インドのモノクローナル抗体市場の業界規模、シェア、傾向、機会、および予測、2019-2029年、タイプ別（マウス、キメラ、ヒト化、ヒト）、アプリケーション別（がん、心臓/心血管、神経、その他）、製造別（in vitro、in vivo）、バイオ製造別（オリジネーター、CMO）、エンドユーザー別（病院、研究機関、その他）、地域別、競合別

市場概要

インドのモノクローナル抗体市場は、2029年までの予測期間中に10.25％のCAGRで目覚ましい成長を遂げると予想されています。モノクローナル抗体（mAbs）は、細菌、ウイルス、その他の異物などの有害な病原体と戦う免疫システムの能力を模倣できる、実験室で生成される分子の一種です。これらの分子は、特定の抗原またはタンパク質を非常に正確かつ特異的に標的として結合するように設計されています。モノクローナル抗体は、病気の診断や治療など、医療のさまざまな目的で使用される重要なクラスのバイオ医薬品です。モノクローナル抗体は、特定の抗原に高い特異性で結合するように設計されています。つまり、特定のタンパク質、細胞、または分子構造を標的とするように設計できるため、精密医療に最適です。これらは、単一の親細胞のクローンであるハイブリドーマと呼ばれる同一の免疫細胞によって生成されます。これにより、抗体の均一性と特異性が確保されます。モノクローナル抗体は、さまざまな疾患の治療に革命をもたらしました。これらは、がん、自己免疫疾患、感染症、炎症性疾患の治療に使用されています。一部の mAb は、疾患プロセスに関与する特定のタンパク質をブロックするように設計されている一方、他の mAb は免疫系を刺激して特定の細胞を標的にして破壊することができます。

継続的な研究開発の取り組みにより、新しい治療ターゲットの発見と新しい mAb の開発が実現しました。バイオテクノロジーとゲノミクスの進歩は、mAb パイプラインの拡大に貢献しました。mAb の研究開発の促進を含む、製薬およびバイオテクノロジー分野に対する政府の支援とインセンティブは、市場の成長を促しました。インドの製薬業界は、高品質でありながら費用対効果の高いジェネリック医薬品を生産するという評判があり、mAb はより多くの患者層に利用しやすくなりました。バイオシミラー mAb を含むバイオシミラーが、オリジナル製品よりも手頃な代替品として成長したことで、市場の範囲が拡大しました。患者と医療提供者の間で mAb の利点に関する認識が高まったことにより、これらの治療法の需要が高まりました。

主要な市場推進要因

バイオシミラーの開発

バイオシミラーは、承認済みのリファレンス mAb の類似バージョンです。オリジナル製品よりもコスト効率の高い代替品を提供します。この手頃な価格により、mAb 治療法へのアクセスが拡大し、需要が高まります。バイオシミラーの導入により、mAb 市場での競争が促進されます。この競争により価格競争力が生まれ、医療提供者と支払者がコスト効率の高いオプションを求めることで、需要が促進される可能性があります。

バイオシミラーが利用可能になると、多くの場合、市場が拡大します。以前はコストの制約により mAb 治療を受けられなかった患者も、これらの治療法の恩恵を受けられるようになり、全体的な需要が増加します。バイオシミラーが利用可能になったことで、患者と医療提供者はより多くの治療オプションを手にすることができます。これにより、最も適切な治療法を選択する機会が得られ、mAb の需要が増加する可能性があります。バイオシミラーの使用は、患者と医療制度の両方の医療費の削減に役立ちます。経済的負担が軽減されると、mAb 療法の需要が増加する可能性があります。バイオシミラーは、リファレンス mAb との類似性を証明するために厳格なテストを受けるため、医療専門家は安全性と有効性に自信を持つようになります。この信頼が需要を促進する可能性があります。

