がん免疫療法の創薬アウトソーシング市場 – 2018～2028年の世界規模、シェア、トレンド、機会、予測。薬剤タイプ別（モノクローナル抗体、免疫調節剤、がんワクチン、腫瘍溶解性ウイルス療法、その他）、サービスタイプ別（ターゲットの特定と検証、リードスクリーニングと特性評価、細胞ベースのアッセイ）、がんタイプ別（肺、乳がん、大腸がん、黒色腫、前立腺、その他）、地域別、競合状況別

市場概要

世界のがん免疫療法創薬アウトソーシング市場は、2022年に10億5,000万米ドルと評価され、2028年までの予測期間中に8.70％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。

主要な市場推進要因

患者の需要と認知度の高まり

今日の患者は、インターネット、ソーシャルメディア、患者支援団体を通じて、免疫療法を含むがん治療の選択肢に関する情報をより多く入手できるようになりました。この認知度の高まりにより、患者は最新かつ最も有望な治療法を求めるようになっています。多くのがん患者は、特に従来の治療法が満足のいく結果をもたらさなかったり、重大な副作用を伴う場合に、革新的でより効果的な治療法を求めています。免疫療法は、有望で毒性の少ないアプローチです。個別化医療の概念に対する認識が高まっています。患者は、がん免疫療法が特定の遺伝子および分子プロファイルに合わせて調整できるため、より効果的で副作用を引き起こす可能性が低いことにますます気づき始めています。患者は、最先端の治療を受けることの潜在的な利点を認識しているため、臨床試験への参加に前向きになっています。臨床試験では、患者の募集やデータ管理など、さまざまな面でアウトソーシング サービスに頼ることがよくあります。特定の種類のがんに特化した患者擁護団体や組織は、免疫療法を含む最新の治療法に関する認識を積極的に促進しています。彼らは研究者や製薬会社と協力することが多く、間接的にアウトソーシング サービスの成長に貢献しています。患者はより多くの情報を得るにつれて、免疫療法を含む治療オプションについて医療提供者と話し合います。この対話により、これらの治療法への関心が高まり、医療専門家が最新の治療法のアウトソーシングを検討するよう促されます。

免疫療法の恩恵を受けた他の患者が共有する個人的な成功談は、これらの治療法を検討するという患者の決定に影響を与える可能性があります。このような話は、免疫療法や臨床試験に関する問い合わせの増加につながることがよくあります。患者とその家族は、より良い治療オプションを求める気持ちから、がん研究への資金提供や慈善活動を支援することがよくあります。これらの貢献は、間接的にがん免疫療法の研究の増加、ひいてはアウトソーシング サービスの増加につながる可能性があります。さまざまな地域や社会経済的背景を持つ患者は、免疫療法を含む高度な治療へのアクセスの改善を求めています。アウトソーシングは、これらの治療をより広く利用できるようにすることで、ギャップを埋めるのに役立ちます。患者の需要と認識は、単一の地理的地域に限定されません。これらの要因は、がん免疫療法の研究とアウトソーシングの世界的な状況をますます形作っています。この要因は、

技術的進歩

次世代シーケンシング (NGS) は、大量の DNA と RNA の迅速かつ費用対効果の高いシーケンシングを可能にすることで、ゲノミクスに革命をもたらしました。この技術は、がん患者の遺伝子変異とバイオマーカーを特定するために不可欠であり、パーソナライズされた免疫療法の開発に不可欠です。ハイスループットスクリーニング（HTS）技術により、何千もの薬物化合物を迅速にテストして、潜在的な免疫療法剤を特定できます。これにより、さらなる開発の有望な候補を特定することで、創薬プロセスが加速されます。クライオ電子顕微鏡（Cryo-EM）は、タンパク質の構造生物学とその相互作用に関する理解を深めた強力な画像化技術です。免疫療法の開発に不可欠な免疫チェックポイントタンパク質と抗体の構造の研究に役立っています。単一細胞RNAシーケンシングとマスサイトメトリー技術により、研究者は腫瘍または免疫微小環境内の個々の細胞を分析できます。このレベルの詳細は、腫瘍の異質性と免疫応答を理解するために不可欠です。

AIと機械学習アルゴリズムは、大規模なデータセットを分析し、潜在的な薬物候補を予測し、バイオマーカーを特定するために使用されます。これらのテクノロジーにより、創薬をスピードアップし、ターゲットの特定の精度を向上させることができます。CRISPR-Cas9テクノロジーにより、正確でターゲットを絞った遺伝子改変が可能になります。これは、前臨床モデルの開発、潜在的な薬物標的の検証、およびがんと免疫反応における特定の遺伝子の役割の研究に使用されます。バイオテクノロジーの進歩により、がん免疫療法で使用されるより洗練されたモノクローナル抗体、二重特異性抗体、およびその他の生物学的製剤の開発につながっています。mRNAワクチンプラットフォーム（COVID-19ワクチンで使用されるものと同様のもの）などのワクチン開発技術は、がん免疫療法における可能性について研究されています。

