ジェノタイピングアッセイ市場 - 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、製品とサービス別（試薬とキット、ジェノタイピングサービス、機器、シーケンサーとアンプ、アナライザー、バイオインフォマティクス、ソフトウェア、サービス）、テクノロジー別（PCR（リアルタイムPCR、デジタルPCR）、マイクロアレイ、シーケンシング（NGS、パイロシーケンシング、サンガーシーケンシング）、キャピラリー電気泳動（増幅断片長多型、制限断片長多型、一本鎖コンフォメーション多型）、MALDI-TOF、その他）、アプリケーション別（薬理ゲノム学、診断および個別化医療、農業バイオテクノロジー、動物遺伝学、その他のアプリケーション）、エンドユーザー別（製薬およびバイオ医薬品会社、診断および研究ラボ、学術機関、その他）、地域別、競合別2019-2029F

市場概要

世界のジェノタイピングアッセイ市場は、2023年に154億6000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に14.86％のCAGRで目覚ましい成長が見込まれます。

次世代シーケンシング（NGS）、マイクロアレイベースのジェノタイピング、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、キャピラリー電気泳動などのジェノタイピング技術の継続的な革新が市場の拡大を推進しています。これらの進歩により、高スループット、正確、費用対効果の高いジェノタイピングアッセイが促進され、研究、診断、個別化医療の分野でその有用性が広がります。遺伝性疾患、慢性疾患、感染症の罹患率が世界的に増加していることから、疾患の診断、予後、治療における遺伝子型判定検査の需要が高まっています。

主要な市場推進要因

遺伝子型判定技術の進歩

NGS 技術はハイスループット シーケンシングとも呼ばれ、何百万もの DNA 断片を同時に迅速にシーケンシングできます。これらのプラットフォームにより、全ゲノム シーケンシング、エクソーム シーケンシング、ターゲット シーケンシングにかかる時間とコストが大幅に削減され、ゲノム解析がよりアクセスしやすく、コスト効率の高いものになっています。マイクロアレイ技術により、1 回の実験で多数の遺伝子変異を同時に解析することができ、GWAS、遺伝子発現プロファイリング、コピー数変異解析、DNA メチル化解析によく使用されます。

大規模並列シーケンシング（MPS）は、第三世代シーケンシングとも呼ばれ、数千の DNA 分子をリアルタイムで同時にシーケンシングできます。PacBio や Oxford Nanopore シーケンシングなどの MPS テクノロジは、拡張された読み取り長と単一分子シーケンシング機能を提供し、de novo ゲノムアセンブリ、構造変異の検出、エピジェネティック分析などのタスクに最適です。CRISPR ベースのジェノタイピングテクノロジは、ゲノム編集とジェノタイピングに革命をもたらし、DNA 配列の正確で効率的な操作を可能にしました。CRISPR ベースのジェノタイピング法では、対立遺伝子特異的 PCR や高解像度融解分析など、特定の遺伝子変異と突然変異をターゲットに検出できます。

遺伝性疾患と慢性疾患の発生率の増加

ジェノタイピングアッセイは、遺伝性疾患と慢性疾患の早期発見と診断において極めて重要な役割を果たします。これらの検査により、疾患感受性、進行、重症度に関連する特定の遺伝子変異を特定することで、医療提供者はより正確に、より早い段階で疾患を診断できるようになります。これにより、タイムリーな介入と治療戦略が可能になり、患者の転帰が向上します。ジェノタイピング検査から得られる遺伝的洞察は、精密医療アプローチを促進し、患者の遺伝子プロファイルと疾患特性に基づいて個々の患者に合わせた治療を行います。遺伝子変異が薬物代謝、有効性、毒性にどのように影響するかを理解することで、医療提供者は治療計画を最適化し、治療結果を改善できます。

遺伝子が個人の薬物反応にどのように影響するかを調べる薬理ゲノム学は、ジェノタイピング検査に大きく依存しています。薬物代謝酵素、標的、トランスポーターに関連する遺伝子変異を精査することで、薬理ゲノム学検査は、医療提供者が薬物反応を予測し、薬物の選択と投与量を精査し、副作用のリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。

