北米のジェノタイピング市場 - 製品別 (試薬とキット、機器、ソフトウェアとサービス)、技術別 (PCR、シーケンシング、キャピラリー電気泳動、マイクロアレイ、質量分析、その他)、用途別 (診断と個別化医療、農業バイオテクノロジー、薬理ゲノム学、動物遺伝学、その他)、最終用途別 (診断と研究機関、製薬とバイオ医薬品会社、学術機関、その他)、国別、競争予測と機会、2018-2028F

市場概要

北米のジェノタイピング市場

主要な市場推進要因

技術の進歩により DNA シーケンシングの価格が低下

ジェノタイピング市場は大幅な成長を遂げていますが、その主な要因は DNA シーケンシングの価格低下であり、この傾向は大幅な技術進歩に直接起因しています。この変化は、遺伝学およびゲノミクス研究、個別化医療、農業、およびその他のさまざまな分野に革新的な影響を及ぼします。技術の進歩により、次世代シーケンシング (NGS) と呼ばれることが多いハイスループット シーケンシング プラットフォームが開発されました。これらのプラットフォームにより、研究者は数百万の DNA フラグメントを同時に並行してシーケンシングできるため、シーケンシングの効率が大幅に向上し、塩基あたりのコストが削減されます。機器の改良、小型化、自動化により、DNA シーケンシングに関連する初期費用が削減されました。シーケンサーの小型化と低価格化により、この技術はより幅広い研究者、機関、業界に利用可能になりました。

DNA シーケンシングの価格が下がったことで、シーケンシングによる遺伝子型判定 (GBS) と全ゲノム シーケンシング (WGS) が、従来の遺伝子型判定方法に代わる費用対効果の高い方法になりました。研究者は、競争力のある価格で詳細なゲノム情報を入手できるようになりました。これにより、より包括的で正確な遺伝子型判定が可能になります。DNA シーケンシングは包括的なゲノム データを提供し、特定の遺伝子マーカーに焦点を当てた以前の遺伝子型判定方法の限界を超えています。これにより、希少な変異や新しい変異を含む遺伝子変異をより総合的に理解できるようになり、遺伝子型判定市場の成長に貢献しています。シーケンシング コストの低下は、個別化医療の進歩に極めて重要です。個人の完全なゲノム プロファイルを取得することで、医療提供者は患者の遺伝子構成に合わせて治療や介入を調整し、治療結果を改善し、副作用を減らすことができます。農業分野では、遺伝子型判定アプリケーションに DNA シーケンシングを採用するケースが増えています。農家やブリーダーは、遺伝子型判定を利用して優れた作物品種や家畜を選択し、収穫量と持続可能性を最適化しています。製薬およびバイオテクノロジーの研究では、シーケンシング コストの削減により、疾患や薬物反応に関連する遺伝的要因を特定する遺伝子型判定研究が容易になります。これにより、医薬品の発見と開発のプロセスが加速します。

遺伝子型判定の適用分野の増加

遺伝子型判定市場は、遺伝子型判定技術の適用分野と汎用性の拡大に後押しされ、著しい成長を遂げています。個人の DNA 内の遺伝的変異を特定する遺伝子型判定は、研究室を超えてさまざまな業界やアプリケーションにまでその範囲を広げ、市場の急速な拡大に貢献しています。遺伝子型判定は、パーソナライズされた医療において極めて重要な役割を果たしています。ヘルスケアが個別治療へと移行するにつれ、ジェノタイピングはヘルスケア提供者が患者の遺伝子構成に合わせて医療介入を調整するのに役立ちます。これには、最も効果的な薬物と投与量の選択、副作用の最小化、および疾患リスクの予測が含まれます。がんゲノムにおけるジェノタイピングの応用は変革をもたらしました。特定の遺伝子変異または変化を特定することにより、腫瘍医は健康な細胞への損傷を最小限に抑えながらがんの治療に効果的な標的療法を選択できます。ジェノタイピングは、疾患の進行の予測にも役立ちます。ジェノタイピングは、個人の遺伝子構成が薬物への反応にどのように影響するかを研究する薬理ゲノム学に役立ちます。このアプリケーションは、患者に最も適切な薬物と投与量を決定し、治療結果を最適化し、副作用を減らすのに役立ちます。ジェノタイピングは、望ましい遺伝的特徴を持つ優れた作物品種と家畜を選択できるようにすることで、農業に革命をもたらしました。これにより、作物の収穫量、耐病性、家畜の品質が向上し、北米の食糧安全保障と持続可能性に貢献します。

