小児がんバイオマーカー市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、適応症別（白血病、神経芽細胞腫、中枢神経系腫瘍、リンパ腫、その他）、タイプ別（アルファフェトプロテイン（AFP）、ニューロン特異的エノラーゼ（NSE）、CD19、CD20、CD22、ALK（未分化リンパ腫受容体チロシンキナーゼ遺伝子）、その他）、最終用途別（病院、診断研究所、腫瘍学センター、研究機関）、地域および競合状況別、2019年～2029年予測

市場概要

世界の小児がんバイオマーカー市場は、2023年に8億1,211万米ドルと評価され、予測期間中に8.52%のCAGRで成長し、2029年には1億3,1379万米ドルに達すると予想されています。

世界の小児がんバイオマーカー市場は、精密医療の進歩と小児の早期がん検出に対する意識の高まりにより、医療分野の重要なセグメントとして浮上しています。遺伝的、プロテオーム的、エピジェネティックな指標を含むバイオマーカーは、小児がんの診断、監視、治療反応の予測に不可欠なツールです。小児における白血病、脳腫瘍、神経芽腫などのがんの罹患率の上昇により、より効果的で個別化された診断ソリューションの需要が高まっています。この市場は、若年患者に対する積極的な生検の必要性を減らす非侵襲的診断法の重要性が高まっていることでさらに推進されています。

製薬会社、学術研究機関はバイオマーカーの発見と開発に多額の投資を行っており、小児腫瘍学に特有の新しいバイオマーカーの特定において大きな進歩をもたらしています。バイオテクノロジー企業と病院の協力、および希少疾病用医薬品開発に対する規制当局の支援により、バイオマーカーに基づく診断法の臨床診療への導入が加速しています。バイオマーカーは、次世代シーケンシング（NGS）や液体生検技術などの高度なテクノロジーと統合され、精度と信頼性が向上しています。

主要な市場推進要因

小児がんの罹患率の増加

2022年2月に発表された統計によると、世界保健機関（WHO）は、毎年約40万人の小児ががんと診断されていると推定しています。

小児がんに対する認識の高まりと早期診断の改善により、バイオマーカーベースの診断ソリューションの需要が高まっています。バイオマーカーは、がんを最も早い段階で検出し、正確でタイムリーな介入を可能にするために不可欠です。特に小児に対する個別化医療への注目の高まりにより、小児がんの進行を検出、監視、予測できる信頼性の高いバイオマーカーの需要がさらに高まっています。バイオマーカーにより、医療従事者は各小児のがんの個々の特徴に合わせて治療計画を調整することができ、より一般的な治療法の副作用を軽減し、治療結果を向上させることができます。

小児がんの症例の増加に対応して、バイオテクノロジー企業や製薬企業は、小児腫瘍学の独自のニーズに特に応える新しいバイオマーカーの研究開発に投資しています。これらのイノベーションは、診断の精度を向上させるだけでなく、よりターゲットを絞った治療法を提供することで生存率を高めることも期待されています。その結果、世界中の小児がんバイオマーカー市場は、これらのツールが世界中の子供たちの早期発見と治療結果を改善するための戦いで重要になるため、大幅な成長が見込まれます。

バイオマーカーの研究開発の進歩

バイオマーカーの研究開発の進歩は、世界の小児がんバイオマーカー市場の前進に極めて重要な役割を果たしています。個別化および標的治療アプローチを重視する精密医療の出現により、小児がんの分子および遺伝子プロファイルの理解に重点が置かれるようになりました。研究者は、ゲノミクス、プロテオミクス、エピジェネティクスなどの最先端技術を利用して、さまざまな小児がんの種類に固有のバイオマーカーを特定しています。これらのバイオマーカーは、がんの早期発見だけでなく、正確な予後を提供し、各子供の固有の生物学的特徴に基づいた個別の治療計画を導くためにも重要です。

たとえば、2021年2月、国際がん研究機関（IARC）とセントジュード小児研究病院は、世界的な小児がん登録を拡大するためのパートナーシップを発表しました。このイニシアチブは、低所得国と中所得国でのデータ収集を強化および拡大し、それによって小児がんの生存率を改善するための世界的な取り組みをサポートするように設計されています。

これらの技術革新により、バイオマーカー検査の精度と正確性が向上し、小児がん患者の治療結果が向上しました。この分野の急速な発展は、より洗練されたバイオマーカーツールが見つかるようになり、より早い介入が可能になり、小児がんの全体的な負担が軽減されるため、世界市場に大きな利益をもたらしています。これらのツールは小児がん治療の将来を形作る上で非常に重要であるため、この継続的な進歩は市場の成長をさらに促進すると予想されます。

