アジア太平洋地域の細胞および遺伝子治療バイオ製造市場 - 機器別 (バイオリアクター/発酵槽、混合システム、細胞カウンター、細胞選別機、遠心分離機、インキュベーター、バイオセーフティキャビネット、冷凍庫、PCR システム、トランスフェクションシステム、貯蔵タンク、その他)、用途別 (製剤および水和、細胞培養処理、分離およびろ過、その他)、国別、競合、予測および機会、2018-2028F

市場概要

アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療バイオ製造市場は、2022年に17億3,000万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に16.25%のCAGRで堅調な成長が見込まれています。細胞・遺伝子治療（CGT）は医学の最前線にあり、かつては不治と考えられていた疾患の治療環境に革命をもたらしています。患者の細胞内の遺伝物質を変更することにより、これらの治療法は長期にわたる、さらには治癒効果をもたらす可能性があり、ヘルスケアの新時代への道を開きます。

バイオ製造の分野では、自動化がゲームチェンジャーとして登場し、効率を高め、人的エラーを最小限に抑えます。さらに、人工知能 (AI) は、データ分析、予測モデリング、製造プロセスの最適化などの分野で専門知識を提供し、業界全体の生産性をさらに高めます。

この分野は目覚ましい進歩を遂げていますが、いくつかの課題が残っています。規制上のハードル、治療費の高さ、製造の複雑さは大きな障害となっており、持続可能な市場の発展とアクセス性を確保するには細心の注意が必要です。

APAC の細胞および遺伝子治療バイオ製造市場の急速な成長は、この地域がヘルスケアの進歩と革新的なテクノロジーの採用に揺るぎない取り組みをしていることを証明しています。継続的な研究開発活動により、APAC 地域は、細胞および遺伝子治療というダイナミックで将来性のある分野で、世界的に主要なプレーヤーとして台頭する態勢が整っています。

主要な市場推進要因

慢性疾患の蔓延

がん、糖尿病、心血管疾患、神経変性疾患などの慢性疾患は、APAC 地域で大きな健康上の懸念事項となっています。世界保健機関は、主に慢性的な性質を持つ非伝染性疾患が、西太平洋地域の全死亡者の 80% を占めていることを強調しています。この憂慮すべき傾向は、革新的で効果的な治療法の差し迫った必要性を強調しており、細胞および遺伝子治療バイオ製造市場の成長を促進しています。

細胞および遺伝子治療 (CGT) は、これらの慢性疾患に包括的に対処するための革新的なアプローチとして登場しています。 CGT は患者の遺伝物質を正確に改変することで、症状を管理するだけでなく、病気の進行を根本的に変える可能性があり、場合によっては治癒にもつながります。CGT の変革の可能性は、医療界内外で大きな注目と関心を集めています。

CGT のバイオ製造は複雑で多面的なプロセスであり、研究開発、高度に専門化された機器、熟練した労働力への多額の投資が必要です。細胞および遺伝子治療の計り知れない可能性を認識し、APAC 地域はこの急成長する分野に確固たる取り組みを示してきました。中国や韓国などの国は、CGT 研究およびバイオ製造インフラに多額の投資を行っており、この変革分野のリーダーとしての地位を確立しています。

結論として、APAC 地域での慢性疾患の蔓延は、細胞および遺伝子治療バイオ製造市場の成長の重要な原動力となっています。治療パラダイムを一変させる可能性を秘めたこの分野への投資とイノベーションは、盛んになりそうです。しかし、市場の可能性を最大限に引き出すには、規制、コスト、技術の課題を効果的に解決する必要があります。これらの障害に対処することで、この分野はヘルスケアの可能性の新たな境地を開き、患者の転帰を改善できます。

技術進歩の急増

アジア太平洋 (APAC) の細胞および遺伝子治療バイオ製造市場は、技術進歩の著しい急増に後押しされ、堅調な成長軌道をたどっています。これらの最先端技術は、細胞および遺伝子治療 (CGT) の開発と製造に革命をもたらし、さまざまな疾患の治療に新たな道を開いています。

この市場の拡大の重要な推進力の 1 つは、効率的でスケーラブルな細胞製造に対する需要の高まりです。CGT がますます洗練されるにつれて、より合理的かつスケーラブルな方法で細胞を製造する革新的な方法に対するニーズが高まっています。バイオリアクター、自動化、人工知能 (AI) の進歩などの技術革新は、この需要を満たす上で重要な役割を果たしています。これらの進歩により、バイオ製造プロセスが変革され、より効率的でコスト効率が高くなり、高品質の治療製品を生産できるようになりました。

結論として、技術進歩の急増は、APAC 細胞および遺伝子治療バイオ製造市場の成長の主な触媒として機能します。これらの技術が進化し成熟し続けるにつれて、CGT の開発と生産の未来を形作る大きな可能性を秘めています。新たな可能性を解き放ち、より効果的な治療を提供することで、これらの進歩は、幅広い疾患にわたって患者の転帰を大幅に改善することを約束します。

