組織ベースのゲノムプロファイリング市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、技術別（シーケンシング技術、免疫組織化学、その他）、アプリケーション別（個別化医療、腫瘍診断、研究）、エンドユーザー別（研究機関、臨床研究組織、病院・診療所、診断研究所、製薬・バイオテクノロジー企業、その他）、地域および競合状況別、2019～2029年予測

市場概要

世界の組織ベースのゲノムプロファイリング市場は2023年に13億7000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に6.65％のCAGRで着実に成長すると予想されています。

主要市場推進要因

ゲノム技術の進歩

ゲノム技術の進歩は、グローバルな組織ベースのゲノムプロファイリング市場を前進させる基礎となり、精密医療の展望を一変させます。次世代シーケンシング (NGS) などのシーケンシング技術の急速な進化は、組織サンプルから抽出された遺伝情報の分析に革命をもたらしました。これらの技術は、組織の複雑なゲノム構成を解読する上で前例のない速度、精度、および費用対効果を提供し、疾患に関連する遺伝子変化の包括的な理解を可能にします。

特に、NGS はゲノムプロファイリングのスループットとスケーラビリティを大幅に向上させ、複数の遺伝子と経路の同時分析を可能にしました。これは、特定の変異とバイオマーカーの特定が標的治療の決定に情報を提供する腫瘍学において非常に貴重であることが証明されています。単一細胞シーケンシングの出現により解像度がさらに向上し、組織サンプル内の個々の細胞の研究が可能になり、異質性が明らかになり、細胞の多様性に関する洞察が得られます。バイオインフォマティクスとデータ分析ツールの継続的な改善によりゲノム技術が補完され、組織ベースのゲノムプロファイリングによって生成された膨大なデータセットの解釈が容易になります。高度なアルゴリズムにより、臨床的に関連する遺伝子変異の特定が強化され、より正確な診断と治療介入がサポートされます。ゲノム技術をトランスクリプトミクスやプロテオミクスなどの他のオミクスデータと統合すると、分子の全体像が見え、疾患に関係する複雑な相互作用と経路が解明されます。この統合的なアプローチにより、組織サンプルから得られる情報の深さが増し、基礎となる生物学をより包括的に理解できるようになります。

慢性疾患の発生率の上昇

世界の組織ベースのゲノムプロファイリング市場は、慢性疾患の発生率の上昇、特に癌の有病率の急増に大きく影響されています。慢性疾患が引き続き世界的な健康上の大きな負担となっているため、その分子基盤を解明する必要性が高まり、高度なゲノムプロファイリング技術の需要が高まっています。癌は、病気の進行と治療への反応を左右する複雑な遺伝子変異を特徴としています。組織ベースのゲノムプロファイリングは、影響を受けた組織内の遺伝子ランドスケープの包括的な分析を提供することで、この文脈で極めて重要な役割を果たします。世界中でがんの発生率が上昇していることから、正確な診断と標的治療が極めて重要になっていますが、この需要に応えるのが組織ベースのゲノムプロファイリングです。

がん以外にも、心血管疾患、神経変性疾患、自己免疫疾患など、さまざまな慢性疾患への市場拡大が進んでいます。これらの疾患のゲノム基盤に関する理解が深まるにつれ、治療上の決定を導き、疾患の経過を予測する上で、組織ベースのゲノムプロファイリングの応用がますます重要になっています。腫瘍学の分野では、組織ベースのゲノムプロファイリングは、実用的な変異やバイオマーカーを特定し、個別化された治療戦略のロードマップを提供する上で重要な役割を果たしています。免疫療法や標的治療の登場により、患者に最も効果的な介入を行うために詳細なゲノム理解が必要となり、市場の成長を牽引しています。慢性疾患の発生率の上昇は、組織ベースのゲノムプロファイリング市場を推進するだけでなく、精密医療への移行の緊急性を強調しています。