パーソナライズ医療の需要の高まり

パーソナライズ医療の需要の高まりは、世界の小児がんバイオマーカー市場の成長における重要な原動力になりつつあります。パーソナライズ医療は、各患者の個々の遺伝的、分子的、環境的特性に合わせて治療を調整するアプローチです。がんが非常に多様である傾向がある小児腫瘍学の文脈では、このアプローチは特に価値があります。小児がんは、遺伝子変異、分子的変化、および病気の進行に関して、患者ごとに大きな違いを示すことがよくあります。バイオマーカーは、これらの固有の要因を特定する上で重要な役割を果たし、医療提供者が各子供の個々の生物学的特徴に特に焦点を合わせた治療計画を設計できるようにします。

バイオマーカーは、がんの発達を促進する遺伝子変異と分子シグナルの検出を可能にし、子供のがんに関与する特定の経路とメカニズムを特定するのに役立ちます。この診断精度は、一般化された治療法とは対照的に、がんの根本原因を直接標的とする、より効果的な治療戦略につながります。これらの独自の分子特性を特定して対処することで、個別化医療は治療の成功の可能性を高め、従来の治療法によく伴う副作用を最小限に抑えます。たとえば、標的療法では、不必要に毒性がある可能性のある広域スペクトル化学療法の使用を回避できるため、患者への有害な曝露を減らすことができます。

小児腫瘍学における個別化医療の利点に対する認識が高まるにつれて、バイオマーカーベースの診断ツールの採用が加速しています。これらのツールは、治療の決定を導き、各子供が最も適切で効果的な治療を受けられるようにするために不可欠であるとますます認識されています。その結果、小児がん患者の臨床結果が向上し、生存率が向上し、生活の質が向上します。個別化医療がヘルスケア業界で引き続き普及するにつれて、小児がんバイオマーカーの需要が大幅に増加すると予想されます。この傾向は、より個別化された正確ながん治療オプションの追求においてバイオマーカー技術が不可欠となるため、市場の成長を促進する可能性があります。

主要な市場の課題

小児特有のバイオマーカーの入手が限られている

世界の小児がんバイオマーカー市場が直面している大きな課題の 1 つは、小児特有のバイオマーカーの入手が限られていることです。成人向けのがんバイオマーカーの開発は大きく進歩していますが、小児がんの独特な性質により、小児腫瘍学には独特の課題があります。小児がんは、成人のがんと比較して異なる遺伝子変異や分子メカニズムから発生することが多く、成人のがんに対して特定されたバイオマーカーが小児の症例には適用できない可能性があります。小児がんの希少性は、患者数が少ないため大規模な研究や臨床試験の実施が困難であり、特定のバイオマーカーの特定をさらに複雑にしています。小児がんの多くは異質であり、患者間で大きく異なるため、診断と治療のための信頼性の高いバイオマーカーを特定することがより複雑になります。小児特有のバイオマーカーが十分にないため、小児がん患者の治療に医療提供者が精密医療アプローチを利用する能力が制限されます。十分に検証されたバイオマーカーが不足しているため、小児に特化した新しい治療法や診断ツールの開発が遅れ、小児がんバイオマーカー市場の成長が制限されます。この課題に対処するには、小児がん研究への投資を増やし、学術機関、医療提供者、バイオテクノロジー企業の間で小児腫瘍学に特有の新しいバイオマーカーを特定して検証するための協力を強化する必要があります。

バイオマーカーベースの診断の高コスト

バイオマーカーベースの診断の高コストは、世界の小児がんバイオマーカー市場にとってもう1つの大きな課題となっています。バイオマーカー駆動型診断は、早期発見と個別治療を可能にすることで小児腫瘍学に革命を起こす可能性を秘めていますが、これらの高度な検査は多くの場合高価であり、特に低所得国および中所得国の多くの患者が利用できません。バイオマーカーの開発、検証、および商品化には、広範な研究、臨床試験、および規制当局の承認が必要であり、これらすべてがこれらの診断ツールに関連する高コストの一因となっています。次世代シーケンシング (NGS) や液体生検などの最先端技術をバイオマーカーベースの診断に統合すると、全体的な費用がさらに増加します。検査自体の高コストに加えて、ヘルスケアシステムは、バイオマーカー駆動型診断を効果的に実装するために必要なインフラストラクチャと専門知識に関連する課題にも直面しています。たとえば、高度なゲノムシーケンシング技術には、多くの場合、特殊な機器と訓練を受けた人員が必要ですが、多くのヘルスケア環境では、これらが容易に見つからない場合があります。その結果、バイオマーカーベースの診断の高コストは、特にリソースが限られた地域では、その広範な採用を制限しています。このコスト障壁は、医療提供者が小児がん患者に個別化医療アプローチを提供する能力にも影響を及ぼし、最終的には市場の成長を妨げています。この課題を克服するには、バイオマーカーベースの診断に関連するコストを削減するためのさらなる努力と、特に医療サービスが行き届いていない地域でのこれらのツールへのアクセスを改善する取り組みが必要です。

