マイクロRNA市場 – 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、2018～2028年、製品とサービス別（製品、消耗品、サービス）、アプリケーション別（がん、感染症、免疫疾患、心血管疾患、神経疾患、その他）、エンドユーザー別（バイオテクノロジーおよび製薬会社、学術および政府研究機関、その他）、地域別、競合状況別

市場概要

世界のマイクロRNA市場は2022年に15億4,817万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に12.19%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。マイクロRNA（miRNA）は、遺伝子調節に重要な役割を果たす小さなRNA分子の一種です。遺伝子発現を制御する複雑な分子機構の基本的な部分であり、植物と人間を含む動物の両方でさまざまな生物学的プロセスに関与しています。マイクロRNAは通常、約20〜22ヌクレオチドで構成される短いRNA分子です。特徴的なステムループ構造を持っています。マイクロRNAは、RNAポリメラーゼによってDNA配列から転写され、pri-miRNAと呼ばれるより長い前駆体分子になります。このプリ miRNA は、細胞核内で酵素 Drosha によって処理され、pre-miRNA と呼ばれる短いヘアピン型分子になります。その後、pre-miRNA は細胞質に輸送され、RNA 処理酵素 Dicer によってさらに処理されて二本鎖 RNA 分子になります。成熟 miRNA と呼ばれる鎖の 1 つは、RNA 誘導サイレンシング複合体 (RISC) と呼ばれるタンパク質複合体に組み込まれます。

主要な市場推進要因

ゲノム研究の進歩

マイクロ RNA 研究における最初のブレークスルーの 1 つは、これらの小さな RNA 分子の発見でした。2000 年代初頭、研究者は、人間を含むさまざまな種に多数のマイクロ RNA が存在することを特定しました。この発見により、それらの機能のさらなる調査への扉が開かれました。次世代シーケンシング (NGS) などのハイスループット シーケンシング技術の出現は、マイクロ RNA 研究に革命をもたらしました。これらの技術により、さまざまな組織やさまざまな条件下でのマイクロRNA発現の迅速かつ費用対効果の高いプロファイリングが可能になります。マイクロRNA配列、注釈、ターゲット予測の包括的なデータベースであるmiRBaseの確立と継続的な更新は、世界中の研究者にとって貴重なリソースを提供してきました。このデータベースは、マイクロRNAの標準化と分類をサポートしています。機能ゲノミクスと分子生物学技術の進歩により、研究者は遺伝子調節における特定のマイクロRNAの役割を調査できるようになりました。これらの研究には、遺伝子編集用のCRISPR-Cas9や、マイクロRNA調節不全の影響を判断するための遺伝子ノックアウト実験などの技術が含まれています。単一細胞RNAシーケンシングにより、単一細胞レベルでのマイクロRNA発現の研究が可能になりました。この技術により、組織内のマイクロRNA発現の不均一性と個々の細胞におけるマイクロRNAの役割に関する洞察が得られました。

比較ゲノミクスにより、さまざまな種にわたるマイクロRNAの研究が可能になりました。研究者は、保存されたマイクロRNAと種固有のマイクロRNAを特定し、その進化的重要性と機能的保存を明らかにしました。マイクロRNAの標的遺伝子とその機能を予測するための計算ツールとデータベースが開発されています。これらのツールは、研究者がマイクロRNAが関与する制御ネットワークを理解するのに役立ちます。研究はマイクロRNAを超えて、長い非コードRNA（lncRNA）や環状RNA（circRNA）などの他の非コードRNAとの相互作用とクロストークの調査にまで広がっています。これらの相互作用は遺伝子制御に大きな影響を与える可能性があり、活発な研究領域です。DNAメチル化やヒストン修飾などのマイクロRNAのエピジェネティック制御の調査により、マイクロRNAの発現がどのように制御され、疾患でどのように調節不全になるかについての洞察が得られました。ゲノム研究の進歩により、がん、心血管疾患、神経疾患などのさまざまな疾患の診断バイオマーカー、予後指標、治療ターゲットとしてのマイクロRNAの臨床応用への道が開かれました。RNA-Seqおよび小RNAシーケンシング技術により、研究者はマイクロRNAの識別と定量化を含むトランスクリプトームの包括的な分析が可能になりました。この要因は、世界のマイクロRNA市場の発展に役立ちます。

