一次細胞培養市場 - 世界の産業規模、シェア、傾向、機会、予測、2019-2029年、製品タイプ別（一次細胞、試薬およびサプリメント、培地）、分離方法別（組織切片法、酵素分解、機械的分離、その他）、細胞タイプ別（動物細胞、ヒト細胞）、用途別（細胞および遺伝子治療開発、ワクチン製造、モデルシステム、ウイルス学、出生前診断、その他）、地域および競合状況別

市場概要

世界の一次細胞培養市場は2023年に48億2000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に8.77%のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。一次細胞培養市場とは、一次細胞の培養のための製品とサービスの提供に重点を置く商業部門を指します。これらの細胞は、酵素的または機械的方法によって生体組織から直接得られ、さまざまな研究、治療、バイオテクノロジーの用途のために培養されます。この市場は、培地、血清、試薬、細胞の成長と分化を促す制御された環境で細胞を維持するための特殊な機器などの重要なツールを供給することにより、がん研究、毒性試験、遺伝子治療、ワクチン製造などの幅広い分野をサポートしています。

主要な市場推進要因

細胞ベースの治療に対する需要の増加が市場を牽引

細胞ベースの治療に対する需要の増加は、世界の一次細胞培養市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。神経変性疾患に対する細胞ベースの治療は安全で実行可能であり、臨床改善が期待されています。ただし、結果は非常に不均一であり、慎重なアプローチが必要です。治療薬の生産を開始するには、細胞ベースの治療では、信頼性が高く豊富な一次細胞の供給源が必要になることがよくあります。これらの細胞を生産するには、ヒト組織、幹細胞、またはその他の供給源に由来するかどうかに関係なく、一次細胞培養が基礎として機能します。細胞ベースの治療法に対する需要の高まりは、治療用途に必要な細胞を得るための一次細胞培養製品の必要性を直接的に増加させ、世界の一次細胞培養市場の成長を牽引しています。神経変性疾患は世界中で何百万人もの人々に影響を与えています。アルツハイマー病とパーキンソン病は最も一般的な神経変性疾患です。アルツハイマー病協会の報告によると、2022年までに米国では620万人もの人々がアルツハイマー病を発症する可能性があります。一次細胞培養は、脳と脊髄のニューロンの進行性変性と喪失を特徴とするアルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病などの神経変性疾患の研究において重要な役割を果たしています。

幹細胞研究の進歩が市場の成長を牽引

幹細胞研究の進歩は、世界の一次細胞培養市場の成長を牽引する上で重要な役割を果たしています。幹細胞は、さまざまな特殊細胞型に分化する能力を持つ未分化細胞であり、再生医療、創薬、疾患モデリングの貴重なリソースとなっています。科学者たちは潰瘍性大腸炎 (UC) の新しい治療法を開発しています。カリフォルニア大学では幹細胞療法の科学的研究が進行中です。これらの進歩にもかかわらず、UC は不治の病のままです。幹細胞、特に患者自身の細胞から得られる人工多能性幹細胞 (iPSC) は、患者固有の初代細胞の生成を可能にします。これにより、研究者は疾患のメカニズムを研究し、潜在的な治療法を個別にテストすることが容易になりました。患者固有の初代細胞を生成する能力は、精密医療アプローチに貢献し、神経変性疾患の標的療法の開発を促進します。

パーソナライズ医療の需要増加

パーソナライズ医療の需要増加は、世界の初代細胞培養市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。その目的は、個々の患者の固有の特性に基づいてカスタマイズされた医療を提供することです。

モノクローナル抗体とパーソナライズ医療の需要増加

モノクローナル抗体とパーソナライズ医療の需要増加により、世界中で初代細胞培養の需要が大幅に増加しています。初代細胞培養は、生物医学研究と医薬品開発において重要なツールとして機能し、研究者に疾患のメカニズム、薬の有効性、毒性を研究するための生理学的に関連性のあるモデルを提供します。個別化医療の要となるモノクローナル抗体は、疾患経路に関与する特定の分子を標的とするように設計されており、患者に高度にターゲットを絞ったカスタマイズされた治療オプションを提供します。モノクローナル抗体と個別化治療の開発が拡大し続けるにつれて、前臨床研究、薬物スクリーニング、および製造プロセスをサポートする堅牢で信頼性の高い細胞培養システムの必要性が高まっています。ヒトまたは動物の組織から直接得られる一次細胞培養は、細胞の生理機能と機能を生物学的に正確に表現するため、新しい治療薬の安全性と有効性を正確に評価するために不可欠です。したがって、モノクローナル抗体と個別化医療の需要の高まりは、一次細胞培養の世界的な需要を促進し、バイオ医薬品業界の進化するニーズを満たすために細胞培養技術とインフラストラクチャへの投資を促進しています。

