細胞分離市場 - 世界の産業規模、シェア、傾向、機会、および予測、2018-2028 製品別 (消耗品および機器)、細胞タイプ別 (ヒト細胞および動物細胞)、ソース別 (骨髄、臍帯血/胚性幹細胞、脂肪組織)、技術別 (遠心分離ベースの細胞分離、表面マーカーベースの細胞分離、ろ過ベースの細胞分離)、アプリケーション別 (生体分子分離、がん研究、幹細胞研究、体外診断、その他)、エンドユーザー別 (バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品企業、研究ラボおよび研究所、病院および診断ラボ、細胞バンク)、地域および競合別

市場概要

世界の細胞分離市場は、2022年に40億3000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に13.04％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。細胞分離は、細胞分離とも呼ばれ、不均一な細胞集団の混合物から特定の細胞を識別して除去するプロセスを指します。これらの標的細胞は、細胞タイプに基づいて識別、分離、分離されます。細胞分離に一般的に使用される方法には、磁気活性化細胞分離、濾過、遠心分離、フローサイトメトリーなどがあります。細胞分離は、リボ核酸（RNA）発現を分析することで、疾患の診断、細胞研究の実施、治療法の開発に重要な役割を果たします。細胞の実験分析を簡素化し、サンプル内の他の細胞タイプからの干渉を減らすのに役立ちます。その結果、細胞分離はがん研究、幹細胞生物学、免疫学、神経学で幅広く応用されています。単離細胞を利用する革新的な技術の一例として、細胞膜を横切るエネルギー粒子の動きを調べるパッチクランプ電気生理学があります。単離細胞は細胞培養にも役立ち、単一の細胞が増殖して細胞群を形成します。さらに、細胞分離はさまざまな治療に利用できます。たとえば、膵島細胞の分離、その後の培養と移植は、1 型糖尿病患者の治療に使用されています。

主要な市場推進要因

慢性疾患の罹患率の増加

糖尿病やがんなどの慢性疾患の発生率の増加により、細胞ベースの治療法の需要が高まっています。さらに、細胞分離は慢性疾患に関するさまざまな診断実験や研究で重要な役割を果たしています。創薬において、細胞分離は細胞の挙動、疾患反応、薬物の影響を研究するために不可欠です。細胞分離ツールは、がん、自己免疫疾患、遺伝性疾患など、さまざまな疾患の治療に用いられる組み換えタンパク質治療薬を開発するための創薬技術でますます利用されています。慢性疾患が世界的に蔓延しているため、研究、医薬品開発、臨床試験において分離されたヒト細胞の応用がさらに拡大しています。したがって、慢性疾患の発生率増加に伴う細胞ベースの治療法の需要の高まりにより、細胞分離ツールの必要性が高まっています。

糖尿病、肥満、関節炎、心臓疾患、がんなどの慢性疾患の増加は、座りがちな生活習慣の増加、世界的な人口の高齢化、喫煙率やアルコール消費率の上昇などの要因の影響を受けています。インペリアル・カレッジ・ロンドンによると、慢性疾患は2020年に世界の死亡者の70%以上を占め、年間4,100万人以上が死亡すると予測されています。これらの死亡のうち約 1,700 万人は早すぎると考えられており、予想よりも若い年齢で発生しています。

製薬およびバイオテクノロジー業界における研究活動の急増

細胞分離/細胞分離市場の堅調な成長は、製薬およびバイオテクノロジー業界における研究活動の大幅な増加に起因しています。この急増は、病気の数の急増、および十分に発達したインフラストラクチャの存在と技術の進歩に対応しています。これらの要因は、効果的な細胞分離および分離技術の必要性に寄与し、市場の成長をさらに促進します。

バイオメディカル研究活動を強化するための政府の政策

近年、世界中の政府によってバイオメディカル研究活動をサポートおよび促進するために実施されるイニシアチブとポリシーが著しく増加しています。これは主に、顧客の間でこのような研究の重要性についての認識が高まっていること、および高齢化人口の増加と慢性疾患の有病率の上昇によって推進されています。その結果、細胞分離市場は急速な成長軌道を経験しています。

高齢者人口の増加に伴い、臨床試験と研究の需要が増加

65歳以上の高齢者人口は、若年人口と比較して、がんや神経疾患などの慢性疾患にかかりやすい傾向があります。特に、高齢者人口は急速に増加しており、これらの健康上の懸念に対処することの重要性がさらに高まっています。65歳以上の人口が増加するにつれて、アルツハイマー病、認知症、がん、免疫疾患などの疾患の有病率が大幅に上昇すると予想されます。

その結果、これらの疾患に対応するための矯正治療の需要が高まります。この需要の急増は、臨床試験を含むさまざまな研究活動で重要な役割を果たす細胞分離製品の分野にも及ぶと予測されています。その結果、これらの要因に牽引されて、細胞分離技術の世界市場は大幅な成長を遂げると予想されています。

主要な市場の課題

技術スキルのある人材の不足

この分野の技術的に有能な労働者の不足と、細胞分離手順に関する厳格な規則とコンプライアンスの存在に対する懸念の高まりが相まって、市場全体の拡大を抑制すると予測されています。さらに、細胞分離技術インプラント治療に関連する高コストは、今後数年間の市場の成長に大きな脅威となる可能性があります。これらの要因は、これらの課題を克服し、持続可能な市場成長を促進するための戦略的対策と革新的なソリューションの必要性を浮き彫りにしています。

ラボベースの診断から在宅テストへの移行

顧客の意識の高まりにより、ラボベースの診断から在宅テストへの移行が進み、合併症の可能性が減少し、技術が大幅に進歩しました。その結果、細胞分離/細胞分離市場の成長は低下すると予想されます。さらに、サービス契約や原材料に関連する高コストによって市場の成長が妨げられる可能性があります。これらの要因は、細胞分離市場が直面している課題に総合的に寄与しており、これらの懸念に対処し、業界の持続的な成長を確保するための戦略的ソリューションの必要性を強調しています。

