細胞培養容器市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（再利用可能、使い捨て）、製品別（バッグ、フラスコ、プレート、ボトル、その他）、最終用途別（製薬およびバイオテクノロジー企業、学術および研究機関、CMOおよびCRO）、地域および競合状況別、2019年～2029年予測

市場概要

世界の細胞培養容器市場は、2023年に37億4,000万米ドルと評価され、予測期間中に8.41%のCAGRで成長し、2029年には60億1,000万米ドルに達すると予想されています。

主要な市場推進要因

バイオ医薬品とワクチンの需要の高まり

バイオ医薬品とワクチンの世界的な需要の高まりにより、世界の細胞培養容器市場の成長が大幅に加速しています。モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、細胞ベースの治療法などのバイオ医薬品は、現代医学にとって極めて重要であり、その製造には細胞培養容器が大きく依存しています。これらの容器は、高精度かつ一貫性のある大量の生物製剤の製造に不可欠な、制御された細胞の増殖を促進します。慢性疾患、自己免疫疾患、がんの蔓延が進むにつれて、高度でスケーラブルな細胞培養システムの必要性がますます高まっています。製薬会社は、より高い収量、より優れた品質管理、コスト効率の高い製造方法を確保するために、これらのシステムを最適化することに重点を置いています。

さらに、特に最近のパンデミックを踏まえて、ワクチンの世界的な需要が急増しています。この需要の高まりにより、より効率的でスケーラブルなワクチン製造技術の必要性が強調されています。細胞培養容器は、ワクチン抗原やその他の生物製剤の製造に使用される細胞のより速い増殖とより高い収量を可能にすることで、これに重要な役割を果たします。ワクチン製造において、これらの容器は製品の品質を損なうことなく緊急の製造スケジュールを満たすのに役立ち、公衆衛生と製薬の両方の分野で欠かせないものとなっています。

細胞ベースの治療法の進歩

幹細胞療法、組織工学、遺伝子療法などの細胞ベースの治療法の進歩は、ヘルスケア業界の急速な成長を牽引しており、高品質の細胞培養容器の需要に直接影響を与えています。これらの治療法では、再生医療、がん治療、免疫療法などの医療目的で特殊な細胞を操作することが多いため、高度に制御された正確な細胞培養プロセスが必要です。細胞培養容器は、細胞が成長、増殖、機能に最適な条件下で培養されるようにする上で重要な役割を果たします。組織再生のための幹細胞の大規模生産であれ、がん免疫療法で使用される細胞株の開発であれ、これらの容器は細胞の完全性を維持し、プロセス全体の効率を高めるために不可欠です。

細胞ベースの治療における技術的進歩により、これらの治療がより複雑で高度になるにつれて、高度な細胞培養容器の必要性が高まっています。たとえば、遺伝子治療では、細胞が効果的に望ましい遺伝子改変を受け取って発現できるように、細胞の成長環境を正確に制御する必要があります。組織工学では、人間の組織の機能を模倣できる健康な細胞を確実に供給する必要もありますが、これは、長期にわたって細胞の完全性を維持できる特殊な容器に大きく依存しています。

細胞培養容器の技術革新

2022年2月、The Cell Performance Companyとして知られるNucleus Biologicsは、研究者が使用時点で直接細胞培養培地を製造できる画期的な培地メーカーであるKrakatoaを発売しました。このベンチトップソリューションは、持続可能性を高め、培地の品質を改善し、利便性と拡張性を高め、バイオテクノロジーにおける効率的で環境に優しいソリューションの需要の高まりと一致しています。

さらに、材料技術と容器設計の進歩により、これらの容器の機能がさらに向上しました。新しいモデルでは、ガス交換システムと栄養素供給メカニズムが改良されており、どちらも長期間にわたって細胞の生存率を維持するために不可欠です。これにより、最適な細胞増殖、細胞密度の向上、栄養素のより効率的な使用が可能になり、最終的には収量の増加につながります。たとえば、バイオリアクター容器は、生体内の条件をより厳密に再現するように設計されており、細胞機能の向上と生産性の向上を促進します。これは、バイオ医薬品やその他の細胞ベースの治療法の製造に不可欠です。