遺伝子型判定は、遺伝性疾患や障害の研究に不可欠です。研究者は遺伝子型判定を使用して、原因となる遺伝子変異を特定し、標的を絞った治療法や介入法を開発します。これには、嚢胞性線維症、鎌状赤血球貧血、ハンチントン病などの疾患が含まれます。祖先や系図のための消費者向け遺伝子型判定サービスは、非常に人気が高まっています。個人は遺伝子型判定を使用して、遺伝的遺産を調査し、家族のルーツをたどり、遠い親戚とつながることで、このアプリケーション分野の成長を促進しています。遺伝子型判定は法医学調査に不可欠であり、DNAプロファイルに基づいて個人を識別するのに役立ちます。刑事事件の解決、災害被害者の特定、父子関係の確立に重要な役割を果たします。遺伝子型判定はマイクロバイオーム研究にまで広がり、さまざまな環境における微生物群集の遺伝子構成の分析に役立っています。これは、健康、病気、生態系におけるそれらの役割を理解するために重要です。

ジェノタイピング技術の応用分野の増加は、ヘルスケアから農業など、さまざまな分野でのその汎用性と重要性を反映しています。遺伝学に対する理解が深まるにつれて、ジェノタイピングは医学、農業、科学研究の未来を形作る上でさらに重要な役割を果たすことになりそうです。この応用の多様化は、ジェノタイピング市場の持続的な成長の原動力となっています。

主要な市場の課題

ジェノタイピング機器の高コスト

ジェノタイピング機器の高コストは、ジェノタイピング市場にとって大きな課題となっています。ジェノタイピングには特殊な実験装置の使用が伴いますが、多くの研究機関、小規模なバイオテクノロジー企業、医療施設にとって法外に高価になる可能性があります。コストの課題にはいくつかの要因が関係しています。ハイスループット シーケンサー、マイクロアレイ スキャナー、PCR マシンなどのジェノタイピング装置には、多額の先行資本投資が必要です。これらの装置の購入は、小規模な組織や研究グループの予算を圧迫する可能性があります。最初の購入以外にも、ジェノタイピング装置の維持と操作には継続的なコストがかかります。定期的なメンテナンス、較正、試薬、カートリッジ、マイクロアレイなどの消耗品の購入が、全体的な費用に追加されます。ジェノタイピング装置の操作と維持には、多くの場合、専門的なトレーニングと専門知識が必要です。熟練した人員を雇用して維持するとコストが追加され、リソースを大量に消費する取り組みになります。高価な装置によって生成されたジェノタイピング データの処理と分析には強力な計算リソースが必要になり、全体的なコストがさらに増加します。ジェノタイピング装置の高コストは、特にリソースの少ない地域や機関では、最先端のジェノタイピング技術へのアクセスを制限する可能性があります。このアクセスの不平等は、北米の科学の進歩を妨げています。多くの研究プロジェクト、特に学術界や小規模なバイオテクノロジーの新興企業では、予算の制約により最先端のジェノタイピング機器を購入することが困難になる場合があります。この制限は科学の進歩を妨げる可能性があります。

機器の高額なコストの課題に対処することは、ジェノタイピング技術をより広く利用しやすく手頃な価格にするために不可欠です。コストを削減し、機器の共有イニシアチブを促進し、研究機関に資金提供の機会を提供するための取り組みは、この障害を克服するための重要なステップです。さらに、技術の進歩とより費用対効果の高いジェノタイピング プラットフォームの開発は、この課題を軽減し、イノベーションを促進し、ジェノタイピング市場の範囲をより幅広いユーザーとアプリケーションに拡大する可能性があります。

熟練労働者の不足

熟練労働者の不足は、ジェノタイピング市場にとって差し迫った課題です。ジェノタイピング技術と機器を効果的かつ正確に操作するには、専門知識と専門技術が必要です。ジェノタイピングに精通した熟練技術者や研究者の不足は、ジェノタイピング技術の採用と成長を妨げる可能性があります。これは、リソースの非効率的な使用、エラー率の増加、研究の進行の遅れにつながります。この課題に対処するには、ジェノタイピング技術の可能性を最大限に活用できる熟練した労働力を育成するための教育およびトレーニング プログラムへの投資が必要であり、それによってジェノタイピング市場の継続的な進歩と関連性が確保されます。

