塞栓療法市場 - 世界の産業規模、シェア、傾向、機会、および予測、2018-2028年、製品別（塞栓剤、マイクロカテーテル）、適応症別（腫瘍学、血管、動脈瘤、泌尿器科、腎臓学）、手順別（TACE、TARE）、エンドユーザー別（病院、クリニック、外来手術センター）、地域別および競合予測

市場概要

世界の塞栓療法市場は2022年に36億7000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に8.35％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。塞栓療法は、標的領域への血流を選択的に制限する低侵襲治療です。これは、異常な血管を閉塞し、出血を効果的に抑制または止めるために利用される血管内処置です。重度の出血の緊急の場合、塞栓療法は侵襲手術に代わる実行可能な治療法として浮上しています。この治療法は広く認知され、さまざまな臨床現場で介入放射線科医によって世界中で実施されています。塞栓療法の応用範囲は、特に前立腺肥大症に対する前立腺動脈塞栓術（PAE）や減量のための胃動脈塞栓術（GAE）などの最先端手術において大幅に拡大しています。これらの手術はいずれも、それぞれの病態に対する効果的な治療オプションとなっています。特にPAEは、BPHによる下部尿路症状（LUTS）に対処するため、世界中で年間800件を超える手術が行われています。さらに、塞栓療法は、変形性関節症、五十肩、酷使による損傷など、筋骨格系の慢性疼痛疾患の管理にも使用されています。子宮筋腫の治療への応用では、世界中で約85%の成功率を示しています。さらに、特定の種類の癌、特に肝臓癌の治療にも利用されています。

主要な市場推進要因

対象患者数の増加

心血管疾患（CVD）は重要な対象疾患であり、その重要性と高い罹患率から、効果的で効果的な治療法の研究の焦点となっています。2017年には、世界中で2億人を超える人々が末梢血管疾患に罹患しました。同じ情報源によると、これらの疾患の罹患率は加齢とともに上昇し、80歳以上の有病率は20％を超えています。塞栓療法機器の需要増加は、塞栓療法手順に関連する顕著な成功率と術後合併症率の低さ、および肝臓癌と肝細胞癌の発生率の上昇によって推進されるでしょう。肝臓がんは、男性では5番目に多いがん、女性では9番目に多いがんであり、2018年には世界中で84万人を超える新規症例が診断されました（出典：世界がん研究基金）。さらに、英国における腎臓がんの発生率は過去10年間で42％も大幅に増加しており、男性の発生率は38％、女性は44％となっています。

低侵襲手術に対する患者の選好が高まる

低侵襲手術の普及率は上昇傾向にあり、術後の痛みの軽減、合併症の減少、入院期間の短縮、回復時間の短縮などの利点から、患者がこうした手術を選択するケースが増えています。乳がんの早期治療の分野では、手術に代わる非侵襲的または低侵襲的な治療法が開発されています。その一例が、無症状または切除不能な肝細胞癌の治療に一般的に使用される低侵襲性処置である経動脈化学塞栓術 (TACE) です。TACE は腫瘍のサイズを縮小し、患者を肝移植の対象にするために使用され、以前使用されていた経カテーテル動脈塞栓術 (TAE) として知られる手法の進化を表しています。さらに、前立腺動脈塞栓術 (PAE) は良性前立腺肥大症 (BPH) およびそれに伴う下部尿路症状 (LUTS) に対する低侵襲性療法として機能します。PAE は選択的外来手法として実施され、近年患者の利用が著しく増加しています。全体的に、低侵襲手術への好みが高まっていることが、塞栓療法市場の拡大に貢献しています。

政府および民間組織による資金提供と投資

十分な資金があれば、研究者や医療専門家は塞栓療法などの新しい医療処置を研究、開発、改良することができます。研究への投資は、革新的な技術、改善された技術、強化された安全プロトコルにつながり、治療をより効果的で患者や医療提供者にとって魅力的なものにすることができます。資金提供は、新しい治療法の安全性と有効性を評価する臨床試験の実施をサポートします。肯定的な試験結果は、治療法のメリットの証拠となり、医療専門家と患者の信頼を育み、その採用の需要を促進します。トレーニング プログラムと医学教育への投資は、医療専門家の間で新しい治療法に関する知識を広めるのに役立ちます。十分に訓練された医療提供者は、その治療法を推奨して実施する可能性が高くなり、患者の需要が増加します。政府の資金援助と支援は、医療処置に対する保険適用範囲と償還方針に影響を与える可能性があります。塞栓療法の有効性が証明されれば、保険適用によってより多くの患者層が利用できるようになり、需要が高まります。