バイオシミラーの開発には、多くの場合、国際市場が含まれます。この拡大により、以前は mAb があまり見られなかった地域での mAb のアクセス性が向上します。医療へのアクセスが制限されている発展途上国では、バイオシミラーの利用可能性がゲームチェンジャーになる可能性があります。バイオシミラーは新しい市場を開拓し、mAb 療法の需要の急増につながる可能性があります。規制当局は、競争を促進し、治療へのアクセスを増やすために、バイオシミラーの開発と承認を奨励することがよくあります。支援的な規制により、バイオシミラーの開発と採用がさらに促進され、mAb の需要が増加する可能性があります。バイオシミラーの開発には、バイオテクノロジーと製造プロセスの革新が伴うことがよくあります。これらの革新は、新しい mAb 製品の開発に波及し、mAb の全体的な需要を高める可能性があります。この要因は、インドのモノクローナル抗体市場の発展に役立ちます。

患者の意識の高まり

mAb の潜在的な利点を認識し、その作用機序を理解している患者は、これらの治療法を治療オプションとして検討する可能性が高くなります。情報に精通した患者は、医療提供者との話し合いに積極的に参加し、治療の好みに合った決定を下すことができます。mAb で治療できる特定の疾患 (がん、自己免疫疾患、感染症など) に関する患者意識向上キャンペーンや教育イニシアチブは、これらの状態の管理における mAb の役割を理解するのに役立ちます。患者が自分の疾患についてより知識を深めるにつれて、医療提供者に mAb 療法について問い合わせることがあります。mAb を含む治療オプションについて十分な情報を得ている患者は、処方された治療レジメンを遵守する可能性が高くなります。治療遵守の改善は、より良い臨床結果と mAb の需要の増加につながる可能性があります。患者擁護団体や支援グループは、mAb を含む特定の疾患や治療法についての認識を高める上で重要な役割を果たします。これらのグループは、患者に情報、精神的サポート、リソースを提供し、mAb 療法の検討を促します。

患者擁護と認識の取り組みは、特定の療法に対する患者主導の需要を生み出すことで、mAb の全体的な需要に貢献できます。医療提供者は、mAb 治療に対する患者の要望の増加に気付くかもしれません。特定の病状に対する mAb 臨床試験を認識している患者は、参加することを選択するかもしれません。臨床試験への参加は、mAb の研究開発を進めるために不可欠であり、患者を mAb 治療にさらすこともできます。特定の精神疾患など、偏見や誤解を伴う疾患については、患者啓発キャンペーンによって偏見を軽減し、患者が mAb による治療を受けることを社会的に受け入れやすくすることができます。

患者が、生活の質を向上させ、疾病の負担を軽減できる可能性のある mAb 療法について認識している場合、医療提供者にこれらの治療を求める可能性が高くなります。十分な情報を得て認識している患者は、医療提供者と共同で意思決定を行う可能性が高くなります。この共同アプローチにより、患者の価値観や好みに合った治療オプションを選択できる可能性があり、その中には mAb も含まれる可能性があります。患者の認識が高まると、これらの治療法に対する需要が生まれ、製薬会社が研究開発に投資するようになるため、mAb 市場の成長が促進されます。この要因により、インドのモノクローナル抗体市場の需要が加速します。

手頃な価格の医薬品へのアクセスの増加

mAb が手頃な価格で入手できるようになった場合、人口のより多くの人がこれらの治療を受けることができます。これにより、mAb の恩恵を受けることができる患者の数が増加し、需要が促進されます。医療費の高さは、mAb などの高度な治療を受ける際の障壁となる可能性があります。手頃な価格の mAb により、患者がこれらの治療を受けることが経済的に実現可能になり、需要が高まります。mAb のコストがより手頃になると、患者は処方された治療計画に従う可能性が高くなります。遵守の改善は、より良い臨床結果とこれらの治療法の持続的な需要につながる可能性があります。

mAb への手頃な価格のアクセスは、患者とその家族の経済的負担を軽減できます。自己負担の削減に役立ちます。これは、mAb による長期治療を必要とする慢性疾患では特に重要です。価格が下がれば、医療提供者はより幅広い患者と適応症に対して mAb を検討するようになり、これらの治療法の需要の増加につながる可能性があります。mAb をより手頃な価格にする取り組みには、バイオシミラーの開発や競争力のある価格戦略が含まれることがよくあります。市場での競争により価格が下がり、mAb がより利用しやすくなり、需要が高まります。mAb を含むヘルスケアをより手頃な価格にすることを目的とした政府の政策とイニシアチブは、患者のアクセスを増やし、結果として需要を増やす上で重要な役割を果たすことができます。