主要な市場の課題

高度な細胞培養容器の高コスト

世界の細胞培養容器市場が直面している主な課題の 1 つは、高度な細胞培養容器、特に使い捨ておよびバイオリアクター システムに関連する高コストです。これらの容器は、特にバイオ医薬品の製造における大規模な細胞培養プロセスに不可欠ですが、小規模な研究室や機関にとっては、初期費用と運用費用が法外になる可能性があります。細胞ベースの治療法やワクチン製造の進歩に伴い、より特殊で高性能な容器の需要が高まるにつれ、価格も上昇しています。これらの容器の高コストは、特に中小規模の研究機関や新興バイオテクノロジー企業にとってアクセスを制限し、市場全体の成長を妨げる可能性があります。さらに、これらの容器のメンテナンスおよび運用コストは、使い捨てシステムでの頻繁な交換の必要性を含め、大きな経済的負担となる可能性があります。その結果、細胞培養容器市場のメーカーは、重要な研究および製造プロセスに必要な高品質基準を維持しながらコストを削減するという課題に直面しています。より幅広いユーザーにとってこれらの容器をより手頃な価格にする費用対効果の高い代替品またはソリューションに対するニーズが高まっており、業界の将来の拡張性に対する課題となっています。

汚染および無菌性の問題のリスク

汚染および無菌性は細胞培養プロセスにおける大きな懸念事項であり、世界の細胞培養容器市場にとって大きな課題となっています。細胞培養容器のわずかな汚染でも、実験の失敗、無効な結果、特にワクチンや治療薬の生物学的生産の完全性を損なうリスクにつながる可能性があります。大規模なバイオ医薬品生産を扱う場合、無菌状態の維持がますます複雑になるため、汚染のリスクが高まります。高度な細胞培養容器の需要が高まるにつれて、これらの容器が高レベルの無菌性を維持することを保証することが常に課題となっています。汚染は、培地の準備から細胞を容器に移すまでの複数の段階で発生する可能性があり、運用コストの増加と遅延につながります。この課題に対処するために、メーカーは、使用する材料の強化やより優れた滅菌技術の導入など、設計を継続的に革新する必要があります。しかし、汚染の防止と費用対効果の確保のバランスをとることは、市場プレーヤーにとって依然として課題です。

主要な市場動向

がん研究と腫瘍溶解療法の増加

国際がん研究機関（IARC）によると、2022年には非黒色腫皮膚がん（NMSC）を含む約2,000万件の新たながん症例が世界中で報告されました。がん症例のこの驚くべき増加と約970万人のがん関連死は、高度な治療ソリューションに対する需要の高まりを強調しています。その結果、これらの容器はがん治療を含むバイオ医薬品の開発に不可欠であるため、世界の細胞培養容器市場の需要が高まっています。がん症例の急増により、細胞ベースの治療法の研究と生産能力の強化が求められており、細胞培養容器市場の成長が加速しています。

バイオ製造施設の拡張

バイオ製造施設の拡張は、特に新興経済国や医療インフラが成長している地域では、細胞培養容器の需要を促進する上で重要な役割を果たしています。アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、東ヨーロッパの一部の国々では、生物製剤、ワクチン、その他の細胞ベースの治療法に対する世界的な需要の高まりにより、バイオ医薬品の生産能力が大幅に増加しています。生物製剤の需要が高まるにつれ、大規模な工業生産プロセスに対応できる最先端の細胞培養容器を備えた高度なバイオ製造施設の建設が必要になります。

これらの地域では医療インフラに多額の投資が行われているため、治療薬の生産をサポートするために、高品質で効率的かつ拡張性の高い細胞培養システムの必要性が高まっています。細胞培養容器は、生物製剤やワクチンの製造に使用される細胞の培養と生産に不可欠であり、高い収量を確保し、無菌性を維持し、細胞の成長を最適化します。これらの地域でバイオ医薬品の生産が増加するにつれて、より大容量でより複雑な生産プロセスに対応できる信頼性の高いシステムの必要性に後押しされ、細胞培養容器の需要が急速に増加すると予想されます。

セグメント別インサイト

製品インサイト

製品別では、現在、バッグが世界の細胞培養容器市場を支配しています。使い捨て培養バッグは、その利便性、コスト効率、汚染リスクの低減能力により、バイオ医薬品製造で広く採用されています。これらのバッグは主に、特に生物製剤、ワクチン、細胞ベースの治療法の製造における大規模な細胞培養プロセスに使用されます。柔軟な設計により、小規模な研究室から本格的な商業生産まで、細胞培養プロセスを効率的に拡張できます。細胞培養バッグが主流となった主な要因の 1 つは、使い捨て技術への移行が進んでいることです。培養バッグなどの使い捨てシステムは、交差汚染のリスクを最小限に抑え、従来のステンレス鋼バイオリアクターで一般的な複雑な洗浄および滅菌手順の必要性を減らすのに役立っています。これは、無菌性の維持がプロセスの成功に不可欠な細胞ベースの治療法やワクチンの製造において特に重要です。