腫瘍学における治療上の意思決定

腫瘍学における治療上の意思決定は、組織ベースのゲノムプロファイリングの出現により変革を遂げ、精密医療の最前線に位置付けられています。がん治療の分野では、腫瘍の成長を促進する遺伝子変異を理解することが、個々の患者に合わせた治療法を決定するために最も重要です。組織ベースのゲノムプロファイリングは、この文脈で極めて重要な役割を果たし、がん組織内の複雑なゲノムランドスケープを解明し、特定の変異やバイオマーカーに関する貴重な洞察を臨床医に提供します。腫瘍医は、ゲノムプロファイリングのデータを活用して、標的療法や免疫療法の選択に関して、より情報に基づいた決定を下すことができます。

実行可能な変異を特定することで、治療計画をカスタマイズし、治療の成功の可能性を最適化しながら、潜在的な副作用を最小限に抑えることができます。薬剤の反応性や耐性に関連する遺伝子異常を正確に特定できるため、臨床医は各患者の固有の遺伝子プロファイルに合った介入を選択できます。組織ベースのゲノムプロファイリングの適用は、初期診断を超えて、治療のモニタリングに影響を与え、病気の進行や再発に直面した場合の意思決定を導きます。治療戦略のリアルタイム調整を容易にし、患者ケアに対する動的で個別化されたアプローチを保証します。

臨床試験への組織ベースのゲノムプロファイリングの統合はますます普及しており、遺伝子構成に基づいて適切な候補者を特定するのに役立ちます。これにより、新しい標的療法の開発が促進されるだけでなく、臨床試験の募集と結果の効率も向上します。腫瘍学における治療上の意思決定がより個別化され、より正確なパラダイムへと進化するにつれ、組織ベースのゲノムプロファイリングの世界市場は欠かせない味方になります。がん治療の未来を形作る上での役割は明らかであり、患者の転帰の改善、生存期間の延長、そしてこの複雑で不均一な疾患との戦いにおいてより効果的でカスタマイズされた介入へのパラダイムシフトを約束します。

主要な市場の課題

バイオインフォマティクスの専門知識の欠如

組織ベースのゲノムプロファイリングの世界市場は、専門的なバイオインフォマティクスの専門知識の需要に関連する重大な課題に直面しています。ゲノム技術が進化し続けるにつれ、組織ベースのプロファイリングによって生成された膨大で複雑なゲノムデータセットの分析と解釈には、高度な計算スキルとバイオインフォマティクスの熟練度が必要になります。バイオインフォマティクスは、生のゲノムデータと臨床的に実用的な洞察をつなぐ橋渡しとして機能し、組織サンプル内の複雑な遺伝子変化を解読する上で極めて重要な役割を果たしています。

主な課題の 1 つは、必要なバイオインフォマティクスのスキルを備えた専門家が不足していることです。バイオインフォマティクスの学際的な性質により、生物学と計算の両方の概念を深く理解している人材が必要です。この不足に対処するには、バイオインフォマティクスの教育およびトレーニング プログラムを強化する取り組みが含まれ、ゲノム データ分析の複雑さを乗り越えられる熟練した専門家のパイプラインを確保します。ゲノミクスの技術進歩のペースが速いため、バイオインフォマティクスのツールとアルゴリズムを継続的に更新する必要があります。バイオインフォマティクスの専門家は、ゲノムデータを効果的に解釈し、意味のある臨床情報を抽出するために、進化する手法に遅れずについていく必要があります。

臨床検証と有用性

臨床検証と有用性は、世界的な組織ベースのゲノム プロファイリング市場の採用と成功に影響を与える重要な側面を表しています。ゲノミクスの進歩により、疾患の遺伝的基礎に関する前例のない洞察が得られましたが、ゲノムプロファイリングの臨床的妥当性と有用性を実証することは、日常の臨床診療に組み込むために不可欠です。臨床検証には、特定の疾患に関連する遺伝子変化を特定するゲノムプロファイリングの精度と信頼性を確立することが含まれます。ゲノムプロファイリング技術の分析的および臨床的性能を検証し、得られた情報が正確で臨床的に関連性があることを保証するには、厳格な研究と試験が不可欠です。この検証は、組織ベースのゲノムプロファイリングが治療決定の指針として中心的な役割を果たす腫瘍学において特に重要です。