手頃な価格の mAb は、医療保険会社がこれらの治療法を補償プランに含めるように促し、被保険者が利用できるようにして需要を促進することができます。手頃な価格は、mAb の国際市場への輸出を促進し、需要をさらに高めることもできます。mAb を含む手頃な価格のヘルスケアへのアクセスが向上すると、全体的な健康と生産性が向上し、経済発展に貢献します。経済が成長すると、mAb を含むヘルスケア サービスの需要が増加する可能性があります。この要因により、インドのモノクローナル抗体市場の需要が加速します。

主要な市場の課題

品質保証と製造

mAb の製造には、細胞培養、精製、製剤化などの複雑なバイオテクノロジー プロセスが含まれます。これらのプロセス全体で一貫性と品質を確保することは困難です。mAb 製造施設の設置と維持には、インフラストラクチャ、機器、熟練した人員への多額の投資が必要です。適正製造基準 (GMP) 基準への準拠を確実にすることが重要です。mAb 製造プロセスは、製品の安全性と有効性を保証するために厳格な規制監視の対象となります。進化する規制要件への準拠は、要求が厳しく、リソースを大量に消費する可能性があります。 mAb 製造に必要な重要な原材料と試薬のサプライ チェーンの管理は、特に COVID-19 パンデミックのような混乱時には困難です。mAb 製造を成功させるには、バイオプロセス、品質管理、規制業務の熟練した専門家が必要です。訓練を受けた人員の不足は課題となる可能性があります。バイオリアクターと下流処理における無菌性の維持と汚染の防止は重要です。軽微な汚染事故でも、生産ロスや品質問題につながる可能性があります。実験室規模の製造から商業規模の製造への移行は、プロセスの拡張性、効率性、一貫性の面で課題をもたらします。

コストと手頃な価格

mAb の開発と製造には複雑でリソース集約的なプロセスが伴い、生産コストが高くなります。このコスト負担は患者に転嫁される可能性があり、mAb 療法は高価になります。インドの患者、医療提供者、医療システムは価格に敏感であることが多いです。特に手頃な価格が重要な要素である医療市場では、mAb の高コストにより採用が制限される可能性があります。 mAb の健康保険適用範囲は限られている場合があり、多くの患者がこれらの治療費を自己負担しなければなりません。このような場合、治療費が高額になるかどうかが大きな懸念事項となります。

患者が健康保険に加入している場合でも、mAb の自己負担額、控除額、その他の自己負担額は高額になる可能性があります。費用が高額だと、患者がこれらの治療を受けるのをためらう可能性があります。mAb の費用が高いと、医療へのアクセスに格差が生じ、社会的に疎外された人々や貧困層がこれらの治療の恩恵を受けることが難しくなります。費用が高額だと市場浸透が制限され、mAb の採用に影響します。患者数が少ないと、これらの治療の商業的成功に影響する可能性があります。mAb が手頃な価格であることは、患者のコンプライアンスに影響する可能性があります。これらの治療を受ける余裕のない患者は、処方されたレジメンを遵守せず、最適な結果が得られない可能性があります。医療インフラが限られている農村地域では、費用負担の問題により、mAb 療法へのアクセス格差が拡大する可能性があります。