主要な市場動向

早期診断とスクリーニングへの注目の高まり

早期診断とスクリーニングへの注目の高まりは、小児がん患者の生存率を向上させる重要な要素になりつつあります。早期発見はがん治療において極めて重要です。早期発見により、病気が最も治療可能な段階で介入することができ、治療の成功と長期的な結果が大幅に向上します。これを認識し、世界中の政府、医療機関、支援団体は早期スクリーニングの重要性を強調しており、がんを最も早い段階で検出することを目的とした高度な診断ツールの開発につながっています。

バイオマーカーは、この早期診断への動きにおいて重要な役割を果たしています。これらの生物学的指標は、身体症状が明らかになる前でもがんの発症を知らせる可能性があり、タイムリーな介入のための非常に必要な機会を提供します。バイオマーカーは、小児がんを引き起こす分子変化と遺伝子変異を正確に特定できるため、医療提供者はより正確かつ迅速に病気を診断できます。がんを早期に検出できれば、効果的な治療の可能性が高まるだけでなく、必要な治療の強度が軽減され、若い患者とその家族の身体的および精神的負担が軽減されます。

この分野で重要な進歩は、液体生検などの非侵襲的なバイオマーカーベースの検査の使用が増えていることです。これらの検査では、血液などの体液に存在するバイオマーカーを分析することで、がんの進行と治療への反応をリアルタイムで監視できるため、従来の組織生検よりも侵襲性の低い代替手段となります。従来の生検手順は身体的および精神的に負担がかかる可能性があるため、これは特に小児患者にとって有益です。液体生検は、がんの再発の継続的な監視も容易にし、病気の進行に応じて臨床医が治療計画を迅速に調整するのに役立ちます。医療制度が早期診断とスクリーニングをより重視するにつれて、小児がんバイオマーカーの需要は大幅に増加すると予想されます。これらのツールは、がんと診断された子供の早期発見と生存率の向上のために不可欠になるため、この需要の高まりは、世界の小児がんバイオマーカー市場の成長を促進する態勢が整っています。

ゲノミクスとプロテオミクスの技術的進歩

ゲノミクスとプロテオミクスの技術的進歩は、世界の小児がんバイオマーカー市場の推進に極めて重要な役割を果たしています。次世代シーケンシング (NGS) 技術の導入により、ゲノム全体の迅速で費用対効果の高い包括的な分析が可能になり、がんゲノミクスの分野が変革しました。これにより、小児がんに特有の遺伝子変異、分子変化、遺伝子発現プロファイルを特定する能力が大幅に向上しました。 NGS は、早期診断、予後、治療の決定に役立つ新しいバイオマーカーの発見への新たな道を開き、がんを患う小児に対するより個別化された標的療法につながります。

タンパク質とその機能の大規模な研究であるプロテオミクスも、がん研究の重要な分野として浮上しています。タンパク質は細胞プロセスの重要なエフェクターであり、タンパク質発現、翻訳後修飾、または相互作用の変化ががんの進行の根底にあることがよくあります。小児がんにおけるこれらの変化を研究することで、研究者は、がんの発達を促進するメカニズムについてより深い洞察を提供するタンパク質ベースのバイオマーカーを特定できます。これにより、さまざまな種類の小児がんに関連する特定のタンパク質発現パターンが特定され、より正確なバイオマーカーベースの診断および治療戦略が可能になりました。

ゲノミクスとプロテオミクスの統合により、マルチオミクスバイオマーカーの開発が進みました。これは、ゲノム解析とプロテオミクス解析の両方のデータを組み合わせて、がん生物学のより包括的な視点を提供するものです。これらのマルチオミクスアプローチにより、遺伝子変異とタンパク質の変化がどのように連携してがんを引き起こすかについてのより包括的な理解が得られ、より正確で信頼性の高いバイオマーカーの発見につながります。これらのバイオマーカーは、小児がんの検出、監視、治療を改善する上で重要であり、より効果的な介入と患者の転帰の改善を可能にします。ゲノミクスとプロテオミクスの技術が進化し続けるにつれて、小児腫瘍学への貢献はさらに重要になります。データ分析、計算生物学、機械学習の改善などの継続的な進歩により、より正確でパーソナライズされたバイオマーカーを発見する能力が拡大し続け、世界の小児がんバイオマーカー市場の成長を促進し、小児がん治療の将来を強化します。