検証に加えて、患者転帰の改善における組織ベースのゲノムプロファイリングの有用性を実証することが不可欠です。臨床的有用性には、ゲノム情報が治療決定、患者管理、および全体的な医療転帰に与える影響が含まれます。ゲノムプロファイリングが個人に合わせた治療戦略を導き、治療反応を予測し、臨床的意思決定に影響を与える能力を裏付ける強力な証拠は、医療提供者の間で受け入れられるために不可欠です。組織ベースのゲノムプロファイリングを臨床試験に統合することで、その検証と有用性がさらに高まります。試験設計にゲノム情報を組み込むと、特定の治療に反応する可能性が高い患者サブグループを特定し、医薬品開発と個別化医療アプローチを迅速化できます。ゲノムデータの解釈の複雑な状況を把握し、遺伝的洞察を実行可能な臨床戦略に変換するには課題があります。

主要な市場動向

次世代シーケンシング (NGS) の進歩

次世代シーケンシング (NGS) の進歩は、世界の組織ベースのゲノムプロファイリング市場に革命を起こす基礎として浮上しています。 NGS 技術はゲノム解析におけるパラダイムシフトを象徴しており、従来のシーケンス方法と比較して、前例のないスピード、拡張性、およびコスト効率を提供します。これらの進歩は、組織サンプルからのゲノムプロファイリングの深さと幅を広げる上で極めて重要な役割を果たし、それによって精密医療を新たな高みへと押し上げます。

NGS の進歩の重要な側面の 1 つは、シーケンスプラットフォームの継続的な改善であり、これにより、大量のデータをより高い精度で生成し、ターンアラウンドタイムを短縮することができます。ショートリードおよびロングリードシーケンス技術の進化により、研究者や臨床医はさまざまなゲノムの複雑さを調査するための多目的ツールを利用できるようになりました。ショートリードシーケンスは、単一のヌクレオチド変異、小さな挿入、および欠失の識別を容易にし、ロングリードシーケンスは、構造変異と複雑なゲノム再編成の検出を強化します。ターゲット NGS パネルと全エクソームシーケンスの登場により、関連するゲノム領域に焦点が絞られ、よりコスト効率が高く効率的なプロファイリングが可能になりました。これは、特に腫瘍学において、標的シーケンシングが治療上の意思決定のための実用的な洞察を提供できる臨床現場で特に有益です。

NGS により、イントロンや遺伝子間領域などの非コーディング領域の探索も可能になり、見落とされがちなこれらのゲノム領域の機能的重要性が解明されました。コーディング領域と非コーディング領域の両方を包括的に分析することで、疾患の根底にある複雑な制御メカニズムの理解が深まり、組織ベースのゲノムプロファイリングに対するより総合的なアプローチが促進されます。

リキッドバイオプシー採用の増加

リキッドバイオプシーの採用は、世界の組織ベースのゲノムプロファイリング市場における変革的なトレンドであり、遺伝情報の取得方法と監視方法にパラダイムシフトをもたらします。リキッドバイオプシーでは、遊離 DNA (cfDNA)、循環腫瘍 DNA (ctDNA)、体液中に存在するその他の核酸などの循環バイオマーカーを分析するため、従来の組織生検は不要になります。この侵襲性の低いアプローチは、組織サンプルの採取が困難または非現実的な状況で特に重要です。腫瘍学では、腫瘍の動態と遺伝子変化をリアルタイムでモニタリングするための強力なツールとしてリキッドバイオプシーが注目されています。

腫瘍から血流に放出された ctDNA を検出する機能により、遺伝子ランドスケープの包括的なビューが提供され、特定の変異や変化を特定できます。この動的なモニタリングは、治療反応の追跡、最小残存病変の評価、治療期間中の耐性変異の出現の検出に特に役立ちます。リキッドバイオプシーの採用は腫瘍学にとどまらず、出生前検査、感染症診断、臓器移植拒絶のモニタリングなどの用途にまで広がっています。出生前検査では、母体血液中の胎児遊離 DNA を分析することで、侵襲的処置を必要とせずに胎児染色体異常に関する知見が得られます。感染症の場合、病原体由来の核酸を検出することで、感染症を診断するための迅速かつ非侵襲的な方法が提供されます。液体生検の主な利点は、非侵襲性、連続モニタリングの可能性、および腫瘍の空間的および時間的異質性を捕捉する能力にあります。

