神経補綴物市場 - 2018～2028年の世界産業規模、シェア、傾向、機会、予測、タイプ別（出力神経補綴物および入力神経補綴物）、技術別（脊髄刺激、脳深部刺激、迷走神経刺激、およびその他の技術）、アプリケーション別（パーキンソン病、アルツハイマー病、てんかん、聴覚処理障害、眼科疾患、およびその他のアプリケーション）、地域および競合状況別

市場概要

神経補綴物市場は2022年に102億4,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に10.38%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。

患者の生活の質の向上に対する需要、神経補綴物のカスタマイズ、および選択肢に対する認識の高まりが、市場の拡大をさらに推進しています。学界、産業界、医療機関間の連携が進歩を加速させ、メーカー間の競争が製品の改善とコスト削減を推進しています。医療を超えて、神経補綴物市場は、ゲームや支援技術セクターなどの非医療用途の可能性を秘めており、その範囲を広げています。

このダイナミックなビジネス環境において、神経補綴物の研究開発の最前線に立つ企業は、これらの機会を活用できる立場にあります。市場が成熟し、世界が神経補綴ソリューションを受け入れるようになるにつれて、革新的で効果的かつ手頃な価格のデバイスを提供できる企業は、ヘルスケアと人間と機械の相互作用の未来を形作る上で極めて重要な役割を果たすことになります。

主要な市場推進要因

神経疾患の発生率の上昇

神経疾患の発生率の上昇は、急成長する神経補綴市場の重要な推進要因です。神経疾患には、パーキンソン病、てんかん、脊髄損傷、アルツハイマー病、脳卒中など、さまざまな症状が含まれます。いくつかの主要な要因がこれらの疾患の有病率の増加に寄与しており、それによって神経補綴ソリューションの需要が高まっています。

何よりもまず、世界的な高齢化が神経疾患の発生率の上昇に大きな役割を果たしています。年齢を重ねるにつれて、アルツハイマー病やパーキンソン病などの病気を発症するリスクが高まり、これらの病気は高齢者層でより多く見られるようになります。世界の多くの地域で人口の高齢化が進む中、神経補綴物の潜在的な受容者層は拡大しています。

さらに、生活習慣の変化、環境要因、遺伝も神経疾患の発生率上昇の一因となっています。座りがちな生活、不健康な食事、ストレス レベルの増加は、脳卒中やうつ病などの病気の一因となる可能性があります。汚染や毒素への曝露などの環境要因は、神経疾患のリスクを高める可能性があります。遺伝的素因も、さまざまな神経疾患の重要な要因となる可能性があります。

これらの病気に対する認識と診断の高まりも、発生率の明らかな増加の一因となっています。医学的知識と診断ツールが進歩するにつれて、より多くの人々が神経疾患と診断され治療を受けており、神経補綴介入の必要性がさらに強調されています。

技術の進歩

技術の進歩は、神経補綴市場の急速な成長を推進する最前線にあります。これらの技術革新は、神経補綴デバイスの可能性と機能を拡大し、その有効性、安全性、およびアクセシビリティを向上させることで、この分野に革命をもたらしています。

最も重要な技術革新の 1 つは、脳コンピューター インターフェイス (BCI) の開発です。BCI は脳と外部デバイス間の直接通信を可能にし、神経障害を持つ人が義肢やコンピューターを制御したり、思考だけで通信したりすることさえ可能にします。小型化と電極技術の向上により、BCI はより実用的で使いやすくなり、神経補綴用途の新たな道が開かれました。

神経インプラントも技術の進歩の恩恵を受けています。神経系に埋め込まれるこれらの小さなデバイスは、精度と効率を高めながら神経活動を刺激または記録できます。材料、無線通信、生体適合性コーティングの改良により、神経インプラントの寿命と機能性が向上し、長期使用に対する信頼性が向上しました。