あいまいな償還ポリシー

あいまいな償還ポリシーは、ジェノタイピング市場にとって大きな課題です。ジェノタイピング テストとサービスは、特に個別化医療の文脈では、医療保険者からの償還に関して不確実性に直面することがよくあります。これらの不確実性により、医療提供者はジェノタイピング技術を採用し、患者にジェノタイピング ベースのサービスを提供することを思いとどまらせる可能性があります。明確で一貫した償還ガイドラインがないと、補償範囲と支払いにばらつきが生じ、患者と提供者にとって金銭的な障壁が生じる可能性があります。医療制度は複雑な償還ポリシーに対応しなければならず、検査の採用や治療の決定が遅れる原因となります。さらに、あいまいなポリシーは、製薬会社や診断会社による遺伝子型判定の研究開発への投資を妨げる可能性があります。この課題に対処するには、政策立案者、支払者、医療提供者、業界関係者が協力して、遺伝子型判定技術に関連する価値と潜在的なコスト削減に見合った、透明で標準化された償還フレームワークを確立する必要があります。償還ポリシーの明確さは、患者が最先端のジェノタイピング サービスにアクセスできるようにし、ジェノタイピング市場におけるイノベーションを推進するために不可欠です。

主要な市場動向

消費者向けジェノタイピング サービスの拡大

消費者向け (DTC) ジェノタイピング サービスの拡大は、ジェノタイピング市場における顕著なトレンドです。DTC ジェノタイピングにより、個人は医療専門家を介さずに、企業から直接自分の遺伝情報や祖先に関する洞察にアクセスできます。このトレンドを推進している要因はいくつかあります。DTC ジェノタイピングにより、個人は自分の健康と祖先の探索を制御できるようになります。個人の遺伝子データへのアクセスが容易で手頃な価格で提供されるため、健康に対する意識と関与が高まります。多くの DTC ジェノタイピング企業は、祖先や系図のサービスを提供しており、自分のルーツを発見したり遠い親戚とつながったりすることに関心のある消費者を引き付け、市場の成長に貢献しています。DTC ジェノタイピングは、特定の健康状態や健康関連の特性に対する遺伝的素因に関する情報を提供し、パーソナライズされた健康に関する推奨事項を求める消費者の関心を高めています。

この傾向は、データのプライバシーとセキュリティに関する懸念も引き起こし、ゲノミクス分野における規制監督と消費者保護に関する議論につながっています。DTC 企業が収集する膨大な量の遺伝子データは、研究や医薬品開発の取り組みに価値があり、これらの企業とより広範な科学コミュニティとのコラボレーションを促進します。結論として、DTC ジェノタイピング サービスの拡大は、個人が遺伝情報と関わる方法を変え、祖先や健康に関する好奇心を育み、研究に貴重なデータを提供しています。消費者が自分の遺伝子データへの直接アクセスを求める傾向が強まるにつれ、DTC ジェノタイピングはジェノタイピング市場における重要なトレンドとして継続すると思われます。

臨床診断とヘルスケアの意思決定へのジェノタイピングの統合

臨床診断とヘルスケアの意思決定へのジェノタイピングの統合は、ジェノタイピング市場における変革的なトレンドです。ジェノタイピング技術は研究ツールから日常の医療行為に不可欠な要素へと進化しており、このトレンドを推進するいくつかの重要な要因があります。ジェノタイピングにより、個人の遺伝子構成に合わせた個別の治療計画が可能になります。臨床医は遺伝情報を使用して、副作用を最小限に抑えながら最も効果的な薬と治療法を選択できるため、患者の転帰を最適化できます。ジェノタイピングは、特定の疾患に対する個人の遺伝的素因を評価するためにますます使用されるようになり、早期介入と積極的なヘルスケア戦略が可能になります。個人の遺伝子が薬物代謝と反応にどのように影響するかを理解することは、適切な用量で適切な薬を処方するために不可欠です。ジェノタイピングは、医療従事者がより情報に基づいた決定を下すのに役立ち、薬物有害反応のリスクを軽減します。ジェノタイピングは、がんを引き起こす遺伝子変異の特定、治療決定の指針、および疾患進行のモニタリングにおいて重要な役割を果たします。これにより、標的療法と精密腫瘍学アプローチが可能になります。一部のジェノタイピング検査は、出生前ケア、新生児スクリーニング、およびその他の日常的なヘルスケア評価で標準になりつつあり、遺伝性疾患の早期発見に役立ちます。ジェノタイピングが臨床ワークフローとヘルスケアの意思決定にますます統合されるにつれて、さまざまな医療専門分野で診断精度と治療効果が向上します。この傾向は、ジェノタイピング市場を形成し続け、臨床現場でのジェノタイピング技術の採用を促進し、最終的に患者のケアと結果を改善する可能性があります。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

