次世代体外診断市場 - 世界の業界規模、シェア、トレンド、機会、予測、タイプ別（コアラボ診断、PoCテスト、分子診断、その他）、製品別（消耗品、機器、ソフトウェア）、アプリケーション別（腫瘍学/がん、感染症、糖尿病、心臓病、その他）、エンドユーザー別（病院および診療所、診断ラボ、学術研究機関、その他）、地域および競合状況別、2019年～2029年予測

市場概要

世界の次世代体外診断市場は2023年に847億4000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に8.21％のCAGRで着実に成長すると予想されています。IVD、または次世代体外診断は、非侵襲的診断テストに使用される最先端の革新的な診断技術です。これらの高度な診断ツールは、診断分野における大きな進歩であり、さまざまな病気や状態の検出と監視における精度、有効性、信頼性を向上させます。この成長は、製品の革新と次世代IVD技術の新しい用途の探求への投資と開発の増加によってさらに促進されます。発展途上国の新興経済の発展に対する産業的影響は、次世代体外診断市場にとって重要です。これらの地域では、より優れた医療システム、質の高い診断へのアクセスの向上、病気の治療のための最先端技術の導入に対する需要が高まっています。規制環境と償還ポリシーは、世界中で次世代 IVD 技術の開発と導入に重要な役割を果たします。 IVD 技術を標準治療にスムーズに統合できるような有利な規制と償還構造を提供することで、市場の成長を大幅に高めることができます。

主要な市場推進要因

次世代体外診断における技術的進歩

ポイントオブケア検査の需要の高まり

慢性疾患の有病率の増加

慢性疾患は過去数十年にわたって増加しており、依然として世界的な健康問題となっています。NCD (非感染性疾患) とも呼ばれるこれらの慢性疾患は、症状の進行が遅いのが特徴で、通常は複雑な基礎疾患によって引き起こされます。一般的な NCD の種類には、心血管疾患 (心臓病、脳卒中、糖尿病、がん)、慢性呼吸器疾患 (COPD など)、肥満などがあります。

早期かつ正確な疾患診断の需要

早期かつ正確な疾患診断の需要により、次世代の体外診断 (IVD) の世界的な需要が高まっています。タイムリーで正確な診断は、効果的な疾患管理に不可欠であり、医療提供者が適切な治療を迅速に開始し、患者の反応を監視できるようにします。次世代 IVD 技術は、従来の診断方法を大幅に上回り、幅広い疾患や症状の検出において、より高い感度、特異性、速度を実現します。これらの革新的な診断には、分子診断、免疫測定法、ポイントオブケア検査など、さまざまなプラットフォームが含まれており、それぞれが汎用性、自動化、携帯性に関して独自の利点を提供します。次世代 IVD は、特定の疾患に関連するバイオマーカーと遺伝子マーカーの検出を容易にし、個別化された標的治療を可能にします。世界中の医療システムが、患者の転帰を改善し、医療費を削減するために、病気の早期発見と介入をますます優先するようになり、次世代 IVD の需要は高まり続けています。製薬会社、診断機器メーカー、研究機関は、この需要を満たすために革新的な診断技術の開発に投資しており、体外診断の分野で市場の拡大と技術革新を促進しています。早期かつ正確な病気の診断に対する需要の高まりは、次世代 IVD が医療提供の進歩と世界的な患者ケアの改善において重要な役割を果たすことを強調しています。

主要な市場の課題

高い開発コスト

次世代体外診断 (IVD) に関連する高い開発コストは、世界的な需要の減少の一因となっています。革新的な診断技術の開発には、研究、開発、規制当局の承認、および商品化への多額の投資が必要です。次世代 IVD プラットフォームの複雑な性質、厳格な規制要件、および広範な臨床検証の必要性により、多額の初期費用と長期の開発期間が発生します。こうした高額な開発コストは、中小企業や新興企業にとって参入障壁となり、市場におけるプレーヤーの多様性を制限し、競争を制約します。次世代 IVD 技術の高額なコストは、予算制約がより顕著なリソースの限られた環境では特に、医療提供者や医療機関がこうした高度な診断法を採用するのを思いとどまらせる可能性があります。その結果、次世代 IVD プラットフォームのアクセス性と価格が限られているため、その広範な採用と利用が妨げられ、全体的な需要が減少します。患者の転帰と医療提供を改善する可能性を秘めているにもかかわらず、次世代 IVD 技術に関連する高額な開発コストは、この分野の市場成長とイノベーションにとって課題となります。共同資金調達イニシアチブ、合理化された規制経路、革新的な資金調達モデルを通じてこれらのコスト障壁に対処することは、需要を刺激し、世界規模で次世代体外診断の進歩を推進するために不可欠です。

統合の複雑さ

統合の複雑さは、次世代体外診断 (IVD) の世界的普及に大きな課題をもたらし、需要を減少させます。次世代 IVD 技術には、多くの場合、検査情報システム (LIS)、電子健康記録 (EHR)、病院ネットワークなどの既存の医療インフラストラクチャとのシームレスな統合を必要とする複雑なシステムとプラットフォームが含まれます。ただし、統合プロセスは複雑で時間がかかる可能性があり、互換性の問題、データの相互運用性の課題、特定の医療環境に合わせたカスタマイズ要件が伴います。次世代 IVD システムの導入には、医療従事者が効果的に操作して結果を解釈するための広範なトレーニングが必要になる可能性があり、実装の複雑さがさらに増します。これらの統合の課題は、特にインフラストラクチャと技術的専門知識が限られている可能性のあるリソースが限られた環境では、医療提供者にとって導入の障壁となります。その結果、統合の複雑さが認識されているため、次世代 IVD 技術の導入が妨げられ、世界的な需要が減少します。これらの統合の課題に対処するには、技術開発者、医療提供者、規制当局が協力して相互運用性標準を合理化し、ユーザーフレンドリーなインターフェイスを強化し、包括的なトレーニングとサポートを提供する必要があります。統合の複雑さを軽減することで、関係者は次世代の体外診断の導入を加速し、世界中の患者ケアと医療提供を改善する可能性を最大限に引き出すことができます。