家族計画や遺伝カウンセリングでは、遺伝子型判定検査により、遺伝的状態や疾患リスクに関する知見が得られます。これにより、個人や家族は、家族計画、生殖オプション、出生前スクリーニングについて十分な情報に基づいた決定を下すことができ、遺伝的健康を効果的に管理し、遺伝性疾患の次世代への伝達を減らすことができます。

農業と動物ゲノミクスにおけるアプリケーションの拡大

遺伝子型判定検査は、農業において重要な役割を果たし、作物の収穫量、品質、さまざまなストレスに対する耐性を高めます。これらの検査は、耐病性や干ばつ耐性などの望ましい形質に関連する遺伝的変異を分析することで、植物育種家が優れた親系統を特定し、マーカー支援選抜 (MAS) を通じて新しい品種を開発し、育種プロセスを迅速化するのに役立ちます。これらは形質マッピングとマーカー発見に役立ち、研究者は複雑な形質の遺伝的基礎を理解し、マーカー支援育種 (MAB) プログラム用の分子マーカーを開発できます。さらに、ジェノタイピング アッセイは遺伝的多様性、集団構造、進化の歴史に関する洞察を提供し、遺伝資源の保全と持続可能な農業のための効果的な育種戦略の設計に役立ちます。

動物ゲノミクスでは、ジェノタイピング アッセイは家畜集団の病気に対する抵抗性、感受性、回復力を評価します。これらのアッセイは、病気に対する抵抗性遺伝子に関連する遺伝子マーカーを特定することで、選択的育種プログラム、病気に抵抗性のある動物種の開発、および病気管理戦略の強化を可能にします。これらはゲノム選択と予測をサポートし、ブリーダーが優れた個体を特定し、形質の性能を予測し、より迅速な遺伝的利益のために育種決定を最適化するのに役立ちます。

主要な市場の課題

データ解釈と分析の複雑さ

ジェノタイピング アッセイでは、複数のサンプルにわたる多数の遺伝子変異の遺伝子型情報を含む膨大な量のゲノム データが生成されます。このような大量のデータの管理、処理、分析には、高度な計算インフラストラクチャとバイオインフォマティクスの専門知識が必要です。ジェノタイピング データの解釈には、遺伝子変異に関連するゲノム注釈、機能予測、臨床的意義を注釈として付ける作業が含まれます。変異注釈と機能分析には、包括的なデータベース、注釈ツール、ナレッジ ベースへのアクセスが必要であり、データの統合と標準化に課題が生じる可能性があります。ジェノタイピング データの分析には、統計テスト、関連分析、遺伝子型と表現型の相関関係を実行して、重要な遺伝子関連と候補変異を識別する作業が含まれます。統計分析方法は、研究設計、集団構造、遺伝子モデルによって異なる場合があり、統計遺伝学とバイオインフォマティクスの専門知識が必要です。研究対象の表現型または疾患の生物学的コンテキスト内でジェノタイピング データを解釈するには、分子遺伝学、細胞経路、生物学的メカニズムを深く理解する必要があります。ジェノタイピング データを機能ゲノミクス、トランスクリプトミクス、プロテオミクスのデータセットと統合すると、生物学的解釈は強化されますが、複雑さが増す可能性があります。ジェノタイピングの結果を効果的に伝えるには、複雑なゲノム データを明確で解釈可能な形式で提示するためのデータ視覚化ツールと手法が必要です。有益なプロット、ヒートマップ、インタラクティブな視覚化を生成すると、研究者や臨床医によるデータ探索、仮説生成、結果解釈が容易になります。

