バイオテクノロジー試薬市場 – 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測 2018-2028 技術別 (ライフサイエンス試薬、分析試薬)、アプリケーション別 (タンパク質合成と精製、遺伝子発現、DNA と RNA の分析、薬物検査、その他)、地域別、競合状況別

市場概要

世界のバイオテクノロジー試薬市場は、2022年に750億4000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に6.40％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。世界のバイオテクノロジー試薬市場は、より広範なライフサイエンスおよびバイオテクノロジー業界のダイナミックで重要なセグメントです。バイオテクノロジー試薬は、さまざまな生物学およびバイオテクノロジーの研究、診断、および製造プロセスで使用される化合物または物質です。これらは、科学者、研究者、バイオテクノロジー企業が生物学的分子、細胞、組織を研究、操作、分析できるようにする上で重要な役割を果たします。

主要な市場促進要因

バイオテクノロジー研究の進歩

バイオテクノロジー研究の進歩には、この分野における幅広いイノベーションとブレークスルーが含まれます。これらの開発には以下が含まれます。

ゲノム全体を迅速かつコスト効率よく配列決定する能力により、個別化医療、遺伝子検査、および疾患の遺伝的基礎の理解への道が開かれました。プロテオミクスは、タンパク質とその機能の研究に焦点を当てています。これには、サンプルの準備と分析のための特殊な試薬を必要とする質量分析法や 2D ゲル電気泳動などの技術が含まれます。PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) や DNA/RNA 抽出などの技術は、バイオテクノロジー研究の基本です。これらのプロセスには高品質の試薬が不可欠です。幹細胞研究の進歩は、再生医療に革命を起こす可能性があります。幹細胞の培養と操作には、精密な試薬が必要です。CRISPR-Cas9 を使用したゲノム編集は、遺伝子工学に革命をもたらしました。研究者は、CRISPR コンポーネントを細胞に送達するために特定の試薬に依存しています。

これらの分野の継続的な進化と新しいテクノロジーの出現により、特殊な試薬の安定した供給が求められ、バイオテクノロジー試薬の堅調な市場が生まれています。

慢性疾患の罹患率の上昇

がん、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の世界的な負担は、いくつかの理由により増加しています。

世界の人口が高齢化するにつれて、これらの疾患は高齢者に多く見られるため、慢性疾患の発生率が増加します。座りがちな生活、不適切な食生活、ストレスの増加は、慢性疾患の発症の一因となります。汚染、有害化学物質への曝露、その他の環境要因は、慢性疾患のリスクを高める可能性があります。

バイオテクノロジー試薬は、遺伝子検査用の PCR、バイオマーカー検出用の ELISA、疾患モニタリング用の免疫測定などの技術を通じて、これらの疾患の診断に重要な役割を果たします。さらに、試薬は慢性疾患の新しい治療法を開発するための創薬活動に不可欠です。

医薬品開発と製薬業界

製薬業界とバイオテクノロジー業界は、次の理由からバイオテクノロジー試薬の主要な推進力となっています。

これらの業界の研究者は、潜在的な薬剤候補を特定するために、ハイスループットスクリーニングに試薬を使用します。これには、何千もの化合物のテストが含まれ、試薬を大量に使用する必要があります。薬剤を開発する前に、科学者は特定の分子標的を特定して検証する必要があります。試薬は、これらのターゲットの関連性を検証するためのアッセイや実験で使用されます。試薬は、臨床試験において患者の反応を監視し、バイオマーカーを検出し、新薬の安全性と有効性を確保するために不可欠です。モノクローナル抗体や遺伝子治療などの生物学的医薬品の開発は、バイオテクノロジー試薬に大きく依存しています。

製薬業界は、新しい治療法や治療法の開発に継続的に取り組んでいるため、特殊な試薬に対する需要が一貫しています。

政府の投資と資金提供

バイオテクノロジー研究および関連分野への政府の投資と資金提供は、市場に大きな影響を与えます。

政府は、学術研究プロジェクトや産業研究プロジェクトを支援する研究助成金に資金を割り当てています。これらの助成金では、特定の試薬や消耗品の必要性が指定されていることがよくあります。多くの国が、イノベーションと競争力を促進するために国家バイオテクノロジーイニシアチブを立ち上げています。これらのイニシアチブは、バイオテクノロジー企業や研究機関に財政支援を提供します。政府の医療予算には、診断および治療の進歩に対する資金が含まれることが多く、医療現場での試薬の需要を促進します。

