合成ホルモン市場 – 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年 製品別（アミノ酸誘導体、ペプチドホルモン、ステロイドホルモン）、投与経路別（静脈内、鼻腔内、経口、坐薬、局所）、用途別（成長ホルモン欠乏症、男性性腺機能低下症、更年期障害、甲状腺ホルモン欠乏症）、エンドユーザー別（病院薬局、オンライン薬局、小売薬局）、地域別、競合状況別

市場概要

世界の合成ホルモン市場は2022年に4億7,020万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に12.20%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。合成ホルモンは、人体内で自然に発生するホルモンを人工的に作成または製造したものです。これらの合成ホルモンは、内分泌腺で生成されるホルモンと同じ化学構造と機能を持っていますが、体内ではなく研究室で生成されます。合成ホルモンは、ホルモン補充療法（HRT）、避妊、ホルモン関連の病状の治療など、さまざまな医療目的で使用されています。合成ホルモンは、医療提供者によって、ホルモンの不均衡に対処し、ホルモン関連の病状の症状を管理し、避妊を提供するために処方されます。ホルモン関連疾患は、更年期障害、甲状腺機能低下症、ホルモン関連の癌、不妊治療など、さまざまな症状の治療に使用されています。合成ホルモンは、経口避妊薬、パッチ、注射、子宮内避妊器具 (IUD) など、さまざまな避妊法で使用されています。これらのホルモンは、排卵を抑制し、頸管粘液を濃くし、子宮内膜を変化させて受精卵を受け入れにくくすることで妊娠を防ぎます。

主要な市場推進要因

ホルモン関連疾患の罹患率の増加

ホルモン関連疾患には、体の自然なホルモンバランスが乱れたり損なわれたりするさまざまな症状が含まれます。これらの疾患は、体内のさまざまなシステムや機能に影響を及ぼす可能性があり、多くの場合、医療介入が必要です。多くのホルモン関連疾患は、ライフスタイルの変化、環境の影響、遺伝的素因などの要因により、近年より一般的になっています。たとえば、糖尿病、甲状腺疾患、ホルモン性癌などの疾患の発生率は上昇しています。世界人口の高齢化に伴い、女性の更年期障害や男性のホルモン不均衡など、加齢に伴うホルモン関連疾患の有病率も上昇しています。加齢はホルモンバランスを乱す自然要因です。肥満は、インスリン抵抗性、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS)、メタボリックシンドロームなど、さまざまなホルモン関連疾患と関連しています。世界的な肥満の蔓延は、これらの疾患の発生率上昇の一因となっています。環境毒素、内分泌かく乱化学物質、その他の汚染物質への曝露はホルモン系を乱し、ホルモン関連疾患につながる可能性があります。座りがちな生活、不健康な食習慣、ストレスレベルの増加は、ホルモンバランスに影響を与える可能性があります。これらの要因は、副腎疲労やインスリン抵抗性などの疾患の発症に寄与する可能性があります。

医療従事者の意識が高まり、診断技術が向上したことにより、ホルモン関連疾患の早期発見と診断が可能になりました。患者は医療支援や治療を求める可能性が高まっています。多くのホルモン関連疾患では、症状の緩和、合併症の予防、生活の質の向上のために継続的な管理と治療が必要です。合成ホルモンは、これらの治療計画の一環として処方されることがよくあります。更年期障害や性腺機能低下症などの症状の場合、合成ホルモンを使用したホルモン補充療法 (HRT) は、症状の緩和とホルモンバランスの回復のための標準的な治療法です。製薬会社は、合成ホルモン治療薬の開発と改良を続けており、より効果的で安全で、投与しやすいものになっています。これらの進歩により、医療従事者と患者の両方がこれらの治療薬を選択するよう促されています。米国の FDA などの規制当局は、さまざまな適応症に対して合成ホルモン治療薬を承認しており、医療従事者がそれらを処方するための明確な道筋を提供しています。この要因は、世界の合成ホルモン市場の発展に役立ちます。