バイオマーカー発見への重点の高まり

マイクロRNAは、がん、心血管疾患、神経変性疾患、感染症など、さまざまな疾患の診断とモニタリングのための貴重なバイオマーカーとしてますます認識されています。マイクロRNAは非侵襲性または低侵襲性の診断ツールとして機能し、より早期かつ正確な疾患検出を可能にします。マイクロRNAプロファイリングを含むバイオマーカーの発見は、個別化医療の開発に貢献しています。個人のマイクロRNAプロファイルを分析することにより、医療提供者は患者の疾患の特定の特性に合わせて治療計画を調整できます。このアプローチにより、治療効果が向上し、副作用が軽減されます。マイクロRNAなどのバイオマーカーは、医薬品開発と臨床試験において非常に重要です。臨床試験に適した患者集団を特定し、治療反応を監視し、新しい治療法の安全性と有効性を評価するために使用できます。これにより、医薬品開発プロセスが加速され、臨床試験のコストが削減されます。マイクロRNAは、病気の診断に役立つだけでなく、病気の予後や治療への反応を予測するのにも役立ちます。この情報は、病気の経過を予測し、治療戦略を最適化するために不可欠です。

マイクロRNAを含むバイオマーカーは、コンパニオン診断で使用されます。コンパニオン診断とは、特定の治療法と並行して開発される検査で、治療から最も恩恵を受ける可能性が高い患者を特定します。このアプローチは、精密医療においてますます重要になっています。マイクロRNAは、血液、尿、唾液など、さまざまな体液で検出できます。マイクロRNAベースのバイオマーカー検査は非侵襲的であるため、患者にとって便利で忍容性が高く、日常的なスクリーニングと病気の管理の両方で魅力的です。病気の早期発見は、多くの場合、治療結果を成功させる上で重要です。マイクロRNAバイオマーカーは、病気を最も早期かつ最も治療可能な段階で特定できる検査の開発に使用されます。マイクロRNAを使用するものを含むバイオマーカーベースの検査は、病気の進行を経時的に監視するために使用されます。この情報は、治療の決定を導き、治療介入の有効性を評価するのに役立ちます。バイオマーカーの発見は研究の重要な側面であり、科学者がマイクロRNAと疾患の新たな関連性を発見することを可能にします。これにより、この分野でのさらなる調査と革新が促進されます。マイクロRNAベースのバイオマーカー発見の需要は、マイクロRNA市場の成長を促進します。企業は、バイオマーカー関連のサービスと製品の需要を満たすために、研究、製品開発、および商品化に投資しています。この要因により、世界のマイクロRNA市場の需要が加速します。

RNAベースの治療薬の開発の増加

マイクロRNAは、遺伝子調節における役割により、治療薬として有望であることが示されています。マイクロRNAは、特定の遺伝子の発現を調節するために利用することができ、がん、心血管疾患、遺伝性疾患など、さまざまな疾患の治療の候補となる可能性があります。マイクロRNAベースの治療薬は、病気に関連する遺伝子や経路の発現を標的とするため、その作用が非常に特異的です。この精度により、健康な細胞を害から守ることができるため、より効果的で毒性の少ない治療が可能になります。マイクロRNAベースの治療薬は幅広い用途があります。腫瘍学、心血管医学、神経変性疾患、代謝障害などに使用できます。治療薬としてのマイクロRNAの汎用性は、その高い需要に貢献しています。マイクロRNA模倣体や抗miRNA剤などのRNAベースの治療薬は、病気の管理に対する革新的なアプローチを表しています。従来の治療法では治療が困難だった病気に対処することができます。マイクロRNAベースの治療薬は、精密医療の原則と一致しています。患者のマイクロRNAプロファイルを分析することで、医療提供者は病気の特定の分子特性に合わせて治療を調整し、その有効性を高めることができます。