主要な市場の課題

限られた寿命

一次細胞の寿命が限られているため、一次細胞培養の世界的な需要に課題が生じています。ヒトまたは動物の組織から直接得られる初代細胞は、体外での増殖能力が限られており、通常は一定数の細胞分裂後に老化します。この寿命の制限により、細胞培養実験を継続するには、新しい初代細胞を継続的に分離して培養する必要があり、これには時間がかかり、労力と費用がかかります。さらに、初代細胞集団間の成長率と複製能力のばらつきにより、実験の再現性と一貫性がさらに複雑になります。その結果、研究者やバイオ医薬品企業は、研究および医薬品開発活動のために、信頼性が高く一貫性のある初代細胞供給を得るのに課題に直面する可能性があります。その結果、一次細胞の寿命が限られていることが、一次細胞の広範な採用の妨げとなり、研究者が代替の細胞培養モデルを模索したり、不死化技術やオルガノイドシステムの開発など、一次細胞培養の寿命を延ばす戦略に投資したりするようになります。

供給制限

供給制限は、世界的に一次細胞培養の需要に大きな課題をもたらします。ヒトまたは動物の組織から直接得られる一次細胞は、その分離と培養のために信頼性が高く持続可能な生物学的材料源を必要とします。しかし、ドナーの可用性、組織のアクセシビリティ、倫理的配慮などの要因により一次組織の調達が制限され、供給制約につながる可能性があります。さらに、ドナーの特性、組織の品質、細胞分離技術の違いから生じる一次細胞集団の固有の変動性により、一次細胞培養生産の標準化とスケールアップの取り組みがさらに複雑になります。その結果、研究者やバイオ医薬品企業は、実験ニーズを満たす一次細胞の適切かつ一貫した供給を得るのに困難に直面する可能性があり、研究や医薬品開発における一次細胞培養の広範な採用を妨げています。供給制限に対処するには、学界、業界、規制機関が協力して標準化されたプロトコルを確立し、組織調達戦略を改善し、細胞提供の倫理的慣行を促進し、最終的に科学的および治療的用途のための一次細胞の信頼性と持続的な供給を確保する必要があります。

主要な市場動向

アウトソーシングされたR&Dにおける開発業務受託機関（CRO）の重要性の高まり

アウトソーシングされたR&Dにおける開発業務受託機関（CRO）の重要性の高まりにより、一次細胞培養の需要が世界的に大幅に増加しています。 CRO は、医薬品の発見と開発のさまざまな段階をアウトソーシングしたいと考えている製薬会社やバイオテクノロジー会社に、専門知識、インフラストラクチャ、リソースを提供するという極めて重要な役割を果たしています。初代細胞培養は CRO 業務の基本的なツールとして機能し、有効性試験、毒性スクリーニング、メカニズム調査など、さまざまな前臨床研究を実施できるようにします。製薬業界は医薬品開発のタイムラインを短縮し、コストを削減するために CRO に依存し続けているため、堅牢で信頼性の高い細胞培養サービスに対するニーズが高まっています。生体内の細胞環境を忠実に再現する能力を備えた初代細胞培養は、医薬品開発プロセス全体を通じて意思決定に役立つ有意義な前臨床データを生成するために不可欠です。その結果、アウトソーシングされた研究開発における CRO の重要性が高まっていることから、一次細胞培養の世界的な需要が高まり、拡大するアウトソーシング市場を支える高度な細胞培養技術とインフラへの投資が促進されています。

精密医療イニシアチブの採用拡大

精密医療イニシアチブの採用拡大により、一次細胞培養の世界的な需要が著しく増加しています。個々の患者の特性に合わせた個別化された治療戦略を特徴とする精密医療は、治療結果を最適化し、副作用を最小限に抑えることでヘルスケアに革命をもたらしています。精密医療の中心となるのは、正確な疾患モデル化と薬物試験の必要性であり、これは一次細胞培養システムに大きく依存しています。患者の組織から直接得られた一次細胞は、疾患のメカニズムを研究し、バイオマーカーを特定し、薬物反応を正確に評価するための生物学的に関連性のあるプラットフォームを提供します。精密医療イニシアチブが勢いを増すにつれて、トランスレーショナル リサーチと臨床アプリケーションをサポートする一次細胞培養サービスの需要が急増しています。これらのサービスには、患者由来の細胞の分離、培養の最適化、機能特性評価など、パーソナライズされた治療アプローチのための実用的な洞察を生み出すことを目的とした幅広い活動が含まれます。したがって、精密医療イニシアチブの採用が拡大していることで、一次細胞培養の世界的な需要が高まり、パーソナライズされたヘルスケアの進化するニーズを満たすための高度な細胞培養技術と専門知識への投資が促進されています。

