腎不全治療市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、治療別（透析、腎臓移植、薬物療法、その他）、最終用途別（病院、専門クリニック、その他）、地域別、競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の腎不全治療市場は2023年に1,107億2,000万米ドルと評価され、予測期間中に8.88%のCAGRで成長し、2029年には1,827億2,000万米ドルに達すると予想されています。

慢性腎臓病（CKD）は65歳以上の人の間でより多く見られ、この人口統計の34%が罹患しています。一方、45～64歳では12%、18～44歳では6%です。さらに、米国では成人の 7 人に 1 人以上、つまり人口の 14% にあたる約 3,550 万人が CKD を患っていると推定されています。

主要な市場推進要因

慢性腎臓病 (CKD) の罹患率の増加

米国腎臓基金のデータによると、米国では現在 78 万人以上、つまり 1,000 人に約 2 人が末期腎不全 (ESRD) を患っています。この数は大幅に増加すると予想されており、2030年までに971,000人から126万人がESRDを患うことになるという予測があります。

CKDは進行段階になるまで検出されないことが多く、早期診断と介入の重要性が強調されています。一般の啓発キャンペーンと診断技術の向上により、この疾患の認知度が高まり、より多くの人々が医療を求めるようになっています。その結果、透析や腎臓移植などの治療の需要が高まり、血液透析と腹膜透析の両方のサービスを提供する透析センターなど、専門的な医療施設の必要性が高まっています。

患者数の増加は、既存の医療サービスに負担をかけるだけでなく、治療の質と効率の向上を目的とした新技術への投資を促進します。政府と医療提供者は、腎不全の負担増大に対処するためにますます多くのリソースを投入しており、革新的な透析機器、高度なモニタリングシステム、より効率的な移植手順の開発につながっています。この需要の急増は、腎不全治療市場の堅調な成長軌道に貢献しており、治療へのアクセスの向上、医療技術の進歩、専門治療施設の開発はすべて、世界中の CKD 患者の進化する医療ニーズを満たす上で極めて重要な役割を果たしています。

透析技術の進歩

透析技術の進歩は、世界の腎不全治療市場の拡大に不可欠です。医療技術が進歩するにつれて、慢性腎臓病を管理するための選択肢はより効率的で、侵襲性が低く、患者に優しいものになっています。血液透析と腹膜透析の進化により、患者の生活の質が大幅に向上し、日常生活の中断を最小限に抑えながら、より効果的に病状を管理できるようになりました。最も注目すべき革新の 1 つは、患者が外出先で治療を受けられるようにし、移動性と自立性を高めるウェアラブル透析装置の開発です。これらのデバイスは、ポータブル血液透析装置とともに、透析の実施方法を変え、患者が頻繁に病院に通うことなく治療計画を維持するのをより便利にしました。この携帯性は、患者の体験を改善しただけでなく、医療施設で透析を受けている患者に共通する懸念である院内感染のリスクを軽減するのにも役立っています。

もう 1 つの重要なトレンドは、患者が自宅で快適かつプライバシーを保ちながら治療を受けるオプションを提供する在宅透析ソリューションの増加です。在宅透析への移行は、患者の利便性、独立性の向上、および自分のスケジュールで治療を管理する能力に対する好みによって推進されています。在宅透析は、入院や外来通院を減らすことで、全体的な医療負担を軽減できます。研究開発に投資する企業は、透析技術の継続的な改善に極めて重要です。これらの企業は、透析装置の効率を高め、治療期間を短縮し、患者の全体的な快適性を向上させることに重点を置いています。この投資は、より多くの患者が健康成果と生活の質を向上させる高度な技術を利用できるようになるため、腎不全治療に革命を起こす可能性があります。この分野における継続的なイノベーションは、市場の成長の重要な原動力であり、今後数年間この勢いを維持する可能性が高いです。

腎臓移植の需要の高まり

腎臓移植の需要の高まりは、世界の腎不全治療市場の重要な原動力です。腎臓移植は、末期腎不全（ESRD）の最も効果的な長期的解決策であると広く考えられており、透析に比べて生活の質が向上し、生存期間が延長する可能性があります。糖尿病、高血圧、人口の高齢化などの要因により、ESRDの世界的な発生率が上昇し続けているため、腎臓移植の必要性が急増しています。現在、多くの患者は、移植を生存のための唯一の実行可能な長期的選択肢と見なしており、ドナー腎臓と関連サービスの両方に対する需要の増加を促進しています。腎臓移植をより実行可能な治療法にする重要な要因の1つは、高度な免疫抑制薬が利用できることです。これらの薬剤は、臓器拒絶のリスクを大幅に低減し、移植片の生存率を向上させ、患者の転帰を改善します。免疫抑制療法を取り巻く技術が進化し続けるにつれて、腎移植は患者にとってより安全で持続可能な選択肢となり、その採用がさらに促進されています。