ホルモン補充療法（HRT）の増加

HRTの最もよく知られている用途の1つは、女性の更年期障害の管理です。更年期障害は、特にエストロゲンとプロゲステロンなどの天然ホルモンレベルの低下が特徴です。HRTは、ほてり、寝汗、気分のむら、膣の乾燥などの更年期症状の緩和に役立ち、これらの症状を経験している女性の間で需要が高まっています。HRTは、男性と女性の両方で性ホルモンの産生が不十分であることを特徴とする性腺機能低下症の治療にも使用されます。テストステロンやエストロゲンなどの合成ホルモンは、ホルモンバランスを回復し、関連症状を管理するために処方されます。子宮摘出（子宮の除去）を受けた女性は、ホルモンの不均衡を経験する可能性があります。HRTは、ホルモンバランスを維持し、エストロゲン欠乏に関連する症状を防ぐのに役立ちます。 HRT、特にエストロゲンとの併用は、骨が弱く脆くなる骨粗鬆症の予防と治療に使用されることがあります。エストロゲンは骨密度を維持し、骨折のリスクを軽減するのに役立ちます。

一部の研究では、HRT が特定の集団で心血管系に効果がある可能性があることが示唆されています。心臓病の特定のリスク要因を持つ女性には、心臓関連の問題から身を守るために HRT が処方される場合があります。HRT は個々の患者のニーズに合わせて調整できます。医療提供者は、患者の病歴、症状、好みに基づいて、合成ホルモン療法の種類、投与量、期間を調整する場合があります。がん治療によってホルモンの不均衡が生じた場合、HRT を使用して症状を管理し、がん生存者の生活の質を向上させることができます。HRT は、トランスジェンダーの個人に対する性別適合ケアの重要な要素です。HRT では、合成ホルモンを使用して二次性徴を性自認と一致させます。HRT は、ホルモン関連の不均衡を経験している個人の気分変動、不安、うつ病を軽減するなど、心理的および感情的な健康にプラスの効果をもたらす可能性があります。多くの患者にとって、HRT はホルモン欠乏に関連する厄介な症状を軽減することで、全体的な生活の質を大幅に改善することができます。この要因により、世界の合成ホルモン市場の需要が加速します。

高齢化人口の増加

加齢とともに、エストロゲン、プロゲステロン、テストステロン、甲状腺ホルモンなどのホルモンの体内での自然な生成は低下する傾向があります。このホルモンの低下は、さまざまな症状や健康上の問題につながる可能性があります。女性の更年期症状 (ほてり、寝汗、膣の乾燥など) や男性の男性更年期症状 (疲労、性欲減退、気分の変化など) は、加齢に伴うホルモンの変化に関連していることがよくあります。これらの症状を管理するために、エストロゲンやテストステロン補充療法などの合成ホルモンが一般的に処方されます。加齢とともに、骨が弱くなる骨粗しょう症のリスクが高まります。ホルモン補充療法、特にエストロゲンは骨密度を維持し、骨折のリスクを軽減するのに役立ちます。一部の研究では、ホルモン補充療法、特に閉経後女性の場合、心臓病のリスクを軽減するなど、心血管系に効果がある可能性があることが示唆されています。これにより、高齢者の間で合成ホルモンの需要が高まる可能性があります。エストロゲンを含むホルモン療法は、高齢者の認知機能をサポートし、認知機能低下のリスクを軽減する可能性について研究されてきました。

甲状腺機能低下症などの甲状腺ホルモンの不均衡は、加齢とともにより一般的になります。これらの状態を管理するために、合成甲状腺ホルモンが一般的に処方されます。乳がんや前立腺がんなどの特定のホルモン関連がんのリスクは、加齢とともに増加します。合成ホルモンを含むホルモン療法は、これらのがんの治療計画の一部となる可能性があります。多くの高齢者は、加齢に伴う症状や健康問題に対処することで全体的な生活の質を向上させるために、ホルモン補充療法を求めています。今日の高齢者は一般的に健康意識が高く、晩年まで活動的で充実した生活を送りたいと考えています。ホルモン療法は、加齢に伴う健康上の課題を管理することで、この目標をサポートできます。人々は年をとるにつれて、老化に伴う身体的および感情的変化をより意識するようになり、ホルモン補充療法を含む医師のアドバイスや治療オプションを求める可能性が高くなります。この要因により、世界の合成ホルモン市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