主要な市場動向

バイオ医薬品の需要拡大

インドでは、がん、自己免疫疾患、感染症などの慢性疾患の負担が増加しています。mAb などのバイオ医薬品は、これらの疾患の管理と治療に不可欠なものとなっています。mAb などのバイオ医薬品は、疾患に関与する特定のタンパク質、細胞、または経路を標的とするように設計されています。この標的を絞ったアプローチにより、従来の治療法に比べてより効果的で安全な治療が実現することがよくあります。バイオ医薬品、特に mAb は、さまざまな疾患の治療において顕著な臨床効果が実証されています。良好な結果と患者の成功事例が、需要増加に貢献しています。個人の遺伝子や分子プロファイルに合わせて治療を行う個別化医療の重要性が高まっています。mAb などの生物製剤は、このアプローチに最適です。インドの患者と医療提供者は、mAb を含む生物製剤の利点に対する認識を高めています。この認識により、患者がこれらの治療法を求めるにつれて需要が高まります。生物製剤市場の拡大に伴い、参照生物製剤の非常に類似したバージョンであるバイオシミラーの開発も拡大しています。バイオシミラーはより手頃な代替品を提供し、アクセスと需要を拡大します。製薬会社間の競争の激化により、より革新的な生物製剤と価格戦略が生まれました。競争のダイナミクスにより、需要がさらに刺激される可能性があります。インドの製薬会社は、世界の生物製剤市場での存在感を拡大しており、これらの治療法を国際市場に輸出しています。

セグメント別インサイト

タイプ別インサイト

2023年、インドのモノクローナル抗体市場の最大のシェアはマウス型セグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

アプリケーション別インサイト

2023年、インドのモノクローナル抗体市場の最大のシェアはがんセグメントによって保持され、今後数年間にわたって拡大し続けると予測されています。

エンドユーザー別インサイト

2023年、インドのモノクローナル抗体市場の最大のシェアは

地域別インサイト

北インド地域は、2023年にインドのモノクローナル抗体市場を支配しています。

最近の開発

• 10月2020年、差し迫った世界的健康問題への取り組みに取り組む非営利研究機関IAVIと、ワクチンおよび生物製剤の大手メーカーであるSerum Institute of India Pvt. Ltd.は、ドイツのダルムシュタットにある大手科学技術企業Merck KGaAとの提携を共同で発表しました。このパートナーシップは、IAVIとScripps Researchが共同で発明した、SARS-CoV-2を中和できるモノクローナル抗体（mAbs）の開発を目指しています。これらのmAbsは、進行中のCOVID-19パンデミックに対処するための革新的なソリューションと考えられています。この契約は、特にHIV広範中和抗体の研究開発における長年の仕事から得た、抗体の発見と最適化におけるIAVIとScripps Researchの広範な専門知識を活用しています。さらに、それはmAb生産のための加速製造プロセスの設計とスケールアップにおけるドイツのダルムシュタットにあるMerck KGaAとSerum Instituteのかなりの能力を活用します。世界的な開発計画は、3 つの組織が主導する共同の取り組みです。
• 2021 年 6 月、Casirivimab と Indevimab は、COVID-19 の原因ウイルスである SARS-CoV-2 のスパイクタンパク質を標的とするモノクローナル抗体です。これらの抗体はインドで利用可能になっており、ウイルスが人間の細胞に付着して侵入するのをブロックするように特別に設計されています。この高度な治療法は、COVID-19 の検査で陽性となり、軽度から中等度の症状を経験している個人を保護し、病状の悪化や入院の必要性を防ぐことを目的としています。この単回投与の点滴ベースの治療法は、病院の外来診療所で静脈内または皮下に投与できます。抗体注入を受けた後、患者は数時間にわたって潜在的な副作用がないか注意深く監視されます。この観察期間の後、患者は隔離のために帰宅することが許可され、COVID-19 隔離プロトコルを厳守することが推奨されます。

主要な市場プレーヤー

• Dr. Reddy's LaboratoriesLtd.
• Bristol Myers Squibb IndiaPvt. Ltd.
• Roche India Pvt. Ltd.
• Intas PharmaceuticalsLimited
• Merck India
• Eli Lilly, and Company(India) Private Limited
• Biocon Limited
• AstraZeneca India Pvt. Ltd.
• ファイザー株式会社