セグメント別インサイト

製品タイプ

製品タイプに基づくと、一次細胞が主要なセグメントとして浮上しています。生体内の細胞の生理学的状態を厳密に模倣する優れた能力を備えた一次細胞は、研究および試験目的で非常に求められています。その固有の価値は、正確で信頼性の高いデータを提供できることにあり、さまざまな生物医学分野で不可欠なものとなっています。一次細胞が好まれるのは、創薬、毒性試験、がん研究などの分野で高忠実度モデルの需要が高まっているためです。不死化細胞株とは異なり、一次細胞は細胞の挙動をより現実的に表現するため、研究者はより正確で関連性の高い情報を得ることができます。これにより、医薬品開発の効率が向上し、潜在的な毒性の特定に役立ち、がん生物学の理解が深まります。

そのユニークな特性と計り知れない可能性を考えると、一次細胞の需要は近い将来も増加し続けると予想されます。細胞培養技術とテクノロジーの進歩によりその有用性がさらに最適化されるにつれて、一次細胞は科学的進歩と生物医学研究の進歩を推進する上でますます重要な役割を果たす態勢が整っています。

分離法の洞察

分離法セグメントに基づくと、そのシンプルさと高い細胞生存率で広く認識されているエクスプラント法が、世界の一次細胞培養市場における主要なアプローチとして浮上しました。この革新的な技術では、組織片を慎重に配合された成長培地に直接移し、細胞の自然な生理学的条件を厳密に模倣した環境を作り出します。 Explant Method は、初代細胞の形態、機能性、遺伝子発現などの固有の特性を維持することで、研究者が組織再生、創薬、医薬品試験などの重要な研究分野でより高い精度と関連性を達成できるようにします。

Explant Method は、その堅牢なパフォーマンスと優れた信頼性により、細胞生物学の理解を深め、これらの重要な研究領域でイノベーションを推進したい科学者や研究者にとって最適な方法としての地位を確立しています。この方法を利用することで、科学者は細胞プロセスの複雑なメカニズムをより深く探究し、組織再生の複雑さを解明し、さまざまな疾患に対するより的を絞った治療法を開発することができます。細胞微小環境内で自然な構造と複雑な相互作用を維持する能力は、研究の新たな道を開き、生物医学科学の分野での進歩を加速させました。科学的重要性に加えて、Explant Method は臨床応用にも大きな可能性を秘めています。一次細胞の特性が保存されることで、前臨床研究において生体内の状態をより正確に再現できるようになり、知見の翻訳可能性が向上し、医薬品開発の成功率が向上します。さらに、組織再生と修復の探究は再生医療の有望な展望をもたらし、外傷や変性疾患の治療に革命を起こす可能性があります。

地域別インサイト

世界の一次細胞培養市場では、北米が一貫して支配的な地域として浮上しています。これは、その強力な地位に貢献するいくつかの要因に起因する可能性があります。まず、北米は確立された製薬部門を誇り、一次細胞培養の分野で継続的な進歩を促進しています。この地域では研究開発への投資も盛んで、新しい治療法の発見が促進されています。さらに、さまざまな治療分野で一次細胞培養の採用が増えていることは、医療成果の向上のために最先端技術を活用するというこの地域の取り組みを示しています。さらに、北米の堅牢な医療インフラは、バイオテクノロジーとライフサイエンスの研究を行うための強固な基盤を提供し、市場での主導的地位をさらに強化しています。

最近の動向

• 2023年7月、科学サービスにおける世界的リーダーとして名高いサーモフィッシャーサイエンティフィックは、ヘルスケアと治療薬の規制上のリアルワールドエビデンスの大手プロバイダーであるCorEvitas, LLC（「CorEvitas」）の買収を完了しました。同社は、Audax Private Equity（「Audax」）から9億1,250万ドルという多額の現金で治療薬を買収する正式契約を締結したことを発表しました。
• 2022年7月、製薬、バイオテクノロジー、栄養業界の信頼できるグローバルパートナーであるロンザは、スイスのシュタインに大規模な商業用医薬品充填および仕上げ施設を建設する計画を発表しました。この戦略的投資は、市場供給のための医薬品の大規模な商業生産を含む、包括的なエンドツーエンドのソリューションを顧客に提供することを目的としています。
• 2023 年 7 月 18 日、メルクは米国カンザス州レネクサの施設の拡張について発表しました。拡張には、9,100 平方メートルの研究室スペースと細胞培養培地の製造能力の追加が含まれます。レネクサ施設は、北米におけるメルクの最高の乾燥粉末細胞培養培地施設として機能し、この分野での卓越性を披露します。
• 2022年11月、科学技術の世界的なパイオニアであるダナハーコーポレーションは、遺伝子治療の革新のための画期的なダナハービーコンを開発するためにデューク大学と戦略的パートナーシップを結びました。このコラボレーションは、最先端の科学を活用して人間の健康を向上させる技術とアプリケーションを進歩させるダナハービーコンイニシアチブから生まれました。

主要な市場プレーヤー

• サーモフィッシャーサイエンティフィック
• ロンザグループAG
• メルクKGaA
• コーニング法人
• Danaher Corporation
• PromoCell GmbH
• ATCC
• FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
• Mattek Corporation
• Axol Bioscience Ltd.