バイオアイデンティカル ホルモンとの競争

一部の消費者は、バイオアイデンティカル ホルモンの方が「自然」で副作用を引き起こす可能性が低いと考え、バイオアイデンティカル ホルモンを好みます。この好みにより、従来の合成ホルモンからの需要がシフトする可能性があります。バイオアイデンティカル ホルモンは、従来の合成ホルモンと比較して副作用や安全性の懸念が少ないと宣伝されることがよくあります。この認識は、ホルモン補充療法を選択する際の患者と医療提供者の選択に影響を与える可能性があります。バイオアイデンティカル ホルモンは、患者の特定のニーズを満たすために調剤薬局によって個別に調合されることがよくあります。このカスタマイズにより、バイオアイデンティカル ホルモンは、パーソナライズされた治療レジメンを求める患者にとってより魅力的になります。バイオアイデンティカル ホルモン製品は、従来の合成ホルモンよりも優れていると認識されている利点を強調して、積極的に販売されることがあります。このマーケティングは、消費者と処方者の好みに影響を与える可能性があります。バイオアイデンティカル ホルモンは、合成ホルモンと比較して異なる規制監督を受ける可能性があります。一部の地域では、医薬品ではなく栄養補助食品として分類される場合があり、品質と安全基準にばらつきが生じる可能性があります。従来の合成ホルモンと比較したバイオアイデンティカル ホルモンの安全性と有効性については、科学的な議論が続いています。この議論は、患者と医療提供者の間に混乱を引き起こす可能性があります。バイオアイデンティカル ホルモンの調合により、これらの製品の処方と投与量にばらつきが生じる可能性があります。このばらつきにより、一貫した治療プロトコルを確立することが困難になる可能性があります。バイオアイデンティカル ホルモンの保険適用は、従来の合成ホルモンよりも一般的ではないため、患者の自己負担額が高くなります。バイオアイデンティカル ホルモンは、従来の合成ホルモンほど安全性と有効性を裏付ける臨床研究やデータが充実していない場合があります。このため、処方医がバイオアイデンティカル ホルモンの使用に自信を持てない場合があります。

特許の有効期限

特許が期限切れになると、ジェネリック医薬品メーカーは、以前に特許を取得した合成ホルモン薬のジェネリック版を製造して販売できます。ジェネリック医薬品との競争により、通常は薬価が下がり、ブランド名の合成ホルモンの市場シェアと収益性が低下する可能性があります。ジェネリック医薬品の競合が参入すると、合成ホルモン薬の価格が大幅に下がる可能性があります。これは、特に元の製造業者にとって、薬の収益に影響を及ぼす可能性があります。ジェネリック版が普及すると、特にブランド名の薬よりも大幅に安い価格で販売されている場合、かなりの市場シェアを獲得する可能性があります。これにより、元の薬の市場シェアが減少する可能性があります。特許の有効期限が切れると、ブランド名の合成ホルモン薬の収益が減少することがよくあります。これは、医薬品を開発し販売した製薬会社の財務状況に影響を及ぼす可能性があります。ジェネリック医薬品の競合会社の参入により、市場内での競争が激化する可能性があります。製薬会社は、市場シェアを維持するために、マーケティングとプロモーションにさらに投資する必要があるかもしれません。特許の有効期限が切れる前は、合成ホルモン薬の元の製造業者が通常、その販売を独占しています。特許の有効期限が切れると、複数の製造業者が医薬品を製造できるようになり、元の会社の市場に対する独占的支配力が低下します。合成ホルモン薬のジェネリック版の流入により市場が飽和状態になり、すべての製造業者が収益性を維持することがより困難になる可能性があります。

主要な市場動向

個別化医療への焦点

個別化医療により、医療提供者は、特定のホルモンの不均衡、遺伝的特徴、治療への反応に基づいて、各患者に最も適切な合成ホルモン療法と投与量を選択できます。これにより、より効果的で効率的な治療結果を得ることができます。個別化医療は、遺伝的変異や副作用に対する感受性など、個々の患者の要因を考慮することで、合成ホルモンに対する副作用を最小限に抑え、患者の安全性とコンプライアンスを向上させることを目指しています。更年期障害や性腺機能低下症などの症状の場合、個別化医療により、各患者の固有のニーズを満たすようにホルモン補充療法 (HRT) をカスタマイズできます。これにより、より正確な症状の緩和とホルモンバランスが得られます。個別化医療では、ホルモン関連疾患やがんのリスクが高い個人を特定するために遺伝子検査を行う場合があります。このような洞察により、早期介入や予防戦略を立てることができます。ホルモンレベルや症状の改善など、合成ホルモン療法に対する患者の反応を継続的に監視することで、治療計画をリアルタイムで調整し、最適な結果を得ることができます。遺伝子検査とバイオマーカーの特定は、特定の合成ホルモン治療から最も恩恵を受ける可能性の高い患者を特定し、治療の費用対効果を向上させるのに役立ちます。ホルモン関連のがん（乳がん、前立腺がんなど）の場合、個別化医療は、個人のがん遺伝子に合わせたホルモン療法や標的療法の使用など、治療の決定を導くことができます。パーソナライズ医療は、必要のない個人への不必要なホルモン介入を避けることで過剰治療を減らし、潜在的なリスクとコストを最小限に抑えることを目的としています。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