主要な市場の課題

商品コストの変動と価格設定の圧力

アジア太平洋 (APAC) の細胞および遺伝子治療バイオ製造市場は、技術の進歩と慢性疾患の蔓延の増加に後押しされ、近年著しい成長を遂げています。ただし、この繁栄するセクターにも課題がないわけではありません。顕著な障害の 1 つは、商品コストの変動と高まる価格設定の圧力です。

細胞および遺伝子治療 (CGT) はヘルスケアに新たな地平を開き、幅広い疾患に対する潜在的に治癒可能な治療法を提供しています。しかし、これらの治療法の製造と提供には高度なパーソナライゼーションが必要であり、その結果、多大なコストがかかります。さらに、CGT に関連する高額な価格は、支払者からの批判に直面しています。複雑なバイオ製造プロセス、特殊な機器要件、および高度なスキルを持つ人員の必要性が、コストの上昇の一因となっています。その結果、市場関係者は、政府と支払者から価格を下げるよう強い圧力を受けています。

さらに、バイオテクノロジー分野の急速な進化は、コスト変動の面で大きな課題をもたらします。たとえば、大手製薬会社の最近の R&D 生産性の限界により、コスト削減の追求が強化されています。生産コストと全体的な財務計画の予測不可能性は、APAC 細胞および遺伝子治療バイオ製造市場の企業にとって課題となっています。

APAC 細胞および遺伝子治療バイオ製造市場が進化し続ける中、これらの課題を乗り越えることが、このダイナミックな業界で持続的な成長と成功を遂げる上で重要になります。

主要な市場動向

受託開発製造機関 (CDMO) の拡大

受託開発製造機関 (CDMO) は、バイオ医薬品業界の主要プレーヤーとして台頭し、細胞および遺伝子治療 (CGT) の開発と製造をサポートする幅広いサービスを提供しています。これらのサービスには、プロセス開発、アッセイ開発、細胞治療製造などの重要な側面が含まれます。製薬会社は CDMO と提携することで、その専門知識とリソースを活用し、CGT の開発と製造を加速することができます。

CGT セクターにおける CDMO サービスの需要は、近年大幅に増加しています。この上昇傾向は、CDMOスタッフにとって刺激的な機会となり、キャリアアップと国際的な昇進の見通しが高まります。さらに、CDMOの需要の高まりは、組織自体に利益をもたらすだけでなく、APAC細胞および遺伝子治療バイオ製造市場全体の成長にも貢献します。

興味深いことに、市場の製品セグメントは消耗品が主流になると予想されており、契約製造組織（CMO）が重要な役割を果たすことが期待されています。これは、必須の消耗品の生産を促進し、重要な製造サポートを提供するCDMOがバイオ製造エコシステムで極めて重要な位置を占めていることを浮き彫りにしています。

ただし、CDMOの拡大には特定の課題も伴うことを認識することが重要です。規制遵守は依然として最優先事項であり、CDMOはCGTの安全性と有効性を確保するために厳格なガイドラインを遵守する必要があります。さらに、複雑なサプライチェーンを管理し、急速な技術進歩に対応することは、効果的に対処する必要のある継続的な課題をもたらします。

セグメント別インサイト

機器別インサイト

機器のカテゴリに基づいて、バイオリアクター/発酵槽セグメントは、2022年にアジア太平洋地域の細胞および遺伝子治療バイオ製造市場の主要なプレーヤーとして浮上しました。バイオリアクターと発酵槽は、細胞および遺伝子治療（CGT）の製造において重要な役割を果たし、これらの高度な治療の製造に使用される細胞または微生物の培養を促進する制御された環境を提供します。最適な成長と発達に必要な条件を提供することで、バイオリアクターと発酵槽は、プロセス開発の迅速化、収量と品質の向上、そして最終的には生産コストの削減に貢献します。これにより、研究者やメーカーは、CGT の需要の高まりに対応しながら、一貫した効率的な生産を確保できます。

アプリケーションの洞察

予測期間中、製剤および水和セグメントは急速な成長を遂げると予測されています。細胞および遺伝子治療 (CGT) の文脈における製剤は、さまざまなコンポーネントを組み合わせて患者への投与に適した最終製品を作成するという細心の注意を要するプロセスです。この複雑なプロセスにより、治療製品の安定性と有効性が確保されます。

CGT は非常に複雑で繊細であるため、その生存能力と機能性を維持するには特殊な製剤戦略が必要です。たとえば、製剤は治療製品を保管中および輸送中に劣化から保護し、患者に届くまでその安定性を保証する必要があります。この側面は、多様な地理的条件と気候条件が CGT の安定性に影響を及ぼす可能性がある APAC 地域では特に重要になります。

さらに、水和は CGT のバイオ製造において極めて重要な役割を果たします。これは生産プロセスのいくつかの段階に貢献しますが、最も顕著なのは細胞培養で、細胞の成長と増殖に最適な条件を促進します。