さらに、細胞培養バッグは、高価なステンレス鋼の機器の必要性を排除し、洗浄と検証の人件費を削減し、汚染による製品損失のリスクを低減するため、大幅なコスト削減を実現します。これらのバッグは使い捨てであるため、生産ラインの柔軟性も向上し、メーカーは最小限のダウンタイムでさまざまな製品を切り替えることができます。

タイプインサイト

タイプセグメントに基づくと、使い捨て容器が現在、世界の細胞培養容器市場を支配しています。使い捨て技術は、細胞培養プロセスにコスト効率が高く、柔軟性があり、汚染のないソリューションを提供することで、バイオ製造業界に革命をもたらしました。バッグ、バイオリアクター、その他の使い捨て容器を含むこれらの容器は、生物製剤、ワクチン、細胞ベースの治療法の大規模生産のための製薬およびバイオテクノロジーアプリケーションで広く使用されています。使い捨て容器が人気なのは、従来の再利用可能なシステムに比べて、特に無菌性、拡張性、運用効率の面で多くの利点があるためです。

使い捨て容器が主流となっている主な利点の 1 つは、交差汚染のリスクが低減することです。これらの容器は使用後に廃棄されるため、多くの場合、時間とコストがかかる複雑な洗浄および滅菌プロセスが不要になります。これは、高価値の生物製剤や細胞療法の製造においてますます重要になっています。これらの製造では、わずかな汚染でも大きな経済的損失や製造スケジュールの遅延につながる可能性があります。さらに、使い捨て容器は柔軟性が高く、製造業者は広範な検証手順を必要とせずにさまざまな製品をすばやく切り替えることができるため、パーソナライズされたニッチな生物製剤の需要の増加に対応する必要がある企業にとって特に魅力的です。

地域別インサイト

北米は、主に高度な製薬およびバイオテクノロジー産業、一流の研究機関、堅牢な医療インフラの存在によって牽引され、世界の細胞培養容器市場の主要な地域です。特に米国は、創薬、生物製剤生産、細胞ベースの治療法のリーダーシップにより、この地域の優位性を推進する上で重要な役割を果たしています。この地域には、大手製薬会社、受託研究機関 (CRO)、受託製造機関 (CMO) があり、これらはすべて、治療薬生産のための大規模な細胞培養プロセスをサポートするために高度な細胞培養容器に大きく依存しています。北米の市場優位性に貢献する主な要因の 1 つは、研究開発 (R&D) への大規模な投資です。この地域では、新薬の発見、個別化医療、遺伝子治療、再生医療に継続的に多額の資金が割り当てられています。これらの分野では、正確でスケーラブルな細胞培養プロセスが求められており、高品質で高度な細胞培養容器の需要が高まっています。

最近の動向

• 2024年4月、富士フイルム株式会社は、ノースカロライナ州ホリースプリングスにあるFUJIFILM Diosynth Biotechnologiesのエンドツーエンドのバイオ製造施設をさらに拡張することを目的として、大規模細胞培養CDMO事業に12億ドルの投資を行うことを発表しました。この拡張により、施設への総投資額は32億ドル以上に増加します。この開発により、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies のグローバル ネットワークの大規模生産能力が大幅に向上し、米国とヨーロッパの両方の製造拠点が強化されます。
• 2024 年 2 月、Thermo Scientific は、研究室が増大する需要に対応できるように設計された革新的な棚システムを発表しました。このシステムにより、最も一般的な 4 つの細胞培養生産容器のインキュベーターの容量が強化されます。Thermo Scientific CutliMaxx 棚システムを Thermo Scientific  Heracell  VIOS 250i および Thermo Scientific FormaSteri-Cycle i250 CO2 インキュベーターと併用すると、パフォーマンスを損なうことなく G-Rex バイオリアクターの容量を最大 150% 増加できます。このソリューションは、さまざまなインキュベーターモデルと容器タイプにわたって大きな利点を提供し、科学者が好みの方法に沿って細胞療法の生産を拡大できるようにします。
• 2024年2月、ノバルティスはオーストリアに重点を置き、生産ネットワークを戦略目標と新興技術に合わせるための大規模な投資計画を発表しました。これらの最先端の取り組みを通じて独自の製造能力を強化するために、クンドルとシャフテナウの長年のチロル施設に2つの新しい細胞培養工場が設立されます。クンドル施設には2億5000万ユーロの投資が割り当てられており、施設は2025年までに完成する予定です。

主要な市場プレーヤー

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck KGaA
• STEMCELL Technologies Canada Inc.
• Greiner Bio-One International GmbH
• Corning Incorporated
• Wilson Wolf Manufacturing、 LLC
• Danaher Corporation
• WR International, LLC.
• Sartorius AG
• Cell Culture Company, LLC