標準化と品質管理

ジェノタイピング アッセイでは、実験条件、試薬、機器、データ分析方法にばらつきが生じる可能性があり、異なる研究室やプラットフォーム間で結果に不一致が生じる可能性があります。アッセイ プロトコルとパフォーマンス メトリックの標準化は、ジェノタイピング データの一貫性、信頼性、再現性を保証するために不可欠です。標準化された参照資料と品質管理基準が不足しているため、さまざまなジェノタイピング プラットフォームとテクノロジー間でのアッセイの検証、較正、比較に課題が生じています。参照資料、認定参照基準、および熟練度テスト プログラムを確立すると、アッセイの標準化と調和が促進され、正確で信頼性の高いジェノタイピング結果が可能になります。サンプル収集と DNA 抽出からデータ分析と解釈まで、ジェノタイピング ワークフロー全体にわたってデータの品質と整合性を維持するには、堅牢な品質管理手段とデータ検証手順が必要です。アッセイのパフォーマンスを監視し、外れ値を検出し、データ品質チェックを実装すると、ジェノタイピング データ内のエラーとバイアスの潜在的な原因を特定して軽減するのに役立ちます。ジェノタイピング アッセイのラボ間のばらつきは、ラボの実践、機器の較正、およびデータ分析パイプラインの違いから生じる可能性があります。共同作業、ラボ間の比較、および熟練度テスト プログラムにより、ラボ間の標準化、調和、およびベスト プラクティスの共有が促進され、ジェノタイピング結果の信頼性と比較可能性が向上します。さまざまなプラットフォーム、研究、および集団からのジェノタイピング データを統合するには、データ形式、品質管理メトリクス、およびデータ注釈標準の調和が必要です。標準化されたデータ形式、メタデータ記述子、およびオントロジーにより、多様なジェノタイピング データセット間でのデータ共有、メタ分析、および統合が容易になり、包括的なゲノム研究と発見が可能になります。

主要な市場動向

SNP の採用の増加

SNP ジェノタイピング アッセイにより、単一の実験でゲノム全体の数百から数千の SNP を同時に分析できます。マイクロアレイや次世代シーケンシング (NGS) などの高スループット SNP ジェノタイピング プラットフォームは、大規模なサンプル コホートの効率的なジェノタイピングを容易にし、ゲノム研究と発見を加速します。 SNP 遺伝子型判定は、ゲノムワイド関連研究 (GWAS) で、複雑な形質、疾患、表現型形質に関連する遺伝子変異を特定するために広く使用されています。集団全体の SNP 頻度と対立遺伝子の関連性を分析することで、研究者は疾患感受性、薬物反応、表現型の変化に関連するゲノム領域を正確に特定できます。SNP 遺伝子型判定は、薬物、治療、環境要因に対する個人の反応に影響を与える遺伝子変異を特定できるようにすることで、精密医療において重要な役割を果たします。薬物代謝と薬物標的における SNP 変異を分析する薬理ゲノム検査は、治療結果を改善するための個別治療の決定、投与量の最適化、および薬剤の選択に役立ちます。SNP 遺伝子型判定により、心血管疾患、がん、糖尿病、神経変性疾患などの一般的な複雑な疾患に関連する遺伝的リスク要因を評価できます。疾患関連 SNP と多遺伝子リスク スコアを分析することで、医療提供者は遺伝的素因に基づいて個人を層別化し、予防措置を実施し、疾患リスクを軽減するための個別化された健康介入を提供できます。SNP ジェノタイピングは、集団遺伝学、進化的関係、および人間の集団と種全体の遺伝的多様性を研究する上で有益です。集団内および集団間の SNP の変動を分析することで、研究者は集団の歴史を再構築し、移住パターンを推測し、多様な集団における遺伝的多様性と適応を形成する進化プロセスを解明することができます。