免疫抑制療法の進歩に加えて、ペア腎臓交換プログラムも移植へのアクセス拡大において重要な役割を果たしています。これらのプログラムは、移植の成功を促進するために、適合しないドナーとレシピエントのペアを他のペアとマッチングさせます。潜在的なドナーのプールを増やし、マッチングプロセスを改善することで、ペア腎臓交換は移植を必要とする患者の待ち時間を短縮しています。これにより、命を救う処置へのアクセスが大幅に改善され、多くの患者にとって腎移植がますます魅力的な選択肢になっています。

腎移植の需要の高まりは、腎不全治療市場の複数のセクターにわたる成長を刺激しています。これは、臓器移植サービス、高度な免疫抑制薬、および移植後ケアの需要の増加を促進しています。ドナーマッチングと臓器保存技術の革新は、移植の結果の改善に役立ち、市場の拡大をさらに促進しています。腎臓移植を希望する患者が増えるにつれ、これらの関連サービスと技術の市場は急速に成長し続けると予想されます。

主要な市場の課題

高い治療費と経済的負担

世界の腎不全治療市場が直面している大きな課題の 1 つは、腎不全治療、特に透析と腎移植に関連する費用の高さです。透析は命を救う介入ではありますが、患者は週に複数回必要とする高額な長期治療です。血液透析の費用は、特に低所得地域や包括的な健康保険に加入していない人にとっては負担になる可能性があります。腎移植も、手術、移植後のケア、免疫抑制薬、長期フォローアップに関連する費用のために費用がかかります。さらに、糖尿病や心血管疾患など複数の併存疾患を持つ患者の管理は、経済的負担をさらに増大させます。医療制度にとって、腎不全治療のコストは公衆衛生予算を圧迫し、地域間で治療へのアクセスの格差につながる可能性があります。CKD と ESRD の経済的負担は患者の生活の質にも影響を及ぼします。多くの患者が経済的制約のために治療遵守に関して難しい選択を迫られているためです。この課題を解決するには、透析技術の革新を含むより手頃な治療オプションの開発、および必要とする患者への資金および保険適用の改善が必要です。

現在の治療の合併症と副作用

腎不全治療の進歩にもかかわらず、合併症と副作用は腎不全の管理において依然として大きな課題です。透析は毒素や余分な体液を除去するのに効果的ですが、健康な腎臓の機能を完全に再現するものではなく、心血管イベント、感染症、貧血などの合併症を引き起こす可能性があります。血液透析患者は、透析関連アミロイドーシスのリスクも抱えています。アミロイドーシスは、臓器にアミロイドタンパク質が蓄積し、さらなる健康上の合併症を引き起こす病気です。腹膜透析は、侵襲性が低く、患者に優しい治療法ですが、腹膜炎のリスクがあり、入院や血液透析への切り替えが必要になる可能性があります。腎臓移植は、長期的な解決策となる可能性がありますが、移植片拒絶、感染症、生涯にわたる免疫抑制療法による副作用など、患者の免疫系を弱める可能性のあるリスクがないわけではありません。これらの治療関連のリスクと副作用は、患者の健康に影響を与えるだけでなく、医療の利用とコストの増加にもつながります。腎不全治療の安全性、有効性、品質の向上に関する研究は、これらの課題に対処し、患者の転帰を改善するために不可欠です。