液体生検により、従来の生検ではアクセスが難しい可能性のある転移部位からの腫瘍由来の遺伝物質の分析が容易になります。液体生検技術は感度と特異性に関連する課題を克服しながら進化し続けており、組織ベースのゲノムプロファイリングを補完し、場合によっては置き換える可能性を秘めています。液体生検を日常の臨床診療に統合することは変革的な傾向を示しており、より患者に優しく適応性の高いゲノム分析アプローチを提供し、精密医療に幅広い影響を与えます。

セグメント別インサイト

テクノロジー別インサイト

テクノロジーに基づく、

エンドユーザー別インサイト

エンドユーザーに基づく、

地域別インサイト

世界の組織ベースのゲノムプロファイリング市場における北米セグメントの優位性は、さまざまな主要要因が集まってそのリーダーシップの地位に貢献していることに起因しています。北米は、高度な医療インフラと研究開発 (R&D) への多額の投資を誇っています。この地域の強固な医療制度により、最先端の技術が広く利用され、組織ベースのゲノムプロファイリングなどの革新的な医療慣行の導入が促進されています。

北米では、がん、心血管疾患、神経疾患などの慢性疾患の有病率が高いため、精密医療の需要が高まっています。組織ベースのゲノムプロファイリングは、個々の患者の遺伝子構成に関する個別の洞察を提供し、標的療法や治療戦略を導くことで、精密医療において極めて重要な役割を果たしています。北米には、ゲノム研究とイノベーションの最前線に立つ大手バイオテクノロジー企業や製薬企業が数多くあります。これらの企業は、専門知識とリソースを活用して組織ベースのゲノムプロファイリング技術を開発および商品化し、市場の成長をさらに促進しています。

北米では規制の枠組みが確立されているため、ゲノムプロファイリング技術の安全性、有効性、品質が保証されています。米国食品医薬品局 (FDA) などの規制当局は、ゲノムプロファイリング検査の評価と承認において重要な役割を果たし、臨床診療への迅速な導入と統合を促進しています。学術機関、研究組織、業界関係者間の協力的な取り組みは、北米におけるゲノム研究と応用の発展に大きく貢献しています。共同研究プロジェクト、臨床試験、知識共有イニシアチブは、イノベーションを促進し、新しいゲノムプロファイリング技術の開発を推進します。

組織ベースのゲノムプロファイリング市場における北米のリーダーシップは、その高度な医療インフラ、高い疾病負担、業界をリードする企業の存在、堅牢な規制環境、共同研究エコシステムによって支えられています。これらの要因が相まって、組織ベースのゲノムプロファイリング技術の採用と進歩を推進する先駆者としての北米の地位を固め、この地域とそれ以外の地域での精密医療の未来を形作っています。

最近の開発

• 2023 年 4 月、アジレント テクノロジーズは、さまざまな固形腫瘍タイプの体細胞変異プロファイリング用に特別に設計された Agilent SureSelect Cancer CGP アッセイのリリースを発表しました。この汎がんアッセイ設計は、主要な臨床がん研究者と共同で開発された、主要ながんデータベースから世界的にキュレーションされた 679 個の遺伝子で構成される NGS パネルに基づいています。アッセイワークフローは効率的で自動化可能、かつ柔軟性があり、腫瘍分子プロファイリングを幅広い臨床研究コミュニティがより利用しやすくなることを目指しています。バイオマーカーには、体細胞変異の主要なクラス（SNV、CNV、インデル、転座、de novo遺伝子融合）に加えて、免疫腫瘍学バイオマーカーのTMB（腫瘍変異負荷）およびMSI（マイクロサテライト不安定性）が含まれており、臨床研究者やトランスレーショナル研究者が潜在的な癌治療法を探索するのに役立ちます。

主要な市場プレーヤー

• FoundationMedicine Inc
• Illumina,Inc.
• QIAGEN NV
• RocheDiagnostics Corp
• ThermoFisher Scientific Inc.
• ExactSciences Corp
• PersonalGenome Diagnostics Inc.