政府の支援は、研究開発を促進するだけでなく、バイオテクノロジー試薬の購入資金の確保にも役立ち、市場の成長を刺激します。

主要な市場の課題

規制とコンプライアンスのハードル

バイオテクノロジー試薬は、さまざまな研究、診断、および治療アプリケーションに不可欠な要素です。ただし、業界は市場の成長を妨げる可能性のある重大な規制上の課題に直面しています。これらの課題は次のとおりです。

厳格な品質および安全性規制米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制機関は、臨床診断および治療に使用される試薬に厳格な品質および安全性の基準を課しています。これらの基準を満たすには、研究、開発、および製造への多大な投資が必要です。進化する規制へのコンプライアンスバイオテクノロジー分野の規制は、科学の進歩に合わせて絶えず進化しています。バイオテクノロジー企業は、コンプライアンスを維持するために最新情報を入手し、プロセスを適応させる必要がありますが、これには多くのリソースが必要になる場合があります。国際調和バイオテクノロジー試薬の世界的な販売では、多くの場合、複数の国際規制への準拠が求められるため、複雑な規制上のハードルが生まれ、市場の拡大が制限される可能性があります。

これらの規制上の課題に対応するには、多大な資金と時間が必要であり、市場の成長とイノベーションを遅らせる可能性があります。

研究開発コストの上昇

バイオテクノロジー試薬市場は、革新的な製品の開発において研究開発 (R&D) に大きく依存しています。ただし、この業界の研究開発コストの上昇には、次のようないくつかの要因が関係しています。

研究の複雑さバイオテクノロジー研究がより複雑になるにつれて、この研究をサポートするための特殊な試薬の開発コストが高くなります。これには、高度なテクノロジーと専門知識の必要性が含まれます。品質保証と検証試薬の品質、一貫性、安全性を確保するには、広範囲にわたる検証と品質管理措置が必要であり、コストがかかる場合があります。臨床試験診断や治療に使用される試薬の場合、有効性と安全性を実証するための臨床試験を実施すると、開発プロセスに多大なコストがかかります。研究開発費が高いと、市場に参入するプレーヤーの数が制限され、バイオテクノロジー試薬の価格が上昇し、市場の成長が鈍化する可能性があります。

知的財産と特許の問題

知的財産 (IP) と特許関連の課題は、バイオテクノロジー試薬業界の市場成長の障害となる可能性があります。

特許保護多くの革新的な試薬は、広範囲にわたる研究開発の取り組みを通じて開発されています。特許保護は、研究開発への投資を促進するために不可欠です。ただし、特許権をめぐる紛争や侵害の申し立ては、法廷闘争に発展し、製品開発からリソースが逸れてしまう可能性があります。ライセンス契約特許技術や試薬にアクセスするには、ライセンス契約が必要な場合があります。これには複雑な交渉や料金が伴い、市場へのアクセスや収益性に影響する可能性があります。知的財産の不確実性知的財産権の解釈と執行は国によって異なる場合があり、複数の国際市場で事業を展開する際に不確実性と法的課題につながります。

これらの知的財産関連の問題は、バイオテクノロジー試薬分野の企業に法的および財務的な負担をもたらし、市場の拡大と革新を遅らせる可能性があります。

主要な市場動向

パーソナライズ医療の需要の高まり

パーソナライズ医療は、ヘルスケアおよびバイオテクノロジー分野の重要なトレンドです。これは、患者の遺伝子構成、ライフスタイル、その他の要因に基づいて、個々の患者に合わせた医療処置や療法をカスタマイズすることを意味します。この傾向は、いくつかの点でバイオテクノロジー試薬市場に直接影響を及ぼします。

遺伝子検査疾患リスク評価、薬理ゲノミクス、およびその他のアプリケーションのための遺伝子検査の増加により、DNA および RNA 分析用の特定の試薬が必要になります。バイオマーカーの発見個別化医療は、治療に対する患者の反応を予測できるバイオマーカーの特定に依存しています。試薬は、バイオマーカーの発見と検証に不可欠です。標的療法特定の遺伝子変異または疾患サブタイプを治療するための標的療法が開発されるにつれて、医薬品開発および患者診断に使用される試薬のニーズが高まっています。

個別化医療が引き続き注目を集め、市場の革新と拡大を促進するため、バイオテクノロジー試薬の需要は増加する可能性があります。

遺伝子編集技術の急速な進歩

遺伝子編集技術、特に CRISPR-Cas9 は、研究と治療において急速な進歩と採用を経験しています。この傾向は、バイオテクノロジー試薬市場にいくつかの形で影響を与えています。

