遺伝子組み換え食品の安全性試験市場 – 世界の産業規模、シェア、傾向、機会、予測、2018～2028年、食品タイプ（農作物、加工食品、その他）、地域、競合状況別

市場概要

世界の遺伝子組み換え食品の安全性試験市場は、2022年に22億4,000万米ドルと評価されており、2028年までの予測期間中に7.49％のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。

遺伝子組み換え食品とその安全性に対する消費者の意識の高まり、および潜在的な健康および環境リスクに対する懸念から、食品生産者は、特に消費者の要求に応えて、透明性と安全性を確保するための厳格な試験に投資するよう促されています。バイオテクノロジーと分析方法の進歩により、遺伝子組み換え食品の安全性試験の精度、効率、および費用対効果が向上しました。これらの技術の進歩により、より幅広い関係者が試験にアクセスできるようになりました。 GM 作物と非 GM 作物が近接して栽培されている地域では、交差汚染のリスクが懸念されます。このため、共存規制への準拠を確認し、製品の純度を確保するためのテストが必要になります。食品メーカーや生産者は、製品に未承認の GM 成分が含まれていることによる製品リコール、法的問題、評判の低下のリスクを軽減しようとしています。包括的な安全性テストは、重要なリスク管理戦略です。

主要な市場推進要因

技術の進歩

ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 技術は、リアルタイム PCR (qPCR) やマルチプレックス PCR など、継続的に改善されてきました。これらの技術により、GM 生物の特定の DNA 配列を迅速かつ正確に定量化できます。次世代シーケンシング (NGS) 技術は、GM 食品の遺伝物質の分析に革命をもたらしました。これらの技術は、ハイスループット シーケンシングを提供し、未知または予期しない GM 要素の特定を含む包括的かつ詳細な遺伝子分析を可能にします。デジタル PCR (dPCR) は、ターゲット DNA 配列を定量化する高感度技術です。サンプル内の GM DNA の存在と量を決定する際に、より高い精度と信頼性を提供します。DNA マイクロアレイは、1 つのサンプルで複数の GM 特性を同時に検出するために使用されます。これにより、遺伝要素のハイスループット分析が可能になり、さまざまな GM コンポーネントを識別できます。これらのポイントオブケア テストでは、免疫クロマトグラフィー技術を使用して、サンプル内の特定の GM タンパク質の存在を迅速に検出します。これらはユーザーフレンドリーで、迅速に結果が得られるため、現場でのテストに適しています。

質量分析は、GM 固有のタンパク質を含むタンパク質とペプチドの識別と定量化に使用されます。これは、タンパク質ベースの GM 特性の検証に特に役立ちます。CRISPR-Cas9 システムを使用すると、GM 生物の特定の DNA 配列を検出および識別できます。これは、GM 食品のテストで高い特異性と感度を提供できる可能性があります。バイオインフォマティクスツールとデータベースの進歩により、食品の DNA 配列を参照データベースと比較して、GM 成分を特定できるようになりました。これらのツールは、データ分析と解釈に役立ちます。ナノテクノロジーベースのアプローチは、GM 食品の安全性テストのために検討されてきました。ナノスケールの材料とセンサーは、検出の感度と速度を向上させることができます。サンプルの準備、テスト、およびデータ分析プロセスの自動化により、GM 食品の安全性テストのスループットと再現性が向上しました。ロボット工学は、大量のサンプルを効率的に処理できます。一部の企業は、GM 成分のフィールドテストを可能にするモバイルアプリケーションとポータブルテストデバイスを開発しました。これらのツールは、テストプロセスを簡素化し、迅速な結果を提供します。ブロックチェーンを使用して、食品サプライチェーンにおける GM 成分の起源とテストを追跡および検証できます。これにより、透明性とトレーサビリティが向上します。AI と機械学習アルゴリズムは、GM 食品の安全性テストからの大規模なデータセットを分析し、パターン、異常、および潜在的なリスクを特定できます。Crispr ベースの検出器は、関連する遺伝要素をターゲットにすることで、GM 形質の特定の検出に適しています。 CRISPR-Cas システムは、迅速で正確、かつ費用対効果の高いテスト方法を提供します。この要素は、世界の遺伝子組み換え食品の安全性テスト市場の発展に役立ちます。