さらに、水和は製剤プロセス自体においても重要な役割を果たします。たとえば、凍結乾燥（フリーズドライ）製品は、投与前に再水和が必要です。この再水和プロセスでは、最終製品の安定性と有効性を維持するために慎重な制御が必要です。適切な水和を確保することで、製剤プロセスは CGT の治療可能性を最大限に引き出し、患者の転帰を改善します。

地域別洞察

2022 年、中国はアジア太平洋地域の細胞および遺伝子治療バイオ製造市場で支配的なプレーヤーとなり、金額ベースで最大の市場シェアを占めました。中国はバイオテクノロジーの分野で重要なプレーヤーとして浮上し、遺伝子治療や細胞治療などの分野に多額の投資を行っています。中国は「イノベーション商業主義」を戦略的に重視し、国内のイノベーションを促進し、外国の技術への依存を減らすための政策と規制を採用しています。このアプローチにより、医療バイオテクノロジーのさまざまなサブフィールド、特に治療用抗体と遺伝子研究の分野で目覚ましい進歩がもたらされました。

中国では、バイオテクノロジー部門は主に細胞療法と遺伝子療法を含む生物製剤によって推進されています。政府はこれらの療法の計り知れない可能性を認識し、新しい細胞株の開発に積極的に資金を提供し、バイオテクノロジー企業間の協力を促進してきました。このような取り組みにより、細胞および遺伝子治療バイオ製造市場の急速な成長に非常に適した環境が整い、中国はこの分野の先駆者としての地位を確立しました。

最近の動向

• 2023年1月、実験室およびプロセス技術の大手プロバイダーであるSartorius AGは、幹細胞製造分野の先駆者であるRoosterbio Inc.と提携し、エクソソーム開発のための下流精製プロセスを推進しました。この提携は、エクソソーム生産の効率と拡張性を高め、最終的には再生医療と薬物送達の分野に利益をもたらすことを目的としています。
• 2022年2月、Sartorius AGは、精製および分離技術市場で有名なNovasepのクロマトグラフィー部門の戦略的買収を完了しました。この買収は、Sartorius AGの既存の製品ポートフォリオを補完し、バイオプロセスアプリケーション向けの革新的なソリューションの主要プロバイダーとしての地位をさらに強化します。
• 2022年8月、世界的な科学技術企業であるMerck KGaAは、VirusExpress 293アデノ随伴ウイルス（AAV）製造プラットフォームを発表しました。この最先端のプラットフォームは、標的細胞への遺伝物質の送達に不可欠なAAVベクターの合理化された効率的な製造プロセスを提供することで、細胞および遺伝子治療の開発を加速するように設計されています。
• 2022年6月、細胞および遺伝子治療製造ソリューションの大手プロバイダーであるLonza Group AGと、自動化バイオリアクターを専門とするバイオテクノロジー企業であるAdva Biotechnology Ltd.は、ライセンス契約を締結しました。この契約により、Adva Biotechnology は Lonza のコア知的財産にアクセスできるようになり、自動化バイオリアクターの全世界への展開が可能になります。このコラボレーションは、バイオプロセスの分野を発展させ、生物製剤の大規模生産を促進することを目的としています。
• 2022 年 6 月、世界的な医療技術企業である Becton, Dickinson and Company (BD) は、CellView Image Technology を搭載した FACSDiscover S8 Cell Sorter を発売しました。この最先端の細胞選別システムは、高度なイメージング機能を活用して、細胞の挙動と不均一性に関する前例のない洞察を研究者に提供します。FACSDiscover S8 セルソーターは、単一細胞分析に革命をもたらし、免疫学、がん研究、再生医療などの分野での発見を加速させる準備ができています。
• 2023 年 1 月、ライフ サイエンス ツールおよび試薬の大手プロバイダーである Bio-Techne Corporation は、RNAscope plus アッセイを発売しました。この革新的なアッセイにより、研究者は比類のない感度と特異性で単一細胞レベルで遺伝子発現を視覚化し、分析することができます。遺伝子治療開発の分野を前進させることで、RNAscopeplus アッセイは、新しい治療ターゲットを解き放ち、遺伝子ベースの治療の有効性を向上させる可能性があります。
• 2021 年 9 月、科学研究およびバイオテクノロジーの世界的リーダーである Thermo Fisher Scientific Inc. は、統合型 Gibco AAV-MAX Helper Free AAV Production System を発表しました。この包括的なシステムは、遺伝子治療やワクチン開発に不可欠なツールであるアデノ随伴ウイルス (AAV) ベクターの製造のための完全なワークフロー ソリューションを研究者やバイオメーカーに提供します。 Gibco AAV-MAX システムは、合理化されユーザーフレンドリーな設計により、効率的で高収量の AAV ベクター生産を可能にし、遺伝子ベースの医療における画期的な進歩を促進します。

主要市場プレーヤー

• Becton, Dickinson and Company
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• Bio-TechneCorporation
• DanaherCorporation
• Endress+HauserGroup Services AG (Analytik Jena GmbH)
• GeneralElectric会社
• GetingeAB
• Infors AG
• LonzaGroup Ltd
• MerckKGaA