CRISPR 試薬遺伝子編集用の CRISPR-Cas9 の広範な使用には、遺伝子の送達、標的化、検証用の特殊な試薬が必要です。ゲノムエンジニアリング研究者やバイオテクノロジー企業は、農業バイオテクノロジーから遺伝子治療の開発まで、幅広い用途で遺伝子編集をますます使用しています。これにより、試薬の需要が高まっています。精密医療遺伝子編集は、遺伝性疾患の精密な治療法の開発に期待されており、この分野の試薬の需要に貢献しています。

遺伝子編集技術が進化し、新しい用途が見つかるにつれて、これらの技術をサポートする試薬の市場は大幅に拡大すると予想されます。

デジタル化とデータ駆動型の洞察

デジタル技術とデータ駆動型のアプローチをバイオテクノロジーの研究開発に統合することで、実験の実施方法と結果の分析方法が変革しています。この傾向は、バイオテクノロジー試薬市場にいくつかの影響を及ぼします。

ハイスループットスクリーニング：自動化とデジタル化により、化合物と試薬のハイスループットスクリーニングが可能になり、効率が向上し、リソースの消費が削減されます。データ分析：高度な分析と人工知能を使用して、バイオテクノロジー実験から生成された大規模なデータセットを分析し、創薬と診断においてより情報に基づいた意思決定を行っています。リモートモニタリング：デジタルツールによって促進される実験のリモートモニタリングと制御はますます一般的になり、実験室での物理的な存在の必要性が減っています。

セグメント別インサイト

テクノロジーインサイト

テクノロジーのカテゴリに基づいて、ライフサイエンス試薬セグメントは、2022年にバイオテクノロジー試薬の世界市場で支配的なプレーヤーとして浮上しました。ライフサイエンス試薬セグメントは、主にライフサイエンス内のさまざまな領域にわたる科学研究、診断、および治療開発を推進する上で重要な役割を果たしているため、世界のバイオテクノロジー試薬市場を支配しています。

ライフサイエンス試薬は、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）、DNAシーケンシング、遺伝子発現解析などの分子生物学技術の基礎です。これらの技術は、ゲノミクスと分子診断のバックボーンです。DNAポリメラーゼ、プライマー、ヌクレオチド、DNA / RNA抽出キットなどの試薬は、遺伝学とゲノミクスの実験を行うために不可欠です。タンパク質の研究は、細胞機能、シグナル伝達経路、および疾患のメカニズムを理解する上で非常に重要です。ライフ サイエンス試薬は、ウェスタン ブロット法、ELISA (酵素結合免疫吸着測定法)、質量分析法などのプロテオーム技術において中心的な役割を果たします。抗体、タンパク質溶解バッファー、およびタンパク質定量試薬は、タンパク質分析に不可欠な要素です。細胞培養および細胞ベースのアッセイは、創薬、毒性試験、および細胞挙動の理解に不可欠です。ライフ サイエンス試薬には、培養培地、成長因子、および細胞生存率アッセイが含まれ、これらは制御された環境で細胞を維持および実験するために不可欠です。フロー サイトメトリーは、細胞をその特性に基づいて分析および分類するために使用される技術です。ライフサイエンス試薬には、フローサイトメトリーや免疫表現型解析で使用される蛍光色素、抗体、細胞染色試薬が含まれます

アプリケーションインサイト

アプリケーションのカテゴリに基づいて、タンパク質合成および精製セグメントは、2022年にバイオテクノロジー試薬の世界市場で主要なプレーヤーとして浮上しました。タンパク質合成および精製セグメントは、主にバイオテクノロジーの分野におけるさまざまなアプリケーションで重要な役割を果たしているため、世界のバイオテクノロジー試薬市場で支配的な力を持っています。組換えタンパク質の生産：バイオテクノロジー試薬は、細菌、酵母、昆虫細胞、哺乳類細胞などのさまざまな宿主システムで組換えタンパク質を生産するために不可欠です。研究者やバイオテクノロジー企業は、標的タンパク質を高収量で得るために、発現ベクター、細胞培養培地、タンパク質精製キットなどの試薬を必要としています。バイオ医薬品：モノクローナル抗体や治療用タンパク質などのバイオ医薬品の生産は、バイオテクノロジー試薬に大きく依存しています。これらの試薬は、細胞株の開発からタンパク質の精製および配合まで、上流および下流のプロセス全体で使用されます。