マイクロRNAベースの治療薬の開発により、前臨床および臨床試験に関連するサービスの需要が高まっています。企業は、治療候補を試験で進めるために、診断ツール、バイオマーカーの特定、およびその他のサービスを必要としています。マイクロRNAベースの治療の可能性は、ベンチャーキャピタル企業、政府機関、製薬会社から多額の投資と資金を集めています。この財政支援により、この分野の研究開発の取り組みが加速しています。米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局は、マイクロRNAを含むRNAベースの治療の開発にガイダンスとサポートを提供しています。この規制の明確さにより、これらの治療の臨床への応用が促進されました。バイオテクノロジー企業、製薬会社、学術機関間のコラボレーションは、マイクロRNAベースの治療の進歩において極めて重要な役割を果たしてきました。これらのパートナーシップは、科学的な専門知識とリソースを組み合わせてイノベーションを推進します。バイオテクノロジーおよび製薬業界の競争環境により、イノベーションと製品開発が増加しています。マイクロRNAベースの治療を含む新しい治療法とアプローチの追求が市場の成長を促進しています。多くの疾患、特に複雑な遺伝的要素を持つ疾患には、まだ効果的な治療法がありません。これらの満たされていない医療ニーズに対処するマイクロRNAベースの治療の可能性は、大きな関心と需要を生み出しています。この要因により、世界のマイクロRNA市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

標準化

マイクロRNAの研究と分析には、定量的ポリメラーゼ連鎖反応（qPCR）、マイクロアレイ技術、次世代シーケンシング（NGS）など、さまざまな分析プラットフォームが関係します。各プラットフォームには独自のプロトコルと手法があるため、結果の一貫性と比較可能性を確保することが困難です。RNA抽出や品質管理などのサンプル準備方法のばらつきにより、マイクロRNAプロファイルに違いが生じる可能性があります。これらの手順を標準化することは、信頼性が高く再現性のある結果を得るために重要です。マイクロRNAデータの分析と解釈は、研究者や研究室によって異なる場合があります。データの共有と比較を容易にするには、データ分析方法と報告基準を標準化することが不可欠です。十分に特徴付けられたマイクロRNA標準を含む標準化された参照資料がないと、マイクロRNA定量の精度と信頼性が低下します。検証済みの参照資料があることは、品質管理にとって重要です。研究者は、サンプルの違いや技術的要因によるマイクロRNA発現レベルの変動を考慮するために、標準化された正規化手順を必要とします。一貫性のある正規化方法がないと、結果が不正確になる可能性があります。RNA サンプルの完全性と純度を評価するための標準化された品質管理手段は、マイクロ RNA データの信頼性を確保するために不可欠です。品質管理方法のばらつきは、データの品質に影響を与える可能性があります。マイクロ RNA をバイオマーカーとして使用する場合、その検証は困難になる可能性があります。感度、特異性、再現性など、マイクロ RNA バイオマーカーを検証するための標準化されたガイドラインと基準が必要です。

倫理とプライバシーに関する懸念

マイクロ RNA プロファイルは、個人の遺伝的および分子的特性に関する洞察を提供できます。雇用主、保険会社、またはその他の団体による遺伝的差別など、この情報の潜在的な悪用に関する懸念が生じます。研究者と医療提供者は、マイクロ RNA 研究または診断テストに参加する個人がインフォームド コンセントを提供するようにする必要があります。これには、潜在的なリスクと利点、およびデータの使用方法と共有方法の説明が含まれます。マイクロ RNA データの保存と送信は、不正アクセスやデータ侵害から保護するために安全でなければなりません。機密性の高い遺伝情報を保護するには、堅牢なデータ セキュリティ対策の確保が不可欠です。研究目的で生物学的サンプルを保管するバイオバンクは、倫理基準と同意ガイドラインを遵守する必要があります。保管されたサンプルをマイクロ RNA 研究に使用する場合は、明確に開示および管理する必要があります。特に小規模な集団や希少疾患の場合、マイクロ RNA データを扱う際に患者の匿名性を維持することは困難です。研究者は患者のプライバシーを保護するための対策を実施する必要があります。マイクロ RNA データと結果を誰が所有し、管理するかを決定することは、倫理的に複雑になる可能性があります。研究者、機関、患者の利益のバランスを取ることは困難です。知識と技術が有益な目的と有害な目的の両方に使用できる可能性があるマイクロ RNA 研究の潜在的な二重使用の性質は、倫理的なジレンマを引き起こします。研究者は、研究の責任ある実施を考慮する必要があります。