消費者の意識と懸念の高まり

消費者は、食品に何が含まれているのか、どのように生産されているのかを知りたいという関心が高まっています。消費者は、ラベルの透明性と、製品に GM 成分が含まれているかどうかに関する情報を求めています。この情報に対する需要により、ラベルと主張の正確さを確認するための GM 食品安全性テストの必要性が高まっています。多くの消費者は、GM 食品に関連する潜在的な健康と安全のリスクについて懸念しています。アレルギー性、意図しない影響、および GM 成分の摂取による長期的な影響について心配しています。安全性テストは、これらの懸念に対処し、GM 製品の安全性に関する科学的証拠を提供するために不可欠です。消費者は、生物多様性、農薬の使用、除草剤耐性雑草の発生に関連する問題など、GM 作物の環境への影響についても懸念しています。安全性テストは、GM 生物の環境安全性を評価し、これらの懸念に対処することができます。消費者の中には、非遺伝子組み換えまたは遺伝子組み換えフリーの製品を積極的に求めている人もいます。食品生産者は、製品にそのように表示することでこの需要に応えています。こうした主張をするために、多くの場合、生産者は自社製品に遺伝子組み換え原料が含まれていないことを確認するために、遺伝子組み換え食品の安全性試験を実施しています。消費者は、健康と安全性以外にも、遺伝子組み換え種子の管理と所有権、および従来の農業慣行への潜在的な影響に関する倫理的および社会的懸念を抱いています。これらの懸念から、遺伝子組み換え食品の生産において倫理的および社会的価値が維持されるようにするための安全性試験の需要が高まっています。消費者擁護団体や組織は、遺伝子組み換え食品の安全性の問題に関する意識を高める上で重要な役割を果たしてきました。彼らは、消費者が情報に基づいた選択を行えるように、遺伝子組み換え製品の厳格な試験と表示を主張することがよくあります。

多くの国や地域の規制当局は、食品生産者に、表示と安全性の規制に準拠するために、遺伝子組み換え食品の安全性試験を実施することを義務付けています。この法的要件は、消費者の懸念に対処し、透明性を確保する必要性から生じています。製品に未承認の遺伝子組み換え成分が発見され、製品リコール、法的責任、食品メーカーの評判の失墜につながる事例は、こうした事件を防ぎ、消費者を安心させるために遺伝子組み換え食品の安全性試験が重要であることを浮き彫りにしています。食品の国際取引が増加するにつれて、各国のさまざまな遺伝子組み換えラベルや安全性規制を満たすことが不可欠です。食品生産者は、世界市場にアクセスし、世界中の消費者の懸念を満たすために、安全性試験を実施する必要があります。遺伝子組み換え食品の安全性、消費者の懸念、安全性試験結果に関する情報は、ソーシャルメディアプラットフォームやオンラインコミュニティを通じて広く共有されています。これにより、消費者の意識が高まり、透明性と試験の需要が高まります。この要因により、世界の遺伝子組み換え食品の安全性試験市場の需要が加速します

共存と交差汚染の拡大

遺伝子組み換え作物と非遺伝子組み換え作物の両方が栽培されている地域では、共存規制により、それらの調和のとれた存在のためのルールを確立することを目的としています。これらの規制では、特定の分離距離、隔離ゾーン、または緩衝地域への準拠を確保するために、作物のテストが必要になることがよくあります。GM食品の安全性テストは、これらの規制の遵守を確認するために不可欠です。交差汚染は、GM作物が植え付け、収穫、保管、輸送、または加工中に非GM作物と誤って混ざったときに発生する可能性があります。このような意図しない混合を防ぎ、非GM製品がGMフリーであることを保証するために、安全性テストが実施され、GM物質を検出して定量化します。多くの消費者は、非遺伝子組み換えまたは遺伝子組み換えフリーの製品を好みます。この需要に応えて、食品生産者は多くの場合、自社製品にその旨のラベルを付けます。これらの主張を行い、消費者に遺伝子組み換え原料が含まれていないことを保証するために、企業は自社製品のステータスを確認するために遺伝子組み換え食品の安全性試験を実施します。意図しない混合や交差汚染は、食品製造業者にとって法的および責任問題につながる可能性があります。製品に未承認の遺伝子組み換え材料が含まれていることが判明した場合、法的措置や評判の低下に直面する可能性があります。安全性試験を実施することで、これらのリスクを軽減し、法令遵守を確保できます。食品の国際貿易では、仕向国の輸入規制およびラベル要件を遵守する必要があります。これらの基準を満たすために、食品生産者は、自社製品が輸入国の規制に準拠していることを実証し、遺伝子組み換え材料が非遺伝子組み換え市場に誤って持ち込まれるのを防ぐために、遺伝子組み換え食品の安全性試験を実施する必要があります。