塞栓療法機器の技術的進歩

技術的進歩により、塞栓療法の分野は大きく変わり、より正確で効果的、かつ低侵襲性の機器が開発されました。マイクロカテーテルは、入り組んだ血管を移動するために使用する細くて柔軟なチューブです。技術的改善により、操縦性、追跡性、柔軟性が向上したマイクロカテーテルが開発され、医師は解剖学的に難しい部位にさらに正確に到達できるようになりました。3D 回転血管造影やコーンビーム CT などの高度な画像化技術により、血管をリアルタイムで視覚化できます。これらの技術により、医師は機器を正確に配置でき、合併症のリスクを軽減できます。ナビゲーション システムは、リアルタイム画像とナビゲーション ツールを統合し、カテーテル挿入中に医師に 3D ガイダンスを提供します。これらのシステムは、塞栓療法の精度、安全性、効率性を高めます。カテーテルのナビゲーションと位置決めを支援するロボット システムが導入され、患者と医療従事者の両方の精度を高め、放射線被ばくを減らしています。拡張現実 (AR) や仮想現実 (VR) などの高度な視覚化ツールは、カテーテル挿入とデバイスの配置をガイドするのに役立ち、精度と処置の結果を改善します。多くの最新の塞栓療法デバイスには、改良された固定メカニズムやデバイス移動のリスクの低減などの安全機能が組み込まれています。これらの技術の進歩は、処置の結果、患者の安全性、回復時間を改善することで、塞栓療法の分野に革命をもたらしました。技術が進化し続けるにつれて、塞栓療法の分野では、これらの手順の精度、有効性、アクセス性を高めるさらなる革新が見られるでしょう。

主要な市場の課題

厳格な規制

人工塞栓 (AED) として使用される永久マイクロスフィアを含む人工塞栓形成デバイスは、医療機器に分類されます。これらのデバイスは、血管を物理的に閉じることで機能し、米国ではクラス II 血管および神経血管塞栓デバイスとして規制されています。欧州連合では、医療機器指令 MDD 93/42/EEC に基づき、クラス IIB の無害塞栓デバイスとして分類されています。PVA 粒子は、血管の一般的な塞栓効果が実証されているため、比較デバイスとして 40 年以上使用されており、後の次世代アイテムの承認または認可の基準となっています。

熟練した医療専門家の不足

熟練した医療専門家の不足は、血管疾患の治療に使用される特殊な医療処置である塞栓療法の成長を妨げる可能性のある重大な課題です。塞栓療法は、その複雑な性質と潜在的なリスクのために、高度な専門知識、トレーニング、および経験を必要とします。熟練した専門家が不足しているということは、塞栓療法の手順を実行するための訓練を受けた医療提供者が減る可能性があることを意味します。これにより、特に熟練した専門家が不足している地域では、治療へのアクセスが制限される可能性があります。資格のある専門家が少ないと、塞栓療法を求める患者は治療を受けるまでの待ち時間が長くなる可能性があります。治療の遅れは、特に迅速な介入が必要な病状では、患者の転帰に悪影響を及ぼす可能性があります。塞栓療法には固有のリスクがあり、専門知識が不足していると、処置中および処置後に合併症が発生するリスクが高まります。合併症が発生すると、入院期間が長くなり、追加の介入が必要になり、医療費が増加する可能性があります。熟練した専門家は、塞栓療法の高度な技術と手法を効果的に使用するために不可欠です。専門知識が不足すると、これらの技術が十分に活用されず、患者の治療オプションが制限される可能性があります。

主要な市場動向

買収とコラボレーションの増加

買収とコラボレーションの増加は、将来的に塞栓療法の需要の増加に確かに貢献する可能性があります。ヘルスケア業界内での協力的な取り組みは、多くの場合、塞栓療法などの医療処置の研究、開発、アクセス、および認識の向上につながります。製薬会社、医療機器メーカー、研究機関間の協力により、新しい改良された塞栓療法の技術、機器、および材料の研究開発を加速できます。これにより、塞栓療法の有効性と安全性を高めるイノベーションが生まれます。買収と協力により、さまざまな組織の専門知識が結集します。この学際的なアプローチにより、多様な患者のニーズに応える包括的で統合された塞栓療法ソリューションが生まれます。

