EV ベースの液体生検市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、提供内容 (キットとアッセイ、サービス、機器)、ワークフロー (サンプルの準備、シーケンシング、データ分析)、技術 (分離技術、分析技術)、サンプルの種類 (血液、尿、唾液、その他)、エンドユーザー (学術研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、臨床検査室)、地域および競合状況別、2019-2029F

市場概要

世界のEVベースの液体生検市場は2023年に8,910万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に9.58％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれています。EVベースの液体生検市場は、低侵襲癌診断の選好の高まりや高齢者人口の増加などの要因により成長が見込まれています。さらに、新しい液体生検検査の開発のための臨床研究の世界的な増加によって市場はさらに刺激されています。 EV（細胞外小胞）ベースの液体生検市場は、医療およびバイオテクノロジー業界における新興かつ有望な分野です。

主要な市場推進要因

CfDNA または CTC と比較したエクソソームの豊富さと優れた安定性

循環する細胞外 DNA（cfDNA）または循環する腫瘍細胞（CTC）と比較したエクソソームの豊富さと優れた安定性は、EV（細胞外小胞）ベースの生検市場の主要な推進要因です。エクソソームは細胞から放出される小さな膜結合小胞であり、タンパク質や核酸などのさまざまな生体分子を含んでいます。エクソソームはサイズが小さく構造が独特なため、血液などの体液に大量に存在し、液体生検手順で容易に利用できます。対照的に、cfDNA と CTC は少量しか存在しない可能性があるため、分離と検出がより困難になります。

もう 1 つの利点は、エクソソームが体液中で安定していることです。その結果、その内容物は分解されません。これにより、エクソソームのバイオマーカーの生物学的利用能を失うことなく、サンプルの容易な輸送と長期間のサンプルの保管が可能になります。一方、cfDNA は急速に分解し、CTC は分離段階で分解するため、液体生検検査の感度と精度に影響する可能性があります。エクソソームの豊富さと安定性は、遠隔地で高度な医療施設へのアクセスが制限される可能性がある液体生検に大きな利点をもたらします。サンプルの収集と輸送が容易で、長期間サンプルを保存できるため、エクソソームベースの液体生検は、がんなどの疾患の早期発見とモニタリングのための有望な診断ツールとなっています。

液体生検の分野が進化し、検証が進むにつれて、エクソソームベースの検査のアクセス性と信頼性は、パラグアイの医療システムにおけるEVベースの生検技術の成長と採用に寄与し、最終的には患者の転帰と個別化医療アプローチの改善につながる可能性があります。

がんの罹患率の上昇

EVベースの液体生検の需要が高まっている主な要因の1つは、がんの診断と治療モニタリングに革命を起こす可能性があることです。従来の組織生検は侵襲的でコストがかかり、得られる情報が限られていることがよくありますが、EVを使用した液体生検は負担が少なく、よりアクセスしやすいアプローチを提供します。EVでがん特有のバイオマーカーを検出することで、臨床医はがんを早期に特定し、迅速な介入とより良い治療結果を可能にします。アメリカがん協会によると、がんは米国で心臓病に次いで2番目に多い死因であり、2022年には推定609,360人ががんで死亡すると予想されており、平均すると1日あたり1,670人になります。

さらに、技術の進歩とAIを活用したデータ分析の使用により、EV液体生検検査の感度と精度が向上しました。機械学習アルゴリズムは、EVバイオマーカーの複雑なパターンと微妙な変化を識別するのに役立ちます。市場の成長は、腫瘍学と液体生検技術の分野への投資と研究努力の増加によってさらに促進されています。製薬会社、診断研究所、バイオテクノロジー企業は、革新的なEVベースの液体生検製品の開発に積極的に協力しており、競争の激しい市場環境につながっています。