さらに、ロボット工学と人工知能 (AI) の進歩は、神経補綴物と相乗効果を発揮しています。義肢には現在、自然で適応的な動きを可能にする AI 駆動型アルゴリズムが搭載されており、切断者の生活の質が向上しています。AI は神経信号をより正確にデコードするのにも役立ち、神経補綴物の制御を強化します。

材料科学の革新により、神経インターフェース用の柔軟で生体適合性のある材料が開発され、組織の損傷や拒絶反応のリスクが軽減されています。さらに、3D プリンティングとナノテクノロジーにより、個々の患者のニーズに合わせたカスタマイズされた神経補綴デバイスの作成が可能になりました。

主要な市場の課題

生体適合性と安全性

生体適合性と安全性の課題は、神経補綴市場における最大の懸念事項の 1 つです。神経系と直接インターフェースすることが多い神経補綴デバイスは、副作用を回避し、長期的な有効性を確保するために、身体とシームレスに統合する必要があります。

主な課題の 1 つは、免疫反応と組織拒絶の可能性です。異物またはデバイスが埋め込まれると、身体の免疫系がそれらを脅威と認識し、免疫反応を起こす可能性があります。これにより、炎症、不快感、および重篤な場合にはデバイスの拒絶につながる可能性があります。神経補綴材が生体適合性があり、免疫反応を引き起こさないことを保証することは、重要なハードルです。

もう 1 つの安全上の懸念は、特に体の保護バリアを破る外部コンポーネントを備えたデバイスの場合、感染のリスクに関係しています。感染はデバイスの機能と患者の健康の両方を損なう可能性があるため、デバイスの構築に使用される衛生と材料に細心の注意を払う必要があります。

長期的な安全性と信頼性は、重要な考慮事項です。時間の経過とともに、材料の摩耗、潜在的な腐食、または埋め込まれたコンポーネントの劣化により、デバイスの機能と患者の健康に関する懸念が生じる可能性があります。これには継続的な監視、メンテナンス、場合によってはデバイスの交換が必要です。

コストとアクセシビリティ

コストとアクセシビリティの課題は、神経補綴市場における大きな障壁であり、これらの人生を変える技術をより広い層に届けることを制限しています。

まず、神経補綴デバイスは、研究開発、製造、外科手術、継続的なメンテナンスのコストを含めて、非常に高価になる可能性があります。この高コストは、医療システムと個人に大きな負担をかけ、多くの場合、これらの高度な治療が限られた財源を持つ人々にとってアクセスできないものになっています。

アクセシビリティは、もう 1 つの重要な問題です。多くの地域、特に低所得国やサービスが行き届いていないコミュニティでは、医療サービスと専門的な神経補綴の専門知識へのアクセスが限られています。このアクセシビリティの欠如により、医療成果の格差がさらに悪化し、神経補綴介入の恩恵を受ける可能性のある個人が選択肢を失っています。

主要な市場動向

脳コンピューターインターフェース（BCI）の進歩

脳コンピューターインターフェース（BCI）の進歩は、神経補綴市場における変革的なトレンドを表しています。BCIは、人間の脳と外部デバイス間の直接通信を可能にする高度な技術であり、神経疾患や障害を持つ個人に大きな機会を提供します。

注目すべき進歩の1つは、非侵襲性BCIの開発です。これらのシステムは、多くの場合脳波（EEG）に依存しており、侵襲的な外科手術を必要とせずに、ユーザーが考えるだけでデバイスやアプリケーションを制御できます。非侵襲性 BCI は、より使いやすく、持ち運びやすく、アクセスしやすくなってきており、支援技術、ゲーム、コミュニケーションなどの分野でより幅広い用途への扉を開いています。

侵襲性 BCI も大きな進歩を遂げています。これらのデバイスでは、脳に直接電極を埋め込み、より高い精度と解像度で神経活動を記録または刺激します。電極材料、埋め込み技術、信号処理の進歩により、侵襲性 BCI の寿命、信頼性、安全性が向上しました。その結果、四肢機能の回復、神経疾患の治療、さらには認知能力の向上などの用途での検討が進められています。