種子ストックの純度を確保することは、遺伝子組み換え作物と非遺伝子組み換え作物の両方の生産にとって不可欠です。 GM 食品の安全性試験は、種子の遺伝的同一性を検証し、非 GM 生産における GM 種子の不注意な使用を防ぐために使用されます。GM 食品の安全性試験は、農業および食品加工産業における品質管理の不可欠な部分です。作物の完全性と純度を確保し、サプライ チェーンの利害関係者に保証を提供します。有機農業の慣行では、生産プロセスから GM 材料を排除する必要があります。GM 食品の安全性試験は、有機製品の非 GMO ステータスを検証するために使用されます。これは、有機認証に不可欠です。交差汚染は、野生または従来の作物への GM 形質の意図しない拡散など、生物多様性と伝統的な農業慣行に影響を及ぼす可能性があるなど、環境に影響を与える可能性があります。環境への懸念により、GM 食品の安全性試験の需要がさらに高まっています。消費者の信頼を維持し構築するために、食品生産者と規制機関は、非 GM 製品に GM 材料が意図せず含まれることを防ぐための厳格な試験の重要性を強調しています。この要因により、世界の遺伝子組み換え食品の安全性検査市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

サンプルの取り扱いと保存

遺伝子組み換え食品の安全性検査で一般的に対象となる DNA とタンパク質は、劣化しやすい傾向があります。サンプルの取り扱いと保存が適切でないと、これらの対象分子が劣化し、不正確または信頼できない検査結果が生じる可能性があります。食品サンプルは、脂肪、糖、酵素などのさまざまな成分を含む複雑なマトリックスである場合があります。取り扱いや保管が不適切な場合、DNA やタンパク質が劣化し、検査の精度に影響を与える干渉物質が混入する可能性があります。サンプル取り扱いの追跡可能性と適切な文書化を維持することは、規制遵守と品質管理にとって非常に重要です。トレーサビリティが不十分だと、特に再テストや結果の確認が必要な場合に、サンプルの完全性に疑問が生じる可能性があります。

サンプル間またはサンプル処理機器間の相互汚染は、特に微量の遺伝子組み換え材料をテストする場合に、偽陽性の結果につながる可能性があります。汚染を防ぐには、適切な処理手順が不可欠です。大量のバッチまたはさまざまなソースからサンプルを収集する場合、サンプリングのばらつきが発生する可能性があります。一貫性のある代表的なサンプリングを確保することは、テスト結果の信頼性に影響を与えるため、遺伝子組み換え食品の安全性テストでは課題です。一部の遺伝子組み換え食品の安全性テストでは、特定のサンプル サイズと数量が求められますが、特に少量または限られたサンプルを扱う場合は、入手が困難な場合があります。温度と湿度の制御を含む適切な保管条件は、サンプルの完全性を維持するために不可欠です。保管条件が不十分だと、サンプルが劣化し、テストの精度が低下する可能性があります。サンプルは、多くの場合、テスト施設に輸送する必要があります。取り扱いと輸送のプロセスは、適切に実行されないと、追加のリスクをもたらす可能性があります。サンプルが十分に混合され均質であることを確認することは、特にサンプル全体に均一に分布していない可能性のある GM 材料をテストする場合に不可欠です。不均質性は偽陰性の結果につながる可能性があります。

感度と特異性

食品サンプル内の微量の GM 材料を検出するために必要な感度を達成することは、技術的な課題です。多くの消費者と規制当局は、微量の GM 材料でも識別できるように、非常に感度の高いテストを求めています。規制当局は、食品の GM 含有量に特定のしきい値レベルを設定することがよくあります。テスト方法が、これらのしきい値レベル付近またはそれ以下の GM 含有量を正確に定量できるほど感度が高いことを確認するのは難しい場合があります。テストで非 GM 材料が GM として誤って識別された場合、またはその逆の場合に、交差反応が発生する可能性があります。感度を維持しながら交差反応を最小限に抑えることを意味する高い特異性を達成することは、困難な場合があります。食品サンプルは、脂肪、糖、タンパク質、その他の化合物など、さまざまな成分の複雑な混合物です。これらのマトリックスは検査方法に干渉する可能性があり、感度と特異性の両方を備えたアッセイの開発を困難にします。

遺伝子組み換え生物内の遺伝的多様性により、幅広い遺伝子組み換え品種と形質を正確に検出できる検査の設計が困難になる場合があります。食品サンプルの組成と品質の変動は、検査の精度に影響を与える可能性があります。サンプルの保管条件、鮮度、阻害物質の存在などの要因は、検査結果に影響を与える可能性があります。異なる研究室やさまざまな機器間で検査結果の一貫性を確保することは困難です。検査条件と機器の変動は、感度と特異性に影響を与える可能性があります。感度と特異性を確認するために検査方法を検証するには、多大なリソースと労力が必要です。さまざまな遺伝子組み換え特性や品種の新しい試験方法を開発して検証するには、時間と費用がかかる場合があります。