主要な市場動向

再生医療と幹細胞療法の開発

再生医療と幹細胞療法の開発は、腎不全治療の状況を一変させ、透析や腎移植などの従来の治療法の限界に対処する有望なソリューションを提供しています。研究者は、長期透析の必要性を減らす、あるいはなくすことを目標に、損傷した腎組織を修復または再生する幹細胞の可能性を活用することにますます注目しています。幹細胞ベースの治療法は、腎臓の機能単位であるネフロンの再生を目的としており、これにより末期腎不全 (ESRD) への進行を遅らせたり、逆転させたりすることができます。これにより、患者は転帰を改善できるだけでなく、腎移植の必要性を遅らせる可能性もあります。幹細胞療法に加えて、組織工学の進歩はバイオ人工腎臓の開発に貢献しています。生物組織と合成材料を組み合わせたこれらの人工腎臓は、天然腎臓の機能を再現し、腎不全患者に長期的な解決策を提供するように設計されています。バイオ人工腎臓は、透析や移植の代替として機能し、腎臓病を管理するためのより持続可能で機能的な選択肢を患者に提供します。

再生医療と組織工学におけるこれらの革新は、腎臓病の治療に革命を起こす可能性があります。これらはよりパーソナライズされた効果的なソリューションを提供し、個々の患者の特定のニーズに合わせた治療を可能にします。研究が進むにつれて、臨床応用の可能性が高まり、実際の環境でこれらの治療法の有効性を探る多くの試験と研究が進行中です。再生医療の将来性は、この分野への大きな関心と投資を促進し、世界の腎不全治療市場をさらに後押ししています。患者の生存期間を延長し、生活の質を向上させることができる新しい治療オプションは、医療提供者と患者の両方から非常に求められています。このイノベーションの急増は、次世代の腎疾患管理への道を切り開き、より良い結果と改善された患者ケアへの希望をもたらしています。

パーソナライズおよび標的療法の進歩

パーソナライズおよび標的療法の進歩は、世界の腎不全治療市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。個人の遺伝子構成、ライフスタイル、病気の進行に基づいて治療計画をカスタマイズするパーソナライズ医療は、医療提供者が腎不全患者の結果を改善し、合併症を軽減しようとしているため、ますます注目を集めています。従来の治療法の画一的なアプローチとは異なり、パーソナライズされた治療法は各患者の独自の生物学的プロファイルに合わせて設計されているため、より効果的で正確な患者中心のケアが可能になります。腎臓病に関与する特定の分子経路に焦点を当てた標的療法は、慢性腎臓病（CKD）の進行を遅らせる上で有望な結果を示しています。たとえば、レニン-アンジオテンシン系を標的とするアンジオテンシン阻害薬は、CKD 患者のタンパク尿を減らし、ESRD の発症を遅らせる効果があることが証明されています。これらの治療法は、腎障害の根本的な原因に対処するだけでなく、腎機能のさらなる悪化を防ぎ、患者の長期的な転帰を改善します。

個別化透析治療の開発は、腎臓ケアを変革しているもう 1 つの分野です。体液量、電解質バランス、治療への反応など、患者固有の要因に基づいて治療プロトコルを調整することにより、医療提供者は透析セッションを最適化して有効性を高め、副作用を最小限に抑えることができます。透析ケアのこのレベルのカスタマイズは、患者の体験と転帰の改善に貢献しており、カスタマイズされた腎臓治療の需要が高まる主な要因です。

ゲノミクス、プロテオミクス、バイオマーカーの特定に関する研究が進歩するにつれて、個別化腎臓病治療の将来はさらに有望になりそうです。特定の遺伝子マーカーや分子機能不全を標的とする新たな治療法は、腎不全患者にさらに洗練された治療オプションを提供することが期待されています。パーソナライズ医療におけるこの進行中のイノベーションは、個別化された腎臓治療の需要をさらに促進し、世界の腎不全治療市場の大幅な成長に貢献することになるでしょう。

セグメント別インサイト

治療に関するインサイト

治療に基づくと、透析は世界の腎不全治療市場で支配的な治療であり、末期腎不全（ESRF）の管理に広く使用されているため、大きなシェアを占めています。血液透析と腹膜透析は、腎機能が低下した患者が使用する2つの主要な透析形式です。特に血液透析は、老廃物、余分な水分、電解質を血液から濾過する効果が高いため、特に病院や透析センターでは世界中で最も普及している治療法です。この処置は週に複数回行われ、臓器の入手困難や不適合などの要因により腎移植を受けることができない患者にとってのライフラインとなっています。透析は、慢性腎臓病 (CKD) や ESRD の患者にとって重要な解決策であり、腎不全にもかかわらず生存することができます。腎移植はより永続的な解決策ですが、費用が高く、ドナー臓器が不足しているため、入手が困難です。このため、多くの患者が透析を主な治療として頼らざるを得ません。糖尿病、高血圧、その他のリスク要因の発生率の増加に伴う CKD 患者数の増加により、透析治療の需要が世界的にさらに高まっています。