これらの技術により、がんに対する免疫細胞集団とその機能特性の詳細な分析が可能になります。これらは、免疫療法の潜在的な標的を特定するのに役立ちます。血液やその他の体液の分析を含む液体生検は、腫瘍の変異と免疫応答マーカーを非侵襲的に監視する方法を提供し、患者の選択と治療反応の監視に役立ちます。がん免疫療法の研究で生成される膨大な量のデータの管理と分析は、パターンと洞察の特定に役立つビッグデータ分析ツールによって可能になります。オルガノイドや患者由来異種移植モデルなどの細胞培養方法の改善により、臨床試験に移行する前に潜在的な治療法のより正確なテストが可能になります。この要因により、

新たながん種

新たながん種には効果的な治療オプションが不足していることが多く、医療ニーズが満たされていません。免疫療法はこれらのニーズに対処するための有望な手段であり、創薬サービスのアウトソーシングは革新的な治療法の開発において重要になります。ゲノミクスと分子生物学の進歩により、希少または新たに認識されたがん種に関連する特定の遺伝子変異とバイオマーカーが発見されました。アウトソーシングサービスは、これらのターゲットを特定し、カスタマイズされた免疫療法を開発する役割を果たします。

あまり一般的ではないがんに専念する患者と支援団体は、積極的に意識を高め、研究活動をサポートしています。この支援により、研究資金やパートナーシップが促進され、医薬品開発を加速するためのアウトソーシング サービスの需要が高まります。パーソナライズ医療や精密医療の概念は、腫瘍の遺伝子プロファイルや分子プロファイルが大きく異なる新興がん種に特に関連しています。アウトソーシングは、個々の患者に合わせた治療法の開発に役立ちます。規制当局は、希少がん種を含む希少疾患や孤児疾患の治療薬の開発にインセンティブや迅速な経路を提供する場合があります。これにより、製薬会社が研究やアウトソーシングに投資するようになります。

製薬会社、学術機関、アウトソーシング会社が協力することで、希少がん種に関する専門知識を結集し、革新的なソリューションの開発が可能になります。アウトソーシング サービスにより、グローバルな専門知識とリソースにアクセスできるため、希少がん種や新興がん種に対処するためのより幅広く多様なアプローチが可能になります。希少がんの臨床試験の設計と管理には、患者の募集、データ分析、規制遵守に関する専門知識が必要です。アウトソーシングは、これらのプロセスを最適化するためによく使用されます。個々の希少がん市場は小さいかもしれませんが、新興がん種の累積的な市場潜在性は大きい可能性があります。製薬会社はこの成長の可能性を認識し、研究およびアウトソーシング サービスに投資しています。希少がんに対する免疫療法の導入により、患者に提供される治療オプションの範囲が広がり、罹患した人々に希望を与え、生活の質を向上させます。この要因により、世界のがん免疫療法の創薬アウトソーシング市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

品質管理と標準化

がん免疫療法の創薬プロセスは複雑で、絶えず進化しています。ターゲットの特定から臨床試験まで、このプロセスのさまざまな段階で一貫した品質と基準を確保することは、大きな課題です。アウトソーシングプロジェクトには、研究組織、製薬会社、契約業者など、複数のサイトが関与することがよくあります。

長い開発タイムライン

がん免疫療法の創薬には、ターゲットの特定から臨床試験まで、多面的なプロセスが含まれます。各ステップには厳格なテストと検証が必要であり、タイムラインが長くなります。ターゲットの特定、バイオマーカーの発見、初期の薬物テストなどの前臨床研究には時間がかかる場合があります。潜在的な治療法の広範な検証と最適化の必要性により、タイムラインが長くなります。医薬品開発の重要な段階である臨床試験は、本質的に時間がかかります。これらの試験は、安全性と有効性の評価を含む複数のフェーズから構成されることが多く、各フェーズにはかなりの時間がかかります。地域によって異なる規制承認プロセスを通過すると、医薬品開発にさらに時間がかかります。規制基準への準拠を確保し、規制に関する質問に対処すると、遅延が発生する可能性があります。臨床試験の患者募集は、特に希少がんの場合、大きなボトルネックになる可能性があります。適格な参加者を見つけて登録するには、予想よりも時間がかかることがよくあります。臨床試験データの分析とレポート作成は、時間のかかる作業です。データの正確性と完全性を確保することは、治療法が次の段階に進むか、規制当局に申請するまでのタイムラインを延長します。

主要な市場動向

チェックポイント阻害剤の研究の増加

PD-1 阻害剤や PD-L1 阻害剤などのチェックポイント阻害剤は、黒色腫、肺がんなど、さまざまながんの治療において大きな臨床的成功を示しています。この成功により、この分野の研究開発が増加しています。より広範ながんの種類とステージに対するチェックポイント阻害剤の使用を調査する研究が進行中です。この適応症の拡大には、臨床試験の管理と患者募集のための広範なアウトソーシング サービスが必要です。研究者は、チェックポイント阻害剤と他の免疫療法、化学療法、標的療法、放射線療法の組み合わせを調査しています。このアプローチには、広範な研究とアウトソーシング サポートが必要です。チェックポイント阻害剤の使用を導くための予測および予後バイオマーカーを特定することは、研究の重要な焦点です。アウトソーシング サービスは、バイオマーカーの発見において重要な役割を果たします。がん治療における個別化医療への傾向により、チェックポイント阻害剤から最も恩恵を受ける可能性が高い患者を特定する必要性が強調されています。アウトソーシングサービスは、この患者中心のアプローチに貢献しています。