主要な市場動向

技術の進歩

細胞分離技術市場は、今後数年間で大きな成長の機会を経験すると予想されています。これは、純度の向上や細胞分離時間の短縮など、細胞ベース技術の急速な技術進歩に起因する可能性があります。さらに、細胞ベース技術を改善するための政府の取り組みの増加と細胞分離技術の費用対効果は、市場の成長に貢献すると予想されます。さらに、発展途上国のよく発達した医療インフラは、細胞分離技術の採用と実装に好ましい環境を提供します。これらすべての要因が組み合わさって、細胞分離技術市場は近い将来に大幅に拡大する準備ができています。

製品のイノベーション

世界の細胞分離市場の成長は、製品の進歩によって促進されています。この市場における製品イノベーションは、主に、さまざまな慢性疾患や感染症の細胞ベースの研究における自動化ツールの需要の高まりによって推進されています。BDやQIAGENなどの市場の主要プレーヤーは、継続的な製品改善に取り組んでいます。たとえば、2019年3月にBDはBD FACSDuet自動フローサイトメトリーシステムを発売しました。これは、BD FACSLyric臨床フローサイトメーターでアッセイを実行する際にエラーを最小限に抑え、ユーザーによる手動操作の必要性を減らすことで、臨床検査室の効率を高める完全自動サンプル調製装置です。Bio-Radなどの他のベンダーは、フローサイトメトリー用の試薬の開発に注力しています。2020年11月、Bio-Rad Laboratories, Inc.は、フローサイトメトリーに最大の明るさと改善された解像度を提供するStarBright Blue 700、StarBright Violet 440、およびStarBright Violet 610染料を発売しました。したがって、既存の市場プレーヤーによる継続的な製品の進歩が市場の成長を促進し、これらの製品の売上増加に貢献しています。

セグメント別インサイト

細胞タイプ

細胞タイプに基づいて、市場はヒト細胞と動物細胞に分割されています。 2022年には、ヒト細胞カテゴリが収益シェアの面でリーダーとして浮上しました。これは、がんと人間の研究への重点が高まっていること、およびバイオ医薬品の開発、臨床試験、研究における分離されたヒト細胞の幅広い用途に起因する可能性があります。 さらに、先進国における個別化医療に対する魅力的な支払いポリシーは、ヒト細胞分離の需要にさらに貢献しています。 動物細胞セグメントも予測期間中に収益性の高い成長を遂げると予測されています。 新薬の開発は、政府機関、商業部門、およびヘルスケア組織から大きな注目を集めており、それによってこのセグメントの成長を促進しています。動物細胞は、新薬の発見と開発において重要な役割を果たし、毒性、薬物動態、有効性の評価を可能にします。

技術インサイト

技術セグメントに基づいて、市場は遠心分離ベースの細胞分離、表面マーカーベースの細胞分離、およびろ過ベースの細胞分離に分類されます。 2022年に最大の収益シェアを占めた遠心分離ベースの細胞分離セグメントは、細胞分離市場で支配的な勢力となっています。 この技術は、学術機関、研究センター、およびバイオテクノロジー/バイオ医薬品企業で広く利用されています。 遠心分離は細胞分離において重要な役割を果たし、分画遠心分離と密度勾配遠心分離の両方が一般的に採用されています。密度勾配遠心分離法では分子量を利用して粒子を分離し、分画遠心分離法では溶解物を利用して細胞膜を破壊します。

今後は、表面マーキングと濾過の両方の分野で大幅な成長が見込まれます。この市場拡大は主に製品開発と製造インフラへの企業投資の増加によって推進されます。メーカーは、最終製品の品質を高めるために、生産および研究プロセスで革新的な表面マーカーと濾過システムを活用しています。

地域別インサイト

北米市場は、慢性疾患の増加、個別化医療の需要の高まり、および細胞ベースの研究開発に対する政府の資金提供により、今後数年間で世界の細胞分離業界をリードする態勢が整っています。北米は、先進的な医療システム、堅固な研究開発部門、バイオテクノロジー研究への投資増加を背景に、最も大幅な収益成長が見込まれています。

アジア太平洋地域では、医療費の高騰、患者数の増加、最先端の細胞分離法への関心の高まりなどの要因により、細胞分離市場が急速に拡大すると予想されています。この地域には、慢性疾患の発症率が上昇している中国やインドなど、新興国がいくつかあります。さらに、熟練した人材へのアクセスと手頃な生産コストにより、細胞分離業界の多くの主要企業がこの地域に集まることが期待されています。

最近の動向

2022年10月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、細胞療法製造の進化を促進するために、閉鎖型で自動化された細胞分離およびビーズ除去ソリューションを発売しました。この新しい技術は、細胞の純度と分離効率を高めるとともに、スケーラブルな細胞療法の製造のための標的細胞の回収率も向上させます。

ソニー株式会社は、2022年1月に、閉鎖系内で細胞を高速かつ純度高く効率的に選別する高度な細胞分離システムであるCGX10を発売しました。

2019年4月、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）は、微生物学研究所、血液バンク、輸血サービスが汚染された血小板ユニットを特定できるようにしたBD BACTEC血小板品質管理培地を発売しました。

主要な市場プレーヤー

• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー会社名
• Merck KGaA (Millipore Sigma)
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• テルモ株式会社
• PluriSelect Life Science UG & Co.KG
• Danaher Corporation (Cytiva)
• STEMCELL Technologies Inc.
• Corning Inc.
• Akadeum Life Sciences Inc.