アンチセンスおよびRNAi治療薬市場 - 世界の業界規模、シェア、傾向、機会、予測、技術別（RNA干渉、アンチセンスRNA）、用途別（眼、心血管代謝および腎臓疾患、がん、呼吸器疾患、皮膚疾患、神経変性疾患、遺伝性疾患、感染症）、投与経路別（静脈内注射、髄腔内注射、皮下注射、その他）、地域および競合別、2019年～2029年予測

市場概要

世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場は2023年に45億7000万米ドルと評価され、2029年までの予測期間中に18.45％のCAGRで堅調な成長が見込まれています。世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場は、堅調な成長と技術の進歩を特徴とする変革期を迎えています。アンチセンスおよびRNA干渉（RNAi）療法は、分子医学の分野における最先端のアプローチであり、遺伝子レベルでの標的を絞った正確な介入を提供します。この市場の拡大は、疾患の遺伝的基礎に対する理解の深まりと、これらの療法が治療効果のために遺伝子発現を調節する可能性によって推進されています。市場を推進する主な要因の 1 つは、遺伝性疾患と慢性疾患の蔓延の増加です。アンチセンスおよび RNAi 治療薬は、遺伝子要素を伴う疾患を治療するための有望な手段を提供し、遺伝子発現を修正または制御し、疾患の根本的な原因に対処する可能性を提供します。より効率的な送達システムの開発と特異性の向上による RNAi 技術の継続的な進化により、市場の成長がさらに加速します。ナノ粒子ベースの送達、脂質ベースのキャリア、およびその他の革新的な戦略の進歩は、アンチセンスおよび RNAi 治療薬のバイオアベイラビリティと標的送達の改善に貢献し、この分野における歴史的な課題を克服しています。臨床試験のパイプラインの拡大と新しい治療法の承認は、この市場の勢いを強調しています。製薬会社は、希少な遺伝性疾患からさまざまな癌に至るまでの幅広い疾患をターゲットにした革新的な RNA ベースの治療法を最前線に導くために、研究開発への投資を増やしています。アンチセンスおよび RNAi 治療薬の汎用性により、腫瘍学、神経学、感染症、希少遺伝病など、さまざまな治療領域に応用できます。これらの治療法は、個別化され、標的を絞った性質があるため、個人の遺伝子プロファイルに基づいて治療をカスタマイズする精密医療アプローチの有望な候補となっています。ただし、オフターゲット効果、送達の複雑さ、送達システムの改良の必要性などの課題は依然として残っています。継続的な研究努力と学界と産業界の協力により、これらの課題に対処し、市場をさらに前進させることを目指しています。

主要な市場推進要因

遺伝性疾患および慢性疾患の罹患率の増加

RNAi 技術の技術的進歩

臨床試験のパイプラインの拡大

世界のアンチセンスおよび RNAi 治療薬市場は、臨床試験のパイプラインの急増により、大幅な拡大を遂げています。臨床研究の急増は、アンチセンスおよび RNA 干渉 (RNAi) 治療薬への関心と投資の高まりを強調しており、これらをさまざまな病状に対する変革的介入として位置付けています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、腫瘍学、神経学、感染症、希少遺伝性疾患など、さまざまな治療領域でこれらの革新的な治療法の安全性と有効性を評価するための試験を積極的に実施しています。パイプラインの拡大は、満たされていない医療ニーズに対処するためのアンチセンスおよび RNAi 治療の可能性を探求するというコミットメントを示しています。臨床試験は、これらの治療法の理解を深め、最終的な商品化と広範な採用への道を開く上で極めて重要な役割を果たします。研究者が RNA ベースの介入の新しい用途と組み合わせを探求するにつれて、臨床環境は急速に進化しています。規制当局がこれらの進歩を受け入れたことにより、アンチセンスおよび RNAi 治療は臨床開発段階を通じて進歩しました。業界と規制当局の協力的な取り組みは、市場承認への道の合理化に貢献しています。この強力な臨床パイプラインは、アンチセンスおよび RNAi 技術の治療の可能性に対する信頼の高まりを反映しているだけでなく、これまで治療が困難であった病状の患者にも希望を与えています。より多くの臨床試験が試験段階を経て進むにつれて、世界のアンチセンスおよび RNAi 治療薬市場は継続的な成長が見込まれ、精密医療と標的治療介入の分野における変革の時代を迎えます。