タンパク質の精製は、バイオ医薬品の製造、構造生物学、生化学研究において重要なステップです。クロマトグラフィーカラム、樹脂、アフィニティータグで使用される試薬は、高い特異性と純度でタンパク質を分離および精製するために不可欠です。バイオテクノロジー試薬により、研究者は精製されたタンパク質の特性評価を行い、その分子量、翻訳後修飾、構造的特徴を判定できます。この特性評価は、バイオ医薬品製造における品質管理に不可欠です。X 線結晶構造解析と NMR 分光法構造生物学では、試薬は、X 線結晶構造解析用のタンパク質の結晶化や、NMR (核磁気共鳴) 分光法用のサンプルの準備に重要な役割を果たします。これらの技術は、薬剤の設計や生物学的メカニズムの理解に不可欠なタンパク質構造の解明に役立ちます。

タンパク質合成および精製試薬は、質量分析用のサンプルの準備に不可欠です。この技術は、タンパク質の特定、その存在量の定量化、翻訳後修飾の研究に不可欠です。研究者は、精製したタンパク質を機能アッセイで使用して、その生化学的活性や他の分子との相互作用を理解します。これらのアッセイは、シグナル伝達経路、酵素反応、薬剤ターゲットの検証の研究に不可欠です。これらの要因が相まって、このセグメントの成長に貢献しています。

地域別インサイト

北米は、2022年に世界のバイオテクノロジー試薬市場で支配的なプレーヤーとして浮上し、価値の面で最大の市場シェアを占めました。多数の研究開発センターを備えた確立されたバイオテクノロジーおよび製薬業界。

ライフサイエンスとバイオテクノロジー研究への強力な政府投資。高い医療費と高度な診断と治療の需要。バイオテクノロジー企業と学術研究機関の強力なエコシステム。研究と臨床アプリケーションにおける最先端の技術と試薬の早期導入。

カナダ：カナダは、活発なバイオテクノロジー部門、研究の卓越性、国際パートナーとのコラボレーションにより、北米市場でも重要な役割を果たしています。

アジア太平洋市場は、予測期間中にバイオテクノロジー試薬プレーヤーに有利な成長機会を提供し、最も急速に成長する市場になる準備ができています。中国、インド、日本、韓国、シンガポールを含むアジア太平洋諸国では、急速な経済成長が見られ、医療、バイオテクノロジー、研究への投資が増加しています。アジア太平洋地域では、製薬およびバイオテクノロジー産業が大幅に成長しています。これには、バイオテクノロジー試薬を必要とするバイオ医薬品、バイオシミラー、および新しい治療法の開発が含まれます。この地域には、R＆Dに積極的に取り組んでいる世界クラスの研究機関、大学、およびバイオテクノロジー企業が集まっています。これが、さまざまな用途の試薬の需要に貢献しています。医療インフラの改善と医療サービスへのアクセスにより、バイオテクノロジー試薬に依存する診断テストと精密医療の需要が増加しています。アジア太平洋地域のいくつかの政府は、バイオテクノロジーとライフサイエンスを促進するためのイニシアチブを立ち上げ、研究開発プロジェクトにインセンティブと資金を提供しています。

最近の開発

• 2023年8月18日、ダナハーコーポレーションは、新しい血液分析装置であるベックマンコールターDxH 8000が米国食品医薬品局（FDA）から承認を受けたと発表しました。DxH 8000は、1時間あたり最大800サンプルを処理できるハイスループット分析装置です。これは、研究室が血液検査の効率と精度を向上させるために設計されています。
• 2023年8月22日、BDは、Cerus Corporationを1株あたり9.25ドルの現金で買収する正式契約を締結したことを発表しました。 Cerus は、輸血感染症の予防と治療を目的とした血漿ベースの治療法の開発と商品化を行っている血液安全性企業です。今回の買収により、BD の製品ポートフォリオが拡大し、血液安全性市場における地位が強化されます。   
• 2023 年 9 月 1 日、Bio-Rad Laboratories は、新しい QX600 Droplet Digital PCR (ddPCR) システムを発売したことを発表しました。QX600 ddPCR システムは、1 回の反応で核酸を定量化できるハイスループット システムです。これは、研究者が遺伝子発現、突然変異、コピー数変異を研究するのに役立つように設計されています。

主要な市場プレーヤー

• Abbott Laboratories
• AgilentTechnologies
• DanaherCorporation (Beckman Coulter Inc.)
• BectonDickinson &会社
• Bio-Rad Laboratories
• bioMérieuxSA
• SiemensHealthcare
• MerckKGaA (Sigma Aldrich Corporation)
• ThermoFisher Scientific Inc.
• WatersCorporation