セグメント別インサイト

適応症に関するインサイト

適応症に基づくと、世界の小児白血病で最も多く見られるのは白血病です。特に急性リンパ性白血病（ALL）は小児に最も多く見られるがんで、小児がん症例のかなりの割合を占めています。白血病の発生率が高いため、診断、予後、治療のパーソナライズを強化できるバイオマーカーの特定と検証に重点を置いた多大な研究努力が行われています。遺伝子変異（BCR-ABL融合遺伝子など）、細胞遺伝学的異常、微小残存病変（MRD）検出などのバイオマーカーは、白血病の管理に不可欠です。これらのバイオマーカーは、白血病の特定のサブタイプを判定し、治療の決定を導き、患者の転帰を予測するのに役立ちます。たとえば、特定の遺伝子変異の存在は、標的療法の選択に影響を与える可能性があり、小児白血病の治療環境に革命をもたらしました。

小児白血病バイオマーカー市場の成長は、白血病の分子基盤の理解の深まりと、次世代シーケンシング（NGS）などの技術の進歩によっても推進されています。これらの技術により、遺伝子変異の包括的なプロファイリングが可能になり、臨床医は治療戦略を効果的に調整できます。

タイプインサイト

タイプセグメントに基づくと、世界の小児がんバイオマーカー市場では、アルファフェトプロテイン（AFP）が最も支配的なバイオマーカーであり、特に小児腫瘍学における重要な役割が認識されています。 AFP は主に肝臓がんや特定の胚細胞腫瘍と関連していますが、小児の肝臓がんの中で最も多くみられる肝芽腫の診断とモニタリングへの応用が大きな注目を集めています。AFP は信頼性の高い診断および予後ツールとして機能するため、その重要性が強調され、小児がんバイオマーカー研究の焦点となっています。

臨床診療における AFP の重要性は、患者管理のさまざまな側面での有用性に起因しています。血中の AFP レベルの上昇は肝芽腫の重要な指標となり、タイムリーな診断と適切な治療戦略の迅速な開始に役立ちます。治療中の AFP レベルの動的モニタリングにより、医療提供者は治療反応を効果的に評価し、再発の可能性を早期に検出できます。この機能は、治療計画の改善に役立つだけでなく、患者の全体的な転帰を改善する上で重要な役割を果たします。

地域別インサイト

現在、北米地域が世界の小児がんバイオマーカー市場を支配しています。この優位性は、高度な医療インフラ、多額の研究開発投資、臨床現場での新しいバイオマーカーの承認と利用を促進する確立された規制枠組みなど、いくつかの重要な要因に起因しています。北米には大手バイオテクノロジー企業や製薬会社が存在し、これらの組織が小児がんバイオマーカーの開発と検証に積極的に取り組んでいるため、市場の成長に大きく貢献しています。この地域の多くの研究機関や大学は小児がんの研究に専念しており、アルファフェトプロテイン（AFP）など、さまざまなバイオマーカーの理解を深める革新的な発見やブレークスルーにつながっています。

最近の開発

• 2024年3月、カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）の研究者は、標的治療の新たな可能性を示す新しい小児がんバイオマーカーを特定しました。彼らの研究結果は、小児がんによる死亡者の約15％を占める神経芽腫に重大な脆弱性があることを示しています。この画期的な発見は、この病気に対する理解を深めるだけでなく、より効果的な治療戦略の開発への道を開き、最終的には罹患した子供たちの生存率と転帰を改善することにつながります。この発見の影響は、小児腫瘍学の分野を大きく前進させることになるでしょう。
• 2021年2月、国際がん研究機関（IARC）とセントジュード小児研究病院は、世界的な小児がん登録を拡大するための提携を発表しました。この取り組みは、低所得国と中所得国でのデータ収集を強化および拡大することを目的としており、それによって小児がんの生存率を改善するための世界的な取り組みをサポートします。
• 2024年6月、Cancer Research UK NationalBiomarker Centreが発足しました。この最先端の施設は、資金調達活動、慈善寄付、Cancer Research UK、マンチェスター大学、Christie NHS Foundation Trust の協力関係の組み合わせによって設立されました。新しい国立バイオマーカーセンターは、がんの早期発見を強化するために設計されており、医療専門家が通常より幅広い治療オプションが利用できる段階で病気を特定できるようにします。センターは、腫瘍の攻撃性の評価、個々の患者に対する最も効果的な治療戦略の予測、および個別化治療に対する反応の監視を支援します。

主要な市場プレーヤー

• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• AbbottLaboratories Inc.
• SiemensHealthineers AG
• ThermoFisher Scientific Inc.
• QIAGEN NV
• MyriadGenetics、 Inc.
• DanaherCorporation
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• AgilentTechnologies Inc.
• BIOMÉRIEUXSA