主要な市場動向

医療費の世界的な増加により、次世代の体外診断 (IVD) 技術の需要が大幅に高まっています。世界中の医療システムが患者ケアを改善し、医療成果を高めるためにより多くのリソースを割り当てるにつれて、これらの目標を達成するために高度な診断が果たす重要な役割に対する認識が高まっています。次世代の IVD 技術は、従来の診断方法に比べて、病気の検出や治療決定のガイドにおける精度、速度、効率性の向上など、いくつかの利点があります。これらのイノベーションにより、医療提供者はよりパーソナライズされたターゲットを絞ったケアを提供でき、患者の成果を最適化しながら、誤診、効果のない治療、入院期間の延長に関連する医療費を最小限に抑えることができます。慢性疾患の蔓延、人口の高齢化、感染症の発生は、さまざまな病状を迅速かつ正確に特定できる堅牢な診断ソリューションの必要性を強調しています。その結果、医療関係者は次世代の IVD プラットフォームへの投資を増やし、この分野の市場成長と技術革新を促進しています。製薬会社、診断機器メーカー、研究機関は、高度な診断ソリューションに対する高まる需要を満たすために、新しい診断アッセイ、プラットフォーム、および技術の開発に協力しています。全体として、世界的に医療費が急増したことで、次世代の体外診断の需要が高まり、医療の提供方法が変わり、より効果的で効率的な患者ケアへの道が開かれています。

業界内での戦略的コラボレーションと合併

医療業界内での戦略的コラボレーションと合併の増加は、次世代の体外診断 (IVD) の需要を世界的に押し上げる上で重要な役割を果たしています。製薬会社、診断機器メーカー、研究機関、テクノロジー企業間のコラボレーションにより、相乗効果が生まれ、イノベーションが加速し、高度な診断ソリューションの開発が推進されています。これらのパートナーシップにより、リソース、専門知識、テクノロジー プラットフォームをプールし、次世代 IVD テクノロジーの迅速な開発と商品化を促進することができます。業界内での戦略的合併と買収により、主要プレーヤーが統合され、規模の経済が生まれ、市場へのリーチが拡大しています。その結果、企業は研究開発への投資、製品ポートフォリオの拡大、新興市場のニーズへの対応において有利な立場に立つことができます。戦略的なコラボレーションと合併により、企業は補完的な機能を活用して新しい市場に参入し、市場の成長を促進し、次世代IVDテクノロジーの採用を世界中で増やすことができます。ヘルスケア業界内でのコラボレーションと統合の増加の傾向により、高度な診断ソリューションの需要が高まり、体外診断の状況が再形成され、満たされていない医療ニーズに対処するためのイノベーションが世界中で推進されています。

セグメント別インサイト

タイプ

タイプに基づいて、分子診断は、

製品別インサイト

製品に基づいて、消耗品は、2023年の世界の次世代体外診断市場における主要なセグメントとして浮上しました。この優位性は、IVD手順に不可欠な試薬、テストストリップ、その他のアッセイキットなど、さまざまな使い捨て品の定期的かつ不可欠なニーズに起因します。消耗品の需要は、医療現場で行われる大量の日常的な検査、新しい検査試薬の継続的な出現、および潜在的な病気の発生に備えて十分な在庫を維持する必要性によって支えられています。

地域別インサイト

地域別では、北米が2023年の世界の次世代体外診断市場で支配的な地域として浮上しています。これはいくつかの重要な要因に起因する可能性があります。この地域は堅牢で高度な医療インフラストラクチャを誇り、革新的な診断技術のシームレスな採用と統合を促進しています。北米には、診断の進歩を推進する最前線にいる主要な市場プレーヤーの本拠地があります。これらのプレーヤーは、市場を前進させるために広範な専門知識とリソースをもたらします。バイオテクノロジーおよびヘルスケアセクターにおける研究開発への継続的な投資は、次世代体外診断におけるこの地域のリーダーシップにさらに貢献しています。早期診断と個別化医療の利点についての患者の意識が高まっており、この地域での高度な診断ソリューションの需要が高まっています。これらの要因が相まって、北米は世界市場の先駆者としての地位を確立し、次世代の体外診断における継続的な成長と進歩の基盤を築いています。

最近の開発

• 2023 年 11 月、ロシュは分子診断の臨床機能を強化し、公衆衛生の課題に取り組むために、次世代の qPCR システムを導入しました。LightCycler PRO システムは、臨床診断と研究の両方に利用できる最も先進的な qPCR テクノロジーとなるように設計されています。この革新的なシステムは、トランスレーショナル リサーチと診断に俊敏性と柔軟性を提供することで、パーソナライズされたヘルスケアを推進し、アウトブレイクへの備えを強化します。

主要な市場プレーヤー

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Becton, Dickinson, andCompany
• QiagenGmbH
• IlluminaInc.
• BeckmanCoulter, Inc.
• Invivoscribe,Inc.
• SysmexCorporation
• bioMérieuxSA
• VWR International, LLC.
• DanaherCorporation