ポータブル透析装置や在宅透析ソリューションなどの透析機器の技術革新により、患者の利便性と自立性が向上し、このセグメントの継続的な優位性に貢献しています。これらの進歩により、医療インフラへのアクセスが限られている地域にも透析治療が拡大し、市場の成長を牽引しています。

エンドユースの洞察

エンドユースセグメントに基づくと、病院は主に慢性腎臓病 (CKD) および末期腎不全 (ESRD) の患者に包括的で専門的なケアを提供できることから、世界の腎不全治療市場で主要なセグメントとなっています。病院では、血液透析、腹膜透析、腎臓移植など、幅広い高度な治療オプションを提供しています。これらはすべて、病院が最も対応しやすい専門の医療スタッフ、機器、モニタリングを必要とします。重篤な治療環境で即座に命を救う介入を提供できる能力は、腎不全の主要な治療提供者としての病院の地位をさらに強固にします。

病院は、特に高レベルの治療への即時アクセスが重要な緊急または急性の環境で、透析治療を実行するための確立されたインフラストラクチャを備えています。病院内の透析ユニットには通常、最先端の機器が装備されており、病院は複雑な腎臓疾患の患者の紹介センターとして機能することがよくあります。病院は、ドナーとレシピエントのマッチングから移植後のケアや免疫抑制療法まで、腎臓移植の外科的側面で極めて重要な役割を果たしています。外来サービスと入院サービスの両方を提供できる能力は、病院が長期にわたって腎不全患者を管理する上で独自の利点をもたらします。

地域別インサイト

北米は現在、主に慢性腎臓病（CKD）の有病率の高さ、高度な医療インフラストラクチャ、および治療オプションへの広範なアクセスにより、世界の腎不全治療市場で支配的な地域です。特に米国は、透析や腎臓移植を含む腎不全の包括的な治療オプションを患者に提供する確立した医療システムを備え、この優位性において極めて重要な役割を果たしています。最先端の医療技術と専門のケア施設を利用できることは、この分野における北米のリーダーシップをさらに支えています。

最近の動向

• 2024年5月、エベレストメディシンは中国で初の慢性腎臓病の経口治療薬を導入しました。中国本土でのネフェコンの公式発売は、特にIgA腎症（IgAN）に苦しむ人々にとって、患者ケアの大きな進歩を示しています。主に若年成人に影響を及ぼすこの慢性腎臓病は、腎臓の糸球体に免疫グロブリンA（IgA）が沈着し、臓器の損傷と最終的には瘢痕化につながるのが特徴です。
• 2024年4月17日、透析のコストと複雑さを軽減する革新的なソリューションの開発の最前線に立つ医療技術会社であるOutset Medical, Inc.と、米国最大の民間腎臓ケアプロバイダーであるUS Renal Careは、米国全土での在宅血液透析の導入を加速することを目的とした複数年にわたるパートナーシップを発表しました。
• 2023年10月、ノバルティスは、経口エンドセリンA受容体拮抗薬（ERA）であるアトラセンタンの進行中の重要な第III相ALIGN試験（NCT04573478）の中間解析から得られた肯定的なトップライン結果を発表しました。 IgA腎症（IgAN）患者の場合。研究は36週間の中間解析で主要有効性エンドポイントを達成し、アトラセンタンがプラセボを大幅に上回り、最大耐用量のレニン-アンジオテンシン系（RAS）阻害剤を含む支持療法を受けているIgAN患者のタンパク尿（尿中タンパク質）を臨床的に有意かつ統計的に有意に減少させたことを実証しました。この研究におけるアトラセンタンの安全性プロファイルは、IgANコホートにおける第II相AFFINITY研究から以前に報告されたデータと一致していました。この中間タンパク尿エンドポイント解析からの有望な結果を考慮して、ノバルティスは2024年に米国で潜在的な迅速承認の申請を提出する予定です。

主要な市場プレーヤー

• NIPRO
• フレゼニウスメディカルケアホールディングス、 Inc
• BaxterInternational, Inc
• MedtronicPlc
• B. BraunSE
• 旭化成メディカル株式会社
• AbbVieInc.
• JMSCo.Ltd
• 日機装株式会社
• AstraZenecaPlc