主要な市場課題

デリバリーの複雑さ

免疫原性

免疫原性は、世界のアンチセンスおよび RNAi 治療薬市場における重要な課題として際立っています。人間の免疫系がアンチセンスオリゴヌクレオチド (ASO) と RNA 干渉 (RNAi) 分子を異物として認識する可能性があるため、免疫反応を引き起こすリスクがあります。これらの反応は、治療効果の低下、安全性の低下、さらには副作用につながる可能性があります。免疫原性を最小限に抑えることは、アンチセンスおよび RNAi 治療薬の長期的な成功を確実にするために不可欠です。合成または修飾ヌクレオチドから合成されることが多い ASO と RNAi 分子の独自の構成は、免疫反応を引き起こす可能性があります。体がこれらの分子を異物として認識すると、抗体が生成され、治療効果が中和され、副作用を引き起こす可能性があります。研究者や開発者は、免疫系による認識を減らすために化学的に修飾されたオリゴヌクレオチドの設計など、免疫原性反応を緩和する戦略に積極的に取り組んでいます。アンチセンスおよび RNAi 治療薬の安全性と有効性を高める取り組みには、輸送中にこれらの分子を保護するだけでなく、投与時の免疫反応を最小限に抑える革新的な送達システムの研究が含まれます。免疫原性の課題に対処することは、患者の転帰を改善するだけでなく、規制当局の承認を得て、これらの高度な治療の受け入れを促進するためにも重要です。世界のアンチセンスおよび RNAi 治療薬市場が進化を続ける中、免疫原性を管理する戦略は、これらの革新的な分子介入の成功と幅広い採用を形作る上で極めて重要な役割を果たすでしょう。

主要な市場動向

デリバリー技術の進歩

臨床試験の増加

世界のアンチセンスおよび RNAi 治療薬市場では、臨床試験が著しく増加しており、アンチセンスオリゴヌクレオチド (ASO) と RNA 干渉 (RNAi) 技術の開発と応用が堅調かつダイナミックな段階にあることを示しています。臨床試験数の増加は、これらの高度な分子介入の治療の可能性を探求することを目指す製薬会社や研究者の関心と投資の高まりを反映しています。腫瘍学、神経学、感染症、希少遺伝性疾患など、さまざまな治療領域で臨床試験が進行中で、アンチセンス療法と RNAi 療法の汎用性が実証されています。臨床活動の急増は、これらの技術の安全性、有効性、およびより広範な適用性に関する理解を深める上で重要な役割を果たします。また、満たされていない医療ニーズに対処し、治療オプションを多様化する取り組みを強調しています。これらの臨床試験の結果は、規制当局の承認に重要なデータを提供し、アンチセンス療法と RNAi 療法の市場導入に向けた軌道を形作ります。臨床試験の増加により、業界の利害関係者、規制機関、学術機関間の協力が促進されています。パートナーシップとコラボレーションは、専門知識とリソースをプールし、研究開発のペースを加速する上で極めて重要です。試験がさまざまな段階を経て進むにつれて、世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場は、革新、治療用途の拡大、および多様な医療分野での画期的な治療法の可能性を特徴とする継続的な成長に向けて位置付けられています。

セグメント別インサイト

アプリケーション別インサイト

アプリケーションに基づいて、呼吸器疾患セグメントは2023年に世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場を支配しました。これは、

地域別インサイト

北米は、世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場で優位に立っています。第一に、この地域は、研究開発に多額の投資を行っている強力な製薬およびバイオテクノロジー産業の恩恵を受けています。第二に、北米にはこの分野の大手企業が拠点を置いており、アンチセンスおよびRNAi療法の革新を促進し、進歩を推進しています。確立された医療インフラストラクチャと好ましい規制環境により、これらの治療薬の承認と商品化が促進されます。この地域は多額の資金にアクセスでき、医療専門家と一般の人々の両方の間でヘルスケアに対する意識が高いため、世界市場で主導的な地位を築くのにさらに貢献しています。これらの要因が重なり、北米はアンチセンスおよび RNAi 治療薬の最前線に位置付けられ、その優位な地位に影響を与えています。

最近の開発

• 2023 年 8 月、Sirnaomics Ltd は、複数の固形腫瘍を治療するための RNAi 治療薬である STP707 の第 I 相臨床試験を完了したと発表しました。
• 2023 年 7 月、Alnylam Pharmaceuticals, Inc. は Roche と提携しました。

主要市場プレーヤー

• OlixPharmaceuticals, Inc.
• GSK plc
• Sanofi Aventis SA
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Benitec Biopharma Inc
• Silence Therapeutics Inc.
• Arbutus Biopharma Inc.
• Sarepta Therapeutics Inc.
• Percheron Therapeutics Limited.