したがって、がんの有病率の上昇と、より効率的で非侵襲的な診断ツールの緊急の必要性が、EVベースの液体生検市場を牽引してきました。早期がん検出、リアルタイムモニタリング、個別化治療オプションを提供できる可能性は、医療提供者と研究者の両方から大きな注目を集めています。技術が進歩し続け、この分野に投資が流入するにつれて、EV ベースの液体生検は、がん診断と患者ケアに革命を起こす上で極めて重要な役割を果たす態勢が整っています。

研究開発への投資の増加

EV ベースの液体生検技術に関連する研究開発 (R&D) 活動への投資の増加が、市場の成長を牽引しています。製薬会社、バイオテクノロジー企業、学術機関は、EV 生物学の理解を深め、新しい分離および検出方法を開発し、さまざまながん種にわたる EV ベースのバイオマーカーの臨床的有用性を検証することを目的とした共同研究に積極的に取り組んでいます。これらの投資はイノベーションを推進し、技術の進歩を促し、臨床使用で使用されている EV ベースの液体生検アッセイのレパートリーを拡大します。さらに、業界関係者と研究機関との戦略的パートナーシップとコラボレーションにより、研究結果の商用製品への転換が加速され、市場の成長と採用がさらに促進されます。

技術の進歩

技術の進歩は、世界の EV ベースの液体生検市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たします。ナノテクノロジー、マイクロ流体工学、シーケンシング技術などの分野におけるブレークスルーにより、液体生検アッセイの感度、特異性、スループットが大幅に向上しました。これらの進歩により、前例のない精度と正確さで細胞外小胞 (EV) を検出および特徴付けることができるようになり、がんの検出、監視、治療反応評価のための低侵襲性バイオマーカーとしての有用性が促進されます。さらに、液体生検プラットフォームと方法論の改良に焦点を当てた継続的な研究開発の取り組みは、この分野の革新を推進し続けており、EV ベースの液体生検アッセイの商業化と採用の新たな機会を切り開いています。

主要な市場の課題

標準化と品質管理

世界の EV ベースの液体生検市場では、標準化されたプロトコルと品質管理手段が存在しないことが重大な障害となっています。この欠陥は、サンプルの収集、処理、および分析技術に固有のばらつきがあるため、大きな課題を引き起こします。このようなばらつきは、多くの場合、一貫性のない結果につながり、液体生検テストの信頼性と再現性を損なうことになります。

この課題は、統一された手順と厳格な品質保証プロトコルを確立するために、関係者間の協力的な取り組みが緊急に必要であることを強調しています。標準化の取り組みには、サンプルの収集、取り扱い、処理、および分析を含む、液体生検ワークフローのすべての段階が含まれます。標準化されたプロトコルを実装することで、業界はさまざまな方法論や機器によって引き起こされる変動を軽減し、それによって研究室や研究間での液体生検結果の信頼性と比較可能性を高めることができます。

サンプルの安定性と保管

液体生検サンプル、特に細胞外小胞（EV）を含むサンプルの安定性と適切な保管を確保することは、世界のEVベースの液体生検市場において大きな課題となっています。エクソソームとマイクロベシクルを含むEVは、環境条件に非常に敏感であり、慎重に取り扱われ、保管されない場合、急速に劣化する可能性があります。 EV ベースのバイオマーカーの完全性を維持し、検査結果の正確性を確保するには、採取、処理、保管の各段階を通じてサンプルの安定性を維持することが最も重要です。

主要な市場動向

新しい EV バイオマーカーの出現

世界の EV ベースの液体生検市場における重要かつ注目すべき動向は、新しい細胞外小胞 (EV) バイオマーカーの発見と検証を中心に展開しています。EV 生物学の理解が進むにつれ、研究者はタンパク質、核酸、脂質を含む EV 関連分子の膨大な配列を解明しており、それぞれが診断と予後の可能性を秘めています。これらの新しい EV バイオマーカーは、診断アプローチのパラダイムシフトを表しており、循環腫瘍 DNA (ctDNA) や循環腫瘍細胞 (CTC) などの従来のバイオマーカーに比べて明確な利点があります。