2022年、世界の合成ホルモン市場で最大のシェアを占めたのはステロイドホルモンセグメントで、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

投与経路別インサイト

2022年、世界の合成ホルモン市場で最大のシェアを占めたのは経口セグメントで、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

アプリケーション別インサイト

2022年、世界の合成ホルモン市場で最大のシェアを占めたのは男性性腺機能低下症セグメントで、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

エンドユーザー別インサイト

2022年、世界の合成ホルモン市場最大のシェアを占めたのは

地域別洞察

北米地域は、2022年に世界の合成ホルモン市場を支配します。

最近の開発

• 2022年2月、欧州委員会は、成長ホルモン分泌不足による成長障害のある3歳以上の小児および青年の治療に、次世代の長時間作用型組み換えヒト成長ホルモンであるNGENLA（ソマトロゴン）の週1回の注射を承認しました。NGENLAは、成長ホルモン欠乏症（GHD）の小児、その介護者、および医療専門家に、必要な注射の頻度を1日1回から週1回に減らす新しい治療オプションを提供します。 NGENLA（ソマトロゴン）は、体内の成長ホルモンの不足を補うことによって機能する合成成長ホルモンです。NGENLAは、皮膚のすぐ下に注射して摂取されます。成長ホルモンのジェノトロピン（ソマトロピン）と比較すると、体内での作用が長く続くため、毎日ではなく毎週の注射が可能です。 GHD は、下垂体からの成長ホルモンであるソマトロピンの分泌不足を特徴とする希少疾患で、世界中で約 4,000 ～ 10,000 人の子供のうち 1 人が罹患しています。この疾患は、遺伝子変異によって引き起こされるか、出生後に発症する可能性があります。治療しないと、罹患した子供は成長が遅くなり、成人しても身長が非常に低く、思春期が遅れることがあります。子供は、身体的健康や精神的健康に関する他の問題を経験する可能性もあります。
• 2021 年 10 月、Theramex はヨーロッパと英国で Bijuva / Bijuvea を発売しました。 Bijuva (英国では Bijuve として知られています) は、子宮が正常で最後の月経から少なくとも 12 か月が経過している閉経後女性のエストロゲン欠乏症状に対する、初めてで唯一の体内同一ホルモン療法 (HRT) 治療薬であり、エストラジオールとプロゲステロンを 1 日 1 回の経口カプセルに配合しています。合成ホルモン製品とは異なり、Bijuva / Bijuve に含まれるエストラジオールとプロゲステロンは、女性の体内で自然に循環しているホルモンと化学的にも生物学的にも同一です。体内と同一のホルモンを使用してエストロゲンを置き換え、プロゲステロンで子宮内膜を保護するという考えは、多くの女性にとって魅力的です。多くの女性が好むこれらのホルモンは、現在、効果的で忍容性が高いことが証明されている単一のカプセルの組み合わせで入手できます。

主要な市場プレーヤー

• Acerus Pharmaceuticals Corp.
• American Regent, Inc.
• Anhui Anke Biotechnology (Group) Co. Ltd.
• BioPartners, Inc
• Eli Lilly and Company
• Endo Pharmaceuticals, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• IBSA Institut Biochimique SA
• Lupin Pharmaceuticals, Inc.
• Pfizer, Inc

レポートの範囲：

このレポートでは、世界の合成ホルモン市場は、以下に詳述されている業界の動向に加えて、次のカテゴリに分類されています。

•     合成ホルモン市場、製品別：

•    合成ホルモン市場、投与経路別

• 合成ホルモン市場、用途別

•     合成ホルモン市場、 エンドユーザー別

• 世界の合成ホルモン市場、地域別

北米

アジア太平洋

ヨーロッパ

南米

中東およびアフリカ

競争環境

会社プロファイル

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会社情報

• 追加の市場プレーヤー (最大 5 社) の詳細な分析とプロファイリング。