幹細胞療法市場 - 2018～2028年の世界規模、シェア、トレンド、機会、予測、タイプ別（同種移植、自家移植）、細胞源別（脂肪組織由来間葉系幹細胞、骨髄由来間葉系幹細胞、臍帯血/胚性幹細胞）、用途別（がん、筋骨格障害、創傷および傷害、心血管疾患、その他）、エンドユーザー別（病院および外科センター、治療会社）、地域および競合状況別

市場概要

世界の幹細胞療法市場は2022年に2億6,107万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に12.39%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。再生医療とも呼ばれる幹細胞療法は、幹細胞またはその誘導体の利用により、病気、機能不全、または損傷した組織の修復反応を促進します。これは臓器移植の次の段階であり、入手が限られているドナー臓器を細胞に置き換えます。幹細胞は人体内でさまざまな細胞タイプに分化する能力を持ち、修復メカニズムとして機能します。幹細胞には、胚性幹細胞と成体幹細胞の2つの主要な分類があります。幹細胞はさらに、多能性と多能性の 2 つの主要なグループに分類されます。胚または胎児組織に由来する多能性幹細胞は複製され、中胚葉、外胚葉、内胚葉 (3 つの主要な胚葉) 内の細胞と組織の発達に寄与します。

主要な市場推進要因

幹細胞治療における技術進歩の増加

幹細胞治療の進歩は、幹細胞の分離、増殖、分化技術の進歩によって促進されてきました。科学者は現在、胚性幹細胞、人工多能性幹細胞 (iPSC)、成体幹細胞など、さまざまな幹細胞の供給源を調査しています。さらに、遺伝子編集 (CRISPR など) などの新興技術は、幹細胞ベースの治療の精度と有効性を向上させる可能性を秘めています。幹細胞治療に対する継続的な認識と利用可能性により、イノベーションとシステム開発の需要が高まっています。市場プレーヤーは、発展途上国と先進国の両方で幹細胞治療市場を拡大することを目指して、研究開発活動を強化するためのコラボレーションを積極的に模索しています。特に誘導多能性幹細胞の分野では、細胞ベースの研究に多額の資金が投入されています。この技術には、成人のヒト幹細胞の遺伝子再プログラム化が含まれ、市場で実行可能な代替手段として機能している胚様幹細胞を取得します。

幹細胞療法の需要の急増

幹細胞療法は、再生医療における可能性により、かなりの注目と受け入れを集めています。神経疾患、心血管疾患、整形外科的損傷、自己免疫疾患など、さまざまな症状の治療に期待が寄せられています。幹細胞研究は着実に成長しており、規制当局からの承認が増加しています。その結果、幹細胞療法の市場は過去に大幅な成長を遂げており、予測期間中も成長を続けると予想されています。この分野で進行中の研究開発活動も、幹細胞を利用した遺伝子および細胞治療の需要を刺激しています。さらに、登録された臨床試験の数の増加は、市場の需要に大きな影響を与え、売上の成長を促進する可能性があります。

研究開発活動に対する政府の支援の増加

先進国や購買力の強いその他の国では、革新的な医薬品の需要が今後数年間で大幅に増加すると予想されています。これらの医薬品は、心血管、神経、自己免疫疾患などのさまざまな疾患の治療に有望です。幹細胞治療または療法の市場は、これらの疾患の世界的な蔓延により拡大すると予測されています。市場は、資金の増加に後押しされて、過去にも成長を遂げてきました。治療に胚を使用することは倫理的な懸念を引き起こしますが、命を救う可能性を認識することが重要です。継続的な開発努力により、革新的な治療法が生まれています。iPSC は、世界中の研究者ががん研究を行うために広く利用されています。この製品は、パーキンソン病やアルツハイマー病などの疾患を対象とした臨床試験で使用されており、今後数年間で市場の成長が見込まれています。パンデミックの間、研究者は COVID-19 ウイルスと闘うための治療法の開発に注力しており、幹細胞の使用が有望視されています。幹細胞市場の研究活動を強化するために、オーストラリア政府は多額の投資を行い、今後 10 年間の包括的なロードマップを提供しました。