EV の本来の汎用性により、動的な細胞プロセスや微小環境の変化を反映するさまざまな生体分子をカプセル化できます。その結果、EV ベースのバイオマーカーは、疾患の進行、治療への反応、治療抵抗性を多面的に垣間見ることができます。この多面的な洞察は臨床診療に大きな影響を与え、疾患の早期発見、正確な治療の層別化、個別化された治療介入への道を開きます。

腫瘍学を超えたアプリケーションの拡大

腫瘍学における重要な役割を超えて、世界の EV ベースの液体生検市場は、さまざまな疾患領域に顕著に拡大しています。細胞外小胞（EV）は、神経変性疾患、心血管疾患、感染症など、さまざまな非腫瘍性疾患において、細胞間コミュニケーションと疾患発症の極めて重要な媒介物としてますます認識されています。疾患病理におけるEVの関与が広く認識されるようになったことで、これらの分野におけるEVベースの液体生検の診断および予後予測の可能性を探ることへの関心が高まっています。

アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患の分野では、EVベースの液体生検が疾患進行の早期発見とモニタリングに有望です。EVは神経変性プロセスを反映する特定の生体分子をカプセル化しており、疾患の状態と治療への反応を評価するための非侵襲的な手段を提供します。研究者は、EV 関連タンパク質、核酸、その他の分子カーゴを分析することで、疾患の発症、進行、治療効果に関する洞察を提供できる堅牢なバイオマーカー パネルの開発を目指しています。

セグメント別インサイト

製品別インサイト

製品別では、キットとアッセイが主要な製品セグメントとして浮上しています。この市場でキットとアッセイが目立つようになったのは、いくつかの要因によるものです。キットとアッセイは、EV の分離、検出、特性評価のための標準化されたプロトコルと試薬を提供し、研究者や臨床医に利便性と使いやすさを提供します。これらのすぐに使用できるキットは、液体生検ワークフローを合理化し、時間とリソースを節約しながら、結果の一貫性と再現性を確保します。

キットとアッセイは、さまざまな研究および臨床環境のユーザーの多様なニーズに応え、EV 分離方法、バイオマーカー分析、下流アプリケーションに幅広いオプションを提供します。研究者が EV 関連タンパク質、核酸、脂質分子のプロファイリングに関心があるかどうかにかかわらず、特定の要件を満たすキットとアッセイが見つかります。

ワークフローの洞察

ワークフロー セグメントに基づくと、ワークフローに関する主要なセグメントはサンプル準備です。この優位性は、いくつかの重要な要因によって推進されています。サンプル準備は、液体生検ワークフローの重要な最初のステップであり、血液、尿、脳脊髄液などの生体液からの細胞外小胞 (EV) の分離と濃縮を伴います。効率的で信頼性の高いサンプル準備方法は、下流の分析用に高品質の EV を取得するために不可欠です。

サンプル準備方法は、EV ベースの液体生検アッセイの感度、特異性、再現性に大きな影響を与えます。そのため、優れた EV 分離効率、純度、収量を提供する革新的なサンプル準備技術に対する強い需要があります。市販のサンプル調製キットとシステムは、さまざまなサンプルタイプからの EV 分離に最適化された標準化されたプロトコルと試薬を提供することで、この需要に応えています。

地域別インサイト

最近の開発状況

• 2023 年 5 月、Mursla Bio は、2023 年 5 月 17 日から 21 日まで米国シアトルで開催された国際細胞外小胞学会 (ISEV) の年次総会で、革新的な組織固有の細胞外小胞 (EV) 分離技術である NEXPLOR を発表しました。会議中、Mursla は肝臓がんの新しいバイオマーカーを発見するための NEXPLOR の応用について説明しました。これらのバイオマーカーは、疾患のリスクが高いと判断された個人のモニタリングを目的としています。

主要市場プレーヤー

• Horiba Ltd.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Lonza Group AG
• Takara Bio Inc.
• Abcam plc
• Qiagen NV
• Malvern Panalytical Ltd.
• Revvity, Inc.(PerkinElmer, Inc)
• Norgen Biotek Corp.
• Bio-Techne Corporation