主要な市場動向

個別化医療

マイクロRNAは、マイクロRNAプロファイルに基づいて患者をさまざまなサブグループに分類するのに役立つ貴重なバイオマーカーとしてますます認識されています。これにより、より正確な診断と治療計画が可能になります。マイクロRNAベースの診断は、疾患に関連する特定のマイクロRNAパターンを検出するために開発されています。これらの診断により、早期かつ正確な疾患検出が可能になり、患者の転帰が改善されます。マイクロRNAプロファイルによって提供される分子情報は、医療提供者が患者に最も適切な治療オプションを選択するのに役立ちます。これは、腫瘍によって治療法に対する反応が異なる可能性があるがん治療に特に関連しています。マイクロRNAを使用して、疾患の進行、治療への反応、予後を予測できます。この情報は、医療提供者が治療戦略と介入について情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。マイクロRNA プロファイルは、個人が薬剤を代謝し、治療に反応する方法に影響を与える可能性があります。マイクロRNA に関する薬理ゲノム研究は、患者にとって最も効果的で安全な薬物療法を決定するのに役立ちます。マイクロRNA は、個別化医療の治療薬として研究されています。研究者は、特定のマイクロRNA の発現を調節することで、さまざまな疾患や遺伝性疾患に合わせた治療法の開発を目指しています。マイクロRNA ベースのリスク評価により、特定の疾患にかかりやすい可能性のある個人を特定できます。この情報は、予防策や早期介入の指針となります。マイクロRNA プロファイルは、時間の経過とともに疾患の進行を監視するために使用できます。定期的なモニタリングにより、必要に応じて治療計画や介入を調整できます。

セグメント別インサイト

製品とサービスのインサイト

2022年、世界のマイクロRNA市場の最大のシェアはサービスセグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

アプリケーションのインサイト

2022年、世界のマイクロRNA市場の最大のシェアはがんセグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

エンドユーザーのインサイト

2022年、世界のマイクロRNA市場の最大のシェアは

地域のインサイト

2022年、北米地域が世界のマイクロRNA市場を支配しています。

最近の開発

• 2023年1月、Bio-TechneCorporationは、Advanced Cell Diagnostics（ACD）ブランドのRNAscope は、RNAscope PlussmRNA-RNA 検出アッセイを導入することで、in situ ハイブリダイゼーション (ISH) ポートフォリオを強化しました。この新しいアッセイでは、単一細胞および細胞内精度で、同じ組織切片で 3 つのターゲット RNA または RNA バイオマーカーとともに小さな制御 RNA を同時に蛍光検出できます。このアッセイは簡単に拡張できるように設計されているため、大規模な研究に適しています。Leica Bond Rx プラットフォームで使用できるほか、手動で実行することもできます。 miRNA などの小さな制御 RNA は、人間の健康を制御する上で重要な役割を果たしており、さまざまな疾患に関連しています。アンチセンス オリゴヌクレオチド (ASO) や RNA 干渉 (RNAi) などのオリゴヌクレオチド療法は、遺伝子療法のユニークなカテゴリです。これらの治療法は、同様の細胞メカニズムを活用することで、高度に標的化された長期にわたる治療効果をもたらす可能性があります。これらの治療用核酸は、特定の標的遺伝子の発現と機能を制御するために利用することができ、従来の治療法では効果がなかった遺伝性または後天性の疾患に対する個別化治療への道を開きます。

主要市場プレーヤー

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Horizon Discovery Ltd.
• OriGene Technologies, Inc.
• QIAGEN
• GeneCopoeia, Inc.
• Merck KGaA
• Miltenyi Biotec
• Sistemic Scotland Limited
• SeqMatic LLC
• Biodynamics Laboratory Inc.