さらに、侵襲的アプローチと非侵襲的アプローチの両方を組み合わせたハイブリッド BCI が登場し、精度とアクセス性のバランスを実現しています。これらのハイブリッド システムは、手術のリスクを最小限に抑えながら堅牢な制御を可能にすることで、ユーザーに両方の長所を提供することを目指しています。

神経インプラントと神経調節

神経インプラントと神経調節は、神経機能の回復または強化を目指す強力なテクノロジーを代表する、神経補綴市場の不可欠な要素です。神経インプラントは、多くの場合、小型デバイスまたは電極の形をしており、神経系に外科的に埋め込まれるように設計されており、神経活動と直接相互作用することができます。これらのインプラントは、生体適合性材料の使用、小型化、電極設計の改善など、大幅な進歩を遂げており、より安全で効果的になっています。

一方、神経調節では、電気的または化学的刺激を使用して神経活動を調節します。深部脳刺激 (DBS)、脊髄刺激 (SCS)、迷走神経刺激 (VNS) などの技術は、パーキンソン病、慢性疼痛、てんかんなどのさまざまな神経疾患の治療に使用されます。ニューロモジュレーションの進歩には、より正確で適応性の高い刺激パターンの開発、カスタマイズ可能な治療法、治療結果を最適化するためのフィードバック メカニズムの統合などがあります。

神経インプラントとニューロモジュレーションのこれらのイノベーションにより、神経疾患を持つ人々の治療オプションが拡大し、症状管理の改善、生活の質の向上、薬物依存の軽減の可能性が生まれています。研究開発が進むにつれて、神経補綴市場ではこれらの技術の洗練度と適用性がさらに高まり、ますます幅広い神経疾患や症状に対応することが期待されています。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

入力神経補綴セグメントは神経補綴市場を支配しており、今後数年間にわたって拡大し続けると予想されています。

第二に、入力神経補綴の進歩は目覚ましいものがあります。特に BCI は大きな進歩を遂げ、人間の脳と外部デバイス間のより正確で効率的な通信を可能にしました。これにより、運動障害を持つ人のための支援技術から、聴覚または視覚障害を持つ人の感覚回復まで、さまざまな用途が開拓されました。さらに、神経疾患の罹患率の増加と高齢化人口の増加により、Input Neural Prosthetics が提供できるソリューションに対する需要が高まっています。神経疾患は世界中で何百万人もの人々に影響を与え続けているため、生活の質を向上させる革新的な技術の必要性がますます明らかになっています。さらに、研究開発への投資、および学術機関と民間部門の協力により、Input Neural Prosthetics の開発と商品化が加速しています。これにより、競争が促進され、イノベーションが促進され、市場の成長に貢献しています。

地域別洞察

北米地域は、2022 年に神経補綴市場のリーダーとしての地位を確立しました

最近の動向

• 2022 年 12 月には、サスカチュワン州の拡大された人工内耳プログラムが実施されました。これは、保健省とサスカチュワン州保健局を通じて実施されます。このプログラムは、外部サウンド プロセッサの交換が必要な個人を支援するように設計されています。個人にはインプラント1つにつき840米ドルの共同融資手数料が請求され、保健省が残りの費用（通常は8,000～12,000米ドル）を負担します。
• 2022年10月、神経技術企業であるAxoftは、FDAの画期的デバイス指定（FDA）を通じて開始された神経疾患の治療を改善する目的で、ブレイン・マシン・インターフェース（BMI）の商品化を開始しました。同社は、FDA と共同で実施する前臨床研究およびプロトタイプの神経インプラントの拡張のために 800 万ドルの資金を獲得しました。

主要市場プレーヤー

• Medtronic PLC
• LivaNova PLC
• Demant A/S
• MED-EL Corporation
• Cochlear Limited
• Abbott Laboratories
• Boston Scientific Corp
• Second Sight Medical Products, Inc.
• Retina Implant AG
• NeuroPace Inc