慢性疾患の増加

慢性疾患は世界中で蔓延している健康問題であり、世界中の成人の 3 人に 1 人が罹患しています。これらの状態には、がん、筋骨格系および神経系の障害、慢性的な怪我、心血管疾患および胃腸疾患など、さまざまな病気が含まれます。多くの場合、入院、長期障害、生活の質の低下が必要となり、致命的になることもあります。

幹細胞はウイルス治療のためのさまざまな臨床試験で利用されており、治療オプションの改善と症例数の大幅な減少をもたらしています。さらに、再生医療の使用は、個人の感染率を下げる上で重要な役割を果たす可能性があります。臨床試験の増加と規制当局からの必要な承認の取得により、今後数年間でこの製品の需要が伸びると予想されています。世界中で慢性疾患の罹患率が上昇する中、幹細胞療法の需要は拡大すると予測されており、将来的には好ましい市場機会が生まれます。

主要な市場の課題

高額な治療

幹細胞療法の開発と実施には、多大な研究、臨床試験、製造コストがかかります。研究、開発、製造に関連する高額なコストにより、患者のアクセスが制限される可能性があります。細胞治療市場の拡大は、その高コストによって妨げられてきました。個人が最新の治療オプションを求めるにつれて、細胞治療は治療の選択肢として人気が高まっています。需要が大幅に増加しているにもかかわらず、細胞治療は依然として法外な値段です。関節注射だけでも最大 1,000 ドルかかることがあり、より複雑な処置になると最大 100,000 ドルに達することもあります。米国では、幹細胞治療の平均コストは、2020 年に患者 1 人あたり 4,000 ドルから 8,000 ドルの範囲になると予測されています。その結果、幹細胞治療市場の成長は、治療費の高騰によって制約されています。

確立された治療法との競争

幹細胞治療は、医療専門家、保険会社、規制機関に受け入れられるために、既存の治療法よりも優れていることを証明する必要がある場合があります。幹細胞療法は、さまざまな医療分野で確立された治療法の潜在的な代替療法または補完療法としてよく考えられています。幹細胞は大きな可能性を秘めていますが、確立された治療法との競争や比較にも直面しています。幹細胞療法は、患者の安全を確保するために厳格な試験と規制当局の承認を必要とします。幹細胞の予測不可能な行動や、腫瘍形成や免疫反応などの潜在的な副作用に関する懸念は、広く採用される前に対処しなければならない課題をもたらします。

主要な市場動向

臨床試験と研究の増加

幹細胞療法の分野では、臨床試験と研究調査が継続的に増加すると見込まれます。科学者が幹細胞の行動をより深く理解し、その使用を最適化するにつれて、さまざまな病状に対する幹細胞の有効性と安全性を裏付ける証拠が増えていきます。進行中の研究により、さまざまな病状にわたる幹細胞療法の新しい多様な用途が明らかになるでしょう。幹細胞に対する理解が深まるにつれ、科学者はこれまで認識されていなかった治療の機会を特定できるかもしれません。

国際協力

世界規模での研究者や機関の協力により、幹細胞研究の進歩が加速する可能性があります。知識とリソースを共有することで、より迅速な進歩とブレークスルーにつながる可能性があります。幹細胞研究の進歩は、より正確でパーソナライズされた治療法につながる可能性があります。研究者は、患者の特定のニーズと遺伝子構成に基づいて個々の患者に合わせた治療法を考案することで、治療結果を向上させ、潜在的なリスクを最小限に抑えることができます。臨床試験で成功した結果が投資を引き付け、幹細胞療法の商業開発につながる可能性があります。これにより、これらの治療法が患者に広く提供される可能性があります。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

同種幹細胞療法セグメントは、ドナー細胞の移植を通じて患者の新しい免疫システムを確立することで、2021年に最高の市場収益を達成しました。この治療法は、急性白血病、慢性白血病、ホジキンリンパ腫、副腎白質ジストロフィー、骨髄不全症候群など、さまざまな悪性疾患および非癌性疾患の治療に潜在的可能性を提供します。