製品に基づいて、市場は試薬とキット、機器、ソフトウェアとサービスに分類されます。ソフトウェアおよびサービス部門は、2021年にジェノタイピング市場で大きな収益シェアを記録しました。検査施設や学術機関によるソフトウェアベースのソリューションの使用が増えているため、ソフトウェアおよびサービス部門は高い成長率が見込まれています。バイオインフォマティクスは、シーケンス手順の全体的な有効性を高め、標準的なシーケンス方法で発生する可能性のあるエラーを回避するのに役立ちます。農業ゲノミクス、動物の家畜、人間の病気、微生物はすべて、これらのサービスの恩恵を受けています。

アプリケーションの洞察

アプリケーションに基づいて、市場は診断およびパーソナライズ医療、農業バイオテクノロジー、薬理ゲノミクス、動物遺伝学、その他に分類されます。診断およびパーソナライズセグメントは、2021年にジェノタイピング市場で最高の収益シェアを獲得しました。これは、調査のためのジェノタイピング製品の使用が拡大し、遺伝性疾患の特定のニーズが高まっているため、診断とパーソナライズ医療がジェノタイピング市場で最大の割合を占めています。個別化医療には、遺伝的、分子的、環境的変動を、病気の知識と管理に対する既存のアプローチに統合することが含まれます。

国別インサイト

最近の動向

• 2022年1月：Eurofins Scientificは、ベトナムの遺伝子検査の大手企業であるGenetic Testing Service JSCの買収を完了しました。この買収は、Eurofinsのアジアでの拡大を促進し、高度で専門的な遺伝子検査に特化した臨床診断ラボの北米ネットワークを実現することを目的としていました。さらに、Gentisは非常に効果的な検査と製品メニューを持っており、これはEurofinsネットワークのゲノムおよび遺伝子検査の幅広いカタログと、他の業界へのアプローチから恩恵を受けるでしょう。
• 2022年1月：Illuminaは、タンパク質バイオマーカーの発見と臨床診断会社であるSomaLogicと最終的な共同開発契約を締結しました。この契約を通じて、両社は、イルミナのアクティブおよび将来的な帯域幅の次世代シーケンシングプラットフォーム内で SomaScan プロテオミクスアッセイを開始することを目指しました。さらに、イルミナは、SomaLogic のタンパク質目標ボリュームをイルミナの計画技術、DRAGEN、およびインフォマティクスツールセットソフトウェアと組み合わせて、完全なエンドツーエンドの NGS 機能ソリューションを生成するための数年にわたる開発プロジェクトを開始します。
• 2021 年 8 月Thermo Fisher Scientific は、デルタ株とラムダ株を識別するための TaqMan SARS-CoV-2 変異パネルを発表しました。この高度なバイオシステムにより、研究室は、さまざまな変異体をスクリーニングすることを目的とした 50 を超えるアッセイから選択して、既知の変異を記録できます。さらに、バイオシステムは非常に拡張性が高く、1つまたは複数の変異を認識するために最大数百のサンプルをテストできるため、ラボはテスト要件に基づいて観察タスクを測定できます。
• 2021年4月：Bio-Rad Laboratoriesは、AAVウイルス力価用のddPCRアッセイとVericheck ddPCRマイコプラズマ検出キットを発表しました。 2 つのアッセイは、安全で適切な細胞および遺伝子治療の製造と進歩をサポートします。さらに、遺伝子および細胞治療の分野で提供される ddPCR 製品は、効果的で安全な治療に対する北米の要件を知らせるという全体的な取り組みを反映しています。

主要な市場プレーヤー

• F.Hoffmann-La Roche Ltd.
• DanaherCorporation
• AgilentTechnologies, Inc
• ThermoFisher Scientific, Inc
• QiagenN.V
• Illumina,Inc
• Bio-Radlaboratories, Inc
• EurofinsScientific Group
• FluidigmCorporation
• GEHealthcare Inc