セグメント別インサイト

テクノロジー インサイト

キャピラリー電気泳動セグメントは、予測期間中にグローバル ジェノタイピング アッセイ市場で大幅な成長を遂げると予測されています。キャピラリー電気泳動 (CE) は高解像度と高感度を提供するため、ジェノタイピング アッセイに適した方法です。 CE は、DNA フラグメントや PCR 産物などの核酸を、そのサイズ、電荷、移動度に基づいて正確に分離して検出できるため、精密な遺伝子型解析が可能になります。キャピラリー電気泳動技術の最近の進歩により、大量のサンプルを高スループットで処理できる自動化システムが開発されました。これらの自動化された CE プラットフォームは、遺伝子型解析ワークフローを合理化し、効率性を高め、ターンアラウンド タイムを短縮するため、研究、臨床診断、医薬品開発の用途に最適です。キャピラリー電気泳動は、一塩基多型 (SNP) 遺伝子型解析、マイクロサテライト解析、断片長解析など、さまざまな遺伝子型解析アッセイに適応できる多用途の技術です。その柔軟性により、研究者や臨床医は、特定の研究課題、疾患マーカー、または臨床用途に基づいて遺伝子型解析アッセイをカスタマイズできます。次世代シーケンシング (NGS) やマイクロアレイなどの他のジェノタイピング技術と比較して、キャピラリー電気泳動は、中～高スループットのジェノタイピング アプリケーションにコスト効率の高いソリューションを提供します。サンプルあたりのコストが比較的低く、試薬の消費量が最小限であるため、CE は予算が限られている、またはリソースが限られている研究室にとって魅力的な選択肢です。キャピラリー電気泳動システムは、正確性、再現性、堅牢なパフォーマンスで知られており、さまざまなサンプルや実験条件で信頼性の高いジェノタイピング結果を保証します。CE 技術の高精度は、臨床診断、薬理ゲノミクス、法医学的ジェノタイピングの要求の厳しいアプリケーションに適しています。

アプリケーションの洞察

薬理ゲノミクス セグメントは、予測期間中にグローバル ジェノタイピング アッセイ市場で大幅な成長を遂げると予測されています。患者の遺伝子構成、ライフスタイル、その他の要因に基づいて個々の患者に医療を施す個別化医療への重点が高まっています。遺伝子が個人の薬物反応にどのように影響するかを研究する薬理ゲノム学は、医療提供者が患者の遺伝子プロファイルに基づいて薬物の選択、投与量、治療計画を最適化できるようにすることで、個別化医療において重要な役割を果たします。薬理ゲノム学は、医療提供者が薬物の代謝、有効性、毒性に影響を与える遺伝子変異を特定するのに役立ちます。個々の患者が特定の薬物にどのように反応する可能性があるかを理解することで、医療提供者はより情報に基づいた治療決定を下すことができ、治療結果の改善、薬物有害反応の減少、患者ケアの向上につながります。ジェノタイピングアッセイは、薬物反応と治療結果に関連する遺伝子バイオマーカーを特定するために、医薬品開発と臨床試験でますます使用されています。製薬会社は、薬理ゲノムデータを活用して患者集団を層別化し、治験薬に対する潜在的な反応者と非反応者を特定し、臨床試験デザインを最適化し、最終的に新しい治療法の開発と承認を加速します。次世代シーケンシング (NGS)、マイクロアレイベースの遺伝子型判定、デジタル PCR などの遺伝子型判定技術の技術的進歩により、多数の遺伝子変異の遺伝子型判定を正確かつ効率的に行うことがより容易かつコスト効率よく行えるようになりました。これらの進歩により、薬理ゲノム研究の範囲と拡張性が拡大し、臨床現場での遺伝子型判定アッセイの幅広い採用が可能になりました。

地域別洞察

北米は、2023 年に世界の遺伝子型判定アッセイ市場の主要なプレーヤーとして浮上しました。

最近の動向

• 2024 年 1 月、英国の国民保健サービス (NHS) は画期的な「血液適合」遺伝子検査を開発し、鎌状赤血球症およびサラセミアの患者に対する個別化医療における世界的な先例を確立しました。この革新的な血液型遺伝子型検査は、約 18,000 人の対象者の輸血精度を向上させ、輸血関連合併症の発生率を減らすことを目的としています。遺伝性血液疾患を患い、定期的な輸血に頼っている患者が直面する課題に特に焦点を絞ったこの検査は、輸血医療における大きな進歩を表しています。

主要市場プレーヤー

• IlluminaInc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Qiagen NV
• Agilent Technologies Inc.
• Danaher Corporation
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• GE HealthCare Technologies Inc.
• Standard BioTools Inc.
• Eurofins Scientific SE
• Bio-Rad Laboratories Inc.