がん患者数の増加により、血液がん患者向けに特別に設計された高度な細胞療法であるオミデュビセルの需要が刺激されています。特に、2022年にデュークがん研究所のマネージングディレクターは、新しい細胞療法オミデュビセルを使用した同種幹細胞移植の有効性を第3相試験（NCT02730299）で認め、標準的な骨髄破壊的臍帯血治療を上回りました。

このセグメントの成長は、費用対効果や幹細胞バンキングの拡大などの要因に起因する可能性があります。さらに、多くの細胞治療企業が同種細胞治療製品の開発に焦点を移しており、このセグメントの拡大がさらに進むと予想されています。

Cell Source

脂肪組織由来間葉系幹細胞セグメントは、2022年に主要な収益貢献者として浮上し、幹細胞治療市場における予測期間を通じてその優位性を維持すると予想されています。これは、がん患者数の増加、対象人口の拡大、有害な放射線への曝露の増加、政府の取り組みに起因すると考えられます。逆に、骨髄由来間葉系幹細胞セグメントは、筋骨格系障害などの慢性疾患や致命的疾患の発生率の上昇や、がんと関連する受動喫煙を含む喫煙の増加により、予測期間中に最高の市場成長を示すと予測されています。

地域別洞察

地域分析に基づくと、北米は2022年に幹細胞治療市場で最大のシェアを占めました。北米地域の優位性は、地域における主要な市場プレーヤーの存在、高度な医療インフラ、有望な償還と政府の政策、および人口の間で幹細胞治療に関する意識の高まりに起因します。これらの要因は、この地域の幹細胞治療市場の成長に貢献しています。さらに、先進的な治療法の開発と、医療従事者や重篤な疾患を持つ患者へのより良いソリューションの提供を目的とした研究開発活動の増加により、投資家は北米の幹細胞療法市場に非常に惹かれています。

アジア太平洋地域は、中国、日本、インドなどの国々でこの市場に投資するために協力している新興製薬会社の存在に牽引され、次に大きな成長市場になると予想されています。この地域では、幹細胞療法市場への小規模な新興企業の参入も見られます。進行中の大規模な臨床試験と、この地域での幹細胞バンクの存在により、市場の世界的な足跡がさらに拡大すると予想されます。ヨーロッパは、市場で次に大きな地域になると予想されています。

最近の開発

2022年4月、Aspen Neuroscience、Inc.は、米国全土の複数の臨床スクリーニングサイトと協力して、この種の最初の患者スクリーニング研究を開始しました。同社のトライアルレディコホート研究は、米国食品医薬品局への治験薬（IND）申請に向けた準備段階として機能します。この申請は、パーキンソン病に対するiPSC由来の細胞置換療法の可能性を調査することを目的としています。

2022年4月、TreeFrog Therapeuticsは幹細胞スペースショット助成金を開始し、幹細胞生物学と再生医療の分野の進歩のために10万ドルの研究資金を提供しています。

2021年2月、American CryoStemは幹細胞分野の研究開発を促進するためにBioTherapeutic Labs Corpと提携しました。このコラボレーションの主な目的は、CRYO の ATCell と BTL のヒト臍帯ベースの製品ラインを活用したプロトコルを強化および改良することでした。

2020 年 6 月、Baylx Inc. は、臍帯間葉系幹細胞由来の製品である BX-U001 の治験薬 (IND) 申請について米国 FDA の承認を取得しました。この認可により、関節リウマチの患者に対するさらなる調査が可能になります。

主要市場プレーヤー

• Biorestorative Therapies Inc.
• Celgene corporation
• ReNeuron Group plc
• Opexa Therapeutics, Inc.
• Pluristem Therapeutics Inc
• STEMCELL Technologies Inc.
• Biovault family
• Precious Cells InternationalLtd
• Mesoblast Ltd
• Seneca Biopharmaceuticals,Inc.