腫瘍学の進歩の必要性

過去数十年で、腫瘍学の分野では目覚ましい進歩が達成されました。医療界は、がんと闘い、腫瘍の成長を止めるための革新的なアプローチを絶えず追求しています。この要因は、世界規模で塞栓療法の需要を促進する上で重要な役割を果たしてきました。さらに、動脈バルーン配置などの侵襲的処置に対するより厳格な基準に準拠する必要性も、市場の拡大に影響を与えています。腫瘍学の進歩は、個々の患者の特徴を考慮した個別治療計画へと移行しています。塞栓療法は各患者の腫瘍の大きさ、場所、全体的な健康状態に合わせて調整できるため、個別化腫瘍学ケアにおける魅力的な選択肢となっています。塞栓療法は、血液供給を遮断することで腫瘍を正確に標的とし、腫瘍部位に直接効果的に治療を施します。この局所的アプローチにより、健康な組織へのダメージが最小限に抑えられ、全身療法によく伴う副作用が軽減されます。がんの世界的な発症率は上昇し続けています。がん症例数の増加に伴い、塞栓療法などの効果的で革新的な治療オプションの必要性も高まります。

セグメント別インサイト

製品

製品別では、塞栓剤セグメントが最大の市場シェアを占めています。これは主に肝細胞がんの罹患率の増加によるもので、肝細胞がんの治療にはマイクロスフィアが広く使用されています。さらに、先進国における有利な償還基準と新製品の導入も、このセグメントの成長に寄与しています。

エンドユーザーの洞察

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診療所、外来手術センター (ASC)、およびその他のエンドユーザーに分かれています。塞栓療法装置の大部分は病院で使用されています。このセグメントは、大規模病院、小規模診療所、集中治療室で使用される塞栓療法装置の市場に関係しています。病院における塞栓デバイスの需要を促進すると予想される主な要因としては、低侵襲外科手術（血管、泌尿器、神経など）の使用の増加、先進国における主要医療提供者の購買力の増大（医療提供者の統合による）、米国および主要欧州諸国における標的手術の償還の利用可能範囲の拡大などが挙げられます。

地域別インサイト

北米は塞栓療法の最大の市場を有しており、この優位性は今後数年間続くと予想されています。北米市場の成長には、塞栓術を必要とする疾患の増加、この地域の確立された医療システム、この地域で事業を展開する企業による高度な塞栓剤の継続的な開発など、いくつかの主要な要因が寄与しています。この地域では高度な塞栓剤の開発にますます重点が置かれており、塞栓術の採用を必要とする事故が広く発生しています。さらに、この地域の確立された医療システムは、塞栓療法市場の成長を牽引すると予測される重要な要因です。さらに、アジア太平洋地域は、予測期間中に塞栓療法市場で最も急速な成長が見込まれています。これは、患者数の増加、政府当局による医療費の重視、および個人における癌の急速な発生に起因する可能性があります。さらに、技術の進歩に焦点を当てた主要プレーヤーの存在は、この地域の塞栓療法市場の成長に貢献しています。

最近の開発

• 2022年6月、ストライカーは、インターナショナルテックパークにある新しい研究開発施設、ストライカーグローバルテクノロジーセンター（SGTC）の開設を発表しました。 150,000平方フィートという広大な敷地を誇るこの施設は、インドと世界の両方でイノベーションを促進し、ヘルスケアの向上に対する同社の取り組みをさらに強化することを目指しています。
• 2021年9月、アボットは、米国食品医薬品局（FDA）がPortico with FlexNav™経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）システムを承認したことを明らかにしました。この画期的な承認により、開胸手術のリスクが高い、または極度の症状のある重度の大動脈弁狭窄症の患者の治療が可能になります。アボットの包括的な構造的心臓ソリューションのポートフォリオは、損傷した心臓弁の修復または交換、あるいは心臓の開口部を閉じるための低侵襲療法など、業界をリードする進歩を誇っています。
• 2022年10月、ジョンソン・エンド・ジョンソンの事業部門であるBio sense Webster, Inc.は、ジョンソン・メドテックは、HELIOSTAR バルーンアブレーションカテーテルの欧州での発売を祝いました。この並外れた高周波バルーンアブレーションカテーテルは、この分野における重要なマイルストーンとなります。カテーテルベースの心房の心臓電気生理学的マッピングの適応と、マルチチャンネルRFジェネレータとの互換性により、HELIOSTARバルーンアブレーションカテーテルは、心臓アブレーション手順の驚くべき可能性を示しています。

主要な市場プレーヤー

• Medtronic、PLC
• MicroportScientific
• Boston ScientificCorporation
• Stryker
• TerumoCorporation
• Penumbra、 Inc.
• Sirtex (CDH)
• Johnson &Johnson
• AbbottLaboratories
• Balt Group