セグメント別インサイト

サービスタイプ別インサイト

2022年、世界のがん免疫療法創薬アウトソーシング市場で最大のシェアを占めたのはターゲット識別セグメントで、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

薬物タイプ別インサイト

2022年、世界のがん免疫療法創薬アウトソーシング市場で最大のシェアを占めたのはモノクローナル抗体セグメントで、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

がんタイプ別インサイト

肺がん

地域別インサイト

2022年、世界のがん免疫療法創薬アウトソーシング市場は北米地域が支配しています。北米、特に米国とカナダは、高度な医療インフラストラクチャと確立された製薬およびバイオテクノロジー産業を誇っています。このインフラストラクチャは、創薬と開発の取り組みをサポートし、加速します。この地域には、がん免疫療法の研究開発で幅広く協力している大手製薬企業やバイオテクノロジー企業、学術研究機関、医療施設が数多くあります。北米には、ヘルスケアとライフサイエンス研究のための強力な資金調達メカニズムがあります。この資本へのアクセスにより、がん免疫療法の創薬とアウトソーシングサービスへの投資を増やすことができます。米国食品医薬品局（FDA）やカナダ保健省などの規制当局は、免疫療法薬の評価と承認において豊富な経験を持っています。彼らの専門知識により、開発と規制のプロセスがスムーズになります。この地域は、がん免疫療法の研究開発に不可欠な免疫学、遺伝学、バイオインフォマティクス、臨床研究などの分野でトップクラスの人材を引き付け、維持しています。

最近の動向

• 2023年2月、精密腫瘍学の高度なゲノミクスの主要プレーヤーであるPersonalis,Inc.は、メッセンジャーRNA（mRNA）治療薬とワクチンの分野で先駆的なバイオテクノロジー企業であるModerna,Inc.との新しい契約を発表しました。この契約により、Personalis NeXT プラットフォームの使用範囲が拡大され、Moderna と Merck (米国とカナダ以外では MSD として知られている) が共同で開発した、治験中のパーソナライズされた癌ワクチンである mRNA-4157/V940 に焦点を当てた今後の臨床試験での使用が可能になります。 ワクチン候補のフェーズ 2b 臨床試験で以前に使用された NeXT プラットフォームは、引き続き使用されます。このプラットフォームは、患者の腫瘍サンプルから得られたゲノム データをシーケンスするために使用されます。このシーケンスは、カスタマイズされた抗腫瘍反応を引き起こす可能性が最も高い個別の遺伝子変異を特定することを目的としています。
•  Personalis, Inc. は、高度な癌ゲノム科学の最前線に立っており、次世代の精密癌治療と診断の開発を促進しています。 Personalis NeXTPlatform は、複雑で常に進化するがんの状況に適応できるよう、慎重に設計されています。バイオ医薬品のクライアントと医療従事者は、単一のサンプルから得られる約 20,000 のヒト遺伝子と免疫システムに関する包括的な情報をすべて入手できます。
• 2021 年 7 月、Labcorp は、次世代シーケンシング技術を活用し、医薬品開発を促進する広範な製薬サービスを提供する固形腫瘍プロファイリングの先駆者である OmniSeq を買収し、腫瘍学サービスの拡大計画を発表しました。この戦略的動きにより、がんと闘う人々とその治療に尽力する医療専門家のためのLabcorpの診断検査と臨床試験の展望がさらに拡大します。 OmniSeq の統合により、Labcorp は腫瘍学検査のラインナップを拡充します。このラインナップは、最先端の科学的進歩と臨床データおよび患者データからの洞察を活用するようにカスタマイズされており、最終的にはがんに対する正確なソリューションを提供し、患者の転帰を向上させます。

主要市場プレーヤー

• Covance, Inc.
• Horizon Discovery Group PLC
• Crown Bioscience, Inc.
• Promega Corporation
• HD Biosciences Co., Ltd.
• BPS Bioscience, Inc.
• Genscript Biotech企業
• DiscoverX Corporation
• Celentyx Ltd.
• ImmunXperts SA

レポートの範囲

このレポートでは、世界のがん免疫療法の薬物発見アウトソーシング市場は、以下に詳述されている業界のトレンドに加えて、次のカテゴリに分類されています。

• がん免疫療法の薬物発見アウトソーシング市場、サービスタイプ別

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• がん免疫療法の薬物発見アウトソーシング市場、薬物タイプ別

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• がん免疫療法の創薬アウトソーシング市場、 がんの種類別

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• がん免疫療法の創薬アウトソーシング市場、地域別

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競争環境

企業プロファイル

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「世界のがん免疫療法の創薬アウトソーシング市場」は、近日中にリリースされる予定のレポートです。このレポートの早期配信をご希望の場合、またはリリース日を確認したい場合は、