主要な市場動向

オーガニックおよび非遺伝子組み換えラベル

さまざまな国で、遺伝子組み換えおよび非遺伝子組み換え製品のラベル付けに関する規制とガイドラインが確立されています。非遺伝子組み換えを主張するには、多くの場合、食品生産者は遺伝子組み換え成分が含まれていないことを確認するために、遺伝子組み換え食品の安全性試験の証拠を提供する必要があります。非遺伝子組み換えおよびオーガニックのラベルは、消費者が自分の好みに合った製品を識別するための明確で簡単に認識できる方法を提供します。これらのラベルは透明性を高め、消費者が購入する食品について情報に基づいた選択を行うことを可能にします。多くの小売業者と食品ブランドは、非遺伝子組み換えおよびオーガニック製品を提供することを約束しています。これらの義務を果たすために、食品メーカーは自社製品の非 GMO ステータスを確認するために GM 食品の安全性テストを実施しています。非 GMO およびオーガニックのラベルを使用することで、小売業者と消費者の間に信頼が築かれます。これらのラベルは、消費者が購入する製品が自分の価値観や食生活の好みに合致していることを消費者に保証します。独立した組織が非遺伝子組み換えおよび有機認証を提供しており、検証プロセスの一環として遺伝子組み換え食品の安全性試験が求められることがよくあります。これらの認証は、非遺伝子組み換えおよび有機ラベルの信頼性をさらにサポートします。

セグメント別インサイト

食品タイプ別インサイト

2022年、世界の遺伝子組み換え食品の安全性試験市場で最大のシェアを占めたのは

地域別インサイト

北米地域は、2022年に世界の遺伝子組み換え食品の安全性試験市場を支配しています。

アジア太平洋地域は、世界の遺伝子組み換え食品の安全性試験市場で最も急速に成長しているセグメントです。アジア太平洋地域の多くの国では、収穫量の増加や害虫や病気への耐性など、農業上の利点のために遺伝子組み換え作物を採用しています。遺伝子組み換え作物の採用が増えると、製品が人間の消費に適していることを確認するための安全性試験が必要になります。アジア太平洋地域には、大規模で急速に増加している人口がいます。食品の需要が増加するにつれて、特に遺伝子組み換え製品に関して、食品の安全性を確保する必要性が高まっています。

最近の開発

• 2023 年 5 月、Neogen Corporation は、天然毒素を検出するための 2 つの新しいアッセイ、Reveal Q+ for DON EndPoint と Reveal Q+ for Aflatoxin EndPoint を発表しました。Reveal Q+ EndPoint として知られるこれらのアッセイは、数分以内に正確な結果を提供する使いやすい定量ラテラルフローテストです。これらは、Neogen の Raptor Solo プラットフォームで使用するように設計されており、ワークフローの効率化が必要なシナリオで特に役立ちます。Neogen は、食品媒介細菌、マイコトキシン、食品アレルゲン、およびその他のさまざまな安全上の懸念事項をカバーする、食品の安全性に関する包括的な診断テスト製品を提供しています。同社のマイコトキシン検査キットは、アフラトキシン、デオキシニバレノール（DON）、フモニシン、オクラトキシン、T-2/HT-2、ゼアラレノンなど、幅広い範囲をカバーしています。
• 2021年3月、科学ソリューションの世界的リーダーであるサーモフィッシャーサイエンティフィックは、Applied Biosystems TaqMan SARS-CoV-2変異パネルを発表しました。このパネルは、SARS-CoV-2変異の検出用に設計された、22種類の検証済みリアルタイムPCRアッセイのカスタマイズ可能な選択肢を提供します。これらのアッセイは、世界中の特定の地域でCOVID-19感染の原因となる変異を監視することを目的としており、研究室は追跡する変異を柔軟に選択できます。 SARS-CoV-2 は多数の変異を起こしており、その一部は治療やワクチンの有効性に影響を与える可能性があるため、ウイルスの変化を継続的に監視することが極めて重要です。TaqMan SARS-CoV-2 変異パネルは、1 つまたは複数の変異を特定するために数個または数百個のサンプルを実行できる、非常に適応性の高い設計になっています。この汎用性により、ラボは、すでに利用可能なリアルタイム PCR 機器を使用して、幅広いテスト要件に対応できます。

主要な市場プレーヤー

• Monsanto
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Emsl Analytical Inc.
• Eurofins Scientific Se
• Thermo Fisher Scientific
• SGS SA
• Intertek Group Plc.
• Genetic ID NA Inc.
• ALS Limited
• Assure Quality Limited