニタリング技術の革新を促進し、医療提供者と患者の両方の進化するニーズに対応できるようにしています。世界の医療費の増加は、非侵襲性脳外傷モニタリングデバイス市場にとって大きなチャンスを表しています。医療インフラとテクノロジーへの投資が引き続き増加するにつれて、革新的な非侵襲性モニタリングソリューションの需要が高まり、市場拡大がさらに促進され、世界中で患者ケアが向上することが期待されています。

セグメント別インサイト

製品インサイト

製品に基づくと、世界の非侵襲性脳外傷モニタリングデバイス市場では、モニタリングデバイスセグメントが現在優勢です。このセグメントには、脳機能に関するリアルタイムデータと洞察を提供する高度なテクノロジーが含まれており、外傷性脳損傷（TBI）を評価するための臨床現場では不可欠です。モニタリングデバイスは、主に非侵襲性であるため、従来のモニタリング方法に比べて大きな利点があり、患者の合併症や不快感のリスクを最小限に抑えます。医療分野では患者の安全と快適性がますます優先されるため、非侵襲性モニタリングソリューションの需要が高まっています。

タイムリーで正確な情報を提供するモニタリングデバイスの有効性は、その優位性において重要な役割を果たしています。臨床医は情報に基づいた意思決定を迅速に行えるため、患者の転帰が改善され、医療施設内でのリソースの割り当てがより効率的になります。この機能は、TBI 患者にとって迅速な評価と介入が不可欠な緊急の環境では特に重要です。技術の継続的な進歩により、モニタリング デバイスの機能は継続的に強化されています。人工知能や機械学習などのイノベーションがこれらのシステムに統合され、より高度なデータ分析と患者の転帰の予測モデル化が可能になります。これにより、評価の精度が向上するだけでなく、個別の治療計画の作成にも役立ちます。

エンド ユースの洞察

世界の非侵襲性脳外傷モニタリング デバイス市場では、病院が現在、主要なエンド ユース セグメントとなっています。この優位性は、外傷性脳損傷 (TBI) の即時かつ効果的なモニタリングが重要な、特に救急科や集中治療室 (ICU) などの急性期ケア環境での病院の重要な役割によって推進されています。病院には、非侵襲性モニタリング デバイスを効果的に活用して脳外傷の症例を評価および管理できる高度な医療技術と熟練した医療専門家が揃っています。病院で包括的な患者ケア サービスが利用できることで、病院はタイムリーな介入を提供できます。これは、緊急時に患者の転帰を改善するために不可欠です。病院は多様な患者層にサービスを提供することが多く、幅広いモニタリング機能が必要であり、非侵襲性脳モニタリング技術への依存をさらに強めています。

特に高齢者の間で交通事故、スポーツ傷害、転倒の発生が増加しているため、病院環境内での迅速な評価ツールの需要が高まっています。脳の酸素化、血流、神経活動を迅速かつ正確に測定できる非侵襲性デバイスは、これらのシナリオでは不可欠であり、医療提供者が情報に基づいた迅速な決定を下すことができます。病院は、部門間の連携を促進し、脳外傷管理への多分野にわたるアプローチを可能にする統合ヘルスケア システムの恩恵を受けています。この共同環境により、専門分野間で情報を共有して患者ケア戦略を最適化できるため、非侵襲的モニタリングの有効性が向上します。

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地域別インサイト

北米は現在、世界の非侵襲的脳外傷モニタリング デバイス市場における主要な地域であり、そのリーダーとしての地位を強化するいくつかの重要な要因に牽引されています。主な推進力の 1 つは、最先端の施設、最先端のテクノロジー、高度な医療機器の使用に熟練した医療専門家が集中しているという特徴を持つ、この地域に存在する高度な医療インフラストラクチャです。このインフラストラクチャにより、非侵襲的モニタリング テクノロジーの迅速な導入と統合が可能になり、外傷性脳損傷 (TBI) のタイムリーで効果的な管理が保証されます。

北米では、特に交通事故、スポーツ関連の怪我、転倒などの要因により TBI の有病率が高まっており、効果的なモニタリング ソリューションの需要が高まっています。緊急の場でこれらの傷害に対処する緊急性から、迅速かつ正確な評価を提供し、患者の転帰を改善する非侵襲的デバイスの使用が必要になります。医療技術業界の主要企業による研究開発への多額の投資は、北米の市場優位性をさらに強化します。この分野の多くの大手企業は米国とカナダに拠点を置いており、そこで革新と高度な非侵襲的モニタリングデバイスの開発に注力しています。これらの革新は、モニタリングの精度と信頼性を高めるだけでなく、医療提供者の進化するニーズにも対応します。

最近の開発

• 2024年5月、キヤノンメディカルシステムズは、AI駆動型ワークフロー自動化システムであるINSTINXを搭載したAquilion Serve SP CTスキャナーをネバダ州ラスベガスのSteinberg Diagnostic Medical Imaging（SDMI）に初めて設置したことを発表しました。 Aquilion Serve SP CTスキャナーは、高度な画像処理機能と、効率、一貫性、スループットの向上を融合し、医療用画像処理技術の新たなベンチマークを確立しました。AIテクノロジーと、合理化されたスキャン用に再設計されたワークフローを備えたAquilion Serve SPは、幅広い臨床要件を満たすように特別に設計されています。
• 2023年8月、Nature誌に掲載された研究では、重度の外傷性脳損傷（TBI）患者の拡散性脱分極（SD）を検出するために非侵襲性頭皮脳波（EEG）を使用することの実現可能性が検討されました。現在のSD検出方法は侵襲的な頭蓋内記録に依存しているため、実用化が限られているため、この研究は重要なニーズに取り組んでいます。この研究では、WAVEFRONTと呼ばれる自動化アルゴリズムを使用し、SDの識別において真陽性率が74％、偽陽性率が1.5％未満であることが実証されました。これらの調査結果は、SDの非侵襲的検出がTBI患者の集中治療におけるモニタリングと治療のアプローチに革命をもたらす可能性があることを示唆しています。
• 2023年6月27日、脳モニタリングソリューションを専門とするスイスの医療技術企業であるLuciole Medical AGは、脳神経外科用の特殊機器と消耗品で知られる老舗医療機器会社であるSpiegelberg GmbH & Co. KGをSHS Capitalから買収すると発表しました。この買収後、両社は製品ポートフォリオ、製造能力、流通ネットワークを統合し、それぞれの強みを生かす計画です。両社の目標は、革新的な次世代脳モニタリングデバイスの開発と提供において、世界的リーダーとしての地位を確立することです。

主要市場プレーヤー

• Advanced Brain Monitoring, Inc.
• Cadwell Industries, Inc.
• Canon Medical Systems Corporation
• Compumedics Limited
• Magstim, Inc
• General Electric Company
• Hitachi, Ltd.
• Koninklijke Philips NV
• Medtronic Plc
• Siemens Healthineers AG